二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勻,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a 液;
[0037] ⑶稱取處方量3g聚乙烯醇,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0038] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10_20min;
[0039] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0040] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0041] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度小,無顆粒感,口感良好,溶化時限短,僅2s。
[0042] 實施例2
[0043] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
[0044] 伊拉地平 2.5g 山梨醇 92g 聚乙烯醇 3甚
[0045] 十二烷基硫酸鈉 0 8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.5 鈍化水 250g
[0046] 制備方法如下:
[0047] (1)將原料伊拉地平粉碎,過100目篩,用氣流粉碎機進行粉碎,粒度范圍控制在 D50l_5um、D905_20um;
[0048] (2)稱取0. 8g十二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勻,加入92g山梨醇和1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a液;
[0049] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0050] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10_20min ;
[0051] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0052] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0053] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度大,片子易碎,無顆粒感,口感良好,溶化時限3s。
[0054] 實施例3
[0055] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
[0056] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 4% 乳糖 46g 聚乙晞醇 3g 十二烷基硫酸鈉 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.5 純化水 250g
[0057] 制備方法如下:
[0058] (1)將原料伊拉地平粉碎,過100目篩,用氣流粉碎機進行粉碎,粒度范圍控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0059] (2)稱取0? 8g十二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勾,加入46g山梨醇、46g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a 液;
[0060] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0061] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10-20min ;
[0062] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0063] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0064] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度小,無顆粒感,口感良好,溶化時限短12s。
[0065] 實施例4
[0066] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
[0067] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 77g 乳糖 15:g 聚乙烯醇 3g 十二烷基硫酸鈉 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.5 純化水 25%
[0068]制備方法如下:
[0069] (1)將原料伊拉地平粉碎,過100目篩,用氣流粉碎機進行粉碎,粒度范圍控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0070] (2)稱取0? 8g十二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勻,加入77g山梨醇、15g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a 液;
[0071] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0072] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10_20min ;
[0073] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0074] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0075] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度稍大,片子易碎,無顆粒感,口感良好,溶化時限短 3s〇
[0076] 實施例5
[0077] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
[0078] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 69& 乳糖 2:3g 明膠 3g 十二烷基硫酸鈉 〇.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.5 純化水 25%
[0079] 制備方法如下:
[0080] (1)將原料伊拉地平粉碎,過100目篩,用氣流粉碎機進行粉碎,粒度范圍控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0081] (2)稱取0. 8g十二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勻,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a 液;
[0082] (3)稱取處方量3g明膠,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0083] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10_20min ;
[0084] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0085] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0086] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度小,無顆粒感,口感良好,溶化時限短11s。
[0087] 實施例6
[0088] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
[0089] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 69g 乳糖 23g 聚乙婦醇 6g 十二坑基硫酸鈉 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.5 純化水 25 Og
[0090] 制備方法如下:
[0091] (1)將原料伊拉地平粉碎,過100目篩,用氣流粉碎機進行粉碎,粒度范圍控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0092] (2)稱取0? 8g十二烷基硫酸鈉,加入200g純化水攪拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勻,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a 液;
[0093] (3)稱取處方量6g聚乙烯醇,加入50g純化水攪拌溶解,過100目篩,作為b液。
[0094] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中,待b液加完后,攪拌10_20min;
[0095] (5)藥液測定伊拉地平含量后,將含2. 5mg伊拉地平藥液分裝于盛藥皿中,裝有藥 液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥;
[0096] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0097] 該口腔速崩片外觀良好,脆碎度小,無顆粒感,口感良好,溶化時限短13s。
[0098] 實施例7
[0099] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的組成為:
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