一種治療骨傷初期的中藥組合物及凝膠膏劑和制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物領域，具體涉及一種治療骨傷初期的中藥組合物，及其外用制劑凝膠膏劑和該凝膠膏劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]骨傷疾病是人們常見的外科疾病，如出現扭挫傷初期，骨折初期的關節活動不利，包括閉合性骨折、脫白、關節扭挫傷、肌肉拉傷、折筋傷損、無名腫痛等都是屬骨傷范疇。目前，治療骨傷的方法主要有中醫和西醫兩種形式。西醫治療骨傷主要有手法復位，打石膏固定等方法，對重癥病人一般采取手術切開復位內固定等，因手術痛苦大，費用高，術后可能遺留后遺癥，而使多數人不愿接受，而中醫則采用推拿復位并配以相應的中草藥湯劑調理，雖有一定療效，但通常治療時間較長。因此，臨床迫切需要一種既能有效緩解病患痛苦，也能快速治療骨傷的藥物。
[0003]凝膠膏劑是將藥物溶解或混合于天然與合成水溶性高分子材料基質中，并攤涂于背襯材料上，供貼敷于皮膚的外用制劑，經透皮吸收起全身作用或局部作用。與傳統的外用貼膏相比，凝膠膏劑具有載藥量大；藥物長時間緩緩釋放；透氣、不拔體毛，使用舒適，無皮膚刺激和過敏反應，且可多次在身體各部位貼敷等優點，因此，凝膠膏劑作為一種新型外用制劑，特別適合對傳統中藥外用經方、驗方進行劑型開發與研宄。
【發明內容】
[0004]本發明的首要目的在于提供一種治療骨傷初期的中藥組合物。
[0005]本發明的另一目的在于提供一種上述中藥組合物的凝膠膏劑。
[0006]本發明的再一目的在于提供上述凝膠膏劑的制備方法。
[0007]本發明采用如下技術方案:
一種治療骨傷初期的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:
紅花35-45份絡石藤115-125份黃柏55-65份乳香35-45份
桑枝115-125份忍冬藤115-125份梔子25-35份寬筋藤115-125份沒藥15-21份鉤藤115-125份薄荷55-65份大黃55-65份
威靈仙115-125份。
[0008]優選的，各原料藥的重量份數為:
紅花40份絡石藤120份黃柏60份乳香40份
桑枝120份忍冬藤120份梔子30份寬筋藤120份
沒藥18份鉤藤120份薄荷60份大黃60份
威靈仙120份。
[0009]本發明處方是由紅花、絡石藤、黃柏、乳香、桑枝、忍冬藤、梔子、寬筋藤、沒藥、鉤藤、薄荷、大黃、威靈仙等組成，其中紅花、大黃、乳香、寬筋藤及沒藥具有活血化瘀、消腫止痛的功效，佐以絡石藤、威靈仙及桑枝，增加通絡之功，再配合梔子、黃柏、忍冬藤、薄荷及鉤藤這幾味清熱之品，可消除紅腫熱痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、消腫止痛之功。該方為臨床驗方，可應用于治療扭挫傷初期，骨折初期的關節活動不利，對骨折包括閉合性骨折、脫臼、關節扭挫傷、肌肉拉傷、折筋傷損和無名腫痛等均具較好療效。
[0010]紅花:本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘，陰干或曬干。辛，溫。歸心、肝經。活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。具有多種藥理活性，研宄發現紅花對心腦血管、神經系統、免疫系統等具有一定的作用。
[0011]絡石藤:本品為夾竹桃科植物絡石jasminoides (Lindl.) Lem.的干燥帶葉藤莖。冬季至次春采割，除去雜質，曬干。苦，微寒。歸心、肝、腎經。祛風通絡，涼血消腫。用于風濕熱痹，筋脈拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。具有抑菌作用，此外對血管及中樞神經系統的亦有一定作用。
[0012]黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹ο/? chinense Schneid.的干燥樹皮。習稱“川黃柏”。剝取樹皮后，除去粗皮，曬干。苦，寒。歸腎、膀胱經。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣瘺蹵，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕瘆濕瘡。黃柏具有多種藥理作用，主要包括抗菌、抗真菌、鎮咳、降壓、抗滴蟲、抗肝炎、抗潰瘍、免疫抑制以及抗氧化、抗痛風、抗癌、利尿、健胃、促進皮下溢血吸收等功效。
[0013]乳香:本品為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物Boswellia bhaw~dajiana Birdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每種乳香又分為乳香珠和原乳香。辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。活血定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經經閉，產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。乳香中主要含有五環三萜、四環三萜和大環二萜等化合物，具有良好的抗炎、抗腫瘤、抗氧化等作用。
[0014]桑枝:本品為桑科植物桑ifo/YAs alba L.的干燥嫩枝。春末夏初采收，去葉，曬干，或趁鮮切片，曬干。微苦，平。歸肝經。祛風濕，利關節。用于風濕痹病，肩臂、關節酸痛麻木。桑枝具有抗氧化、抗炎、降脂、降糖、抗癌、降壓等作用。桑枝具有抗氧化、抗炎、降脂、降糖、抗癌、降壓等作用。
[0015]忍冬藤:本品為忍冬科植物忍冬Lordcer3 japonica Thunb.的干燥莖枝。秋、冬二季采割，曬干。甘，寒。歸肺、胃經。清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節紅腫熱痛。抗病原微生物、抗炎、解毒、免疫調節、保肝、降血脂、抗生育等方面均顯示藥理活性。
[0016]梔子:本品為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實。9?11月果實成熟呈紅黃色時采收，除去果梗和雜質，蒸至上氣或置沸水中略燙，取出，干燥。苦，寒。歸心、肺、三焦經。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩，濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。含有大量的環烯醚萜類化合物，同時還存在一些有機酸、黃酮、香豆素、揮發油、皂苷、木脂素、多糖及其他類化合物；現代藥理研宄表明梔子具有抗炎、抗氧化、利膽、利尿、抗腫瘤、解熱、鎮痛、輻射防護、降血脂等多種藥理活性。
[0017]寬筋藤:本品為防己科青牛膽屬植物中華青牛膽sinensis (Lour.)Merr.以藤莖入藥。全年可采，洗凈切碎，曬干。味苦，性涼。歸肝經。舒筋活絡，祛風止痛。用于治療風濕痹痛，坐骨神經痛，腰肌勞損，跌打損傷。
[0018]沒藥:本品為橄欖科植物地丁樹Cowmiphora myrrha Engl.或哈地丁樹Commiphora moImoI Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質沒藥。辛、苦，平。歸心、肝、脾經。散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經經閉，產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。沒藥中含有揮發油、樹脂、樹膠和苦味素等成分，具有抗炎、鎮痛、抗腫瘤、降血脂、粘膜保護等多種藥理活性。
[0019]鉤藤:本品為茜草科植物鉤藤fecaria rhynchophylla (Miq.)Miq.ex Havi1.、大葉鉤藤 Uncaria macrophylla Wall.、毛鉤藤 Uncaria hirsuta Havil.、華鉤藤 Uncariasinensis (Oliv.)Havil.或無柄果鉤藤 fecaria sessiIifructus Roxb.的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收，去葉，切段，曬干。甘，涼。歸肝、心包經。息風定驚，清熱平肝。用于肝風內動，驚癇抽搐，高熱驚厥，感冒夾驚，小兒驚啼，妊娠子癇，頭痛眩暈。中藥鉤藤對心血管疾病有顯著療效。
[0020]薄荷:本品為唇形科植物薄荷haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季莖葉茂盛或花開至三輪時，選晴天，分次采割，曬干或陰干。辛，涼。歸肺、肝經。疏散風熱，清利頭目，利咽，透瘆，疏肝行氣。用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風瘆，麻瘆，胸脅脹悶。
[0021 ] 大黃:本品為寥科植物掌葉大黃Rheum palma turn L.、唐古特大黃Rheumtanguticum Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheum offcihale Baill.的干燥根和根莖。秋末莖葉枯萎或次春發芽前采挖，除去細根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃。用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。大黃主要化學成分有蒽醌及其苷類、蒽酮及其苷類、二苯乙烯類、多糖類、鞣質類等；研宄表明大黃主要有調節胃腸功能、抗炎和抗病原微生物、保護心腦血管、抗腫瘤、保肝利膽及抗衰老等藥理作用。
[0022]威靈仙:本品為毛莨科植物威靈仙CVeffiaii1S