用于安全導管的尖頭保護器的制造方法
【專利說明】用于安全導管的尖頭保護器
[0001]本申請是申請日為2011年3月17日，名稱為“用于安全導管的尖頭保護器”的中國發明專利申請201180020786.8的分案申請。
技術領域
[0002]本發明涉及安全導管，更特別地，涉及用于防護與導管一起使用的針插管的尖銳尖端的尖頭保護器。
【背景技術】
[0003]安全導管被廣泛應用且典型地包括導管座，導管座具有向導管座遠處延伸以便放置進入靜脈的導管管；針座或針支撐，針座或針支撐具有針插管，針插管向針座的遠端延伸至尖銳的遠端尖頭且延伸穿過導管管以暴露尖銳的尖頭，以便于導管管插入靜脈；以及尖頭保護器，在針插管的尖頭被從導管座撤回且進入尖頭保護器內之后，針柄的至少一部分穿過尖頭保護器且適于關閉或防護針插管的尖頭。
[0004]尖頭保護器的一種形式需要配合在導管座內的夾子。這樣的夾子可容易地被認識，它們為金屬或類似材料的薄網，它們被彎曲或形成為具有后壁和一個或多個向遠端延伸的壁，全部的厚度大體相同。在夾子的預備狀態下，針插管的針柄穿過夾子的后壁內的孔且抵靠到夾子的向遠端延伸壁，且當有兩個臂時在臂之間，以穿過導管管而暴露尖銳的尖頭。針插管可拉向近端以使尖銳的尖頭進入到接近臂的遠端壁的夾子內，然后，臂關閉以阻擋尖銳尖頭的遠端重新出現。另外，鄰近尖銳尖頭的針柄的突起或其它特征的尺寸形成為不易于穿過后壁孔，從而突起接合抵靠后壁。由此考慮到尖銳尖頭由夾子保護，夾子可被認為在鎖止或發射位置。針插管的任何進一步的向近端移動將把夾子拉出導管座。
[0005]夾子的一些部分可被徑向向外推動與導管座的內部特征的接合以將夾子緊固在座內。在一種形式中，抵著臂(且如果有兩個臂，在臂之間)的針的存在推動臂一方面徑向向外與導管座的肋或槽的接合。在夾子的那個形式中，當在發射完位置針尖拉進夾子內時，臂的關閉也導致臂一方面徑向向內移動且遠離與導管座的接合，由此釋放夾子，用于容易地從導管座取下。那種形式的設計可被認為是被動尖頭保護器，因為用戶需比將尖銳尖頭拉進夾子內多做一些以將夾子從導管座取下。在另一個形式中，夾子一方面甚至在發射位置保持被推動與導管座接合，從而它的取下需要施加克服接合的力，且所述力通過將針插管拉向近端而被施加。后面類型的設計可被認為是主動尖頭保護器，因為為了取下夾子，用戶必須施加額外的拉力以克服夾子在導管座上的保持。
[0006]夾子具有的缺陷在于當針插管從預備位置被向近端拉到發射位置，夾子趨于沿針柄刮擦。該刮擦令人反感且在被動尖頭保護器內特別地成問題，由于針柄內需要的力將臂向外徑向推動與導管座接合。在主動尖頭保護器內，夾子臂和針柄之間需要的力能被減少，但是部分地，代價是需要令人反感的更高的脫離力。
[0007]兩個最近的方案尋求將導管座接合功能與夾子的保護作用分離，以便獲得由被動的尖頭保護器提供的易于脫離的好處和由主動的尖頭保護器提供的在針柄上減小的力。這些方案涉及到在夾子周圍的外部部件，且外部部件具有接合部，在預備位置接合部被夾子徑向向外地保持與導管座特征的接合。在這些方案中，夾子的一部分與外部部件接合部相鄰以限制其徑向向內移動和釋放與導官座的接合的能力。當針尖被帶入夾子內以將夾子放置在發射位置，針插管的進一步向近端的移動相對于外部部件向近端拉動夾子以使夾子部分與外部部件接合部不重合到釋放位置，從而接合部能徑向向內移動并移動出與導管座的接合。這些方案由此涉及夾子，夾子作為內部部件和其周圍的外部部件，且內部部件和外部部件從預備位置和發射位置可軸向移動到釋放位置。
[0008]這些方案似乎是提供了減小的針柄和主動的尖頭保護器的夾子臂力，以及被動的尖頭保護器的容易脫離。但是它們仍具有缺陷且能夠從改進中得利。
【發明內容】
[0009]本發明提供了具有采用軸向可移動部件的尖頭保護器的安全導管，其克服了現有方案的缺陷且在其上進行了改進。為此，根據本發明的特征，確定的是，現有方案需要限定內部部件的夾子部分地在外部部件的軸向范圍內且部分暴露以便至少部分地在外部部件遠端的導管座的軸向范圍內。在本發明的一個方面中，尖頭保護器具有外部部件，外部部件具有由該外部部件的一個或多個柔性片限定的接合部，柔性片可沿外部部件的徑向向外延伸以接合導管座且可徑向向內移動以從導管座釋放，且內部部件的尺寸形成為且內部部件被定位以完全在所述外部部件的軸向范圍內。內部部件具有阻擋所述柔性片的徑向向內移動的部分，當所述內部部件部分與所述柔性片軸向相鄰地設置。內部部件相對于所述外部部件在第一位置和第二位置之間軸向可移動，其中在所述第一位置，可為尖銳尖頭或鈍的尖頭的遠端尖頭，向尖頭保護器的遠端延伸且所述內部部件部分與所述柔性片軸向相鄰地設置以便阻止外部部件從導管座的釋放，其中在所述第二位置，遠端尖頭在外部部件內且所述內部部件移動，從而所述內部部件部分不再與所述柔性片軸向相鄰地設置，以便內部部件不再阻止外部部件從導管座的釋放。在使用時在所述內部部件和外部部件的所有位置，內部部件完全保持在外部部件的軸向范圍內。外部部件可為圓筒形本體部件的形式，同時內部部件為多厚度部件，所述多厚度部件限定出符合外部部件圓筒體的內部形狀的外圓筒形外周。
[0010]根據本發明的另一個特征，確定的是，現有方案的外部部件通常是塑料的或其它高彈性材料，且由此相當厚。那樣的厚度消耗了一些導管座內部的珍貴的尺寸空間，且這樣限制了夾子的橫截面尺寸。在本發明進一步的方面中，外部部件為薄壁的金屬體，這樣，有更多用于內部部件的可利用的內部空間。此外，根據本發明的該進一步的方面，內部部件有利地不是夾子，而替代地是多厚度塑料模制部件，可由此利用通過使用金屬體外部部件留下的額外的內部空間。外部部件可為圓筒形本體部件的形式，同時內部部件為多厚度部件，所述多厚度部件限定出符合外部部件圓筒體的內部形狀的外圓筒形外周。
[0011]在一個內部塑料部件特別有利的形式中，其近端具有限定出后壁孔的金屬墊圈。因此，針插管的突起與金屬而不是與塑料接合，以便減小塑料變形的風險，該風險可允許該關起穿過內部部件的后端。
[0012]根據本發明的又一個特征，內部部件的臂在相對的面上可限定出各自的錐形孔部，從而當內部部件移動到釋放位置，且臂聚到一起，錐形孔部協作以限定出錐形孔，或達到使小于針插管的尺寸的通道的遠端部變窄的效果，以便限制尖銳尖頭從其遠端的重新出現。在一個特別有利的形式中，內部部件為多厚度塑料模塑部件，便于在每個臂上的錐形孔的容易成型。在一些形式中，明顯地，當牽涉到小尺寸的針插管時，臂還可具有位于針尖遠端的相對的肋，所述肋可在發射和/或釋放位置互相配合以進一步減小針尖的遠端重新出現的可能性。
[0013]根據本發明的再一個特征，夾子通常傾向于作為側出所熟知，針插管可通過夾子在發射位置重新定向以使尖銳尖頭沿夾子的側邊從臂之間向外突出。為了給側壁提供夾子，一些夾子已被設計成具有獨立式的翼。根據本發明的又一個特征，臂的相對面可具有一個或多個側咬部，包括在一個臂的表面上的至少一個軸向延伸的突起，和在另一個臂的表面內軸向延伸的凹口。當內部部件位于發射(和釋放)位置時，側咬部接合以減小臂的橫向偏移和/或側出的可能性。在特別有利的形式中，內部部件為多厚度塑料模塑部件以便于側咬部的成型。
[0014]根據本發明的另外一個特征，確定的是，內部部件能被設計成具有徑向向外常推動的臂，以在針插管從預備狀態移動到發射狀態期間大大地減小，如果不是全部，消除針柄和內部部件之間的力。在具有相對的肋的實施例中，徑向向外的偏置，結合肋的徑向范圍，將肋定位，從而它們在預備位置不接觸到針柄，這樣進一步減小了針柄和內部部件之間的力的風險。
[0015]由于前述，個別地和結合地，由此提供了具有采用軸向可移動部件的尖頭保護器的安全導管，但其克服和改進了這樣的尖頭保護器的現有方案。本發明的這些和其它目的和優點應從附圖和其描述中變得明顯。
【附圖說明】
[0016]附圖并入并構成本說明書的一部分，示出了本發明的實施例，且與以上給出的一般描述和以下給出的實施例的詳細描述一起用作解釋本發明的原理。
[0017]圖1是根據本發明的一個實施例的安全導管的分解透視圖；
[0018]圖2是圖1中所示的安全導管的組裝透視圖，但沒有護套；
[0019]圖3是根據本發明一個實施例的尖頭保護器的內部部件的透視圖；
[0020]圖4是圖3中所示的內部部件的大體沿圖3中線4-4的剖視圖；
[0021]圖5是尖頭保護器的內部部件的大體沿圖3中線5-5的剖視圖；
[0022]圖6是根據本發明一個實施例的尖頭保護器的外部部件的透視圖；
[0023]圖7是圖6中示出的外部部件的大體沿圖6中線7-7的剖視圖；
[0024]圖8是圖6中示出的外部部件的大體沿圖6中線8-8的剖視圖；
[0025]圖9是根據本發明一個實施例的針組件的局部透視圖；
[0026]圖10是圖9中示出的針組件的大體沿圖9中線10-10的局部剖視圖；
[0027]圖11是根據本發明一個實施例的針插管的局部透視圖，其中示出了接合特征；
[0028]圖12是圖11中示出的針插管的大體沿圖11中線12-12的剖視圖；
[0029]圖13是根據本發明一個實施例的導管組件的局部透視圖；
[0030]圖14是圖13中示出的導管組件的大體沿圖13中線14-14的局部剖視圖；
[0031]圖15是圖14中所示的圈部的放大圖；
[0032]圖16A是安全導管在預備位置的局部剖視圖，其中內部部件相對于外部部件位于第一位置；
[0033]圖16B是安全導管在預備位置的另一局部剖視圖且與圖16A中的視圖偏離90度；
[0034]圖17A是安全導管的局部剖視圖，其中針插管的遠端尖頭設在尖頭保護器內；
[0035]圖17B是安全導管的另一局部剖視圖，其中針插管的遠端尖頭設在尖頭保護器內且與圖17A中所不的視圖偏咼90度；
[0036]圖18A是安全導管在保護位置的局部剖視圖，其中內部部件相對于外部部件在第二位置；
[0037]圖18B是安全導管在保護位置的另一局部剖視圖且與圖18A所示的視圖偏離90度；
[0038]圖19是針組件的局部透視圖，其中針插管的遠端尖頭由尖頭保護器防護；
[0039]圖20是根據本發明的一個可選實施例的尖頭保護器的內部部件的透視圖；
[0040]圖21是根據本發明另一個可選實施例的尖頭保護器的內部部件的透視圖；
[0041]圖22A是一個可選實施例的在預備位置的安全導管的局部剖視圖，其中內部部件相對于外部部件位于第一位置；
[0042]圖22B是圖22A的安全導管在預備位置的另一局部剖視圖且與圖22A所示的視圖偏離90度；
[0043]圖23A是圖22A的可選安全導管在保護位置的局部剖視圖，其中內部部件相對于外部部件在第二位置；
[0044]圖23B是圖23A的安全導管在保護位置的另一局部剖視圖且與圖23A所示的視圖偏離90度；
[0045]圖24是根據本發明另一實施例的安全導管的透視圖；
[0046]圖25是根據本發明再一實施例的安全導管的透視圖。
【具體實施方式】
[0047]參考圖1和圖2，外圍靜脈安全導管10包括導管組件12和針組件14，針組件14相對導管組件12被嵌套且被構造為提供與病人的脈管系統(未示出)的接口。導管組件12包括導管座(或稱為導管套節，導管接頭)16和大體柔性的導管管18，導管管18連接至導管座16的遠端部且向導管座的遠端延伸。針組件14包括針支撐或針座(后稱為針套節或針接頭)20和針插管22，針插管22連接至針座20的遠端部，且具有向針座20遠端延伸的針柄23。如一般傳統的，針組件14相對于導管組件12被定位，由此針插管22設在導管管18內且在安全導管10的預備位置，針插管22的遠端尖頭24 (在示出的實施例中為尖銳的，但可選地可以為鈍的)延伸超過導管管18的遠端26，如圖2示出。護套可被設置為在使用之前保護安全導管10，例如在運輸至醫療設施和存儲在醫療設施的過程中。如將在下面更詳細地討論的，安全導管10包括根據本發明的各個方面的示例性的尖頭保護器30，當針插管22在使用時從導管座16中撤出時，尖頭保護器30被構造成保護針插管22的遠端尖頭24。
[0048]如圖1和19所示，尖頭保護器30為這種類型的，其被構造為包圍針插管22的遠端部，包括遠端尖頭24，而讓針柄25的更多近端部露出。根據本發明的一個實施例，尖頭保護器30為具有軸向可移動部件的多件設計，軸向可移動部件以一定的方式協作以提供改進的對針插管22的遠端尖頭24的防護，且提供改進的將尖頭保護器30緊固到導管座1