6上和從導管座16上釋放。另外，如圖2所示，尖頭保護器30還可為這種類型，其被構造為大體定位在導管座16內，但如此處有利地示出，具有在其外部向其近端伸的相對小的部分。
[0049]為此，尖頭保護器30包括容納在第二(外部)部件34內的第一(內部)部件32，由此內部部件32相對于外部部件34在第一位置和第二位置之間軸向可移動，在下面將詳細描述。根據本發明的一個方面，內部部件32可被設計優先考慮保護或防護針插管22的遠端尖頭24。這例如可通過一旦內部部件32已被軸向移動至第二位置時阻擋針插管22的通路實現。另一方面，外部部件34可被設計優先考慮緊固尖頭保護器30至導管座16上和從導管座16釋放尖頭保護器30。盡管尖頭保護器30的特定功能可以可解析出為內部部件32和外部部件34，可認識到的是，內部部件32和外部部件34 二者在安全導管10內對提供尖頭保護功能均是必要的。
[0050]在一個實施例中，如圖3-5中示出，內部部件32包括大體圓筒形的本體部件36，本體部件36具有近端38、遠端40、和延伸在近端38和遠端40之間的通道42。通道42限定出中心軸線44且被構造成容納穿過它的針插管22的至少一部分。圓筒形的本體部件36包括一對相對的狹槽46，狹槽46貫穿本體部件36的壁形成以限定出一對相對的臂48a、48b，臂48a、48b能夠相對于中心軸線44大體向內和向外鉸接。在那方面，狹槽46橫穿本體部件36的遠端40且從遠端向近端延伸。狹槽46具有近端50，近端50停止于不到本體部件36的近端38處以限定出大體周向連續的基座部件52。為了便于臂48a、48b的鉸接，狹槽46的寬度可沿它們的長度變化，以便例如鄰近和在朝向狹槽46的近端50的方向上增加寬度，如圖3和4所示，從而作為用于臂48a、48b的鉸接點或樞接點。
[0051]在一個實施例中，雖然沒有那樣的限制，臂48a、48b可基本上彼此鏡像，這樣一個臂(例如臂48a)的描述將滿足另一個臂(48b)的描述。臂48a包括內表面54、外表面56、和由在本體部件36內形成狹槽46而形成的一對狹槽表面58。外表面56可為波狀以便于尖頭保護器30的操作。為此，外表面56可包括與每個狹槽表面58相鄰且與狹槽46的近端50相鄰的第一角度表面60。槽62還可被形成為與每個狹槽表面58相鄰且包括底壁64、側壁66和近端壁67 (圖3)。槽62從第一角度表面60朝向臂48a的遠端40向遠端延伸且沿著其遠端開口。另外，臂48a的遠端40的至少一部分可包括形成在其外表面56內的微斜面70，微斜面70通向臂48a的遠端面72。
[0052]如圖3和4所示，臂48a的外表面56可包括凸脊部或凸起74，凸脊部或凸起74與遠端40相鄰且沿臂48a的中間部分(例如，兩個槽62的大體中央且例如相對于狹槽46偏離大約90度)設置。凸起74限定出鄰接面76，其目的在下面更詳細地描述。此外，臂48a可包括第二槽78，第二槽78沿著臂48a的中間部分(例如，與凸起74大體對齊)形成，第二槽78具有與本體部件36的近端38相鄰的近端，和遠端，所述遠端終結于臂48a內且接近凸起74。槽78包括底壁80、和一對相對的側壁82。槽78可具有沿其長度變化的深度且可進一步具有形成在其底壁80內的腔84。腔84限定出第一端壁86和第二端壁88。在一個實施例中，第一端壁86相對于底壁80可大體形成銳角或直角，且第二端壁88相對于底壁80可大體形成鈍角。除上述之外，內部部件32的外表面可包括鄰近鄰端38形成的凹口90，且凹口 90延伸入(例如凹入)槽78的底壁80內。
[0053]內部部件32的內表面的形狀形成為便于尖頭保護器30的操作。如圖3和5所示，臂48a的內表面54包括大體平滑的遠端錐形孔部92。換句話說，遠端錐形孔部92包括大體限定的曲率半徑，該曲率半徑在遠端方向上(即朝向遠端40)減小。共同地，臂48a和48b的錐形孔部92限定出錐形孔，該錐形孔是通道42的一部分，通道42具有在第一近端位置的第一橫截面尺寸和在第二遠端位置的第二橫截面尺寸，第二橫截面尺寸小于第一橫截面尺寸，至少當內部部件32相對于外部部件34在其第二位置時，如下面詳細解釋的。
[0054]除上述之外，基座部件52的內表面94可包括環形肋96，環形肋96大體限定出近端面對凸耳98。圖3-5所示的實施例示出了提供連續圓周凸耳的單個肋，在可選實施例中，多個肋可被使用以提供不連續的凸耳(圖未示出)。凸耳98至少部分大體限定出近端腔100的邊界，近端腔100被構造成在其內容納針止動件。如在下面詳細地說明，止動件可被構造成在針插管22從導管組件12撤出時與針插管22協作，以引起針插管22和尖頭保護器30之間的相對運動。
[0055]在一個示例性的實施例中，止動件可包括止動墊圈102，止動墊圈102具有遠端面104、近端面106、延伸在遠端面104和近端面106之間延伸的側壁108、以及在遠端面104和近端面106之間延伸的中心孔110 (圖3)。止動墊圈102大體特征在于側壁108的長度“I”小于，且優選地明顯小于(例如約1/5-1/7)遠端面104和近端面106的橫截面尺寸“c”(例如直徑或有效直徑)。還如圖3中所示，在一個實施例中，止動墊圈102可包括連接至側壁108且向其遠端延伸的至少一個腿112 (示出一個)。止動墊圈102在很多應用中是有效的，也可使用其它止動件，例如管狀套筒。然而，與墊圈相比，套筒為軸向細長形且可能具有在某些應用中不期望的某些缺陷。
[0056]當止動墊圈102定位在近端腔100，其遠端面104被構造成接合由肋96形成的凸耳98。這種接合防止或限制止動墊圈102相對于內部部件32的向遠端的移動。止動墊圈102可通過本體部件36的近端38的合適的成形被捕獲在腔100內。為此，近端38包括近端面114，近端面114具有形成在其內的開口 116。開口 116具有小于止動墊圈102的橫截面尺寸的橫截面尺寸(例如直徑)。因此，端面114用來防止或限制止動墊圈102相對于內部部件32的向近端的移動。
[0057]除上述之外，當止動墊圈102被設在近端腔100內時，腿112被構造成容納在凹口90內，凹口 90鄰近本體部件36的近端38形成，如圖4中所示。腿112 (和由此容納腿112的凹口)的目的主要是便于通過自動制造工藝組裝安全導管10。否則腿112和凹口 90在尖頭保護器30的合適功能中不起作用。因此，本領域內普通技術人員將認識到，組裝情況下的腿112和容納腿112的凹口 90依據組裝工藝的特定需要或優先選擇可被省略而不會消極地影響安全導管10的操作。
[0058]內部部件32的本體部件36可由包括各種金屬和塑料的適當材料形成。例如，本體部件36可由這些材料形成，例如聚丙烯、聚乙烯、聚甲醛(乙縮醛)、聚碳酸酯和尼龍。在一個方面，本體部件36可由塑料或適于包括各種注塑工藝的模制工藝如的各種材料制成。在一個示例性的實施例中，內部部件21可由塑料通過模制工藝形成，以限定出此處示出的多厚度部件。止動墊圈102也可由包括各種金屬和塑料的適當材料形成。止動墊圈102可大體比本體部件36更硬，且有利地由醫用級不銹鋼或其它材料制成。在這方面，在針插管22和內部部件32之間的接合位置上使用更硬的材料減小了塑料內部部件的變形和允許針插管從尖頭保護器30拉出的風險。
[0059]止動墊圈102可在內部部件32的制造期間或后制造的工藝中與本體部件36組裝。例如，止動墊圈102可在鑲嵌成型(over-molding process)工藝中與本體部件36組裝。在那方面，止動墊圈102可作為嵌件適當地定位在模具組件內。模具組件然后關閉且形成主體部件36的樹脂噴水到模具內以圍繞嵌件成型。在另一個實施例中，本體部件36可被注模而止動墊圈不與其組裝。在這樣的方法中，其近端38可缺少近端面114且替代低形成為腔100的端部開口的管狀延伸(圖3)。繼本體部件36的模制操作之后，止動墊圈102可被定位在腔100內且近端38被加工以形成近端面114。例如，可采用鍛壓或其它類似的工藝形成近端面114。本領域內普通技術人員可理解，其它用于制造和/或組裝內部部件的工藝和本發明的其它方面均不限于這里所描述的。
[0060]轉到圖6-8所示的外部部件34，在一個實施例中，外部部件34包括本體部件118，本體部件118在此處示出為薄壁的大體圓筒形的本體部件118。本體部件118具有近端120、遠端122，和延伸在近端120和遠端122之間的通路124。通路124限定出中心軸線126且被構造成容納內部部件32的至少一部分和針插管22的至少一部分。當內部部件32和外部部件34以下述的方式可移動地結合時，中心軸線44、126可被構造成大體共線。外部部件34包括通過與內部部件32和導管座16的協作便于尖頭保護器30的操作的多個特征。
[0061]在那方面，圓筒形的本體部件118包括一對相對的、大體矩形的開口或切口 128，開口或切口 128貫穿形成在本體部件118的壁上與其遠端122相鄰但與其遠端122間隔開。在一個實施例中，至少一個大體柔性片130的形式的接合部可大體設在一個活每一個切口128內。例如，在一個實施例中，兩個柔性片130可大體設在每個切口 128內，如圖6和圖7所示。然而，在一個可選實施例中，每個切口 128內可大體設有一個片130 (未示出)。在進一步的可選實施例中，一個或兩個柔性片130可大體設在僅一個切口 128內。其它的組合也是可能的。每個柔性片130具有J形構造，且其近端132連接至相應的切口 128的近端134。
[0062]在一個實施例中，柔性片130的遠端136可相對于中心軸線126在大體向內的方向上被彎曲或成鉤形，以在片130的外表面上限定出鄰接面138且沿鄰接面138內的接觸邊140終結(圖8)。當柔性片130示出為在大體向內的方向山彎曲或成鉤形，在一個可選實施例中，柔性片130相對于中心軸線126在大體向外的方向彎曲或成鉤形，由此，接觸邊140向外指向(未示出)。如在下面將詳細解釋的，柔性片130可沿圓筒形本體部件118的徑向向外延伸，以與導管座16協作且可釋放地將尖頭保護器30緊固至其上。
[0063]除了切口 128，外部部件34可包括至少一個、優選地為第二對相對的、大體矩形的開口或切口 142，開口或切口 142貫穿本體部件118的外壁形成，與本體部件118的遠端122相鄰但間隔開。在一個實施例中，切口 142可為與切口 128(例如繞中心軸線126)偏離大約90度且可稍遠于切口 128定位，當然并不限于此。切口 142限定出近邊144、遠邊146、和一對側邊148 (圖8)。如在下面將詳細闡述的，切口 142被構造成當安全導管10在預備位置容納內部部件32上的凸起74。
[0064]外部部件34可進一步包括至少一個、優選地一對相對的、大體矩形的凹口 150，凹口 150形成在本體部件118的外壁上。凹口 150可大體軸向地與切口 142對齊(例如與切口 128偏離大約90度)且在切口 142近端定位。可以理解的是，形成在本體部件118外壁上的凹口 150導致相對于本體部件118的內表面的突起，所述突起限定出接合表面152，接合表面152遠離內表面延伸且延伸進入外部部件34的通道124內。凹口 150，實際上，限定出通道124的減小的橫截面尺寸部且被構造成與內部部件32以在下面詳細描述的方式配合。孔154可形成在至少一個凹口 150內。與上述類似的，孔154在尖頭保護器30的功能中不起作用。替代的是，孔154可利于組裝，例如在導管裝置10的組裝工藝中提供直觀的協助。再次，依據特定的組裝工藝，孔154可被省略，而不會消極地影響尖頭保護器30的操作。
[0065]除上述之外，外部部件34可包括在本體部件118內的至少一個狹槽156、且在一個示例性的實施例中包括一對相對的狹槽156，狹槽156在大體從近向遠的方向上延伸且大體軸向地與外部部件34的切口 142和凹口 150對齊。然而，狹槽156可定位在凹口 150的大體近端。大體柔性的鎖止片158可大體設在至少一個狹槽156內，且優選地設在每個狹槽156內。在那方面，柔性鎖止件158可連接至狹槽156的遠端160且向近端延伸，但停止于不到狹槽156的近端162。每個柔性鎖止片158可包括遠端片部164、近端片部166、以及中間片部168。遠端片部164可被構造成大體位于狹槽156內(例如在外部部件34的周邊內)，盡管不限于此。然而，中間片部168可為大體弓形以限定出遠端片部164和近端片部166之間的偏離。在這方面，近端片部166可定位在遠端片部164相對于外部部件34的中心軸線126的大體里面，以突入通道124內。近端片部166結束于接觸邊170，其目的將在下面詳細描述。
[0066]與外部部件34的近端120相鄰的是大體向外延伸的凸緣172。在一個實施例中，凸緣172周向連續(例如環形)。在一個可