發生相變化，操作條件溫和，有利于保持中藥的生理活性，經過微濾處理，可以除去相對分 子質量高的物質主要是膠體和纖維素等非藥用成分，使提取液澄清，藥液得到精制，提高濃 縮和干燥效率，提高免煎劑的質量。所述濃縮是將濾液在50~60°C時進行真空濃縮，真空度 優選為0. 08~0. 09MPa，濃縮至原濾液體積的20%~25%，低溫真空濃縮可降低溶劑沸點，溫度 低、速度快，更好地保存了中藥提取液的有效成分。
[0025] 優選的，所述步驟5)中納米級中藥免煎劑的粒徑為40~60nm，采用納米粉碎技術， 制成的納米中藥免煎劑能改善傳統中藥的治療效果，提高生物利用度，增加藥物的穩定性， 減少用藥量，降低中藥的毒副作用。
[0026] 本發明還提供了上述制備方法所得免煎劑在制備中藥復方制劑中的應用，將藤木 類中藥材免煎劑直接加入中藥復方制劑中，制成可藥用的劑型，所述的劑型包括湯劑、顆粒 劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑和丸劑。
[0027] 下面通過具體實施例，使本領域技術人員可以實施。
[0028] 實施例1 以皂角刺為例，其免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將皂角刺撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到皂角刺粗粉； 2) 將步驟1)得到的皂角刺粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，壓力0. 5MPa， 維持時間5min，得到皂角刺汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的皂角刺汽爆破壁粉中加入其體積10倍量的水，在35°C條件下浸泡 60min，然后加入皂角刺汽爆破壁粉重量0. 1%的纖維素酶(酶活力1X104U/g)進行酶解，酶 解溫度35°C，pH為4. 0,酶解時間70min，同時超聲波輔助處理，超聲頻率18kHz，功率300W， 時間15min，重復2次，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液用孔徑為0. 2ym的A1203陶瓷膜進行微濾處理，操作壓差 為0. 03MPa，然后將濾液在50°C時進行真空濃縮，真空度為0. 08MPa，濃縮至原濾液體積的 20%，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得粒徑為40~60nm的納米級中 藥免煎劑。
[0029] 實施例2 以木通為例，其免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將木通撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到木通粗粉； 2) 將步驟1)得到的木通粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，壓力0. 6MPa，維 持時間6min，得到木通汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的木通汽爆破壁粉中加入其體積12倍量的水，在40°C條件下浸泡 70min，然后加入木通汽爆破壁粉重量0. 3%的纖維素酶(酶活力1X104U/g)進行酶解，酶解 溫度40°C，pH為4. 5,酶解時間80min，同時超聲波輔助處理，超聲頻率20kHz，功率350W，時 間20min，重復3次，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液用孔徑為0. 3ym的A1203陶瓷膜進行微濾處理，操作壓差 為0. 05MPa，然后將濾液在53°C時進行真空濃縮，真空度為0. 085MPa，濃縮至原濾液體積的 22%，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得粒徑為40~60nm的納米級中 藥免煎劑。
[0030] 實施例3 以雞血藤為例，其免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將雞血藤撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到雞血藤粗粉； 2) 將步驟1)得到的雞血藤粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，壓力0. 7MPa， 維持時間7min，得到雞血藤汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的雞血藤汽爆破壁粉中加入其體積15倍量的水，在45°C條件下浸 泡80min，然后加入雞血藤汽爆破壁粉重量0. 6%的纖維素酶(酶活力1X104U/g)進行酶解， 酶解溫度45°C，pH為5. 0,酶解時間lOOmin，同時超聲波輔助處理，超聲頻率23kHz，功率 400W，時間25min，重復2次，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液用孔徑為0. 4ym的A1203陶瓷膜進行微濾處理，操作壓差 為0. 08MPa，然后將濾液在55°C時進行真空濃縮，真空度為0. 09MPa，濃縮至原濾液體積的 23%，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得粒徑為40~60nm的納米級中 藥免煎劑。
[0031] 實施例4 以桃枝為例，其免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將桃枝撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到桃枝粗粉； 2) 將步驟1)得到的桃枝粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，壓力0. 7MPa，維 持時間6min，得到桃枝汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的桃枝汽爆破壁粉中加入其體積18倍量的水，在50°C條件下浸泡 lOOmin，然后加入桃枝汽爆破壁粉重量0. 7%的纖維素酶(酶活力1X104U/g)進行酶解，酶解 溫度50°C，pH為5. 3,酶解時間120min，同時超聲波輔助處理，超聲頻率20kHz，功率450W， 時間30min，重復3次，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液用孔徑為0. 5ym的A1203陶瓷膜進行微濾處理，操作壓差 為0.lOMPa，然后將濾液在58°C時進行真空濃縮，真空度為0. 08MPa，濃縮至原濾液體積的 24%，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得粒徑為40~60nm的納米級中 藥免煎劑。
[0032] 實施例5 以沉香為例，其免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將沉香撿凈去雜，干燥，粉碎，過30~40目篩，得到沉香粗粉； 2) 將步驟1)得到的沉香粗粉放入汽爆機中，通入高壓蒸汽進行汽爆，壓力0. 8MPa，維 持時間8min，得到沉香汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的沉香汽爆破壁粉中加入其體積20倍量的水，在55°C條件下浸泡 120min，然后加入沉香汽爆破壁粉重量0. 8%的纖維素酶(酶活力1X104U/g)進行酶解，酶解 溫度55°C，pH為5. 5,酶解時間130min，同時超聲波輔助處理，超聲頻率25kHz，功率500W， 時間35min，重復3次，得到提取液； 4) 將步驟3)得到的提取液用孔徑為0. 6ym的A1203陶瓷膜進行微濾處理，操作壓差 為0. 12MPa，然后將濾液在60°C時進行真空濃縮，真空度為0. 09MPa，濃縮至原濾液體積的 25%，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 5) 將步驟4)得到的噴霧干燥粉用納米對撞機粉碎，即得粒徑為40~60nm的納米級中 藥免煎劑。
[0033] 下面通過實驗實例說明本發明的有益效果。
[0034] 藥效研究 1)以治療失眠的內服中藥湯劑為例 中藥配方：三七葉49g，酸率仁8g，山藥8g，遠志4g，丹參10g，五味子2g，首烏藤8g，合 歡皮8g。
[0035] 對照方法：以上述配方取藥，加入煎煮罐中煎煮制成湯劑I，按量服用。
[0036] 本發明方法1 :取三七葉49g、酸率仁8g、山藥8g、遠志4g、丹參10g、五味子2g、合 歡皮8g加入煎煮罐中煎煮制成湯劑；按本方法(具體方法同實施例3)將配方中藤木類中藥 材首烏藤8g制成免煎劑；將免煎劑加入其余中藥制成的湯劑中，攪拌溶解，制成湯劑II。
[0037] 本發明方法2 :取三七葉49g、酸率仁8g、山藥8g、遠志4g、丹參10g、五味子2g、合 歡皮8g加入煎煮罐中煎煮制成湯劑；將配方中藤木類中藥材用量減少為首烏藤7g，按本方 法(具體方法同實施例3)制成免煎劑；將免煎劑加入其余中藥制成的湯劑中，攪拌溶解，制 成湯劑III。
[0038] 臨床療效研究： 選取150例失眠患者，年齡均在30~50歲之間。
[0039]