一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物，該組合物由黃荊子、蒼耳子、防風草、葛根、三棵針、腫節風、金鐵鎖、半楓荷、木賊、長春花、石韋、羅布麻葉、雪上一枝蒿、鹿銜草等29味原料藥組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑。本發明藥物組合物具有溫經通絡，活血化瘀、消腫止痛、驅風除濕，對治療風濕疼痛具有良好的治療作用，且無毒副作用。
【專利說明】
一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物
技術領域
[0001] 本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組 合物。
【背景技術】
[0002] 風濕病是一種臨床常見病、多發病、發病周期較長，臨床癥狀表現多樣，治療期較 長的頑固性疾病。因該類疾病病因、病機比較復雜，臨床多呈邊緣性、多學科表現，再加之中 醫學本身的局限性和對此類疾病的認識的不統一性，均給臨床辯證施治及對該類病變的臨 床科研工作帶來一定難度。在祖國醫學中，風濕病被統稱為"痹"癥。《黃帝內經素問》痹論篇 第四十三曰："風、寒、濕三氣雜至，合而為痹也"。風勝則為行痹，寒勝則為痛痹，濕勝則為著 痹。本癥治療原則祛風、勝濕、溫經、逐寒，使風、寒、濕三氣祛除而癥解。
【發明內容】
[0003] 本發明目的在于提供一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物。
[0004] 本發明是通過如下技術方案實現的：
[0005] 本發明藥物組合物的原料藥組成為： 黃荊子30-90重量份 蒼耳子30-90重量份 防風草30-90重量份 葛根15-45重量份 三棵針30-90重量份 腫節風30-90重量份 金鐵鎖15-45重量份 半楓荷30-90重量份 木賊30-90重量份 長春花15-45重量份 石韋15-45重量份 羅布麻葉30-90重量份 雪上一枝蒿15-45重量份鹿銜草30-90重量份 蒲公英5-15重量份
[0006] 葶藶子15-45重量份 海風藤30-90重量份 益智仁15-45重量份 麝香5-15重量份 蟬蛻5-15重量份 貫眾30-90重量份 蘄蛇5-15重量份 千年健15-45重量份 馬錢子5-15重量份 牛大力30-90重量份 白僵蠶5-15重量份 旱蓮草30-90重量份 皂角刺5-15重量份 雞血藤30-90重量份。
[0007] 本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：
[0008] 黃荊子60重量份 蒼耳子60重量份 防風草60重量份 葛根30重量份 三棵針60重量份 腫節風60重量份 金鐵鎖30重量份 半楓荷60重量份 木賊60重量份 長春花30重量份 石韋30重量份 羅布麻葉60重量份 雪上一枝蒿30重量份鹿銜草60重量份 蒲公英10重量份
[0009] 葶藶子30重量份 海風藤60重量份 益智仁30重量份 麝香10重量份 蟬蛻10重量份 貫眾60重量份 蘄蛇10重量份 千年健30重量份 馬錢子10重量份 牛大力60重量份 白僵蠶10重量份 旱蓮草60重量份 皂角刺10重量份 雞血藤60重量份。
[0010] 本發明藥物組合物的原料藥組成優選為： 黃荊子35重量份 蒼耳子85重量份 防風草35重量份 葛根20重量份 三棵針85重量份 腫節風35重量份 金鐵鎖40重量份 半楓荷35重量份 木賊85重量份 長春花20重量份 石韋40重量份 羅布麻葉35重量份 雪上一枝蒿40重量份鹿銜草35重量份 蒲公英13重量份
[0011] 葶藶子40重量份 海風藤35重量份 益智仁40重量份 麝香7重量份 蟬蛻13重量份 貫眾35重量份 蘄蛇13重量份 千年健20重量份 馬錢子13重量份 牛大力85重量份 白僵蠶7重量份 旱蓮草85重量份 皂角刺7重量份 雞血藤85重量份。
[0012] 本發明藥物組合物的原料組成優選為： 黃荊子85重量份 蒼耳子35重量份 防風草85重量份 葛根40重量份 三棵針35重量份 腫節風85重量份 金鐵鎖20重量份 半楓荷85重量份 木賊35重量份 長春花40重量份 石韋20重量份 羅布麻葉85重量份
[0013] 雪上一枝蒿20重量份鹿銜草85重量份 蒲公英7重量份 葶藶子20重量份 海風藤85重量份 益智仁20重量份 麝香13重量份 蟬蛻7重量份 貫眾85重量份 蘄蛇7重量份 千年健40重量份 馬錢子7重量份 牛大力35重量份 白僵蠶13重量份 旱蓮草35重量份
[0014] 阜角刺13重量份 雞血藤35重量份。
[0015] 本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、顆 粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑。
[0016] 本發明藥物組合物具有溫經通絡，活血化瘀、消腫止痛、驅風除濕之功效，對治療 風濕類風濕性關節炎具有良好的治療作用，且無毒副作用。
[0017] 下面實驗例用于進一步說明本發明，但不限于本發明。
[0018] 實驗例一、
[0019] 1、臨床觀察
[0020] 本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)治療風濕類風濕性關節炎100例，其中男性 50例，女性50例。
[0021] 2、藥物選擇
[0022] 治療組:本發膠囊劑(按照實施例1方法制備），二個療程（10天一療程），0.5g/粒， 一日三次，每次2粒。
[0023] 3、診斷標準
[0024]①病史:有風寒濕邪的侵襲史。
[0025] ②癥狀:有關節或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至劇痛，活動困難，遇冷病情加重。
[0026] ③體征:受累關節因疼痛所致功能受限，但活動后減輕，多數病例只痛不腫，少數 病例在關節周圍輕度腫脹(無紅熱）。
[0027] ④X線檢查:除少數病例可見軟組織腫脹外，一般無骨質改變。
[0028]⑤實驗室檢查:血沉絕大多數正常，少數稍快，抗鏈球菌溶血素0、類風濕因子、血 常規等皆屬正常。
[0029] ⑥預后:緩解期或治愈后受累關節不留畸形，關節功能恢復正常。
[0030] 4、療效標準
[0031]參照國家中醫藥管理局1994年實施的《中醫病診斷療效標準》擬定如下：
[0032]臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；
[0033]顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改變；
[0034]有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉；
[0035]無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善；
[0036] 5、治療結果
[0037] 表1治療風濕類風濕性關節炎的治療結果
[0038]
[0039] 6、結論
[0040] 本發明治療組患者100人通過服用本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備），治療結 果顯示，總有效率100 %。
[0041] 實驗例二、典型病例
[0042] 病例1:楊某某，女，61歲。患者體質較差，易于感冒，半年前受涼后出現雙側指(趾） 間關節對稱性腫痛，伴晨僵2小時余，畏寒喜暖，乏力。舌質淡紅偏暗，苔薄白，脈沉細略弦。 西醫診斷:類風濕關節炎。中醫診斷:痹證，腎虛寒盛證。辨證:風寒化熱，日久傷陰。治法:補 腎散寒，祛風除濕。通過服用本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備），〇.5g/粒，一日三次，每 次2粒。治療一個療程(每療程10天），各個關節疼痛癥狀明顯減輕，晨僵已少于半小時，病情 明顯好轉。復診時舌脈同前。繼續服用本發明膠囊劑一個療程后完全治愈。
[0043]病例2:秦某某，女，52歲。主訴反復多處關節疼痛10年，加重1個月。患者10年前無 明顯誘因出現雙膝關節及足跟疼痛，無腫脹，在外院診為RA，予止痛藥治療，癥狀反復發作， 1個月前病情加重。左手第2、3近指關節腫痛，雙腕、雙肩疼痛，雙膝關節腫痛。口干，無口腔 潰瘍及皮疹，無雷諾現象，自覺畏寒肢冷，惡風、納差、眠可、二便調。查體:左手第2、3近端指 間關節腫脹、壓痛明顯，局部皮溫高，左肘屈曲受限，雙膝伸直困難，以右側為重。舌暗苔黃， 脈滑數。西醫診斷：類風濕關節炎。中醫診斷：痹證，證屬氣虛濕熱，瘀血阻絡。治法:祛風散 寒除濕，化痰消瘀。通過使用本發明貼膏劑(按照實施例2方法制備）治療一個療程(每個療 程10天），患者自覺全身關節疼痛明顯好轉，納食轉佳，眠安，手能寫字，能自由行走。繼續使 用本發明貼膏劑一個療程，患者疼痛完全消失，腫脹全消，活動自如。
[0044]病例3:田某某，男，55歲。患者半年前感受寒濕后出現雙手小關節疼痛，自服風濕 藥酒后，癥狀加重。平時喜冷。指間關節紅腫疼痛，局部發熱，得涼則痛減，活動受限，手不能 握攝，晨僵3小時，口渴不欲飲，溲黃赤。舌質紅，苔黃微膩，脈滑數。西醫診斷：類風濕關節 炎；中醫診斷：痹證;辨證:熱毒夾濕，痹阻脈絡。治法:清熱解毒，利濕宣痹，活血通絡。通過 使用本發明片劑(按照實施例3方法制備)治療一個療程(每個療程10天），關節腫痛明顯好 轉，關節功能明顯改善，繼續治療一個療程生活可以完全自理，經檢查已基本恢復正常。
[0045] 病例4:郭某，男，57歲。患者主訴關節腫痛間斷發作3年，近1年加重。初起因上呼吸 道感染后出現發熱，周身關節脹痛，經西醫治療后減輕，但仍反復發作關節腫痛，累及雙側 指間、掌指、腕、足趾、踝、膝關節，腫脹疼痛，徹夜不能眠，曾經在外院確診為類風濕關節炎。 就診時癥見：雙手近端指間關節、左側足趾關節紅腫疼痛，雙腕、雙膝關節疼痛，活動受限， 不能持物，不能下蹲，晨僵，行走困難(需要攙扶），畏風怕冷。舌質紅苔薄黃，脈弦細。西醫診 斷:類風濕關節炎活動期；中醫診斷:骨痹;辨證:風寒化熱，日久傷陰。治法:清熱養陰，消腫 止痛，祛風通絡。通過使用本發明軟膏劑(按照實施例4方法制備)一個療程后(一療程10天） 各個關節疼痛癥狀明顯減輕，夜間可以安然入睡，惡風怕冷減輕，獨自步行前來就診。復診 時關節仍腫脹明顯，雙手不能握拳，舌脈同前。繼續使用一個療程，關節無腫痛，關節功能已 完全恢復，疫愈。
[0046] 下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
【具體實施方式】
[0047] 實施例1膠囊劑 黃荊子60g 蒼耳子60g 防風草60g 葛根30g 三棵針60g 腫節風60g 金鐵鎖30g 半楓荷60g 木賊60g 長春花30g 石韋30g 羅布麻葉60g 雪上一枝蒿30g鹿銜草60g 蒲公英10g
[0048] 葶藶子30g 海風藤60g 益智仁30g 麝香10g 婢蛻10g 貫眾60g 蘄蛇10g 千年健30g 馬錢子10g 牛大力60g 白僵蠶10g 旱蓮草60g 皂角刺l〇g 雞血藤60g。
[0049] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成膠囊劑，0.5g/粒，一日三次，每次2 粒。
[0050] 實施例2貼膏劑 黃荊子35g 蒼耳子85g 防風草35g
[0051] 葛根20g 三棵針85g 腫節風35g 金鐵鎖40g 半楓荷35g 木賊85g 長春花20g 石韋40g 羅布麻葉35g 雪上一枝蒿40g鹿銜草35g 蒲公英13g 葶藶子40g 海風藤35g 益智仁40g
[0052] 麝香7g 蟬蛻13g 貫眾35g 蘄蛇13g 千年健20g 馬錢子13g 牛大力85g 白僵蠶7g 旱蓮草85g 皂角刺7g 雞血藤85g。
[0053] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成貼膏劑，1貼/日。
[0054] 實施例3片劑 黃荊子85g 蒼耳子35g 防風草85g 葛根40g 三棵針35g 腫節風85g 金鐵鎖20g 半楓荷85g 木賊35g 長春花40g 石韋20g 羅布麻葉85g 雪上一枝蒿20g鹿銜草85g 蒲公英7g
[0055] 葶藶子20g 海風藤85g 益智仁20g 麝香13g 蟬蛻7g 貫眾85g 蘄蛇7g 千年健40g 馬錢子7g 牛大力35g 白僵蠶13g 旱蓮草35g 皂角刺13g 雞血藤35g。
[0056] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成片劑，每片0.25g，一日三次，每次2 片。
[0057] 實施例4軟膏劑 黃荊子60g 蒼耳子60g 防風草60g 葛根30g 三棵針60g 腫節風60g 金鐵鎖30g 半楓荷60g 木賊60g
[0058] 長春花30g 石韋30g 羅布麻葉60g 雪上一枝蒿30g鹿銜草60g 蒲公英l〇g 葶藶子30g 海風藤60g 益智仁30g 麝香10g 蟬蛻10g 貫眾60g 蘄蛇10g 千年健30g 馬錢子l〇g
[0059] 牛大力60g 白僵蠶l〇g 旱蓮草60g 皂角刺l〇g 雞血藤60g。
[0060] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成軟膏劑。
[00611 實施例5顆粒劑 黃荊子35g 蒼耳子85g 防風草35g 葛根20g 三棵針85g 腫節風35g 金鐵鎖40g 半諷荷35g 木賊85g 長春花20g 石韋40g 羅布麻葉35g 雪上一枝蒿40g鹿銜草35g 蒲公英I3g
[0062] 葶藶子40g 海風藤35g 益智仁40g 麝香7g 蟬蛻13g 貫眾35g 蘄蛇13g 千年健20g 馬錢子13g 牛大力85g 白僵蠶7g 旱蓮草85g 皂角刺7g 雞血藤85g。
[0063] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成顆粒劑，10g/袋，一日三次，一次一 袋。
[0064] 實施例6噴霧劑 黃荊子85g 蒼耳子35g 防風草85g 葛根40g 三棵針35g 腫節風85g 金鐵鎖20g 半楓荷85g 木賊35g 長春花40g 石韋20g 羅布麻葉85g 雪上一枝蒿20g鹿銜草85g 蒲公英7g
[0065] 葶藶子20g 海風藤85g 益智仁20g 麝香13g 蟬蛻7g 貫眾85g 蘄蛇7g 千年健40g 馬錢子7g 牛大力35g 白僵蠶13g 旱蓮草35g 皂角刺13g 雞血藤35g。
[0066] 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成噴霧劑。
【主權項】
1. 一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成 為： 黃荊子30-90重量份 蒼耳子30-%重量份 防風草30-90重量份 葛根15-45重量份 三棵針30-90重量份 腫節風30-90重量份 金鐵鎖15-45重量份 半楓荷30-90重量份 木賊30-90重量份 長春花15-45重量份 石韋15-45重量份 羅布麻葉30-90重量份 雪上一枝蒿15-45重量份鹿銜草30-90重量份 蒲公英5-15重量份 葶藶子15-45重量份 海風藤30-90重量份 益智仁15-45重量份 麝香5-15重量份 蟬蛻5-15重量份 貫眾30-90重量份 蘄蛇5-15重量份 千年健15-45重量份 馬錢子5-15重量份 牛大力30-90重量份 白僵蠶5-15重量份 旱蓮草30-90重量份 皂角刺5-15重量份 雞血藤30-90重量份。2. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為： 黃荊子60重量份 蒼耳子60重量份 防風草60重量份 葛根30重量份 三棵針60重量份 腫節風60重量份 金鐵鎖30重量份 半楓荷60重量份 木賊60重量份 長春花30重量份 石韋30重量份 羅布麻葉60重量份 雪上一枝蒿30重量份鹿銜草60重量份 蒲公英10重量份 葶藶子30重量份 海風藤60重量份 益智仁30重量份 麝香10重量份 蟬蛻10重量份 貫眾60重量份 蘄蛇10重量份 千年健30重量份 馬錢子10重量份 牛大力60重量份 白僵蠶10重量份 旱蓮草60重量份 皂角刺10重量份 雞血藤60重量份。3. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為： 黃荊子35重量份 蒼耳子85重量份 防風草35重量份 葛根20重量份 三棵針85重量份 腫節風35重量份 金鐵鎖40重量份 半楓荷35重量份 木賊85重量份 長春花20重量份 石韋40重量份 羅布麻葉35重量份 雪上一枝蒿40重量份鹿銜草35重量份 蒲公英13重量份 葶藶子40重量份 海風藤35重量份 益智仁40重量份 麝香7重量份 蟬蛻13重量份 貫眾35重量份 蘄蛇13重量份 千年健20重量份 馬錢子13重量份 牛大力85重量份 白僵蠶7重量份 旱蓮草85重量份 皂角刺7重量份 雞血藤85重量份。4. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為： 黃荊子85重量份 蒼耳子35重量份 防風草85重量份 葛根40重量份 三棵針35重量份 腫節風85重量份 金鐵鎖20重量份 半楓荷85重量份 木賊35重量份 長春花40重量份 石韋20重量份 羅布麻葉85重量份 雪上一枝蒿20重量份鹿銜草85重量份 蒲公英7重量份 葶藶子20重量份 海風藤85重量份 益智仁20重量份 麝香13重量份 蟬蛻7重量份 貫眾85重量份 蘄蛇7重量份 千年健40重量份 馬錢子7重量份 牛大力35重量份 白僵蠶13重量份 旱蓮草35重量份 皂角刺13重量份 雞血藤35重量份。5. 如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加 入常規輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、 擦劑或酊劑。6. 如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療風濕類風濕性關節炎的藥物中的 應用。
【文檔編號】A61P29/00GK106039173SQ201610529146
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月29日
【發明人】柳仁安
【申請人】柳仁安