用于距骨圓頂固定的定向螺釘的制作方法
【專利摘要】公開了一種骨植入件。植入件包括具有骨接觸面和接合面的本體。第一凸緣從骨接觸面縱向地延伸。凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的第一螺釘孔。定向螺釘將植入件聯接至骨。
【專利說明】
用于距骨圓頂固定的定向螺釘
【背景技術】
[0001]踝關節可由于關節炎、在前的踝關節手術、骨折、骨關節炎和/或一種或多種附加的狀況而變得嚴重受損并令人痛苦。用于治療受傷的踝的選擇包括消炎與止痛藥物、支架、 物理治療、關節固定術和全踝關節置換。
[0002]全踝關節置換通常包括兩個部件一一聯接至脛骨的一個部分和聯接至距骨的一個部分。部件包括尺寸設計并構造成模仿踝關節的運動范圍的接合面。例如，距骨部分可包括尺寸設計并構造成模仿距骨的接合的部件，并且脛骨部分可包括構造成模仿脛骨的接合的接合面。
[0003]全踝關節置換的安裝可包括在骨中形成一個或多個孔或切口。例如，孔可鉆穿距骨并進入脛骨，以產生用于插入脛骨桿的通道。在一些安裝中，從脛骨去除附加的骨，以便為從距骨部分延伸的距骨桿騰出空間。
【發明內容】
[0004]在一些實施例中，公開了一種植入件。植入件包括具有骨接觸面和接合面的本體。 凸緣從骨接觸面縱向地延伸。凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的第一螺釘孔。定向螺釘將植入件聯接至骨。
[0005]在一些實施例中，公開了一種鉆頭引導器。鉆頭引導器包括構造成聯接至植入件的接合面的第一部分和從第一部分縱向地延伸的第二部分。第二部分限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的第一鉆頭引導孔。鉆頭引導器定位鉆頭，以形成通過骨的導向孔，所述導向孔穿過由植入件的凸緣限定的螺釘孔。
[0006]在一些實施例中，公開了一種用于將植入件聯接至骨的方法。方法包括使植入件定位在骨上的預定位置。植入件包括:本體，其具有接合面和骨接觸面；以及第一凸緣，其從骨接觸面縱向地延伸到在骨中形成的通道中。第一凸緣限定第一螺釘孔。方法還包括將鉆頭引導器聯接至植入件。鉆頭引導器包括構造成聯接至植入件的接合面的第一部分和從第一部分縱向地延伸的第二部分。第二部分限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的至少一個鉆頭引導孔。方法還包括通過將鉆頭插入通過鉆頭引導孔形成通過骨和第一螺釘孔的第一導向孔。【附圖說明】
[0007]本發明的特征和優點將通過以下優選實施例的詳細說明更充分地公開或變得顯而易見，所述優選實施例將同附圖一起考慮，其中，相同的附圖標記指的是相同的部分，并且進一步地其中:
[0008]圖1圖示踝關節的解剖圖。
[0009]圖2圖示在其中具有全踝關節置換系統的踝關節的一個實施例。
[0010]圖3A圖示通過定向螺釘聯接至距骨的距骨圓頂的一個實施例。[〇〇11]圖3B圖示圖3A的距骨圓頂的側視圖。
[0012]圖4A圖示通過一對定向螺釘聯接至距骨的距骨圓頂的一個實施例。[〇〇13] 圖4B圖示圖4A的距骨圓頂的側視圖。[〇〇14]圖5A圖示構造成通過定向螺釘聯接至距骨的距骨圓頂的替代性實施例。[〇〇15]圖5B圖示圖5A的距骨圓頂的側視圖。
[0016]圖6圖示具有構造成通過其接納定向螺釘的后側凸緣的距骨圓頂的一個實施例。
[0017]圖7圖示具有前側凸緣和后側凸緣的距骨圓頂的一個實施例。
[0018]圖8圖示定向鉆頭引導器的一個實施例。
[0019]圖9是圖示用于將具有凸緣的植入件安裝至骨的方法的一個實施例的流程圖。 【具體實施方式】
[0020]實施例的說明旨在與被認為是完整書面說明的一部分的附圖結合被理解。在說明中，諸如“較低的”、“較高的”、“水平的”、“垂直的”、“近側的”、“遠側的”、“在…上方”、“在… 下方”、“向上”、“向下”、“頂”和“底”以及它們的派生詞(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)的相對術語應被解釋成指的是如當時所描述或如討論中的附圖所示的定向。這些相對術語是為了便于說明，并且不要求設備以特定的定向構成或操作。除非另有說明，否則涉及諸如“連接”和“互連”的附接、聯接等的術語指的是其中結構直接或通過中間結構間接地相互固定或附接的關系、以及可動或剛性的附接或關系。
[0021]本公開大體上提供一種適用于關節置換系統的骨植入件。骨植入件大體上包括具有接合面和骨接觸面的本體。凸緣從骨接觸面縱向地延伸。凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的螺釘孔。[〇〇22]圖1圖示了踝關節2的解剖圖。踝關節2包括與脛骨6和腓骨8接觸的距骨4。跟骨10 鄰近距骨4定位。在全踝關節置換中，可切除或切割距骨4和脛骨6,以允許距骨植入件或脛骨植入件的插入。圖2圖示了具有插入其中的全踝關節置換系統12的圖1的踝關節2。[〇〇23] 全踝關節置換系統12包括距骨平臺14和脛骨平臺18。距骨平臺14包括限定距骨接合面16(或距骨圓頂)的本體。桿22(或凸緣)延伸到距骨4中，以將距骨平臺14錨固至距骨4。 脛骨平臺18尺寸設計并構造成用于安裝到脛骨6中。脛骨平臺18包括具有接合面20的本體和延伸到脛骨6中以錨固脛骨平臺18的脛骨桿24。距骨關節面16與脛骨關節面20相互尺寸設計并構造成接合。關節面16、20置換被移除的自然踝關節面，以恢復模仿自然關節的運動范圍。在插入脛骨植入件18或距骨植入件12之前和在插入脛骨植入件18或距骨植入件12期間可在脛骨和/或距骨中形成一個或多個孔。[〇〇24] 關節面16、20可由各種材料制成，諸如例如聚乙烯、高分子量聚乙烯(HMWPE)、橡膠、鈦、鈦合金、鈷鉻、醫用鋼和/或任何其他合適的金屬、陶瓷、燒結玻璃、人造骨和/或任何它們的組合。關節面16、20可包括不同的材料。例如，脛骨關節面20可包括塑料或其它非金屬材料，并且距骨關節面16可包括金屬表面。本領域的技術人員將認識到的是，可使用材料的任何合適的組合。[〇〇25]圖3A圖示了構造成接納定向螺釘112以將距骨植入件102錨固至骨114的距骨植入件102的一個實施例。距骨植入件102包括具有接合面104和骨接觸面106的本體103。接合面 104尺寸設計并構造成用于模仿諸如例如距骨的骨的接合。例如，接合面104可包括構造成模仿距骨圓頂相對于脛骨的接合的第一半球部和第二半球部。骨接觸面106相對于接合面104定位，并且尺寸設計并構造成接觸骨114的截骨面。
[0026] 植入件102包括從骨接觸面106延伸的凸緣108。凸緣108限定螺釘孔110。螺釘孔 110構造成通過其接納定向螺釘112。凸緣108插入到在骨114中形成的通道中。通道可通過諸如例如擴孔或鉆孔的任何合適的手段形成。定向螺釘112插入到骨114的第一側中，延伸通過螺釘孔110,并進入骨的第二側。定向螺釘112將植入件102錨固至骨112。在一些實施例中，螺釘112插入到預鉆和/或預攻的導向孔中。在其它實施例中，螺釘112包括自鉆和/或自攻螺釘，并且可直接驅動到骨114中。[〇〇27]圖3B圖示了由定向螺釘112聯接的植入件102與骨114的側視圖。定向螺釘112從骨 114的至少第一側延伸，通過凸緣108中的螺釘孔110,并至少部分地進入骨114的第二側。在一些實施例中，螺釘112延伸通過骨114并進入第二骨(未示出)，以融合一個或多個關節。例如，在一個實施例中，第一骨114包括距骨。定向螺釘112插入通過諸如例如舟骨的第二骨， 延伸通過第二骨并進入第一骨，以及通過凸緣108中的孔110。在另一實施例中，定向螺釘延伸通過第一骨114的第一側，通過凸緣108中的孔110,通過第一骨114的第二側，并進入諸如例如舟骨的第二骨。本領域的技術人員將認識到的是，螺釘112可包括任何合適的長度，用于部分或完全地延伸通過第一骨114。
[0028]凸緣108可包括任何合適的形狀。在圖示的實施例中，凸緣108包括具有形成在其中的螺釘孔110的實心U形件。本領域的技術人員將認識到的是，可使用任何合適的形狀，諸如例如方形凸緣、圓形凸緣和/或任何其它合適成形的凸緣。凸緣108延伸預定深度進入骨 114的足以在用于接納定向螺釘112的預定深度提供螺釘孔110。例如，在一些實施例中，凸緣108可延伸與植入件102的本體103的厚度相等的深度。在其它實施例中，凸緣108可延伸至較大或較小的深度。[〇〇29]圖4A圖示了構造成通過其接納一對定向螺釘112a、112b以將植入件202錨固至骨 114的植入件202的一個實施例。植入件202包括具有接合面204和骨接觸面206的本體203。 接合面204尺寸設計并構造成用于模仿諸如例如距骨的骨的接合。例如，接合面204可包括構造成模仿距骨圓頂相對于脛骨的接合的第一半球部和第二半球部。骨接觸面206相對于接合面204定位，并且尺寸設計并構造成接觸骨114的截骨面。植入件202與相對于圖3A-3B 討論的植入件102相似。[〇〇3〇] 圖4B圖示了由一對定向螺釘112a、112b錨固至骨114的植入件202的側視圖。植入件202包括從骨接觸面206延伸的凸緣208。凸緣208從骨接觸面206延伸到骨114中預定距離。凸緣208限定構造成通過其接納定向螺釘112a、112b的一對螺釘孔210a、210b。定向螺釘 112a、112b從骨114的至少第一側至少部分地延伸到骨114的第二側。在一些實施例中，定向螺釘112a、112b中的一個或多個可延伸通過骨114進入一個或多個附加的骨。在圖示的實施例中，該對螺釘孔210a、210b在凸緣208上水平地對齊并相等地隔開。在其它實施例中，該對螺釘孔210a、210b在凸緣208上可以是錯開的和/或不均勻地隔開。盡管實施例被圖示有單個螺釘孔和一對螺釘孔，但將認識到的是，凸緣108、208可包含用于接納任何數量的定向螺釘的任何合適數量的螺釘孔。[〇〇31]圖5A和5B圖示了包括構造成通過其接納定向螺釘的凸緣308的植入件302的一個實施例。植入件302包括具有接合面304和骨接觸面306的本體303。本體303沿著骨接觸面 306是凹形的，以限定用于在其中接納骨的空腔307。接合面307尺寸設計并構造成聯接至諸如例如切除距骨的骨。凸緣308從骨接觸面306延伸并通過空腔307。凸緣308尺寸設計并構造成被接納在骨內。凸緣308限定尺寸設計并構造成通過其接納定向螺釘的螺釘孔310。 [〇〇32]凸緣308位于植入件302的前側部上。凸緣308被接納在骨中形成的孔內。孔可在將植入件302聯接至骨之前被切割和/或擴孔。凸緣308尺寸設計并構造成定位螺釘孔310,使得定向螺釘可插入到骨中，以將植入件302錨固至骨。圖6圖示了具有位于植入件402的后側部上的凸緣408的植入件402的一個實施例。植入件402與圖5A-5B所示的植入件302相似。 [〇〇33]圖7圖示了包括用于通過其接納定向螺釘的多個凸緣508a、508b的植入件502的一個實施例。植入件502與相對于圖5A-5B圖示的植入件302相似，并包括具有接合面504和骨接觸面506的本體503。骨接觸面506限定用于在其中接納骨的凹形空腔507。第一凸緣508a 與第二凸緣508b從骨接觸面506縱向地延伸。在圖示的實施例中，第一凸緣508a從植入件 502的前側部分延伸，并且第二凸緣508b從植入件502的后側部分延伸。凸緣508a、508b中的每個凸緣限定用于在其中接納定向螺釘的至少一個螺釘孔。[〇〇34] 在一些實施例中，第一凸緣508a中的螺釘孔與第二凸緣508b中的螺釘孔對齊，使得單個定向螺釘延伸通過第一凸緣508a中的螺釘孔和第二凸緣508b中的螺釘孔。例如，在一些實施例中，第一凸緣508a中的螺釘孔可比第二凸緣508b中的螺釘孔靠近骨接觸面506 定位。定向螺釘可以一定角度地延伸通過第一凸緣508a中的孔，并且繼續通過第二凸緣 508b中的螺釘孔。在一些實施例中，第一凸緣508a中的螺釘孔接納第一定向螺釘，并且第二凸緣508b中的螺釘孔接納第二定向螺釘。[〇〇35]圖8圖示了定向鉆頭引導器600。定向鉆頭引導器600尺寸設計并構造成引導鉆頭 620通過骨614,使得鉆頭620形成通過骨614和植入件602的凸緣608中的螺釘孔610的孔。定向鉆頭引導器600包括尺寸設計并構造成聯接至植入件602的第一部分622。例如，第一部分 622可包括具有構造成匹配植入件602的接合面604的曲率和橫截面的曲率和橫截面的彎曲部。定向鉆頭引導器600還包括從第一部分622縱向地延伸的第二部分624。第二部分624包括構造成通過其接納鉆頭620的鉆頭引導孔626。第二部分624包括預定長度，并且鉆頭引導孔626包括預定角度，使得延伸通過鉆頭引導孔626的鉆頭620穿過植入件602的凸緣608中的螺釘孔610。盡管鉆頭引導器600被圖示有單個引導孔626,但將認識到的是，第二部分624 可包括與凸緣608中的一個或多個螺釘孔610對應的任何數量的鉆頭引導孔626。[〇〇36]圖9是圖示用于將具有凸緣的植入件安裝至骨的方法700的一個實施例的流程圖。 例如，在一些實施例，植入件102可聯接至骨114。在第一步702中，在骨114中形成通道。通道可通過任何合適的方法形成，諸如例如擴孔、鉆孔、切割和/或任何其它合適的方法。通道延伸預定距離到骨114中，并且可包括諸如例如半圓形的預定形狀。通道構造成接納植入件 102的凸緣108。[〇〇37] 在第二步704中，使植入件102定位在骨114處，并將植入件108的凸緣108插入到通道中，以相對于骨114定位植入件102。凸緣108尺寸設計并構造成被接納在骨114中形成的通道內。在第三步706中，將定向鉆頭引導器600聯接至植入件102。定向鉆頭引導器包括尺寸設計并構造成聯接至植入件102的第一部分622和從第一部分622縱向地延伸的第二部分 624。第二部分624限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的引導孔626。[〇〇38] 在第四步708中，在骨114中形成導向孔。導向孔通過將鉆頭620插入通過鉆頭引導孔626并進入到骨114中形成。鉆頭引導器600定位鉆頭620,使得通過凸緣108中的螺釘孔110在骨114中形成導向孔。導向孔以一定角度延伸通過螺釘孔110,并且尺寸設計并構造成將定向螺釘接納在其中。在形成導向孔之后，從植入件102移除鉆頭引導器600。
[0039]在第五步710中，將定向螺釘112插入到導向孔中并通過凸緣108中的螺釘孔110。 定向螺釘112從骨114的至少第一側延伸，通過植入件102的螺釘孔110,并至少部分地進入骨114的第二側。定向螺釘112將植入件102錨固至骨114。
[0040]在一些實施例中，公開了一種植入件。植入件包括具有骨接觸面和接合面的本體。 本體還包括從骨接觸面縱向地延伸的第一凸緣，凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的第一螺釘孔。[0041 ] 在一些實施例中，第一螺釘孔位于第一凸緣的中心。
[0042]在一些實施例中，第一凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的第二螺釘孔。
[0043]在一些實施例中，第一螺釘孔與第二螺釘孔水平地對齊。
[0044]在一些實施例中，第一凸緣從本體的前側部分縱向地延伸。
[0045]在一些實施例中，第一凸緣從本體的后側部分縱向地延伸。
[0046]在一些實施例中，本體還包括從骨接觸面縱向地延伸的第二凸緣。第二凸緣限定構造成通過其接納定向螺釘的第二螺釘孔。
[0047]在一些實施例中，第一凸緣中的第一螺釘孔與第二凸緣中的第二螺釘孔對齊，使得單個定向螺釘當插入到骨中時穿過第一螺釘孔和第二螺釘孔。[〇〇48] 在一些實施例中，植入件包括距骨圓頂植入件。
[0049]在一些實施例中，公開了一種鉆頭引導器。鉆頭引導器包括構造成聯接至植入件的接合面的第一部分和從第一部分縱向地延伸的第二部分。第二部分限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的第一鉆頭引導孔。
[0050]在一些實施例中，當第一部分聯接至植入件的接合面時，第一鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在植入件的第一凸緣中形成的第一螺釘孔成一直線。
[0051]在一些實施例中，第二部分包括尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的第二鉆頭引導孔。[〇〇52]在一些實施例中，當第一部分聯接至植入件的接合面時，第二鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在植入件的第一凸緣中形成的第二螺釘孔成一直線。[〇〇53]在一些實施例中，當第一部分聯接至植入件的接合面時，第二鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在植入件的第二凸緣中形成的第二螺釘孔成一直線。
[0054]在一些實施例中，公開了一種用于將植入件聯接至骨的方法。方法包括使植入件定位在骨的預定位置。植入件包括:本體，其具有接合面和骨接觸面；以及第一凸緣，其從骨接觸面縱向地延伸，其中，第一凸緣限定第一螺釘孔。方法還包括將鉆頭引導器聯接至植入件。鉆頭引導器包括構造成聯接至植入件的接合面的第一部分和從第一部分縱向地延伸的第二部分。第二部分限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的至少一個鉆頭引導孔。方法還包括通過將鉆頭插入通過鉆頭引導孔形成通過骨和第一螺釘孔的第一螺釘通道。
[0055]在一些實施例中，方法還包括從螺釘通道去除鉆頭，從植入件解開鉆頭引導器，和將第一螺釘插入到第一螺釘通道和第一螺釘孔中，以將植入件聯接至骨。
[0056]在一些實施例中，第一螺釘通道延伸通過骨并進入相鄰的骨。第一螺釘插入通過骨中的第一螺釘通道并進入相鄰的骨，以使骨與相鄰的骨融合。
[0057]在一些實施例中，方法還包括通過將鉆頭插入通過第二鉆頭引導孔形成通過骨和由第一凸緣限定的第二螺釘孔的第二螺釘通道。
[0058]在一些實施例中，方法還包括:將第一定向螺釘插入到第一螺釘通道中并通過凸緣中的第一螺釘孔；以及將第二定向螺釘插入到第二螺釘通道中并通過凸緣中的第二螺釘孔。
[0059]在一些實施例中，方法還包括通過將鉆頭插入通過第二鉆頭引導孔形成通過骨和由植入件的第二凸緣限定的第二螺釘孔的第二螺釘通道。
[0060]盡管已依據示例性實施例描述了主題，但其不限于此。相反地，所附權利要求應被解釋成寬廣地包括可由本領域的技術人員作出的其它變體和實施例。
【主權項】
1.一種植入件，包括:本體，其具有骨接觸面和接合面；以及第一凸緣，其從所述骨接觸面縱向地延伸，所述凸緣限定第一螺釘孔，該第一螺釘孔構 造成接納通過其的定向螺釘。2.根據權利要求1所述的植入件，其中，所述第一螺釘孔位于所述第一凸緣的中心。3.根據權利要求1所述的植入件，其中，所述第一凸緣限定第二螺釘孔，該第二螺釘孔 構造成接納通過其的定向螺釘。4.根據權利要求3所述的植入件，其中，所述第一螺釘孔與所述第二螺釘孔水平地對齊。5.根據權利要求1所述的植入件，其中，所述第一凸緣從所述本體的前側部分縱向地延伸。6.根據權利要求1所述的植入件，其中，所述第一凸緣從所述本體的后側部分縱向地延伸。7.根據權利要求1所述的植入件，包括從所述骨接觸面縱向地延伸的第二凸緣，所述第 二凸緣限定第二螺釘孔，該第二螺釘孔構造成接納通過其的定向螺釘。8.根據權利要求7所述的植入件，其中，所述第一凸緣中的第一螺釘孔與所述第二凸緣 中的第二螺釘孔對齊，使得單個定向螺釘當插入到骨中時穿過所述第一螺釘孔和所述第二 螺釘孔。9.根據權利要求1所述的植入件，其中，所述植入件包括距骨圓頂植入件。10.—種鉆頭引導器，包括:第一部分，其構造成聯接至植入件的接合面；以及第二部分，其從所述第一部分縱向地延伸，所述第二部分限定第一鉆頭引導孔，該第一 鉆頭引導孔尺寸設計并構造成接納通過其的鉆頭。11.根據權利要求10所述的鉆頭引導器，其中，當所述第一部分聯接至所述植入件的接 合面時，所述第一鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在所述植入件的第一凸緣中 形成的第一螺釘孔成一直線。12.根據權利要求11所述的鉆頭引導器，其中，所述第二部分包括第二鉆頭引導孔，該 第二鉆頭引導孔尺寸設計并構造成接納通過其的鉆頭。13.根據權利要求12所述的鉆頭引導器，其中，當所述第一部分聯接至所述植入件的接 合面時，所述第二鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在所述植入件的第一凸緣中 形成的第二螺釘孔成一直線。14.根據權利要求11所述的鉆頭引導器，其中，當所述第一部分聯接至所述植入件的接 合面時，所述第二鉆頭引導孔定位成使得通過其插入的鉆頭與在所述植入件的第二凸緣中 形成的第二螺釘孔成一直線。15.—種用于將植入件聯接至骨的方法，所述方法包括:使植入件定位在骨的預定位置，所述植入件包括:本體，其具有接合面和骨接觸面；以 及第一凸緣，其從所述骨接觸面縱向地延伸，其中，所述第一凸緣限定第一螺釘孔；將鉆頭引導器聯接至所述植入件，其中，所述鉆頭引導器包括構造成聯接至所述植入 件的所述接合面的第一部分和從所述第一部分縱向地延伸的第二部分，所述第二部分限定尺寸設計并構造成通過其接納鉆頭的至少一個鉆頭引導孔;以及通過將鉆頭插入通過所述鉆頭引導孔形成通過所述骨和所述第一螺釘孔的第一螺釘通道。16.根據權利要求15所述的方法，還包括:從所述螺釘通道移除所述鉆頭；從所述植入件解開所述鉆頭引導器；以及將第一螺釘插入到所述第一螺釘通道和所述第一螺釘孔中，以將所述植入件聯接至所 述骨。17.根據權利要求16所述的方法，其中，所述第一螺釘通道延伸通過所述骨并進入相鄰 的骨，并且其中，所述第一螺釘插入通過所述骨中的所述第一螺釘通道并進入所述相鄰的 骨，以使所述骨與所述相鄰的骨融合。18.根據權利要求15所述的方法，還包括通過將所述鉆頭插入通過第二鉆頭引導孔形 成通過所述骨和由所述第一凸緣限定的第二螺釘孔的第二螺釘通道。19.根據權利要求18所述的方法，還包括:將第一定向螺釘插入到所述第一螺釘通道中并通過所述凸緣中的所述第一螺釘孔；以 及將第二定向螺釘插入到所述第二螺釘通道中并通過所述凸緣中的所述第二螺釘孔。20.根據權利要求15所述的方法，還包括通過將鉆頭插入通過第二鉆頭引導孔形成通 過所述骨和由第二凸緣限定的第二螺釘孔的第二螺釘通道。
【文檔編號】A61B17/86GK106029010SQ201580001471
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年1月12日
【發明人】伊麗莎白·J·桑德
【申請人】瑞特醫療技術公司