一次性活檢采集器及采樣裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明提供一種一次性活檢采集器以及采樣裝置，是醫用的一次性活體組織檢查病理標本采集工具，可用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。屬于醫療器械領域。
【背景技術】
[0002]皮膚組織病理標本采集，是皮膚病理組織診斷或皮膚活檢中常見操作。皮膚病的診療，特別是針對疑難皮膚病，通常需要采取皮膚組織病理檢查。目前在皮膚科施行皮膚活檢的適應癥，包括皮膚腫瘤及癌前期病、麻風及皮膚結核、大皰性皮膚病及變應性血管炎、具有病原體的皮膚病、具有相對特異性組織改變的皮膚病、具有一定特異性病變的某些炎癥性皮膚病等。目前皮膚組織病理標本采集，即皮膚活檢標本采集，方法是外科手術刀切除法和鉆孔器鉆孔取材法。外科手術法常有切除不規范、創傷大、速度慢不易操作以及術后留有疤痕等缺點。腫瘤活體組織檢查是腫瘤診斷的主要手段之一，目前標本采集主要是手術部分切除活體組織，使患者有手術創傷且操作比較復雜的弊端。
[0003]鉆孔器鉆孔取材法，是常規消毒皮膚，局麻后取材，根據皮損大小選擇合適孔徑的鉆孔器，左手固定皮膚，右手用鉆孔器在取材部位一面旋轉，一面向下用力，鉆到適當刻度時，取出鉆孔器，用鑷子輕輕夾起標本邊緣，將標本提起，用小剪刀將標本從底部剪斷，標本立即放入福爾馬林固定液小瓶中，創口壓迫止血，加壓包扎。相對于外科手術法，鉆孔法簡便易行。然而，鉆孔法依然操作過程復雜，操作者經驗性要求高，而且更主要缺陷是，標本需要用鑷子夾起來，然后用小剪刀將標本從底部剪斷，用鑷子夾起的操作中容易造成標本破壞或變形，不利于病理標本處理，同時鉆孔法所用的鉆孔器經消毒處理后重復使用，存在交叉感染的風險。
[0004]CN201404235Y公開了一種一次性皮膚活檢鉆孔器，由手柄和固定于手柄的米樣頭組成，采樣頭自由端沿長度方向設置刻度線。該實用新型是一次性使用，避免造成污染。但是其使用原理仍是傳統的鉆孔器鉆孔法，仍然沒能克服需要用鑷子夾取標本所出現的缺陷，無法保證標本質量。
【發明內容】
[0005]為解決以上問題，本發明提供了一種新型的一次性使用的活檢采集器，與一次性使用無菌注射器連接后，能夠通過與注射器配合使用所產生的負壓效應，使取到的標本邊緣整齊，形狀規則，保證藥檢組織的完整性，有利于提高標本質量，同時縮短操作時間，降低操作技術難度，門診即可操作，提高了活檢取材的效率，并作為一次性器材也避免了醫源性感染；本發明還提供了一種采樣裝置，配置的藥錠可保證愈后，使用方便。本發明克服了傳統鉆孔器在活檢采樣中存在的弊端和操作不便。
[0006]本發明技術方案如下:
[0007]本發明提供一種一次性活檢采集器，由鉆頭⑴和固定件(2)組成，鉆頭⑴一端與固定件(2) —端連接，鉆頭(1)另一端為開口外高內低的鋒利刀刃，固定件(2)另一端具有用于配套連接一次性注射器錐頭的錐孔。
[0008]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(1)為鋼性鉆頭。
[0009]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的固定件(2)可以為鋼性固定件或者塑料固定件，優選塑料固定件。所述的固定件(2)另一端具有錐孔，與一次性使用的注射器的錐頭配套連接，使用時將注射器的錐頭插入固定件的錐孔中進行緊密連接。
[0010]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(1)橫截面為圓形、三角形、四邊形或者多邊形，可以根據需要，選擇合適的形狀，作為優選，所述的鉆頭(1)為圓筒形，其橫截面為圓形
[0011]上述所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(1) 一端與固定件(2) —端連接為不可拆卸的緊密連接或者可拆卸的緊密連接。例如，鉆頭與固定件通過一次成型為不可拆卸的緊密連接，或者通過螺旋方式、插拔方式、卡口方式等可拆卸的緊密連接。
[0012]上述所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(1)沿長度方向標有長度刻度線，例如從開口端向固定件方向依次標有2mm、4mm、6mm、8mm等刻度線，方便操作者掌握取材厚度。
[0013]作為本發明所述的一種具體的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(1)為不銹鋼圓筒形鉆頭，筒壁厚度小于0.5mm,內徑0.5?20mm、優選1?10mm,長度10?200mm、優選15?30mm,固定件(2)為塑料固定件。
[0014]本發明所述的一次性活檢采集器，可用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。
[0015]優選地，上述所述的一次性活檢采集器，其用作一次性皮膚活檢器，所述鉆頭(1)為鋼性圓筒形鉆頭，例如可以為四種型號件，每種型號件的內徑與高度分別是:一號件2mm、15mm, 二號件4mm、15mm,三號件6mm、15mm,四號件4mm、25mm。本發明各型號一次性皮膚活檢器適應癥，例如一號一次性皮膚活檢器口徑為2mm，適用于頭面部活檢，創面小、出血少；二號一次性皮膚活檢器口徑為4mm，適用于軀干四肢常規部位活檢；三號一次性皮膚活檢器口徑為6mm，適用于需要皮損面積較大的皮膚活檢；四號一次性皮膚活檢器口徑為4mm,長度為25mm,適用于皮損較深的皮膚活檢。
[0016]優選地，上述所述的一次性皮膚活檢器，所述固定件(2)為塑料固定件，高9_，夕卜徑6mm,內壁呈斜形,上端開口內徑2mm,下端開口內徑能剛好容納一次性注射器錐頭連接端。
[0017]作為本發明另一目的，還提供一種用于活檢采集后創口愈合的藥錠，所述藥錠由藥物活性物質和藥學上可接受的載體制成，其特征在于所述藥錠與上述所述的一次性活檢采集器的鉆頭相配套，在活檢采集后，將所述藥錠塞入創口，以利于創口止血、消炎或愈合。所述藥錠與一次性活檢采集器形狀或尺寸大小上相配套，一次性活檢采集器在活檢采樣后形成的創口，可以剛好塞入相應的藥錠，以促進創口的止血、消炎或生肌愈合等。
[0018]優選地，所述藥錠中藥物活性物質選自消炎、止血、生肌和/或促進傷口愈合作用的藥物。例如，所述的藥錠，藥錠為碘仿或者云南白藥壓制成子彈頭形的圓柱形固體劑。所述的藥錠與鉆頭大小、形狀上相匹配，例如針對上述所述四種型號件的鉆頭，一號件藥錠直徑3mm、高20mm, 二號件直徑5mm、高20mm,三號件直徑7mm、高20mm,四號件直徑5mm、高30mmo
[0019]作為本發明又一發明目的，還提供了一種活檢采樣裝置，其包括上述所述的一次性活檢采集器和所述的藥錠。活檢取出藥檢組織后，用藥錠塞入傷口，使用醫用紗布或膠帶固定，