一種治療類風濕性關節炎的藥物組合及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物組合及其制備方法，特別是一種治療類風濕性關節炎的藥物組合及其制備方法。
【背景技術】
[0002]類風濕性關節炎(英文:Rheumatoid arthritis，簡稱RA)，是一種由自身免疫障礙引致免疫系統攻擊關節的長期慢性炎癥。這種炎癥會造成關節變形直至殘廢，并會因關節痛楚及磨損而失去部份的活動能力。這種病癥亦會有系統地影響其他關節外的組織，包括皮膚、血管、心臟、肺部及肌肉等。
[0003]類風濕性關節炎的藥理學治療可以分為控制類風濕藥物、消炎藥及鎮病藥。控制類風濕藥物可以長久緩和、延后或停止病情的惡化，亦即阻止骨骼及關節由次級發炎至不能控制的損傷，但一般會造成一些副作用，如對肝臟、骨髓及腎臟的毒害、肺炎、皮膚敏感、自身免疫及感染等。消炎及鎮痛藥能減輕痛楚及改善僵硬，但卻不能阻止關節的傷害或減慢病情的惡化。
[0004]因此，研宄既能有效治療類風濕性關節炎，副作用小，價格低廉，能減輕患者經濟負擔的的純中藥組合物具有重要意義。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種具有突出民族特色和副作用小的治療類風濕性關節炎的藥物組合及其制備方法，運用現代藥劑學技術和輔料，將壯醫特色效方“壯藥龍鉆通痹方”創新研制成服用攜帶方便、吸收快、生物利用度較高的新醫院制劑“壯藥龍鉆通痹顆粒”、膠囊及片劑。
[0006]本發明技術方案是:
[0007]一種治療類風濕性關節炎的藥物組合，其特征在于:由以下重量份數的原料制成:
[0008]飛龍掌血5-15份；
[0009]大鉆10-20 份；
[0010]八角楓1-11份；
[0011]雞血藤10-20份；
[0012]兩面針5-15份；
[0013]青風藤10-20份；
[0014]九龍藤10-20份；
[0015]五指毛桃根10-20份。
[0016]本發明的制備方法是:
[0017]按比例取上述飛龍掌血、大鉆、八角楓、雞血藤、兩面針、青風藤、九龍藤、五指毛桃根八味，加10倍水加熱回流煎煮兩至三次，每次I小時，濾過，濾液合并，60-70°C減壓濃縮至55°C相對密度為1.15-1.20的清膏，加90%乙醇使含醇量為60%，室溫靜置12小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30-1.35的稠膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒劑、膠囊或片劑。使用方法:每天2-3次，每次2-3克。三十天一療程。
[0018]醫學上研宄表明本發明所選用的中草藥組分具有如下功效:
[0019]以上所述的飛龍掌血【拉丁學名】Toddalia asiatica(L.) Lam.，主要有散瘀止血，祛風除濕，消腫解毒的功效。別名:見血飛、大救駕、三百棒、下山虎、簕鉤、黃大金根。【性味】辛、微苦，溫。【功能主治】散瘀止血，祛風除濕，消腫解毒。根皮:跌打損傷，風濕性關節炎，肋間神經痛，胃痛，月經不調，痛經，閉經；外用治骨折，外傷出血。葉:外用治癰癤腫毒，毒蛇咬傷。
[0020]以上所述的大鉆，木蘭科南五味子屬植物緋紅南五味【拉丁學名】Kadsuracoccinea(Lem.)A.C.Smith,以根或藤入藥。別稱:【別名】黑老虎、冷飯團、臭飯團、酒飯團、過山龍藤、萬丈紅、透地連珠、紫根藤、外紅消、紅過山、鉆骨風、大葉南五味。【性味】辛、微苦，溫。【功能主治】行氣止痛，祛風活絡，散瘀消腫。用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，急性胃腸炎，風濕性關節炎，跌打腫痛，痛經，產后瘀血腹痛。
[0021]以上所述的八角楓【拉丁學名】Alangium chinense (Lour.) Harms，別稱:白金條[側根名]、白龍須[須狀根名]、八角王、八角梧桐、八角將軍、割舌羅、五角楓、七角楓、野羅桐、花冠木。八角楓清熱解毒，活血散瘀。根和皮藥效最好，根名白龍須，莖名白龍條。能祛風除濕、舒筋活絡、散瘀止痛，用于風濕痹痛、四肢麻木、跌打損傷；葉用于跌打骨折，外刀傷出血；花用于頭風痛及胸腹脹滿。【性味】辛，微溫。有毒。【功能主治】祛風除濕，舒筋活絡，散淤止痛。用于風濕關節通，跌打損傷，精神分裂癥。
[0022]以上所述的雞血藤【拉丁學名】Kadsura inter1r，別稱:鳳慶南五味子順寧雞血藤、散血香、三月黃、白血藤、渣子樹。本品為豆科植物密花豆(血風藤、三葉雞血藤、九層風)Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。主要分布于云南西南部，生長于海拔1800米以下的林中。其根及莖為云南雞血藤藥用，補血行血，通經絡。【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0023]以上所述的兩面針【拉丁學名】Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.，別稱:兩背針、雙面針、雙面刺、葉下穿針、上山虎、下山虎、山椒。【性味】苦、辛，平；有小毒。【歸經】歸肝、胃經。【功能主治】行氣止痛，活血化瘀，祛風通絡。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯火燙傷。
[0024]以上所述的青風藤【拉丁學名】Caulis Sinomenii，別名:青藤、尋風藤、清風藤、滇防己、大青木香、青防己、青藤堿。【性味】苦、辛，平。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】祛風濕，通經絡，利小便。用于風濕痹痛，關節腫脹，麻痹瘙癢。
[0025]以上所述的九龍藤【拉丁學名】Bauhinia champ1nii (Benth.)Benth.，別稱:過崗龍(《生草藥性備要》)，烏郎藤(《中國樹木分類學》)，烏藤、串鼻藤(《廣西中獸醫藥植》)，燕子尾(《南寧市藥物志，)，豬蹄叉、羊蹄又(《廣西中草藥，)，黃開口、子燕藤、五里蘑、雙木蟹(《浙江民間常用草藥》)，夜合草、干打捶、九牛燥、五花血藤；馬腳藤(《湖南藥物志》)，飛揚藤、羊蹄風(《廣西藥植名錄》)。【性味】《南寧市藥物志》；"苦辛，平，無毒。"【功能主治】《南寧市藥物志》:"祛風，去瘀，止痛。治風濕骨痛，跌打接骨。"
[0026]以上所述的五指毛桃根，為桑科植物粗葉格【拉丁學名】Ficus simplicissimaLour.[F.hirta Vahl var.palmati1ba(Merr.)Chum]的根，另U稱:粗葉格、三龍爪、亞椏木、五爪龍、五指牛奶。【性味】①廣州部隊《常用中草藥手冊》:"辛甘，微溫。"②廣州空軍《常用中草藥手冊》:"味甘淡，性平。"【功能主治】健腫補肺，行氣利濕。治肺癆咳嗽，盜汗，肢倦無力，食少腹脹，水腫，風濕痹痛，肝炎，白帶，產后無乳。
[0027]本發明中各成分的藥理功能是:
[0028]壯醫藥在治療類風濕性關節炎方面具有較好的療效，壯藥龍鉆通痹方是治療活動期類風濕關節炎的壯醫經驗方。飛龍掌血功能活血散瘀、消腫止痛，八角楓為辛溫、有毒之品，能疏風除濕、消腫鎮痛，大鉆性味均為辛、苦、溫之物，擅于祛風活血，雞血藤活血通絡，兩面針行氣止痛，活血化瘀，祛風通絡，青風藤、九龍藤祛風散瘀、利濕止痛，諸藥配合作用于龍路、火路在體表的網結，疏通龍路、火路之瘀滯，直接祛邪外出，恢復天、人、地三氣的同步運行，從而達到治療目