一種治療風濕性關節炎的藥物微絲及其制備方法
【專利摘要】本發明的目的在于提供一種治療風濕性關節炎的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成：中藥提取物浸粉20?25份；水溶性聚合物40?50份；增塑劑3?5份；所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成：桑枝8?15份，忍冬藤6?12份，白芍5?12份，萆薢6?8份，秦艽8?12份，當歸尾6?10份，蠶砂5?12份，豨薟草7?16份，薏苡仁5?8份，甘草6?10份；本發明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆薢、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨薟草、薏苡仁和甘草，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，然后與水溶性聚合物和增塑劑混合制成微絲，口服方便，藥物釋放效率高，利用率高，治療效果好。
【專利說明】
一種治療風濕性關節炎的藥物微絲及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種藥物微絲及其制備方法，具體的說涉及一種治療風濕性關節炎的 藥物微絲及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 風濕性關節炎是臨床常見病、多發病，其病因復雜，病理表現多樣，病程纏綿難愈， 甚至使人致殘、喪失勞動力，嚴重地危害著人民的身體健康。現有的抗風濕藥物，主要有非 甾體抗炎藥、腎上腺皮質類固醇及免疫抑制劑等，它們大多只能緩解癥狀，而不能阻止病情 的發展。
[0003] 中醫學將此類疾病歸屬于痹癥范疇。痹癥是由于人體正氣不足、風寒濕熱等外邪 侵襲；或內生痰濕、熱毒、瘀血引起經脈組阻滯，出現以肢體關節、肌肉疼痛重著、麻木腫 脹、屈伸不利，甚至關節變形，或累及臟腑為特征的一類病癥的總稱，現有技術中沒有相關 治療藥物的中藥組合物微絲。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種治療風濕性關節炎的藥物微 絲。
[0005] 本發明的另一個目的在于提供一種治療風濕性關節炎的藥物微絲的制備方法。
[0006] 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是： 治療風濕性關節炎的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉20-25份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑劑3-5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝8-15份，忍冬藤6-12份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，當歸尾6-10份，蠶砂 5-12份，豨薟草7-16份，薏苡仁5-8份，甘草6-10份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨 薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除 殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-15小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
[0007] 優選的，所述中組合物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑劑4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，當歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12 份，薏該仁6份，甘草8份。
[0008] 優選的，所述水溶性聚合物為羥丙基甲基纖維素和/或羥丙基纖維素，所述增塑劑 為PEG400和/或單雙硬脂酸甘油酯。
[0009] -種治療風濕性關節炎的藥物微絲的制備方法，所述制備方法按如下步驟進行： (1) 制備中草藥提取物浸膏:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、 豨薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去 除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-15小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
[0010] 本發明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨薟草、薏苡仁 和甘草，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，然后與水溶性聚合物和增塑劑混合制成微絲， 口服方便，藥物釋放效率高，利用率高，治療效果好。
[0011] 本發明的有益效果是:本發明的中藥組合物微絲服用方便，可靠性好，藥物微絲具 有極大的比表面積，良好的水溶性，藥物釋放效率高，藥物利用率高。
【具體實施方式】
[0012] 下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的具體說明。
[0013] 實施例1: 治療風濕性關節炎的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉20份； 水溶性聚合物40份； 增塑劑3份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝8份，忍冬藤6份，白芍5份，萆蘚6份，秦艽8份，當歸尾6份，蠶砂5份，豨薟草7份，薏 苡仁5份，甘草6份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨 薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3倍質量的水煎煮3小時，然后過濾去除殘渣， 濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度80°C，加熱時間30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為0.5mm， 得到直徑為0.5mm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度1mm的藥物微絲。
[0014] 實施例2: 治療風濕性關節炎的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉25份； 水溶性聚合物50份； 增塑劑5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝15份，忍冬藤12份，白芍12份，萆蘚8份，秦艽12份，當歸尾10份，蠶砂12份，豨薟草 16份，薏該仁8份，甘草10份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨 薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入6倍質量的水煎煮2小時，然后過濾去除殘渣， 濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度90°C，加熱時間10s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為1_，得 到直徑為1mm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度3mm的藥物微絲。
[0015] 實施例3: 治療風濕性關節炎的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑劑4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，當歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12 份，薏該仁6份，甘草8份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨 薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除 殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置13小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度85 °C，加熱時間20s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.75mm，得到直徑為0.75mm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度2mm的藥物微絲。
[0016]用本發明實施例1-3制備得到的藥物微絲治療風濕性關節炎60例，其中男30 例，女30例；年齡最大60歲，最小25歲，平均40歲；病程最短8個月，最長5年，平 均2.8年，隨機分成3組，分別使用實施例1-3的藥物微絲； 治療方法:溫開水沖服，每日3次，每次1.5-1.8g，治療2個月后，檢測各項觀察項目：晨 僵、關節壓痛指數、腰伸屈活動度、腰側彎活動度，并與治療前對比觀察療效。
[0017]療效標準，臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動全部正常，主要理化指標等全部正 常；顯效：全部癥狀或主要癥狀消失，關節功能基本恢復，能參加正常勞動和工作，主要理 化指標基本正常，好轉：主要癥狀全部消失，關節功能基本恢復或明顯好轉，生活不能自理 轉為自理，工作勞動能力有所恢復，無效：和治療前相比各方面均無進步。
[0018]綜上所述，本發明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨薟 草、薏苡仁和甘草，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，然后與水溶性聚合物和增塑劑混合 制成微絲，口服方便，藥物釋放效率高，利用率高，治療效果好。
[0019]以上所述的實施例只是本發明的一種較佳的方案，并非對本發明作任何形式上的 限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1. 治療風濕性關節炎的藥物微絲，其特征在于:所述藥物微絲由下列重量份的組份加 工而成： 中藥提取物浸粉20-25份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑劑3-5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝8-15份，忍冬藤6-12份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，當歸尾6-10份，蠶砂 5-12份，豨薟草7-16份，薏苡仁5-8份，甘草6-10份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、豨 薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除 殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-15小時，充分塑化備用； (3) 將步驟（1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。2. 根據權利要求1所述治療風濕性關節炎的藥物微絲，其特征在于:所述中組合物微絲 由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑劑4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，當歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12 份，薏該仁6份，甘草8份。3. 根據權利要求1或2所述治療風濕性關節炎的藥物微絲，其特征在于:所述水溶性聚 合物為羥丙基甲基纖維素和/或羥丙基纖維素，所述增塑劑為PEG400和/或單雙硬脂酸甘油 酯。4. 一種權利要求1-3任意一項所述治療風濕性關節炎的藥物微絲的制備方法，其特征 在于，所述制備方法按如下步驟進行： (1) 制備中草藥提取物浸膏:將配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當歸尾、蠶砂、 豨薟草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去 除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-15小時，充分塑化備用； (3) 將步驟（1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
【文檔編號】A61P29/00GK105853827SQ201610384472
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月2日
【發明人】任新年
【申請人】瑞安市智造科技有限公司