一種羚羊感冒片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫藥領域的藥用制劑，特別是涉及一種羚羊感冒片及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 羚羊感冒片為中國藥典收載品種。由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金銀花、荊芥、連翹、 淡竹葉、桔梗、薄荷素油和甘草制備而成，用于治療流行性感冒、發熱惡風、頭痛頭暈、咳嗽、 胸悶或咽喉腫痛等。
[0003]目前羚羊感冒片制備工藝基本是沿用傳統工藝方法，將羚羊角、金銀花、桔梗粉碎 成細粉，荊芥、連翹提取揮發油；黃芩粉碎成細粉，其他淡竹葉、牛蒡子、甘草、和淡豆豉一起 煎煮。由于混合提取或煎煮，會促使其單味原料藥的有效成份不穩定，且原料藥混合煎煮有 效成份的提取率也會大大降低，還不可避免的提出大量水溶性雜質。中藥防病治病的效果 與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關系。倘若提取工藝不合理、不科學，勢必造成 有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質量、療效。此外，現有羚羊感冒片的崩解時間較 長，特別長期放置后，有超出藥典標準的現象，崩解時間過長會嚴重影響藥物的吸收。
[0004] 隨著臨床上對藥品質量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發展，該工藝已 不能滿足當前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發揮羚 羊感冒片經典組方的藥用價值。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是針對現有技術中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含 量更高、穩定性更好的羚羊感冒片，從而更好地發揮該傳統驗方的藥用價值。
[0006] 本發明目的在于提供一種羚羊感冒片。
[0007] 本發明的另一目的在于提供一種羚羊感冒片的制備方法。
[0008] 本發明是通過如下技術方案實現的：
[0009] 本發明羚羊感冒片由如下原料藥和制備方法制成：
[0010] 玲羊角1. 7-5. 1重量份^ 牛蒡子54-164重量份 淡豆鼓34-102重量份 金銀花82-246重量份 荊芥41-123重量份 連翹82^246重量份 淡竹葉4]-123重量份 拮梗54-164重量份 薄荷素油0. 34-1. 02體積份 甘草34 -102重量份；
[0011] 制備方法為：
[0012] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連 翹和1/2量的桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、 烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用5-15倍量的水浸泡15-45分鐘，加入 5-15重量份復合酶，進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5 小時，過濾，得濾液，藥渣再用7-21倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾 過，濾液濃縮至60-KKTC測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清 液回收乙醇，并濃縮至60-80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的連翹用清 水洗凈，加4-12倍量的水浸泡15-45分鐘，加入5-15重量份的復合酶，進行20-60°C 15-45 分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮 1- 2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水 浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的桔梗置提取罐中，加4-12倍量水，浸泡 2- 4天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾2-4小時，收集揮發油C ;將桔梗藥渣加入 原藥材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的淡豆豉加 4-12倍量水浸泡10-20分鐘，加入3-9重量份的復合酶進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然 后煎煮兩次，每次〇. 5-1. 5小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述桔梗濾液D合并，混合均 勻，濃縮至40-60°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的荊芥用清水洗凈， 加4-12倍量的水浸泡10-20分鐘，加入4-12重量份的復合酶，進行20-60°C 15-45分鐘的 酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小 時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干 濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將淡竹葉和甘草用5-15倍量的水浸泡10-20分鐘，加入5-15 重量份的復合酶，進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小 時，過濾，得濾液，藥渣再用6-18倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過， 濾液濃縮至60-KKTC測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液 回收乙醇，并濃縮至60-KKTC測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發油 C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入羚羊角、牛蒡子、金銀花、連 翹、桔梗、淡豆豉和荊芥細粉，最后再加入磷酸氫鈣1-3重量份、羧甲基淀粉納2-6重量份和 羥丙基甲基纖維素1-3重量份混合攪拌均勻，制成顆粒，再噴加薄荷素油及揮發油C，混勻， 壓制成片，包薄膜衣片即可。
[0013] 本發明羚羊感冒片的原料藥組成優選為：
[0014] 玲羊角2. 7_4.1重量份 牛蒡子87-131重量份淡豆鼓54-82重量份 金銀花13]-197重量份 荊芥66-98重量份 連翹131497重量份 淡竹葉66-98重量份 桔梗87-131重量份薄荷素油0. 54-0. 82體積份 甘草54-82重量份。
[0015] 本發明羚羊感冒片的原料藥組成還可優選為：
[0016] 羚羊角3. 4重量份 牛蒡子109重量份 淡豆豉68重量份 金銀花164重量份 荊芥82重量份 連翅164重量份 淡竹葉82重量份 桔梗]09重量份 薄荷素油0.68體積份 甘草68重量份。
[0017] 本發明羚羊感冒片的原料藥組成還可優選為： 玲羊角2重量份 牛募子155重量份 淡豆豉40重量份 金銀花23Q重量份 荊芥50重量份 連翹230重量份 淡竹葉50重量份 桔梗155重量份 薄荷素油0.4體積份 甘草115重量份。
[0018]本發明羚羊感冒片的原料藥組成還可優選為：
[0019] 矜羊角4. 8重量份 牛蒡子60重量份 淡豆豉115重量份 金銀花100重量份 荊：芥110重量份 亀翹1〇〇重量份 淡竹葉110重量份 桔梗60重量份 薄荷素油0.98體積份 甘草40重量汾。
[0020] 本發明羚羊感冒片的制備方法優選為：以上十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎 得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連翹和1/2量的桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取 1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用 10倍量的水浸泡30分鐘，加入10重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行 煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合 并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜 置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的 連翹用清水洗凈，加8倍量的水浸泡30分鐘，加入10重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的 酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時， 過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃 縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的桔梗置提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后進行水 蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮發油C ;將桔梗藥渣加入原藥材6倍量水，煎 煮1小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的淡豆豉加8倍量水浸泡15分鐘，加入 6重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾 過，濾液與上述桔梗濾液D合并，混合均勻，濃縮至50°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏 E ;將余下2/3量的荊芥用清水洗凈，加8倍量的水浸泡15分鐘，加入8重量份的復合酶， 進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量 的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離 上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將淡竹葉和甘草用10倍量的水浸泡15分鐘， 加入10重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過 濾，得濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮 至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并 濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發油C和浸膏E、浸膏 f和浸膏g用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入羚羊角、牛蒡子、金銀花、連翹、桔梗、淡豆豉 和荊芥細粉，最后再加入磷酸氫鈣2重量份、羧甲基淀粉納4重量份和羥丙基甲基纖維素2 重量份混合攪拌均勻，制成顆粒，再噴加薄荷素油及揮發油C，混勻，壓制成片，包薄膜衣片 即可。
[0021] 本發明羚羊感冒片由如下原料藥和制備方法制成：
[0022] 所述重量份是以g為計算單位；
[0023] 原料藥組成為：
[0024] 羚羊角3.4g 牛蒡子109g 淡豆豉68g 金銀花164g 荊芥82g 連翹164g 淡竹葉8% 桔粳U)9g 薄荷素油 甘草68g;
[0025] 制備方法為：
[0026] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連 翹和1/2量的桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、 烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用10倍量的水浸泡30分鐘，加入10g復 合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用 14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的連翹用清水