人工心臟瓣膜支架及人工心臟瓣膜的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種人工心臟瓣膜支架,其包括具有相對的流入側端部及流出側端部的管狀支架主體、圍繞所述支架主體外壁的流入側裙邊及圍繞所述支架主體外壁的流出側裙邊，在展開狀態下，所述流入側裙邊及所述流出側裙邊的自由端均朝所述流入側端部側延伸，所述流入側裙邊用于與流出側裙邊配合夾持心臟瓣膜組織。
【專利說明】
人工心臟瓣膜支架及人工心臟瓣膜
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜支架及具有該人工瓣膜支架的人工心臟瓣膜。
【背景技術】
[0002]心臟瓣膜生長在心房和心室之間、心室和大動脈之間，起到單向閥門的作用，幫助血流單方向運動。人體的四個瓣膜分別稱為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。這些瓣膜如果出現了病變，就會影響血流的運動，從而造成心臟功能異常，最終導致心功能衰竭。
[0003]瓣膜病變的類型通常是狹窄或者關閉不全。狹窄指瓣膜張開的幅度不夠，造成進入下一個心腔的血液減少；關閉不全指瓣膜關的不嚴，造成部分血液返流。一旦出現狹窄和/或關閉不全，便會妨礙正常的血液流動，增加相應的心臟負擔，從而引起心臟正常功能損害，導致心力衰竭和機體多臟器機能的改變。
[0004]目前心臟瓣膜病的外科手術治療主要分兩種方法:I)瓣膜成形術，即對損害的瓣膜進行修理;2)瓣膜置換術，用人工機械瓣或生物瓣進行替換。
[0005]瓣膜成形術通常用于病變輕微的二尖瓣或三尖瓣，而對于嚴重的心臟瓣膜病變，特別是風濕性心臟瓣膜病，多選擇瓣膜置換術。瓣膜成形術的主要方法如Key氏成形、DeVega成形以及利用C型環成形等方式。瓣膜置換術系采用人工瓣膜對人病變心臟瓣膜進行置換，如機械瓣、生物瓣等。機械瓣壽命長，但需要終生服藥抗凝，容易產生并發癥，而生物瓣不需終生抗凝，卻壽命短。
[0006]近年來，對于二尖瓣狹窄和反流的患者也可以行經皮經鞘管的二尖瓣瓣膜置換術，即通過介入、微創的方法進行此項手術，讓患者避免了開胸手術之苦。
[0007]人體心臟左心系統(如圖1所示)包括左心房9，左心室I，位于左心房9和左心室I之間的二尖瓣環6，二尖瓣環6位于左心室I的一側有二尖瓣前瓣葉5和二尖瓣后瓣葉12，以及連接二尖瓣和左心室I的腱索8。現有技術中的人工瓣膜裝置包括網狀框架7和框架7內部的瓣膜部分。框架7包括裙邊10、框架主體2、前瓣葉錨定件4及后瓣葉錨定件3。裙邊10位于框架主體2的端部，并自該端部朝近似垂直于框架主體2的中軸線的方向延伸，形成凸緣。框架主體2的內部用于固定瓣膜，裙邊10貼合在二尖瓣環6上用于防止瓣周漏的產生，前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3分別用于固定二尖瓣前瓣葉5和二尖瓣后瓣葉12防止框架7在血流的沖擊下脫落到左心房9。
[0008]由于現有技術中的前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3分別固定于二尖瓣前瓣葉5和二尖瓣后瓣葉12以防止框架7在血流的沖擊下脫落到左心房9，而瓣葉組織比較脆弱，故，前瓣葉錨定件4和后瓣葉錨定件3不僅易損傷瓣葉，且易從瓣葉上面脫落，從而直接導致人工心臟瓣膜在心臟瓣膜組織上的穩定性較差，影響了人工心臟瓣膜的使用壽命，增加了患者再次置換瓣膜的風險。
【實用新型內容】
[0009]基于此，有必要提供一種人工心臟瓣膜支架及一種具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜，該人工心臟瓣膜支架可以穩固地設置于心臟瓣膜組織上，延長了人工心臟瓣膜的使用壽命，降低了患者再次置換瓣膜的風險。
[0010]本實用新型提供了一種人工心臟瓣膜支架，包括具有相對的流入側端部及流出側端部的管狀支架主體、圍繞所述支架主體外壁的流入側裙邊及圍繞所述支架主體外壁的流出側裙邊，在展開狀態下，所述流入側裙邊及所述流出側裙邊的自由端均朝所述流入側端部側延伸，所述流入側裙邊用于與流出側裙邊配合夾持心臟瓣膜組織。
[0011]在其中一個實施例中，所述人工心臟瓣膜支架還包括圍繞所述支架主體外壁的管狀連接支架，所述流入側裙邊及流入側裙邊分別位于所述管狀連接支架的兩端。
[0012]在其中一個實施例中，所述管狀連接支架與所述主體支架分別單獨成型再固定連接為一體。
[0013]在其中一個實施例中，所述管狀連接支架、流入側裙邊及流出側裙邊一體成型，所述管狀連接支架焊接在所述管狀支架主體的外壁上。
[0014]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影，與所述流入側端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影相分離。
[0015]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部與所述流入側端部之間的距離，大于或者等于所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部與所述流出側端部之間的距離。
[0016]在其中一個實施例中，所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影，與所述流出側端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影相分離。
[0017]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊包括與所述支架主體相連的流入側夾持部、及與所述流入側夾持部相連的流入側翹起部，所述流入側夾持部位于所述流入側翹起部與所述支架主體之間，所述流入側翹起部遠離所述流入側夾持部的端部為所述流入側裙邊的自由端，且所述流入側翹起部與所述流入側夾持部之間具有夾角。
[0018]在其中一個實施例中，所述流入側翹起部包括圍繞所述支架主體的流入側波形結構。
[0019]在其中一個實施例中，所述流出側裙邊包括與所述支架主體相連的流出側夾持部、及與所述流出側夾持部相連的流出側翹起部，所述流出側夾持部位于所述流出側翹起部與所述支架主體之間，所述流出側翹起部遠離所述流出側夾持部的端部為所述流出側裙邊的自由端，且所述流出側翹起部與所述流出側夾持部之間具有夾角。
[0020]在其中一個實施例中，所述流出側翹起部包括圍繞所述支架主體的流出側波形結構。
[0021]在其中一個實施例中，所述流入側夾持部與所述流出側夾持部之間的沿所述連接部的縱向中心軸線的距離從所述連接部向外逐漸減小。
[0022]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊包括多個相互分離的第一裙邊子單元，每個所述第一裙邊子單元均通過編織的方法設于所述支架主體上。
[0023]在其中一個實施例中，所述流出側裙邊包括多個相互分離的第二裙邊子單元，每個所述第二裙邊子單元包括多個由多根編織線編織而成的網格。
[0024]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊上設有多個流入側錨定件，所述流入側裙邊上的流入側錨定件的自由端朝所述流出側端部側延伸。
[0025]在其中一個實施例中，所述流出側裙邊上設有多個流出側錨定件，所述流出側裙邊上的流出側錨定件的自由端朝所述流入側端部延伸。
[0026]在其中一個實施例中，所述流出側裙邊上的流出側錨定件設于所述流出側裙邊的自由端。
[0027]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部和所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部之間的距離范圍為2至6毫米。
[0028]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊的自由端上設有多個連接元件。
[0029]在其中一個實施例中，所述流入側裙邊與流出側裙邊中至少一個裙邊上覆蓋有阻流布。
[0030]—種人工心臟瓣膜，其包括上述的任一所述的人工心臟瓣膜支架和瓣膜，所述瓣膜設于所述管狀支架主體內部。
[0031 ]與現有技術比較，本實用新型人工心臟瓣膜支架的支架主體該人工心臟瓣膜支架的流入側裙邊與流出側裙邊配合夾持心臟瓣膜組織，使得人工心臟瓣膜支架可以穩固地設置于心臟瓣膜組織上，延長了具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜的使用壽命，降低了患者再次置換瓣膜的風險。
【附圖說明】
[0032]圖1為現有技術中的位于人體心臟左心系統中的人工瓣膜裝置及二尖瓣示意圖；
[0033]圖2為本實用新型一實施例提供的人工心臟瓣膜的結構示意圖；
[0034]圖3為圖2中的人工心臟瓣膜夾持心臟瓣膜組織后的示意圖；
[0035]圖4為圖2中的人工心臟瓣膜的人工心臟瓣膜支架的示意圖；
[0036]圖5為圖4中的人工心臟瓣膜支架去除阻流膜后的示意圖；
[0037]圖6是圖4中的人工心臟瓣膜支架的支架主體的結構示意圖；
[0038]圖7是圖4中的瓣環密封件去除阻流膜后的示意圖；
[0039]圖8是圖7中P處的放大圖；
[0040]圖9是圖7從流出側裙邊側看去的俯視圖；
[0041 ]圖10是本實用新型又一實施例提供的人工心臟瓣膜支架的示意圖；
[0042]圖11是將圖10中的人工心臟瓣膜支架的流出側裙邊及阻流布去除之后的示意圖；
[0043]圖12是圖11的俯視圖；
[0044]圖13是將圖10中的人工心臟瓣膜支架的流入側裙邊及阻流布去除之后的示意圖；
[0045]圖14是圖13的俯視圖。
【具體實施方式】
[0046]為使本實用新型的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本實用新型的【具體實施方式】做詳細的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細節以便于充分理解本實用新型。但是本實用新型能夠以很多不同于在此描述的其它方式來實施，本領域技術人員可以在不違背本實用新型內涵的情況下做類似改進，因此本實用新型不受下面公開的具體實施的限制。
[0047]需要說明的是，當元件被稱為“固定于”另一個元件，它可以直接在另一個元件上或者也可以存在居中的元件。當一個元件被認為是“連接”另一個元件，它可以是直接連接到另一個元件或者可能同時存在居中元件。在介入領域，通常將相對操作者近的一端稱為近端，相對操作者遠的一端稱為遠端。
[0048]需要說明的是，本實用新型以置換二尖瓣的人工心臟瓣膜為例進行說明，而本實用新型的構思還可以用在置換三尖瓣、置換肺動脈瓣或者主動脈瓣的人工心臟瓣膜上。還需要說明的是，本實用新型所涉及的心臟瓣膜組織是指瓣環、瓣葉、腱索、乳頭肌等心臟組織中的一種或者幾種組織的組合。在輸送狀態下，人工心臟瓣膜收縮于輸送系統中，便于輸送;在展開狀態下，人工心臟瓣膜從輸送系統中脫離，并與心臟組織貼合固定為一體。
[0049]除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本實用新型的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本實用新型的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本實用新型。本文所使用的術語“及/或”包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。
[0050]請參閱圖2至圖4，本實用新型一實施例提供的人工心臟瓣膜100用于置換二尖瓣，其包括人工心臟瓣膜支架1及設于人工心臟瓣膜支架1內的瓣葉30。
[0051]人工心臟瓣膜支架10包括管狀支架主體11及圍繞在支架主體外壁的瓣環密封件
13。本實施例中，支架主體11與瓣環密封件13分別單獨成型后再固接為一體，提高人工心臟瓣膜支架1整體強度，延長了人工心臟瓣膜100的壽命。
[0052]管狀支架主體11是由絲編織或者管材切割且定型后而形成的網狀結構，用于承載瓣葉30。優選地，本實施例中，管狀支架主體11為采用鎳鈦金屬管材切割且定型而成的網狀結構。可以理解的是，其他實施例中，還可以采用鎳鈦絲編織且定型后形成支架主體，也可以采用由高分子材料制成的高分子絲(例如:聚碳酸酯絲、聚丙烯絲、聚酰胺絲)編織或者由高分子材料制成的高分子管材切割且定型后形成支架主體。
[0053]請一并參閱圖5及圖6，支架主體11包括相對的流入側端部111及流出側端部113。支架主體11的花紋上設置有多個焊點115。多個焊點115沿支架主體11的同一周向上均勻間隔分布，多個焊點115的連線與支架主體11的中軸線同軸，用于與密封構件13焊接。本實施例中，焊點115的輪廓線為多邊形，且該多邊形的內切圓直徑大小為0.5mm?2mm，至少大于焊接熔池直徑。本實施例中，焊點115中心和流入側端部111之間的距離，大于焊點115中心和流出側端部113之間的距離。
[0054]請再次參閱圖5及圖6，瓣環密封件13包括用于連接支架主體11的中空的管狀連接支架131、與管狀連接支架131的一端相連且向外延伸的流入側裙邊133、與管狀連接支架131的另一端相連且向外延伸的流出側裙邊134、及阻流布135。其中，連接支架131是由絲編織或者管材切割且定型后而形成的網狀結構。優選地，本實施例中，連接支架131為采用鎳鈦金屬管材切割且定型而成的網狀結構;流入側裙邊133、流出側裙邊134及管狀連接支架131—體成型。可以理解的是，其他實施例中，還可以采用鎳鈦絲編織且定型后形成連接支架，也可以采用由高分子材料制成的高分子絲(例如:聚碳酸酯絲、聚丙烯絲、聚酰胺絲)編織或者由高分子材料制成的高分子管材切割且定型后形成連接支架。
[0055]流入側裙邊133及流出側裙邊134的自由端均朝流入側端部111側延伸。流入側裙邊133用于與流出側裙邊134配合夾持心臟瓣膜組織。流入側裙邊133的與支架主體11相連的端部與流出側裙邊134的與支架主體11相連的端部之間的距離范圍為2至6毫米。阻流布135設于流入側裙邊133及流出側裙邊134的至少一個裙邊上，用于阻止血流在瓣環密封件13處的返流，防止出現瓣周漏。優選地，本實施例中，流入側裙邊133與流出側裙邊134配合夾持的心臟瓣膜組織為瓣環6、瓣葉5及瓣葉12;阻流布135設于流入側裙邊133朝向流出側端部113的表面、連接支架131的位于流入側裙邊133與流出側裙邊134之間的外壁、及流出側裙邊134朝向流入側端部111的表面上。在其他一些實施例中，阻流布135可僅設于流入側裙邊133或者流出側裙邊134上。
[0056]請一并參閱圖7，連接支架131設置有多個焊點1311。焊點1311和支架主體11上的焊點115進行配合焊接，焊點1311的形狀和大小分別與焊點115的形狀及大小相同，焊接可采用激光電焊或電阻焊。
[0057]請一并參閱圖8及圖9，流入側裙邊133圍繞管狀連接支架131，其包括與連接支架131相連且圍繞所述連接支架131的流入側夾持部1331、及與流入側夾持部1331相連且圍繞流入側夾持部1331的流入側翹起部1333。流入側夾持部1331位于流入側翹起部1333與連接支架131之間。優選地，本實施例中，待瓣環密封件13連接于主體支架11上時，流入側裙邊133的與管狀支架主體11相連的端部在平行于管狀支架主體11的縱向中心軸線的截面上的投影，與流入側端部111在平行于管狀支架主體11的縱向中心軸線的截面上的投影相分離，也就是說，流入側裙邊133連接在支架主體11除流入側端部111的其他根據實際需要的部位。可以理解的是，流入側裙邊133也可以連接在支架主體11的流入側端部111。
[0058]流入側夾持部1331連接于連接支架131與流入側翹起部1333之間，其自連接支架131的外壁朝外延伸形成。本實施例中，流入側夾持部1331在展開狀態下大致平行于垂直于連接支架131縱向中心軸的截面;流入側夾持部1331包括多個菱形網格1334。多個菱形網格1334的中心相連形成一個圍繞連接支架131的環形結構。
[0059]流入側翹起部1333由流入側夾持部1331的外緣朝靠近流入側端部111側的方向延伸形成。流入側翹起部1333遠離流入側夾持部1331的端部即為流入側裙邊133的自由端，且在展開狀態下的流入側翹起部1333與流入側夾持部1331之間具有夾角。由此流入側裙邊133在器械植入體內后承載于二尖瓣瓣環6上，避免流入側裙邊133的邊緣對左心房切割。本實施例中，在展開狀態下，流入側翹起部1333與流入側夾持部1331之間的夾角的度數為九十度。可以理解的是，在展開狀態下的流入側翹起部1333與流入側夾持部1331之間的夾角的度數也可以為三十度、六十度或者一百二十度等根據需要所設定的度數，不限于本實施例中的九十度。
[0060]在流入側翹起部1333的向流入側端部111側延伸的邊緣上還設有多個用于連接輸送系統(圖未示)的連接元件1335。優選地，本實施例中，流入側翹起部1333的自由端的邊緣形成圍繞連接支架131的流入側波形結構，連接元件1335為連接孔，且位于流入側波形結構的波峰上。可以理解的是，連接元件1335也可以為連接鉤。
[0061]可以理解的是，流入側裙邊133上還設置有多個自由端朝向左心室側(也就是流出側端部113側)的流入側錨定件。還可以理解的是，流入側錨定件也可以設于流入側翹起部1333上，可以根據實際需要來設定。
[0062]請再次參閱圖5及圖7，流出側裙邊134圍繞管狀連接支架131，包括與連接支架131相連且圍繞所述連接支架131的流出側夾持部1341、及與流出側夾持部1341相連且圍繞流出側夾持部1341的流出側翹起部1343。流出側夾持部1341位于流出側翹起部1343與連接支架131之間。
[0063]優選地，本實施例中，流出側裙邊134的與支架主體11相連的端部在平行于支架主體11的縱向中心軸線的截面上的投影，與流出側端部133在平行于支架主體11的縱向中心軸線的截面上的投影相分離，且流出側裙邊134的與支架主體11相連的端部與流出側端部113之間的距離，小于流入側裙邊133的與支架主體11相連的端部與流入側端部111之間的距離，以降低流出道梗阻的風險。
[0064]可以理解的是，流出側裙邊134也可以連接在支架主體11的流出側端部113。還可以理解的是，流出側裙邊134的與支架主體11相連的端部與流出側端部113之間的距離，也可以等于流入側裙邊133的與支架主體11相連的端部與流入側端部111之間的距離。
[0065]流出側夾持部1341連接于連接支架131與流出側翹起部1343之間，其自連接支架131的外壁朝外延伸形成。流出側夾持部1341的與連接支架131相連的端部與流入側夾持部1331的與連接支架131相連的端部之間的距離范圍為2至6毫米。
[0066]本實施例中，在展開狀態下，流出側夾持部1341與連接支架131縱向中心軸之間形成銳角;流出側夾持部1341的與連接支架131相連的端部與流入側夾持部1331的與連接支架131相連的端部之間的距離為6毫米;流出側夾持部1341與流入側夾持部1331之間的沿連接支架131的縱向中心軸線的距離從連接支架131向外逐漸減小。
[0067]流出側翹起部1343由流出側夾持部1341的外緣朝靠近流入側端部111側的方向延伸形成。流出側翹起部1343遠離流出側夾持部1341的端部即為流入側裙邊133的自由端。優選地，本實施例中，流出側翹起部1343為圍繞支架主體11的流出側波形結構，且流出側翹起部1343在展開狀態下平行于連接支架131縱向中心軸。
[0068]流出側裙邊134上還設置有多個流出側錨定件1347。流出側錨定件1347的自由端朝向左心室側(也就是流出側端部113側)。錨定件1347用于在人工心臟瓣膜100展開時將人工心臟瓣膜100固定在瓣環6上。本實施例中，流出側錨定件1347設于流出翹起部1343的流出側波形結構的波峰上。可以理解的是，流出側錨定件1347也可以設于流出側夾持部1341上，可以根據實際需要來設定。
[0069]與現有技術相比，本實用新型具有如下明顯優勢:
[0070](I)該人工心臟瓣膜支架的流入側裙邊與流出側裙邊配合夾持心臟瓣膜組織，使得人工心臟瓣膜支架可以穩固地設置于心臟瓣膜組織上，延長了具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜的使用壽命，降低了患者再次置換瓣膜的風險。
[0071](2)人工心臟瓣膜支架的支架主體與連接支架分別單獨成型后再固接為一體，故，在連接支架的裙邊的制作過程中，支架主體的結構完整性及力學性能不會被降低，且在使用過程中，心臟瓣膜組織對連接支架的裙邊所施加的力在連接支架的連接部緩沖的作用下，難以全部傳遞給支架主體進而難以改變支架主體的形狀及尺寸，難以影響瓣葉的流體力學性能。
[0072](3)人工心臟瓣膜支架的心房側裙邊上設有連接孔，便于人工心臟瓣膜的釋放和回收。
[0073](4)人工心臟瓣膜支架設有錨定件，提高了具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜植入后的穩定性。
[0074](5)人工心臟瓣膜支架設有阻流布，可以有效地防止人工心臟瓣膜100植入后瓣周漏的產生；
[0075]請參閱圖10，本實用新型另一實施例提供的人工心臟瓣膜支架1a包括管狀支架主體11a、及設于支架主體Ila外壁的流入側裙邊133a、設于支架主體Ila外壁的流出側裙邊134a、設于流出側裙邊134a上的阻流布135a。流入側裙邊133a及流出側裙邊134a的自由端均朝支架主體Ila的流入側端部Illa側延伸。流入側裙邊133a用于與流出側裙邊134a配合夾持心臟瓣膜組織。流入側裙邊134a的與支架主體Ila相連的端部與流出側裙邊134a的與支架主體Ila相連的端部之間的距離范圍為2至6毫米。本實施例中，流入側裙邊133a及流出側裙邊134a均通過編織的方式設置于支架主體Ila上，且阻流布135a僅設于流出側裙邊134a上;流入側裙邊134a的與支架主體Ila相連的端部與流出側裙邊134a的與支架主體Ila相連的端部之間的距離為2毫米。
[0076]請一并參閱圖11及12，流入側裙邊133a設于支架主體I Ia的流入側端部111a，其包括多個相互分離的第一裙邊子單元1332a。每個第一裙邊子單元1331a均由鎳鈦絲編織且定型后形成，且通過編織的方法設置于支架主體Ila上。每個第一裙邊子單元1332a均包括流入側夾持部子單元1331a及流入側曉起部子單元1333a。流入側夾持部子單元1331a位于流入側翹起部子單元1333a與支架主體I Ia之間。每個流入側夾持部子單元1331a均大致平行于支架主體Ila的垂直于其縱向中心線的橫截面。每個流入側翹起部子單元1333a均大致平行于支架主體I Ia的縱向中心線。多個流入側夾持部子單元1331a共同構成流入側裙邊133a的流入側夾持部；多個流入側翹起部子單元1333a共同構成流入側裙邊133a的流入側翹起部。
[0077]可以理解的是，流入側裙邊133a中的至少一個第一裙邊子單元1332a也可以通過焊接的方式連接在支架主體Ua除流入側端部Illa的其他根據實際需要的部位。還可以理解的是，流入側裙邊133a上也可以設置自由端朝向流出側端部113a側的流入側錨定件;流入側裙邊133a上也可以設置可以與輸送系統可拆卸連接的連接元件。
[0078]請一并參閱圖13及圖14，流出側裙邊134a包括多個相互分離的第二裙邊子單元1342a。優選地，本實施例中，第二裙邊子單元1342a的個數與第一裙邊子單元1332a的個數相等，且多個第二裙邊子單元1342a與多個第一裙邊子單元1332a—一對應。
[0079]每個第二裙邊子單元1342a均由鎳鈦絲編織且定型后形成，且通過編織的方法設置于支架主體I Ia上。每個第二裙邊子單元1342a均包括流出側夾持部子單元1341a及流出側曉起部子單元1343a。流出側夾持部子單元1341a位于流出側翹起部子單元1343a與支架主體I Ia之間。每個流出側夾持部子單元1341a與支架主體I Ia縱向中心線之間具有夾角。
[0080]本實施例中，每個流出側夾持部子單元1341a與支架主體Ila縱向中心線之間具有夾角的度數為五十度;每個流出側夾持部子單元1341a與相應的流入側夾持部子單元1331a之間的沿支架主體I Ia的縱向中心軸線的距離從支架主體I Ia向外逐漸減小。每個流出側翹起部子單元1343a均大致平行于支架主體I Ia的縱向中心線。多個流出側夾持部子單元134 Ia共同構成流出側裙邊134a的流出側夾持部；多個流出側翹起部子單元1343a共同構成流出側裙邊134a的流出側翹起部。每個第二裙邊子單元1342a還包括由多條編織線交叉形成的網格1345a，以便于更好地設置阻流布135a。可以理解的是，網格1345a的格線上還可以設有流出側錨定件。
[0081 ] 可以理解的是，流出側裙邊134a中的至少一個第二裙邊子單元1342a也可以通過焊接的方式設置于支架主體Ila上。還可以理解的是，流出側裙邊134a也可以由第一實施例中的流出側裙邊134替代。還可以理解的是，流入側裙邊133a也可以由第一實施例中的流入側裙邊133替代。
[0082]以上所述實施例的各技術特征可以進行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實施例中的各個技術特征所有可能的組合都進行描述，然而，只要這些技術特征的組合不存在矛盾，都應當認為是本說明書記載的范圍。
[0083]以上所述實施例僅表達了本實用新型的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對實用新型專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。因此，本實用新型專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
【主權項】
1.一種人工心臟瓣膜支架，包括具有相對的流入側端部及流出側端部的管狀支架主體、圍繞所述支架主體外壁的流入側裙邊及圍繞所述支架主體外壁的流出側裙邊，在展開狀態下，所述流入側裙邊及所述流出側裙邊的自由端均朝所述流入側端部側延伸，所述流入側裙邊用于與流出側裙邊配合夾持心臟瓣膜組織。2.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述人工心臟瓣膜支架還包括圍繞所述支架主體外壁的管狀連接支架，所述流入側裙邊及流入側裙邊分別位于所述管狀連接支架的兩端。3.根據權利要求2所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述管狀連接支架與所述主體支架分別單獨成型再固定連接為一體。4.根據權利要求3所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述管狀連接支架、流入側裙邊及流出側裙邊一體成型，所述管狀連接支架焊接在所述管狀支架主體的外壁上。5.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影，與所述流入側端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影相分離。6.根據權利要求5所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部與所述流入側端部之間的距離，大于或等于所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部與所述流出側端部之間的距離。7.根據權利要求5所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影，與所述流出側端部在平行于所述管狀支架主體的縱向中心軸線的截面上的投影相分離。8.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊包括與所述支架主體相連的流入側夾持部、及與所述流入側夾持部相連的流入側翹起部，所述流入側夾持部位于所述流入側翹起部與所述支架主體之間，所述流入側翹起部遠離所述流入側夾持部的端部為所述流入側裙邊的自由端，且所述流入側翹起部與所述流入側夾持部之間具有夾角。9.根據權利要求8所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側翹起部包括圍繞所述支架主體的流入側波形結構。10.根據權利要求8所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側裙邊包括與所述支架主體相連的流出側夾持部、及與所述流出側夾持部相連的流出側翹起部，所述流出側夾持部位于所述流出側翹起部與所述支架主體之間，所述流出側翹起部遠離所述流出側夾持部的端部為所述流出側裙邊的自由端，且所述流出側翹起部與所述流出側夾持部之間具有夾角。11.根據權利要求10所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側翹起部包括圍繞所述支架主體的流出側波形結構。12.根據權利要求10所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側夾持部與所述流出側夾持部之間的沿所述支架主體的縱向中心軸線的距離從所述支架主體向外逐漸減小。13.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊包括多個相互分離的第一裙邊子單元，每個所述第一裙邊子單元均通過編織的方法設于所述支架主體上。14.根據權利要求1或13所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側裙邊包括多個相互分離的第二裙邊子單元，每個所述第二裙邊子單元包括多個由多根編織線編織而成的網格。15.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊上設有多個流入側錨定件，所述流入側裙邊上的流入側錨定件的自由端朝所述流出側端部側延伸。16.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側裙邊上設有多個流出側錨定件，所述流出側裙邊上的流出側錨定件的自由端朝所述流入側端部延伸。17.根據權利要求16所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流出側裙邊上的流出側錨定件設于所述流出側裙邊的自由端。18.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部和所述流出側裙邊的與所述管狀支架主體相連的端部之間的距離范圍為2至6毫米。19.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊的自由端上設有多個連接元件。20.根據權利要求1所述的人工心臟瓣膜支架，其特征在于，所述流入側裙邊與流出側裙邊中至少一個裙邊上覆蓋有阻流布。21.—種人工心臟瓣膜，其包括如權利要求1至20中任一所述的人工心臟瓣膜支架和瓣葉，所述瓣葉設于所述管狀支架主體內部。
【文檔編號】A61F2/24GK205494084SQ201521049841
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2015年12月15日
【發明人】劉香東
【申請人】先健科技(深圳)有限公司