一種用于子宮切除術后改善卵巢功能的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于子宮切除術后改善卵巢功能的藥物 組合物及其應用。
[0002]
【背景技術】
[0003] 子宮切除術廣泛應用在婦科多種疾病，療效肯定。在美國，每年有數十萬名婦女行 子宮切除術。我國每年大約有100萬例子宮切除術。導致子宮切除的常見原因有子宮肌 瘤、子宮腺肌病、產后出血、嚴重的功血、宮頸上皮內瘤變（CIN)、宮頸癌等。近年來，由于診 斷水平的提高，子宮良性病變如子宮肌瘤、子宮腺肌病等發現率明顯上升，人們的"恐瘤"思 想導致臨床子宮切除術相應增多。子宮切除術患者在手術后往往會并發卵巢功能減退癥， 給患者的身心健康及生活質量帶來了嚴重的影響，如不及時進行有效的治療與控制，易發 展成卵巢衰竭，增加患者心血管死亡、中風等疾病的發病率。因此，研究并開發一種防治宮 切手術后卵巢功能減退癥的藥物，這對于行子宮切除術的女性患者來說顯得尤為重要。
[0004] 卵巢是女性重要的內分泌器官，對于女性生殖內分泌方面有十分重要的作用。雌 二醇是卵泡生長發育的一個重要指標，當卵巢功能下降時，卵泡早期抑制素水平下降導致 血清中卵泡刺激素水平在一定程度升高，因此，雌二醇聯合卵泡刺激素可增加檢測卵巢功 能的準確性。然而，性激素替代治療作為宮切術后并發癥的臨床常用治療方案，其有禁忌癥 的限制和心腦血管及婦癌的潛在危險，因而導致使用受限。
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【發明內容】
[0006] 鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于提供了一種用于子宮切除術后改善卵巢 功能的藥物組合物及其應用，該藥物療效顯著、成本低廉，同時毒副作用小，可替代性激素 療法。
[0007] 為了實現本發明的目的，發明人通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術方案： 一種用于子宮切除術后改善卵巢功能的藥物組合物，由活性成分和可藥用輔料組成， 所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃皮葉10-18份、石見穿17-33份、 翻白草10-18份、白花蛇舌草9-15份、常春藤9-15份、旱蓮草9-15份、茉莉葉9-15份、牛 膝4-8份、青皮4-8份、合歡皮6-12份、菟絲子9-15份。
[0008] 優選地，如上所述用于子宮切除術后改善卵巢功能的藥物組合物，其中所述的活 性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃皮葉14-16份、石見穿24-27份、翻白草 14-16份、白花蛇舌草11-13份、常春藤11-13份、旱蓮草11-13份、茉莉葉11-13份、牛膝 5-7份、青皮5-7份、合歡皮8-10份、菟絲子11-13份。
[0009] 在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述用于子宮切除術后改善卵巢功能的 藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：黃皮葉15份、石 見穿26份、翻白草15份、白花蛇舌草12份、常春藤12份、旱蓮草12份、茉莉葉12份、牛膝 6份、青皮6份、合歡皮9份、菟絲子12份。
[0010] 需要說明的是，本發明藥物組合物在制備過程中所采用的中藥材原料具有如下來 源：黃皮葉選用蕓香科黃皮屬植物黃皮Clausenalansium(Lour.)Skeels的干燥葉。石 見穿選用唇形科鼠尾草屬植物紫參SalviachinensiaBenth.的干燥全草。翻白草選用 薔薇科委陵菜屬植物翻白草PotentilladiscolorBunge的干燥根。白花蛇舌草選用茜 草科耳草屬植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.[Oldenlandiadiffusa(Willd) Roxb.]的干燥全草。常春藤選用五加科植物中華常春藤HederaNepalensisk.koch var.Sinensis(Tobl.)Rehd. [H.sinensisTobl.]的干燥莖葉。旱蓮草選用菊科植物 魚豊腸EcliptaprostrataL?的干燥地上部分。茉莉葉選用木犀科植物茉莉Jasminum sambac(L.)Ait?的干燥葉。牛膝選用莧科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume?的干 燥根。青皮選用蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的未成熟果實的果皮。合歡皮 選用豆科植物合歡AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥樹皮。英絲子選用旋花科植物英 絲子CuscutachinensisLam?的干燥成熟種子。
[0011] 進一步優選地，上述用于子宮切除術后改善卵巢功能的藥物組合物，它為口服制 劑；所述的口服制劑包括口服液、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
[0012] 將上述各中藥組分制備成本發明的復方制劑的制備方法為：稱取中藥材原料，合 并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮，在所得濃縮液中加乙醇使體積含醇量達70%_80%， 攪拌，靜置，過濾，濾液經減壓濃縮并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液干燥，粉碎過篩，得到清 膏粉；將清膏粉與藥劑學上可接受的輔料混合，得到口服液、片劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0013] 與現有技術相比，子宮切除術后應用本發明藥物組合物治療后，患者的雌激素水 平顯著升高，這說明其能有效改善患者的卵巢功能。另外，本發明采用純中藥材制成，原料 來源廣泛、成本低，副作用小。
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【具體實施方式】
[0015] 以下實施例僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術 人員來說，在不脫離本發明實質性內容的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和 補充也應視為本發明的保護范圍。
[0016] 實施例1 :中藥顆粒劑的制備 生藥處方：黃皮葉I. 5kg、石見穿2. 6kg、翻白草I. 5kg、白花蛇舌草I. 2kg、常春藤 I. 2kg、旱蓮草I. 2kg、茉莉葉I. 2kg、牛膝0. 6kg、青皮0. 6kg、合歡皮0. 9kg、英絲子I. 2kg。
[0017] 制備工藝：按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的12倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對