一種緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發明屬中醫中藥領域，尤其是涉及一種能緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑及其制備 方法。
【背景技術】
[0003] 慢性腎功能衰竭（CRF)又稱尿毒癥，是指各種原因造成的慢性進行性腎實質損害， 致使腎臟明顯萎縮，不能維持其基本功能，臨床出現以代謝產物潴留，水、電解質、酸堿平衡 失調，全身各系統受累為主要表現的臨床綜合征，也稱為尿毒癥。從原發病起病到腎功能 不全的開始，間隔時間可為數年到十余年。慢性腎功能衰竭是腎功能不全的嚴重階段。病 因：慢性腎功能衰竭的病因以各種原發性及繼發性腎小球腎炎占首位，其次為泌尿系統先 天畸形(如腎發育不良，先天性多囊腎，膀胱輸尿管反流等)，遺傳性疾病（如遺傳性腎炎，腎 髓質囊性病，Fanconi綜合征等)全身性系統疾病中以腎小動脈硬化，高血壓，結締組織病等 多見，近年來，CRF的原發病有所變化，腎間質小管損害引起的CRF也逐漸受到人們的重視， 糖尿病腎病，自身免疫性與結締組織疾病腎損害，引起的CRF也有上升趨勢。臨床表現：慢 性腎功能衰竭影響到各個系統和器官，可引起多種多樣的臨床表現，但是，在80%的腎單位 喪失以前，或當GFP下降到25ml/分鐘以前，可以沒有任何癥狀或只有很少的生化改變，在 諸如多囊腎等慢性進行性疾病中，即使GFR低于10ml/分鐘，也可以沒有癥狀，這是由于殘 存腎單位巨大的適應作用所致。慢性腎功能衰竭晚期主要引起如下多種臨床病變：1.水， 電解質，酸堿平衡紊亂：腎臟的基本功能即調節水，電解質，酸堿平衡，腎功能不全時，由于 其排泄或代謝功能障礙，必然會引起不同程度的水，電解質，酸堿平衡紊亂，然而，同ARF不 一樣，CRF在其漫長的病程中由于機體各種代償機制，這些代謝紊亂有時顯得并不十分明 顯，事實上，在輕中度CRF時，喪失部分功能的腎臟仍然較完全地排出各種外源性攝入和體 內產生的物質或廢物，當正常的腎功能喪失約70%時，一般只會出現部分水，電解質，酸堿 平衡紊亂，只有當腎功能進一步下降，以及攝入或體內產生過多的水，電解質，酸性或堿性 物質才會出現明顯的臨床表現。2.糖，脂肪，蛋白質和氨基酸代謝障礙。3.各系統功能障 礙：①消化系統；②心血管系統；③呼吸系統；④神經系統；⑤血液系統；⑥運動系統；⑦皮 膚變化；⑧免疫系統；⑨內分泌系統，均發生不同程度的障礙。
[0004] 在現有治療慢性腎衰竭的方法中，授權公告號CN102688414B(申請號 201210210548.X)公開了一種治療尿毒癥血液透析并發癥的中藥健脾補腎丸劑片劑，其特 征在于：所述中藥健脾補腎丸劑片劑僅由黃芪、人參、山藥、薏苡仁、紅花、豬苓、瓦松、石斛、 龍眼肉、蒲公英、當歸、地膚子、昆布、益母草、丹參、商陸、巴戟天、云芝、補骨脂和刺五加作 為原料藥構成；授權公告號CN102716339B(申請號201210224055. 1)的專利公開了一 種配合血液透析治療尿毒癥的中藥健脾補腎丸劑，其特征在于，所述中藥健脾補腎丸劑中 各組分的重量份為：亞乎奴10 - 20重量份、北沙參20 - 30重量份、白及10 - 20重量 份、白茍25 - 35重量份、牡販10 - 20重量份、墨旱蓮30 - 40重量份、白鮮皮10 - 20 重量份、熟地黃20 - 30重量份、菊花15 - 25重量份、川芎20 - 30重量份、車前草10 -20重量份、石韋10 - 20重量份、麥冬30 - 40重量份、枸杞子25 - 35重量份、淫羊藿 10 - 20重量份、豬苓60 - 70重量份、荊芥10 - 20重量份、芒硝15 - 25重量份、雞血 藤25 - 35重量份和獲等30 - 40重量份。
[0005] 由此可見：中醫藥治療慢性腎功能衰竭可緩解臨床癥狀，保護殘余腎功能，延緩病 情發展，推遲必須透析和腎移植的時間，越來越受到國內外醫學界的重視。慢性腎功能衰竭 屬中醫學關格、水腫、溺毒、虛勞等范疇，中醫學認為該病迀延日久或外邪侵襲，勞倦內傷， 導致臟腑功能虛損，濕濁羈留，壅塞三焦，氣機升降失常，雖病情危重，證候復雜，但本虛標 實是貫穿病程始終的主要病機。本虛以脾腎陽（氣）虛為主，標實以濕濁、水毒、瘀血為 主，治療應扶正祛邪。
【發明內容】
[0006] 針對現有緩解尿毒癥的藥物不足的現狀，本發明的目的之一在于提供一種快速有 效的緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地方上較為常 見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0007] 本發明的另一目的就是提供上述健脾補腎丸劑的制備方法。
[0008] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：積雪草1-5份， 刺五加2-6份，藕4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，豬苓1-3份，人參6-10份，車前子 1-5份，地膽頭10-20份，茯苓5-15份，肉桂4-10份，茜草10-20份，豇豆7-18份，菟絲子 6-14份，黃芪8-19份，草蓯蓉5-7份。
[0009] 緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑，優選的方案，取下述重量配比的主要原料制備而成： 積雪草2-4份，刺五加3-5份，藕6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2. 5-3. 5份，豬苓1. 5-2. 5 份，人參7-9份，車前子2-4份，地膽頭13-18份，茯苓8-13份，肉桂6-8份，茜草13-18份， 豇豆10-15份，菟絲子8-12份，黃芪12-17份，草蓯蓉5. 5-6. 5份。
[0010] 緩解尿毒癥的健脾補腎丸劑，更佳優選的方案，取下述重量配比的主要原料制備 而成：積雪草3份，刺五加4份，藕7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，豬苓2份，人參8份，車 前子3份，地膽頭15份，茯苓10份，肉桂7份，茜草15份，豇豆12份，菟絲子10份，黃芪14 份，草蓯蓉6份。
[0011] 上述緩解尿毒癥健脾補腎丸劑的制備步驟如下： ① 將草蓯蓉和豬苓洗凈，置于陰涼通風處晾干，搗碎后放入瓦罐中，加入黃酒，稍燜1-3 小時，得酒草蓯蓉和豬苓，將麩皮置于干鍋內，將麩皮炒制滑利狀態，投入酒草蓯蓉和豬苓， 反復翻炒3-8分鐘，停火，篩去麩皮，將炒制好的草蓯蓉和豬苓晾涼研磨成細末過80-120目 篩待用； ② 將藕去皮，與豇豆一同洗凈，切成豆粒大小的塊，置于蒸籠上，加熱10-20分鐘，稍燜 10分鐘取出，鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘5-10分鐘，取出晾涼至室溫，研磨成細末待用； ③ 將積雪草、刺五加、地膽頭、人參和茜草洗凈，打碎，將熱鍋燒干，投入處理好的原料 藥，反復翻炒2-6分鐘，晾至室溫，研磨成細末待用； ④ 將山茱萸、薏苡仁、車前子、茯苓、肉桂、菟絲子和黃芪用50-70°C的水浸泡50-70分 鐘，置于砂鍋內加水煎煮20-50分鐘，用水量為原料藥總重量的2-4倍，過濾得濾液； ⑤ 將步驟①-③所得細末與步驟④所得濾液混勻，充分攪拌5-10分鐘后加入蜂蜜，快 速攪拌成稠膏，將稠膏烘10-30分鐘，得烘干物，將烘干物按照丸劑的加工制備方法制成圓 形，包裝即得。
[0012] 上述健脾補腎丸劑的制備方法，步驟①加入黃酒，稍燜1. 5-2. 5小時(優選加入黃 酒，稍燜2小時)。
[0013] 上述健脾補腎丸劑的制備方法，步驟①投入酒草蓯蓉和豬苓，反復翻炒5-7分鐘 (優選投入酒草蓯蓉和豬苓，反復翻炒6分鐘)。
[0014] 上述健脾補腎丸劑的制備方法，步驟②置于蒸籠上，加熱13-18分鐘，稍燜10分鐘 取出，鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘6-9分鐘(優選置于蒸籠上，加熱15分鐘，稍燜10分鐘 取出，鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘7分鐘)。
[0015] 上述健脾補腎丸劑的制備方法，步驟③投入處理好的原料藥，反復翻炒3-5分鐘， 晾至室溫(優選投入處理好的原料藥，反復翻炒4分鐘，晾至室溫)。
[0016] 上述健脾補腎丸劑