一種藤木類中藥材免煎劑的制備方法及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制備技術領域，具體涉及一種藤木類中藥材免煎劑的制備方法及 其應用。
【背景技術】
[0002] 中藥是中國傳統中醫特有的藥物，歷史悠久、資源豐富。中藥成分復雜多樣，中藥 制劑制藥過程中如果沒有選擇合適的提取、濃縮、制劑工藝以及科學嚴格的工藝操作參數， 會導致有效成分提取不完全甚至會破壞有效成分，從而影響藥效。中藥傳統的劑型有丸劑、 散劑、膏劑、酒劑等，但傳統劑型多數存在服用劑量大、劑型粗、外觀差等不足，隨著社會發 展和人民經濟水平的提高，這些不足已經嚴重制約了中藥發展的步伐。因此，在繼承和發揚 我國中醫藥優勢和特色的基礎上，借助現代高新技術手段，改革傳統的提取工藝，研究出安 全、高效的現代中藥制劑勢在必行。
[0003]藤木類中藥材是指植物的藤木部位可作為藥用材料的中藥。藤木類中藥材是中藥 材資源中不可缺少的重要組成部分，在臨床應用十分廣泛。常見的藤木類中藥材有雞血藤、 忍冬藤、降香、桂枝等。隨著人們健康意識的加強，應用天然植物治療疾病、養生保健已經成 為趨勢。
[0004] 傳統中藥制劑的制備一般采用煎煮法、回流法、滲漉法等方法進行提取。由于藤木 類中藥材化學成分復雜，傳統提取方法會破壞藥材中的有效成分。傳統藤木類中藥飲片比 表面積小，有效成分不容易溶解釋放，采用傳統提取方法會導致有效成分提取不完全、提取 收率低、提取時間長。
【發明內容】
[0005] 本發明所要解決的技術問題是，針對現有技術的不足，提供一種藥效穩定、有效提 取和保護有效成分的藤木類中藥材免煎劑的制備方法及其應用。
[0006] 為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：一種藤木類中藥材免煎劑的 制備方法，包括以下步驟： 1) 將藤木類中藥材撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到藤木類中藥材粗粉； 2) 將步驟1)得到的藤木類中藥材粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，得到中 藥材汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的中藥材汽爆破壁粉中加入其體積10~20倍量的水，在35~55°C條件 下浸泡60~120min，然后加入中藥材汽爆破壁粉重量0. 1°/『0. 8%的纖維素酶進行酶解，超聲 波輔助處理，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液進行微濾處理，然后進入濃縮設備進行濃縮，將濃縮液噴霧 干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得納米級中藥免煎劑。
[0007] 優選的，所述步驟2)中汽爆工藝條件為：壓力0? 5~0.8MPa，維持時間5~8min。
[0008] 優選的，所述步驟3)中酶解條件為：酶活力1X104U/g，酶解溫度35~55°C，pH為 4. 0~5. 5,酶解時間 70~130min。
[0009] 優選的，所述步驟3)中超聲波處理工藝條件為：超聲頻率18~25kHz，功率 300~500W，時間15~35min，重復次數為2~3次。
[0010] 優選的，所述步驟4)中微濾為A1203陶瓷膜微濾處理，A1 203陶瓷膜孔徑為 0? 2~0. 6ym，操作壓差為 0? 03~0. 12MPa。
[0011] 優選的，所述步驟4)中濃縮是將濾液在50~60°C時進行真空濃縮，真空度為 0. 08~0. 09MPa，濃縮至原濾液體積的20%~25%。
[0012] 優選的，所述步驟5)中納米級中藥免煎劑的粒徑為40~60nm。
[0013] 本發明還提供了上述制備方法所得免煎劑在制備中藥復方制劑中的應用，將藤木 類中藥材免煎劑直接加入中藥復方制劑中，制成可藥用的劑型，所述的劑型包括湯劑、顆粒 劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑和丸劑。
[0014] 與現有技術相比，本發明的有益效果是： 1、本發明首先對藤木類中藥材進行汽爆處理，將中藥材粉碎成粒度小于10ym的微 粉，藥材細胞經破壁后，細胞壁內的有效成分充分裸露出來，有效成份釋放速度及釋放量會 大幅度的提高，有助于后續提取過程有效成分的充分釋放。
[0015] 2、本發明采用酶解法提取藤木類中藥材有效成分，并采用超聲波輔助處理，通過 酶解可以進一步破壞植物細胞壁，使植物細胞內的成分更容易溶解、擴散；結合超聲波輔助 提取的方式可以增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高藥物溶出速度和溶 出次數，縮短提取時間。
[0016] 3、本發明采用陶瓷膜微濾技術，與傳統過濾方法相比，微濾過程不發生相變化，操 作條件溫和，有利于保持中藥的生理活性，藥液得到精制，提高濃縮和干燥效率，提高免煎 劑的質量。
[0017] 4、本發明采用納米粉碎技術，制成的納米中藥免煎劑能改善傳統中藥的治療效 果，提高生物利用度，增加藥物的穩定性，減少用藥量，降低中藥的毒副作用。
[0018] 5、本發明通過汽爆破壁技術、超聲波輔助酶法提取、陶瓷膜微濾技術以及納米粉 碎技術的有機結合，解決了常規方法進行中藥材提取時原料利用率低和有效成分提取效率 不高等問題，制備成免煎劑使用更方便，更適應現代人們快節奏的生活。本發明的整個工藝 流程控制簡單，綠色環保，各個工藝步驟協同增效，使得本發明的制備方法普適性更強，提 取效率更高，藤木類中藥材的有效成分得到了有效提取和保護，提高了藤木類中藥材的利 用度。
【具體實施方式】
[0019] 下面結合【具體實施方式】對本發明做進一步的闡述。
[0020] -種藤木類中藥材免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將藤木類中藥材撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到藤木類中藥材粗粉； 2) 將步驟1)得到的藤木類中藥材粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，得到中 藥材汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的中藥材汽爆破壁粉中加入其體積10~20倍量的水，在35~55°C條件 下浸泡60~120min，然后加入中藥材汽爆破壁粉重量0. 1°/『0. 8%的纖維素酶進行酶解，超聲 波輔助處理，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液進行微濾處理，然后進入濃縮設備進行濃縮，將濃縮液噴霧 干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得納米級中藥免煎劑。
[0021] 在步驟1)中，所述干燥可采用真空干燥，干燥后用水分測定儀測定藤木類中藥材 的含水量在3. 0%以下。所述粉碎可采用中藥粉碎機進行粉碎，粗粉后中藥材更利于后續細 胞破壁處理。
[0022] 在步驟2)中，所述汽爆工藝條件優選為：壓力0? 5~0. 8MPa，維持時間5~8min，對藤 木類中藥材進行汽爆處理，將中藥材粉碎成粒度小于10ym的微粉，藥材細胞經破壁后，細 胞壁內的有效成分充分裸露出來，有效成份釋放速度及釋放量會大幅度的提高，有助于后 續提取過程有效成分的充分釋放。
[0023] 在步驟3)中，所述酶解條件優選為：酶活力1X104U/g，酶解溫度35~55°C，pH為 4. 0~5. 5,酶解時間70~130min，酶具有高度的專一性，通過適當的酶選擇性地破壞植物細胞 壁，使植物細胞內的成分更容易溶解、擴散，條件溫和、易除雜質、節約能耗、浸出率高、設備 簡易，并且可以減少熱敏成分發生變化。所述超聲波處理工藝條件為：超聲頻率18~25kHz， 功率300~500W，時間15~35min，重復次數為2~3次，結合超聲波輔助提取的方式可以增大物 質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高藥物溶出速度和溶出次數，縮短提取時間。
[0024] 在步驟4)中，所述微濾優選為A1203陶瓷膜微濾處理，A1 203陶瓷膜孔徑為 0. 2~0. 6iim，操作壓差為0. 03~0. 12MPa，陶瓷膜微濾技術與傳統過濾方法相比，微濾過程不