一種治療急性腰損傷的護理藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療急性腰損傷的護理藥物。
【背景技術】
[0002] 急性腰損傷的主要臨床特征是腰部劇痛，活動受限。多因勞動姿勢不佳，腰部肌肉 用力失調，強力負重，扭閃跌撲，以致氣血疲阻，經脈運行不暢，痹阻于腰部，不通則痛而致。 輕者為骶棘肌和腰背筋膜不同程度的損傷；較重者可發生棘間韌帶的損傷；嚴重者可發生 滑膜嵌頓后關節紊亂。現代醫學認為腰部急性軟組織損傷為局部組織細胞腫脹，血循障礙， 靜脈淋巴受阻，有害物質集積，局部缺血缺氧和神經受壓所致。祖國醫學認為經穴澀滯，瘀 血腫脹、經絡不通、筋肉拘急會造成局部氣滯血瘀疼痛和活動受限。利用現代中醫理論研發 所得藥物最大限度的減少了藥物的副作用，在安全性方面顯示出了明顯優勢，使得其具有 良好治療效果，因此研制療效確切，患者依從性好的治療劑型腰損傷的中藥護理藥物很有 必要。
【發明內容】
[0003] 本發明在古方基礎上通過加減味，提供了一種具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯 著，能最大限度地發揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療急性腰 損傷的護理藥物。
[0004] 為達到上述目的，本發明提供的技術方案是所述治療急性腰損傷的護理藥物，其 特征在于所述護理藥物由下列重量配比的藥物組成：黃芪18-22g，蒼術14-16g，透骨草 18-22g，桃仁7-9g，伸筋草18-22g，紅花5-7g，忍冬藤12-15g，牛膝12-15g，三七5-7g，延胡 索 12_15g。
[0005] 本發明最優選技術方案是，本發明所述的護理藥物由以下重量配比的原料藥物制 得：黃芪20g，蒼術15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，紅花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七 6g，延胡索13g。
[0006] 所述護理藥物為外用制劑或者是口服制劑。
[0007] 本發明所述護理藥物優選制備成外用制劑。具體來說制備成乳膏劑、軟膏劑或凝 膠劑。
[0008] 上述外用制劑為乳膏劑時，其制備方法有如下步驟：按照前述的重量稱取以上中 藥組份分別粉碎成粗粉，加藥材總重量10倍量的水，煎煮時間為4h，濾過；濾液濃縮為清 膏，干燥，粉碎成細粉；取單硬脂酸甘油醋、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加熱至熔化，混 勻，作為油相；取適量的純化水，將細粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸鈉、純化水、尼 泊金乙脂混合加熱至80°C左右，作為水相；待油相溫度為80°C時，攪拌下將細粉溶液加入 其中，并使溫度保持在80°C ;將攪拌均勻后的油相，在慢速攪拌下，緩緩加入水相中，后加速 攪拌30min，停止攪拌，即得乳膏。
[0009] 上述外用制劑為軟膏劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加藥材總重量10倍量的水，煎煮時間為4h，濾過；濾液濃縮為清膏；取石 蠟、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液狀石蠟、丙二醇、司盤80和對羥基苯甲酸乙酯于水浴上 加熱熔化并保持80°C，攪拌下緩慢加入80°C的水，邊加邊攪拌至冷凝，即軟膏基質；取清膏 溶于適量的純化水中，加入到基質中，攪拌均勻，即得。
[0010] 上述口服制劑為凝膠劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加藥材總重量10倍量的水，煎煮時間為4h，濾過；濾液濃縮為清膏，低溫 干燥，粉碎成中粉；將卡波姆緩慢加入水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將中粉 溶于適量水中，再加入基質中，攪拌均勻，加入丙二醇、甘油、水，調節pH值至中性，即得。 [0011] 本發明所述護理藥物制備成片劑、膠囊、滴丸、顆粒劑、散劑以及口服液等制劑也 產生了良好的效果。
[0012] 本發明相對于現有技術，有如下明顯優勢：
[0013] 首先，本發明護理藥物組方主要是依據急性腰損傷患者的病機特點研制而成，對 氣滯血瘀型急性腰損傷療效顯著，方中黃芪扶正托毒驅邪；蒼術散寒止痛；透骨草、伸筋草 舒筋活血通絡，桃仁、紅花活血化瘀；忍冬藤活絡舒經；牛膝、三七、延胡索活血化瘀、理氣 止痛；全方共奏活血化瘀、舒經活絡、理氣止痛之功。對急性腰損傷有極強的針對性療效。經 臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現毒副作用及不良反應，安全系數高。本發明中 藥制劑采用先進提取設備和工藝，充分提取有效成分，可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。
[0014] 進一步地，本發明所述的護理藥物中各原料藥的功能主治：
[0015] 黃芪，甘，溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0016] 蒼術，辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉， 水腫，腳氣瘺蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。
[0017] 透骨草，辛；性溫。肺；肝經。祛風除濕；舒筋活血；散瘀消腫；解毒目痛。主風濕 痹痛；筋骨攣縮；寒濕腳氣；腰部扭傷；癱瘓；閉經；陰囊濕瘆；瘡癤腫毒。
[0018] 桃仁，苦、甘，平。歸心、肝、大腸經。活血祛瘀，潤腸通便。用于經閉，痛經，癥瘕痞 塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0019] 伸筋草，微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經。祛風除濕，舒筋活絡。用于關節酸痛，屈伸 不利。
[0020] 紅花，辛，溫。歸心、肝經。活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0021] 忍冬藤，甘，寒。歸肺、胃經。清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發熱，熱毒血痢，癰腫 瘡瘍，風濕熱搏，關節紅腫熱痛。
[0022] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0023] 三七，甘、微苦，溫。歸肝、胃經。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0024] 延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經。活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經， 產后瘀阻，跌撲腫痛。
[0025] 本發明還請求保護上述護理藥物在制備治療急性腰損傷的藥物中的用途。在臨床 觀察過程中，將80例急性腰損傷患者隨機分為治療組和對照組進行治療，治療組使用本發 明藥物治療兩個療程后，臨床結果表明，治療組急性腰損傷癥患者治療后癥狀可以得到顯 著改善。且治療組治療前后體重、心率、血壓、肝腎功能均未見明顯改變。治療組在整個治 療過程中未發現過敏等明顯的不良事件。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進 一步研宄并推廣應用。
【具體實施方式】
[0026] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0027] 實施例1乳膏劑
[0028] 按以下重量配比稱取本發明各原料：黃芪20g、蒼術15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋 草20g，紅花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
[0029] 制備工藝如下：
[0030] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，加藥材總重量10倍量的水， 煎煮時間為4h，濾過；濾液濃縮為清膏，干燥，粉碎成細粉；
[0031] 取45g單硬脂酸甘油酯、IlOg硬脂酸、100g白凡士林、15g三乙醇胺水浴加熱至熔 化，混勻，作為油相；取適量的純化水，將340g細粉溶解到水中；取20g甘油、IOg十二烷基 硫酸鈉、適量純化水、3g尼泊金乙脂混合加熱至80°C左右，作為水相；待油相溫度為80°C 時，攪拌下將細粉溶液加入其中，并使溫度保持在80°C ;將攪拌均勻后的油相，在慢速攪拌 下，緩緩加入水相中，后加速攪拌30min，停止攪拌，即得1000 g乳膏。
[0032] 使用本發明護理藥物治療急性腰損傷時，使用所制備的乳膏劑，每支15g，每日 2- 3次均勻涂敷患處。<