一種健脾補腎組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥組合物領域，具體涉及一種健脾補腎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 脾腎兩虛：指腎陽不足，命門火衰，火不生土則脾陽失健運，成為脾腎兩臟陽氣倶 虛的證候。臨床表現腰酸膝冷、畏寒、飲食不化、小便不利、夜尿多、浮腫、五更泄瀉等癥。
[0003] 腎虛：腎陰虛即腎水不足，腎陽、肝火相對亢盛所致。其原因有傷精、失血、耗液，以 及急性熱病耗傷腎陰等。主要表現為腰酸神疲、頭暈耳鳴、少寐健忘、遺精早泄、閉經不孕、 口干咽痛、午后潮熱、兩顴微紅、五心煩熱、舌紅無苔、脈沉細數等。腎陽虛腎陽為全身機能 活動的原動力，腎陽虛弱，即出現人體機能活動低下。主要表現為面色咣白，精神不振，身寒 怕冷，體力下降，腰酸腿軟，陽痿早泄，性欲減退，尿少浮腫，食少便稀，舌質嫩胖，舌苔白滑， 脈沉無力等。
[0004] "健脾補腎顆粒"是中藥顆粒劑，其組方是在家族驗方基礎上，根據多年的臨床經 驗，吸收古代張仲景防已黃芪湯，六味地黃湯，牡蠣洋渾及景岳玄武的精華，以補腎為本，治 邪不傷本，扶正而祛邪，健脾補腎，祛除可能傷及腎小管及腎小球的有毒成分，以達消除蛋 白尿及保護腎功能之功效，本方劑較西藥"利尿合劑即右旋糖酐+呋塞米"高滲液+強利尿 劑嚴重損傷腎小管，有很突出的優越性。
【發明內容】
[0005] 【基本處方內容】黃芪100g、菟絲子100g、黨參100 (50)g、當歸100 (50)g、茯苓 100 (50)g、白術 100g、石葦 100 (50)g、澤瀉 100 (50)g、丹參 100 (50)g、甘草 100g。
[0006] 【方解】腎病綜合征、各類腎小球腎炎，出現水腫蛋白尿，常因脾腎兩虛所致。脾主 運化，腎主水，脾腎不足，水氣不化，水濕內停，故見水腫，尿少。腰為腎之府，脾主四肢，脾腎 不足，故見腰酸痛、倦怠乏力、氣虛不容于面，故面色不華。方中：以黃芪、菟絲子為君。黃芪 補益中氣，菟絲子補腎溫陽，溫腎暖脾共治其本；黨參、白術、茯苓、當歸為臣。黨參、白術與 黃芪配合以增之功，助菟絲子以補腎縮尿、暖脾止瀉，茯苓利水滲濕，健脾寧神，當歸補血活 血、降脂抗炎；石葦、澤瀉、丹參為佐。其中石葦以助黃芪健脾益氣、清熱通淋、消蛋白尿，澤 瀉利水消腫、抑菌降脂，丹參助當歸活血化瘀，涼血消癰，擴張血管、改善微循環；甘草調和 諸藥為使。諸藥合用具有健脾補腎，利水消腫作用。現代醫學認為本方黃芪菟絲子為主，可 聯合或輔助激素等消除蛋白尿及水腫，預防、免疫抑制藥的副作用，改善激素的鈉水潴留作 用，延緩治療激素性白內障，并可達保護心血管，廣譜抗菌、提高免疫力，保護足細胞、抑制 轉化生長因子B1誘導腎小管上皮凋亡，進而改善腎小管間質纖維化，以達保護腎功能之功 效。
[0007] 健脾補腎方劑適應于各種腎病綜合征大量蛋白尿者；健脾補腎、益氣活血療效卓 著。單純蛋白尿者：腎小球或腎小管蛋白的對癥治療；當前診斷為先天遺傳代謝病者有增 多趨勢，基因病所致的蛋白尿及腎功能不全均激素無效，可應用本制劑，起到健脾補腎，益 氣活血的作用。
[0008] 功能與主治：健脾補腎，利濕消腫，活血通絡。用于腎病時蛋白尿、水腫、尿量減少、 倦怠乏力、面色不華等水濕不化、脾腎兩虛、血瘀不通諸癥。
[0009] 腎病及腎衰竭患者重用黃芪、石葦（對癥降蛋白、降肌酐）；腎病肥胖兒或激素性 柯興征者重用黃芪、澤瀉不用激素；腎病水腫尿少伴上感、泌感者重用石葦、澤瀉（熱毒未 盡可伴血尿）；腎病治療中加用CTX等免疫抑制劑者，重用菟絲子加補骨脂及/或女貞子； 乏力納差者重用黨參、白術。
【具體實施方式】
[0010] 實施例1
[0011]
[0012] 以上十味藥，加水煎煮兩次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過， 濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35 (50°C)的稠膏。
[0013] 實施例2
[0014]
[0016] 實施例3
[0023] 實施例6
[0024] 以實施例所得產品進行藥效驗證，病人例數共100例。將其根據癥狀分為脾氣虛、 脾陽虛和脾腎兩虛三類，并檢驗了這三種中醫分型中對應的西醫臨床分型和病理分型。
[0025] 各組病人以本發明優選的藥物制劑給藥，一日一次，連續服用7天后，試驗結果見 下表。
[0026] 腎氣虛是指指臨床既有腎虛證癥狀，又見氣虛證表現。主要癥狀為氣短自汗、倦怠 無力、面色晃白、滑精、早泄，尿后滴瀝不盡，小便次數多而清，腰膝酸軟，聽力減退，四肢不 溫，脈細弱等。
[0027] 腎陽虛是指由于腎陽虛衰，溫煦失職，氣化失權所表現的一類虛寒證候，稱為腎陽 虛證。
[0028] 脾腎兩虛的臨床表現為直腸滑脫不收，肛門有下墜感，兼見頭暈，耳鳴，神疲困倦， 動則氣促，腰膝酸軟無力，夜晚尿頻，大便溏瀉或干結難排，舌淡。脈沉弱。
[0029] 表1、中醫辨證分型與臨床療效
[0031] 表2、中醫分型與臨床分型
[0034] 表3、28例腎活檢患兒中醫分型與病理分型的關系
[0035]
[0036] 根據2001年全國兒腎組修訂的臨床分型診斷標準、全國中醫會議及中西醫兒科 學診斷分類標準進行分型，本文病例選擇標準為：血尿：指單純性血尿，不包括繼發有胡桃 夾現象者；血尿蛋白尿：指尿Pro++以上，血尿8~10/HP以上；腎病綜合征為全國統一標 準，包括單純型及腎炎型。
[0037] 所述療效顯著為：
[0038] 1、癥狀指標治療后較治療前消失或明顯好轉；
[0039] 2、尿檢正常或基本正常：包括Pro(-)及（±)RBC0-3/HP以下或3-6/HP以下較原 先明顯減少；
[0040] 3、血生化及免疫指標正常或較治療前有好轉。
[0041] 所述病情好轉為：
[0042] 1、癥狀指標較前好轉彡50 % ;
[0043] 2、尿檢指標較前好轉，包括Pro彡2+RBC6-10/HP以下；
[0044] 3、血生化及免疫指標較前有好轉。
[0045] 所述無效為：
[0046] 1、癥狀指標較治療前無變化；
[0047] 2、尿檢指標好轉不明顯或用藥期仍無明顯原因的反復，包括尿Pro彡3+， RBC彡 10-15/HP。
[0048] 通過實驗證明本發明的藥物組合物對于腎陽虛、腎氣虛和脾腎兩虛的腎病均有較 好的療效，平均有效率達到70%以上。并通過臨床和病理分析，可以得知其對單純性腎病、 腎炎型腎病、急性腎炎、腎病綜合征、蛋白尿、紫癜腎炎、泌尿感染、膜性腎病、膜增生性腎 炎、腎臟微小病變、腎臟系膜增生、IgA腎病和IgM腎病均有療效。
【主權項】
1. 一種健脾補腎中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物包括黃芪、菟絲子、黨參、當 歸、茯苓、白術、石葦、澤瀉、丹參、甘草，優選地，還包括補骨脂和/或女貞子。2. -種健脾補腎中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由黃芪、菟絲子、黨參、當歸、 茯苓、白術、石葦、澤瀉、丹參、甘草制成，優選地，還包括補骨脂和/或女貞子。3. 根據權利要求1或2所述的健脾補腎中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物各中 藥成分的用量為黃芪1-200份、菟絲子1-200份、黨參1-200 (1-100)份、當歸1-200 (1-100) 份、茯苓 1-200 (1-100)份、白術 1-200 份、石葦 1-200 (1-100)份、澤瀉 1-200 (1-100)份、丹 參 1-200(1-100)份、甘草 1-200 份； 優選為黃芪60-140份、菟絲子60-140份、黨參60-140 (40-60)份、當歸60-140 (40-60) 份、茯苓 60-140(40-60)份、白術 60-140 份、石葦 60-140(40-60)份、澤瀉 60-140(40-60) 份、丹參 60-140 (40-60)份、甘草 60-140 份； 更優選為黃芪80-120份、菟絲子80-120份、黨參80-120(45-55)份、當歸 80-120(45-55)份、茯苓 80-120 (45-55)份、白術 80-120 份、石葦 80-120 (45-55)份、澤瀉 80-120(45-55)份、丹參 80-120 (45-55)份、甘草 80-120 份； 最優選為黃芪100份、菟絲子100份、黨參100(50)份、當歸100(50)份、茯苓100(50) 份、白術100份、石葦100 (50)份、澤瀉100 (50)份、丹參100 (50)份、甘草100份。4. 根據權利要求1-3任一項所述的健脾補腎中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物是通過加水煎煮后，過濾濃縮所得。5. -種健脾補腎藥物組合物，其特征在于包括權利要求1-4任一項所述的健脾補腎 中藥組合物和藥物輔料，所述健脾補腎藥物組合物的劑型為口服液、片劑、顆粒劑、糖漿、膠 囊。6. 根據權利要求1-4任一項所述的清熱利咽中藥組合物或權利要求5所述的清熱利 咽藥物組合物在制備治療單純性腎病、腎炎型腎病、急性腎炎、腎病綜合征、蛋白尿、紫癜腎 炎、泌尿感染、膜性腎病、膜增生性腎炎、腎臟微小病變、腎臟系膜增生、IgA腎病和IgM腎 病，以及腎氣虛、腎陽虛或脾腎兩虛的藥物中的用途。
【專利摘要】本發米涉及一種健脾補腎中藥組合物，所述中藥組合物各中藥成分的用量為黃芪1-200份、菟絲子1-200份、黨參1-200(1-100)份、當歸1-200(1-100)份、茯苓1-200(1-100)份、白術1-200份、石葦1-200(1-100)份、澤瀉1-200(1-100)份、丹參1-200(1-100)份、甘草1-200份。所述中藥組合物能夠用于治療單純性腎病、腎炎型腎病、急性腎炎、腎病綜合征、蛋白尿、紫癜腎炎、泌尿感染、膜性腎病、膜增生性腎炎、腎臟微小病變、腎臟系膜增生、IgA腎病和IgM腎病，以及腎氣虛、腎陽虛或脾腎等疾病和病癥。
【IPC分類】A61P13/00, A61P7/10, A61K36/884, A61P7/04, A61P13/12
【公開號】CN105362521
【申請號】CN201510850184
【發明人】劉景城, 張續
【申請人】劉景城, 張續
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年11月29日