一種活血散瘀膏及其制備方法
【專利說明】_種活血散疲當及其制備方法 一、技術領域
[0001] 本發明涉及一種活血散瘀膏及其制備方法，特別涉及一種采用以假黃麻、綠葉五 味子、雞屎藤、扭骨風、匙葉草、絲瓜根、燈籠草、人參、地澀澀、紅藥子、茶膏為原料生產的活 血散瘀霄。 二、
【背景技術】
[0002] 瘀證是指由于推動血液運行的動力不足或者外邪阻滯，導致血液在脈管中運行 不暢，凝結或聚集在某一部位，而出現的以局部固定疼痛、瘀點、瘀斑等為主要表現的一種 狀態，臨床上常常表現出經絡拘禁、四肢麻木、腰腿疼痛，通常患者易出現面色晦滯，口唇色 暗，眼圈黯黑，肌膚干燥，舌紫暗或有瘀點，脈細澀等癥狀。中藥調理則需要長時間服用中 藥，但中藥的熬制比較費時，且口感不好，不利于人們方便服用。本發明制備得到活血散瘀 膏臨床針對四肢麻木、腰腿疼痛等瘀證具有明顯改善效果，同時制備成膏劑也方便患者服 用。 三、
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種活血散瘀膏及制備方法。
[0004] 本發明提供的藥膏通過如下技術方案實現的：
[0005] 一種活血散瘀膏，其特征在于由以下重量份的原料制成：假黃麻30-40份、綠葉五 味子20-30份、雞屎藤20-30份、扭骨風15-25份、匙葉草15-25份、絲瓜根15-25份、燈籠 草15-25份、人參10-20份、地澀澀8-12份、紅藥子3-5份、茶膏3-5份。優選為假黃麻35 份、綠葉五味子25份、雞屎藤25份、扭骨風20份、匙葉草20份、絲瓜根20份、燈籠草20份、 人參15份、地澀澀10份、紅藥子4份、茶膏3份。
[0006] 以上活血散瘀膏的制備方法為：
[0007] A.選取所述重量份的假黃麻、綠葉五味子、雞屎藤、扭骨風、匙葉草、絲瓜根、燈籠 草、人參、地澀澀。第一步，加入pH值為2的水，加水量是藥材重量的15倍，經超聲處理 50min后，加熱提取3小時，濾過；第二步，加pH值為5的水，加水量是藥材重量的12倍，加 熱提取2小時，濾過；再加pH值為8. 5的水，加水量是藥材重量的10倍，加熱提取3小時， 濾過，合并濾液，并于40°C減壓濃縮成相對密度為1. 15的清膏備用；
[0008] B.取所述重量份的紅藥子、茶膏粉碎成細粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加 入適量冰糖，制成膏劑。
[0009] 本發明中藥的藥理作用如下：
[0010] 假黃麻：淡、寒。清熱解毒。臨床用于麻瘆，疥癩瘡腫，熱病下利等癥。
[0011] 綠葉五味子：辛、溫。祛風活血，行氣止痛。臨床用于祛風活血，風濕骨痛，胃痛，疝 氣痛，月經不調，蕁麻瘆，帶狀皰瘆等癥。
[0012] 雞屎藤：甘、酸、平。歸心、肝、脾、腎經。祛風除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛。 臨床用于風濕痹痛，食積腹脹，小兒疳積，腹瀉，痢疾，中暑，黃疸，肝炎，肝脾腫大，咳嗽，瘰 疬，腸癰，無名腫毒，腳濕腫爛，燙火傷，濕瘆，皮炎，跌打損傷，蛇蛟蝎螫等癥。
[0013] 扭骨風：苦、澀、平。歸腎經。祛風除濕，活血通絡。臨床用于風濕痹痛，跌打損傷， 腰肌勞損，四肢麻木等癥。
[0014] 匙葉草：苦、辛、寒。歸肺、肝、大腸經。活血化瘀，清熱止咳。臨床用于腹內瘀證痞 塊，勞傷咳嗽等癥。
[0015] 絲瓜根：甘、微苦、寒。活血通絡，清熱解毒。臨床用于偏頭痛，腰痛，痹癥，乳腺炎， 鼻炎，鼻竇炎，咽喉腫痛，腸血下風，痔漏等癥。
[0016] 燈籠草：苦、涼。清熱解毒。臨床用于感冒，喉痛，咳嗽，痄腮等癥。
[0017] 人參：性平、味甘、微苦、微溫。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益 智。臨床用于勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、 眩暈頭痛、陽瘺、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復，一切氣血津液不足之癥。
[0018] 地澀澀：甘、苦、澀、平。歸肝經。活血散瘀，止血，解毒。臨床用于跌打損傷，月經 不調，創傷出血，口瘡，燙火傷等癥。
[0019] 紅藥子：苦、澀、涼。歸肺、大腸、肝經。清熱解毒，涼血，活血。臨床用于呼吸道感 染，扁桃體炎，急性菌痢，急性腸炎，泌尿系統感染，多種出血，跌打損傷，月經不調，風濕痹 痛，熱毒瘡瘍，燒傷等癥。
[0020] 茶膏：苦、甘、涼。歸心、胃、肺經。清熱生津，寬胸開胃，醒酒怡神。臨床用于煩熱 口渴，舌糜，□臭，喉痹等癥。
[0021] 本發明活血散瘀膏主要具有以下創造性的有益技術效果：
[0022] 1.藥材的提取和純化方面：
[0023] 本發明原料中假黃麻清熱解毒，為君藥；綠葉五味子祛風活血、行氣止痛，雞屎藤 祛風除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛，為臣藥；君臣相使配伍，則有清熱解毒，活血不傷 血，潤燥不致瘀的作用。瘀則氣滯，氣行則血動，故配以扭骨風、匙葉草、絲瓜根活血通絡，行 氣化瘀，燈籠草清熱解毒、人參補脾益肺、生津提氣，地澀澀活血化瘀、解毒，紅藥子清熱解 毒、活血，茶膏清熱生津。諸藥同用，共奏清熱解毒，活血潤燥，祛瘀生津、行氣通絡之功。我 們的研宄是在處方確定的基礎上，對藥材的提取純化工藝進行全新摸索，綜合考慮了藥材 物理性質、有效成分特性及生產成本等因素，具體改進主要體現在如下幾點：（1)為了更好 的利用紅藥子、茶膏中的有效成分，將兩味藥材粉碎到最佳的粒徑；（2)其余藥材根據本發 明中藥制劑的作用特點并結合現代生物藥劑學的新技術，我們采用半仿生提取法，創造性 的對其進行了提取純化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服藥物在胃腸道的轉 運過程而提出的一種中藥提取新技術，其采用選定PH值的酸性水和堿性水依次連續提取， 其目的是提取含指標成分高的"活性混合物"。該法在提取工藝的設計中堅持"有成分論， 不惟成分論，重在機體藥效學反應"的觀點，以一種或幾種有效成分、總浸出物及不同極性 部分或主要藥理作用做指標，綜合評判，優選提取工藝的理論原則，這樣既能充分發揮混合 物成分的綜合作用特點，又有利于用單體成分控制制劑質量，最終得到適合人體吸收的藥 效成分。在本發明中，我們經過不懈的努力，通過大量的實驗研宄，最終也是偶然得到了本 發明中所述的技術方案：即提取3次pH值分別為：2, 5,8. 5 ; (3)將提取藥材預先經過超聲 波預處理后，其有效成分的提取率顯著提高，主要是由于通過超聲波的空化作用、振動作用 和加熱效應，可使得藥材細胞的破壞，從而加速有效成分的釋放和溶出，這樣將對生產成本 和產能是一個很大的節約，最終有益于產業化的推廣。
[0024] 2?藥效學方面：
[0025] 現有技術中具有活血化瘀的藥物有很多，藥效好的產品如天津天士力制藥股份有 限公司生產的復方丹參滴丸。為了體現本發明制備得到的活血化瘀膏對瘀證具有預料不到 的技術效果，對大鼠進行冰水浴和注射腎上腺素的方法建立瘀證模型，然后將本發明制備 得到的產品與以上產品進行了對比實驗研宄，用以闡明本發明產品的顯著療效，說明本發 明所達到的顯著有益技術效果。具體實驗如下：
[0026] ⑴實驗動物
[0027] SD大鼠，雌雄各半，體重180_220g。
[0028] (2)藥物
[0029] 經本申請實施例2制備得到的活血化瘀膏。
[0030] (3)主要試劑
[0031] 復方丹參滴丸，天津天士力制藥股份有限公司，批號20140915 ;鹽酸腎上腺素注 射液，北京市永康藥業有限公司，批號1070141。
[0032] ⑷儀器
[0033] 血沉、紅細胞壓積管，北京普利生儀器有限公司生產。血液流變儀，北京普利生儀 器有限公司生產，型號為LBY-N6K。肝素抗凝管，山東奧賽特醫療器械有限公司。
[0034] (5)方法
[0035] 1 ?造模
[0036] 將大鼠隨機分為正常組、瘀證組、本發明高、中、低劑量組、復方丹參滴丸陽性對照 組。正常對照組和模型對照組灌胃給予生理鹽水，復方丹參滴丸以0. 6g/kg灌服，本申請藥 膏高、中、低劑量組分別灌服I. 2g/kg、0. 6g/kg，0. 3g/kg。預給藥7天，第6、7天藥后Ih造 模，動物皮下注射〇. 1%鹽酸腎上腺素（〇.8mg/kg)，間隔4h再次給予同劑量鹽酸腎上腺素， 兩次皮下注射鹽酸腎上腺素之間，將大鼠置冰水（〇~2°C)中浸泡5min。末次造模結束后 禁食禁水，第8天末次藥后lh，水合氯醛麻醉，經腹主動脈采血測定各指標。
[0037] 2.實驗分組
[0038] 按照隨機化原則分為六組，正常組、瘀證模型組、陽性對照組及本申請藥膏高、中、 低劑量組，每組10只，瘀證模型組、陽性對照組及本發明藥膏高、中、低劑量組；每天下午陽 性對照組灌服復方丹參滴丸混懸液（濃度為0. 6g/kg)，本發明分高、中、低劑量分別灌服本 申請活血化瘀膏混懸液（濃度為I. 2g/kg，0. 6g/kg，0. 3g/kg)，正常對照組灌服等量生理鹽 水。
[0039] 3?統計學分析
[0040] 應用SPSS 12. 0軟件統計，方法采用單因素方差分析，組間比較用方差分析，所有 數據均以x±s的形式表示，P < 0. 05為差異有統計學意義。
[0041] 4?方法
[0042] 4. 1全血黏度操與血漿粘度測定：
[0043] 全血黏度：調整儀器水平，打開電源，進入預熱狀態，待顯示屏上溫度值達到37°C 時，開始加樣。用加樣器取Iml全血，點擊全血測試菜單，檢測完畢后，記下全血高中低切； 血漿黏度：調整儀器水平，打開電源，進入預熱狀態，待顯示屏上溫度值達到37°C時，開始 加樣。用加樣器取0. 8ml血漿，點擊全血測試菜單，檢測完畢后，記下血漿黏度。
[0044] 4. 2凝血時間與血沉測定：
[0045] 凝血時間測定：大鼠眼球取血時，滴1~2滴到載玻片上，同時用毛細血管吸取載 玻片上血液并計時。待毛細血管吸滿時，從一頭開始折毛細血管，5秒種折一次，直到出現凝 血為止，停止計時；血沉測定：用注射器吸取抗凝后的全血，注入血沉管中，達到0刻度線時 即可。垂直靜置1小時，從上端讀取數據。
[0046] 4. 3紅細胞壓積測定：
[0047] 用注射器吸取抗凝后的全血，注入紅細胞壓積管中，達到0刻度線時即可。3000 轉，離心30分鐘，從下端讀取