施例六
[0027]取直徑為4_的純鎂線材，用車床加工成直徑為1.5_、長度為10_的螺紋棒。將螺紋棒用純化水超聲清洗5次并干烤滅菌。取I型膠原蛋白5g和殼聚糖Ig的溶于10ml的0.5mol/L鹽酸溶液中，配制成濃度為6wt %的溶液。除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進硅膠制作的可變形自定中心的柱狀模具中，后將螺紋棒插入模具的中心孔中，然后凍干。凍干完成后，用小型輥壓機用2kg的壓力反復碾壓裝在模具凍干品，待凍干品直徑為2_時停止碾壓。配置0.5%的京尼平溶液，將碾壓后的凍干品放入該溶液中56小時，制備出帶有藍顏色的凍干品，后清洗5次，干烤滅菌，修剪后包裝滅菌，制備完成。
[0028]實施例七
[0029]取直徑為0.5mm的鎂鈣合金金屬絲兩根，用車床夾住兩根金屬絲的一段，緩慢勻速轉動車床夾頭，制備出兩根金屬絲編織在一起、最大外檐直徑為Imm的麻花狀金屬絲，截取長度15mm的該麻花狀金屬絲，用純化水超聲清洗5次并干烤滅菌。取I型膠原蛋白5g和絲素蛋白Ig的溶于10ml的0.lmol/L醋酸溶液中，再取聚乙二醇Ig的溶于上述溶液中，配制成濃度為7被％的溶液。除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進硅膠制作的可變形自定中心的柱狀模具中，后將麻花狀金屬絲插入模具的中心孔中，然后凍干。凍干完成后，用小型輥壓機用2kg的壓力反復碾壓裝在模具凍干品，待凍干品直徑為1.5_時停止碾壓。配置0.5%的京尼平溶液，將碾壓后的凍干品放入該溶液中72小時，制備出帶有藍顏色的凍干品，后清洗5次，干烤滅菌，修剪后包裝滅菌，制備完成。
[0030]實施例八
[0031]取直徑為0.8mm的鎂鋅鈣合金金屬絲一根，用帶有波浪形的模具緩慢擠壓金屬絲，制備出最大外檐直徑為1.2mm的波浪狀金屬絲，截取長度12mm的該金屬絲，用純化水超聲清洗5次并干烤滅菌。取粉狀III型膠原蛋白膠原5g緩慢溶于10ml的超純水溶液中，再取聚羥基丁酯2g的溶于上述溶液中，配制成濃度為7被％的溶液，除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進硅膠制作的可變形自定中心的柱狀模具中，后將波浪狀金屬絲插入模具的中心孔中，然后凍干。凍干完成后，用小型輥壓機用Ikg的壓力反復碾壓裝在模具凍干品，待凍干品直徑為1.5mm時停止碾壓。配置0.3%的京尼平溶液，將碾壓后的凍干品放入該溶液中48小時，制備出帶有藍顏色的凍干品，后清洗5次，干烤滅菌，修剪后包裝滅菌，制備完成。
[0032]實施例九
[0033]取直徑為2mm的錢鋅錯合金金屬絲一根，用車床加工成如啞鈴狀、最大外檐直徑為1.2_、長度為12_的金屬短棒，用純化水超聲清洗該短棒5次并干烤滅菌。取II型膠原蛋白膠原8g緩慢溶于10ml的0.lmol/L檸檬酸溶液中，再取透明質酸2g的溶于上述溶液中，配制成濃度為10?丨％的溶液，除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進硅膠制作的可變形自定中心的柱狀模具中，后將啞鈴狀金屬短棒插入模具的中心孔中，然后凍干。凍干完成后，用小型輥壓機用3kg的壓力反復碾壓裝在模具凍干品，待凍干品直徑為1.5_時停止碾壓。配置0.5%的京尼平溶液，將碾壓后的凍干品放入該溶液中48小時，制備出帶有藍顏色的凍干品，后清洗5次，干烤滅菌，修剪后包裝滅菌，制備完成。
[0034]實施例十
[0035]取直徑為0.3mm的鎂鋅鈣合金金屬絲一根，用專用彈簧加工設備加工成直徑為1mm、長度為12mm的金屬彈簧絲，用純化水超聲清洗該彈簧絲5次并干烤滅菌。取I型膠原蛋白5g緩慢溶于10ml的0.3mol/L乳酸溶液中，再取聚乙稀醇Ig溶于上述溶液中，配制成濃度為6被％的溶液，除泡后靜置24小時。將該溶液緩慢灌注進硅膠制作的可變形自定中心的柱狀模具中，后將彈簧金屬絲插入模具的中心孔中，然后凍干。凍干完成后，用小型輥壓機用3kg的壓力反復碾壓裝在模具凍干品，待凍干品直徑為1.5_時停止碾壓。配置0.5%的京尼平溶液，將碾壓后的凍干品放入該溶液中72小時，制備出帶有藍顏色的凍干品，后清洗5次，干烤滅菌，修剪后包裝滅菌，制備完成。
【主權項】
1.一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，其特征在于，它是由可降解生物材料或/和可降解金屬材料復合制備而成，其外表為黃色或褐色或藍色或黑色之一種顏色的長條狀物體。2.根據權利要求1所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，其特征在于它與水或體液接觸后體積會膨大為原體積的3-6倍。3.根據權利要求1所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，當它由可降解生物材料制成時，其特征在于: (1)可降解生物材料成份由蛋白質與多糖/聚乙二醇/聚羥基丁酯/聚乙烯醇之一種所組成，其中蛋白質與多糖/聚乙二醇/聚羥基丁酯/聚乙烯醇復合的質量比為I?9: 9 ?I ; (2)(I)中所述的蛋白質為膠原蛋白、絲素蛋白。當膠原蛋白與絲素蛋白復合使用時，質量比為9?5: I?5 ; (3)其形狀是直徑為0.5-6.0mm,長度為3_30_的長條狀物體。4.根據權利要求1所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，當它由可降解生物材料與可降解金屬材料復合制成時，其特征在于: (1)生物降解材料成份由蛋白質與多糖/聚乙二醇/聚羥基丁酯/聚乙烯醇之一種所構成，其中蛋白質與多糖/聚乙二醇/聚羥基丁酯/聚乙烯醇復合的質量比為I?9: 9?I ; (2)⑴中所述的蛋白質為膠原蛋白、絲素蛋白。當膠原蛋白與絲素蛋白復合制備時，質量比為9?5: I?5 ; (3)可降解金屬材料為鎂、鎂合金之一種，其形狀為長條型，外緣最大直徑為0.3-5.0mm,長度為3_20mm長條狀物； (4)可降解生物材料與金屬材料復合形式為，可降解生物材料包裹在金屬材料的外面，其形狀為外檐直徑為0.5-6.0mm,長度為3.5-30mm的長條狀物體。5.根據權利要求1所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，其特征在于著色劑為京尼平。6.根據權利要求3所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，其特征在于其制備方法為: (1)將按權利要求3中所描述的質量比配制好的可降解生物材料，用酸或超純水之一溶解成濃度為0.1?1wt %的溶液，并將該溶液真空除泡并靜置24小時，后灌裝進硅膠制作的可變形的柱狀模具中并凍干: (2)用I?1kg的壓力反復碾壓已經完成凍干但尚裝在可變形模具中的材料，然后將碾壓好的材料從模具中取出并用著色劑著色，著色4?72小時后清洗、干燥、包裝、滅菌即制備完成。7.根據權利要求4所述的一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法，其特征在于其制備方法為: (1)將按權利要求4所描述的可降解金屬材料用機加工的方法加工成一定形狀長條狀物體，比如:螺紋狀、波浪狀、鋸齒狀、工字形狀等，用純化水超聲清洗并干烤滅菌； (2)將按權利要求4所描述的質量比配制好的可降解生物材料，用酸或超純水之一種溶解成濃度為0.1?1wt %的溶液，并將該溶液真空除泡并靜置24小時，然后將溶液灌裝進可變形、可自定中心的柱狀模具中，并將長條狀金屬材料插入模具中心，然后凍干； (3)用I?1kg的壓力反復碾壓已經完成凍干但尚裝在可變形模具中的材料，然后將碾壓好的材料從模具中取出并用著色劑著色，著色4?72小時后清洗、干燥、包裝、滅菌即制備完成。
【專利摘要】本發明涉及一種可降解軟組織活檢標記物及其制備方法。該標記物由可降解生物材料或由可降解生物材料與可降解金屬復合制成。該標記物表面帶有顏色，并且遇到水或體液可膨脹為原體積的3-6倍。該標記物主要用于乳腺癌組織活檢后定位標記。
【IPC分類】A61K49/00
【公開號】CN105169416
【申請號】
【發明人】畢宏偉, 謝磊
【申請人】天津市賽寧生物工程技術有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年9月18日