一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體涉及一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 便秘是臨床常見癥狀。主要是指排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力 等。上述癥狀同時存在2種以上時，可診斷為癥狀性便秘。通常以排便頻率減少為主，一般每 2-3天或更長時間排便一次即為便秘。部分便秘病人有口苦、食欲減退、腹脹、下腹不適、排 氣多或有頭暈、頭痛、疲乏等神經官能癥狀，但一般都不重。因便秘發病率高、病因復雜，患 者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質量。
[0003] 便秘是大便秘結不通，排便時間延長或欲便而艱澀不暢的一種病癥。在《傷寒論》 中有"陽結"、"陰結"及"脾約"的名稱，其后還有"大便難"、"腸結"等別稱，其病因多因熱結、 氣滯、寒凝及氣血津液虧虛，導致大腸傳導失常所致，在分類上有風秘、氣秘、熱秘、寒秘、濕 秘和熱燥等說。西醫上根據其病理生理變化可以分為出口梗阻型便秘和結腸慢傳輸型便 秘。出口梗阻型便秘是由于肛管和直腸的功能異常導致的便秘，包括盆底失弛緩綜合征、直 腸前突、直腸黏膜內脫垂、盆底腹膜疝等。結腸慢傳輸型便秘指由于各種原因導致結腸傳輸 減慢，糞便中水分吸收增加等所致的便秘，屬慢性、原發性、功能性、結腸性和慢傳輸型便 秘。
[0004] 便秘對身體健康影響巨大，便秘患者由于糞塊長時間滯留腸道，異常發酵，腐敗后 可產生大量有害的毒素，易生痤瘡、面部色素沉著、皮疹等;毒素導致大腸水腫，下半身血液 循環減慢，易形成梨形身材及胖肚子;便秘可使腹部脹滿，產生惡心、厭食、食而無味;便秘 病人可有煩躁、心神不安、失眠等癥狀;慢性便秘病人由于長期盆腔肌肉刺激，常可引發痛 經;便秘對人體的危害較大，便秘時，排便困難、糞便干燥，肛門處靜脈受壓迫容易形成痔 瘡，而且排便困難，選擇努便的話，容易造成肛裂，還可引發直腸炎等，便秘病人可并發肛腸 病，如痔瘡、肛裂、直腸脫垂等;有害毒素持續刺激腸黏膜，易導致大腸癌，此外尚可誘發乳 腺癌。
[0005] 臨床上治療便秘的藥物很多，主要包括容積性、滲透性、刺激性瀉藥如酚酞、聚乙 二醇、乳果糖、硫酸鎂、甘露醇等，潤滑劑如甘油、液狀石蠟等，還有軟化劑和促動力藥如西 沙必利。它們雖然通過不同的機制達到了排便的目的，但隨著用藥時間的延長副性作用逐 漸顯現出來，如電解質的紊亂，特別是血鉀的丟失，特別是那些患有心、腦血管病、腎臟疾 病，由于原發病的治療藥物的利尿作用，后果更加嚴重。中藥的番瀉葉、美鼠李皮、蘆薈和大 黃也都是常用的刺激性瀉藥，它們同樣可以改變電解質運輸，使腸腔內水分增多刺激腸道 蠕動，長期應用一樣可以產生以上的毒副作用。長期濫用刺激性瀉藥不僅造成便秘的頑固 性和復雜性，而且長此以往還能造成瀉藥結腸、腸道黑病變等。
[0006] 潤腸通便是指用于治療年老津枯，產后血虛，熱病傷津及失血等所致的便秘的一 種方法。在中醫治療上需要根據不同的病情，辨證論治進行治療。若氣機失調、傳導無力，則 腸蠕動緩慢，導致便秘。整體治療原則，以虛實為主綱，以通為總則，當治大腸，但與肝、肺、 脾、腎四臟關系密切，故采用補陽益氣、滋陰潤燥、理氣通便之品治之，從根本上治療便秘。 [0007]中國專利申請201410580616.0公開了一種用于潤腸通便的中藥，由火麻仁、大黃、 生首烏、肉蓯蓉、枇杷葉、巴豆、豬苓、扁豆、白術和甘草按一定重量份配比配制而成，該藥物 具有潤腸通便的功效，但生首烏和巴豆均為具有明顯毒性的中藥材，長期服用易造成人體 肝、消化系統損害，該中藥毒副作用較大，不宜長期服用。
【發明內容】
[0008] 為解決現有技術中存在的不足，本發明的目的是提供一種含有艾葉的潤腸通便的 中藥制劑。
[0009] 為實現本發明的目的，本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的實驗和驗證， 提供了一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制 劑中藥制劑主要由以下重量份數的原料制備而成：
[0010] 艾葉16-22份、黃藤17-22份、茯苓12-17份、塔黃11-16份、厚樸12-16份、柏子仁7-13份、當歸8-14份、決明子5-10份、茼蒿7-12份、魔芋4-8份、楮實6-11份和甘草7-11份。 [0011]優選地，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑主要由以下重量份數的原 料制備而成：
[0012 ]艾葉16份、黃藤17份、茯苓12份、塔黃11份、厚樸12份、柏子仁7份、當歸8份、決明子 5份、茼蒿7份、魔芋4份、楮實6份和甘草7份。
[0013] 進一步優選地，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑主要由以下重量份 數的原料制備而成：
[0014] 艾葉22份、黃藤22份、茯苓17份、塔黃16份、厚樸16份、柏子仁13份、當歸14份、決明 子10份、茼蒿12份、魔芋8份、楮實11份和甘草11份。
[0015] 更進一步優選地，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑主要由以下重量 份數的原料制備而成：
[0016] 艾葉19份、黃藤19份、茯苓14份、塔黃13份、厚樸14份、柏子仁10份、當歸11份、決明 子7份、茼蒿9份、魔芋6份、楮實8份和甘草9份。
[0017] 本發明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經及藥效：
[0018] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦;性溫。歸肝、脾、腎經。散寒止痛，溫經 止血，用于吐血，衄血;外治皮膚瘙癢。
[0019] 黃藤:本品為防己科植物黃藤的根或莖。味甘苦;性寒。歸心、肝經。清熱，解毒，利 尿，通便。治飲食中毒，熱郁便秘，痢疾，傳染性肝炎，瘡癰，赤眼，咽喉腫痛。
[0020] 茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡;性平。歸心、肺、脾、腎經。利 水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。 [0021 ]塔黃:本品為寥科植物高山大黃的根莖。味苦;性寒。歸脾、肝經。瀉熱；導滯;散瘀； 消腫。主實熱便秘;譫語發狂;食積痞滯;痢疾;濕熱發黃；目赤頭痛;閉經;癥瘕;癰腫疔毒。 [0022]厚樸:本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮本品為木蘭科植物厚樸或凹 葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛;性溫。歸脾、胃、肺、大腸經。燥濕消痰，下氣除滿。 用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0023] 柏子仁:本品為柏科植物側柏的干燥成熟種仁。味甘;性平。歸心、腎、大腸經。養心 安神，止汗，潤腸。用于虛煩失眠，心悸怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0024] 當歸:本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛;性溫。歸肝、心、脾經。補血活血， 調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘， 風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0025] 決明子:本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸;性微寒。歸 肝、大腸經。清熱明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。
[0026] 茼蒿:本品為菊科植物茼蒿的莖葉。味辛甘;平。歸脾、胃經。和脾胃；消談飲;安心 神。主脾胃不和;二便不通;咳嗽痰多;煩熱不安。
[0027] 魔芋:本品為天南星科魔芋屬植物魔芋，以球狀塊莖入藥。味辛;性寒。歸肺、胃經。 消腫散結，解毒止痛。用于腫瘤，頸淋巴結結核;外用治癰癤腫毒，毒蛇咬傷。
[0028] 楮實:本品為桑科植物構樹的果實。味甘;性寒。歸肝，脾、腎經。滋腎，清肝，明目。 治虛勞，目昏，目翳，水氣浮腫。
[0029] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘;性平。歸經，歸 心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸 氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0030] 本發明中藥制劑的組方分析：
[0031] 依據中醫對潤腸通便的辨證和中藥材的配伍理論，結合現代人的身體素質和現代 制藥技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發明中藥組方。本發明組方是以艾葉、 黃藤和茯苓為君藥，養陰生津、潤腸通便；以塔黃、厚樸、柏子仁和當歸為臣藥，燥濕消痰、瀉 熱導滯；以決明子、茼蒿、魔芋和楮實為佐藥，滋腎清肝、消痰飲、安心神；以甘草為使藥，補 脾益氣、調和諸藥;君臣佐使諸藥配合，協同促進，相輔相成，最終達到養陰生津、潤腸通便、 瀉熱導滯的功效，對便秘的治療具有十分顯著的效果。
[0032] 本發明中藥制劑的制備方法如下：
[0033] (1)取所有中藥材，加入藥材重量4-8倍量的水浸泡1-3小時，武火煎煮沸騰30分 鐘，再用文火煎煮1-3小時;過濾，濾渣加入藥材重量2-4倍量的水，武火煎煮沸騰15分鐘，再 用文火煎煮1-2小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C環境下相對密度為1.20-1.35的 稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉；
[0034] (2)將步驟(1)制得的細粉添加輔料，利用現代通用的中藥制劑技術制成中藥成品 制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑等。
[0035] 本發明中藥制劑是源于我國中醫藥理論和現代藥理的研究成果，經過藥效學實驗 研究、臨床實踐治療應用，證明其在潤腸通便方面療效確切，無不良反應，有養陰生津、潤腸 通便、瀉熱導滯的作用，療效確切、見效快、治愈率高，標本兼治，安全無毒副作用。
【具體實施方式】
[0036]以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，均包含在本發明的范圍之內。
[0037] 實施例1
[0038] 本發明實施例1中藥制劑主要是由以下重量份數的原料制備而成：
[0039] 艾葉16份、黃藤17份、茯苓12份、塔黃11份、厚樸12份、柏子仁7份、當歸8份、決明子 5份、茼蒿7份、魔芋4份、楮實6份和甘草7份。
[0040] 制備方法：
[0041 ] (1)取所有中藥材，加入藥材重量6倍量的水浸泡2小時，武火煎煮沸騰30分鐘，再 用文火煎煮2小時;過濾，濾渣