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用于安全導管的尖頭保護器的制造方法_5

文檔序號:8952090閱讀:來源:國知局
幾乎同時,內部部件32的近端面114的外表面可接合外部部件34的近端面180的內表面,從而遠端片部164落入到腔84內時內部部件32和外部部件34基本上沒有自由活動。然而,在可選實施例中,如圖18A和18B示出,當遠端片部164落入到腔84內時,內部部件32的近端38可與外部部件34的近端120稍微間隔開。在這樣的實施例中,在內部部件32和外部部件34各自的近端38、120彼此接合之前,可允許內部部件32相對于外部部件34進一步的向近端的軸向移動。換句話說,雖然內部部件32和外部部件34基本上被鎖定在一起,在鎖定之后,兩個部件32、34之間可存在一定量的自由活動。在任何情況下,內部部件32被定位以保護針插管22的遠立而尖頭24ο
[0104]遠端片部164落入到腔84內后(其中內部部件32和外部部件34的近端38、120可能或可能不如上所述地接合),內部部件32相對于外部部件34在第二位置,其中由于柔性片130的偏置,內部部件32不再阻擋柔性片130徑向向內的移動。因此,當內部部件32在第二位置,允許柔性片130徑向向內移動且遠離保持槽240以從導管座16釋放尖頭保護器30。雖然遠端片部164落入到腔84內后,發生內部部件32的定位以不再阻擋外部部件34的柔性片130,這樣的定位并不必要同時發生。
[0105]在那方面,在一個實施例中,確實,與遠端片部164落入到腔84內基本上同時,內部部件32可被定位以不再阻擋外部部件34的柔性片130。然而,在可選實施例中,遠端片部164可落入到腔84內,但內部部件32可具有中間位置,在該中間位置其仍被定位以阻擋柔性片130遠離保持槽240的移動且防止尖頭保護器30從導管座16的釋放。僅通過內部部件32相對于外部部件34的進一步向近端的軸向移動,及在內部部件32的近端面114接合外部部件34的近端面180之前或同時,內部部件32在第二位置且不再阻擋柔性片130的移動,從而尖頭保護器30可從導管座16中脫離。
[0106]當內部部件32不再阻擋柔性片130的移動,片130在它們的自身偏置下徑向向內移動且遠離保持槽240。在一個實施例中,柔性片130的鄰接面138可從保持槽240內完全脫離,從而沒有從導管座16脫離尖頭保護器30(例如,被動釋放)所需的拖力。在這個實施例中,柔性片130可徑向向內移動,從而片130的至少一部分落入內部部件32前面。更具體地,當內部部件32不再阻擋柔性片130時,片130的接觸面140可接合或面對(例如,稍微地間隔開)內部部件32的遠端面72。
[0107]在一個可選實施例中,當柔性片130不再被內部部件32阻擋,柔性片130可在它們的自身偏置下徑向向內移動,但移動不能完全從保持槽240脫離鄰接面138的量。在本實施例中,當尖頭保護器30從導管座16脫離時,鄰接面138將稍微地接觸保持槽240,導致柔性片130稍微徑向向內移動且遠離保持槽240。這將導致為了將尖頭保護器30從導管座16脫離的相對小的拖力。
[0108]然而,上面已經描述了對相對于中心軸線126大體徑向向內偏置的柔性片的操作,本領域的普通技術人員可理解當柔性片相對于中心軸線126被大體徑向向外偏置時尖頭保護器30的操作。在這方面,一個重要的不同之處在于,當內部部件32位于其第二位置且不再阻擋片130的移動時,片130將不再在偏置力的作用下徑向向內移動且遠離保持槽240 (如上述情況)。替代的是,鄰接面138將保持與保持槽240接合或幾乎接合。與上述類似的,在本實施例中,當尖頭保護器30從導管座16脫離,鄰接面138將接觸保持槽240,導致柔性片130徑向向內移動且移出保持槽240 (例如鴨嘴型)。當柔性片更完全地相對于保持槽240定位,為了將尖頭保護器30從導管座16脫離(例如主動釋放),可需要更大的拖力。在一些應用中,這樣的拖力可為不期望的,在這種情況下,可采用具有被徑向向內偏置的柔性片130的實施例。
[0109]圖19示出了完全從導管組件12(未示出)中抽出的針組件14,針組件14與病人的脈管系統保持流體連通。如圖示出的,針插管22的遠端部,包括其遠端尖頭24,由尖頭保護器30保護而針柄23的更多近端部分被暴露出。進一步地,尖頭保護器30被設計成防止或大大地減小針插管22的遠端尖頭24的重新保留的機會或可能性。如上面討論的,一旦鎖止片158落入腔80內,內部部件32和外部部件34基本上鎖到一起且尖頭保護器30也基本上鎖定到針插管22上。在那方面,針插管22應相對于尖頭保護器30向近端拉動(例如,諸如通過用一只手抓住其外部部件34且另一只手拉針座20的近端),隆起222可作用于止動墊圈102上,依次又作用在內部部件32上。然而,如上面注意到的,內部部件32的近端38與外部部件34的近端120接合或幾乎接合以有效地防止針插管22被向近端拉出尖頭保護器30。
[0110]類似地,針插管22應相對于尖頭保護器30被推向遠端(例如,諸如通過一只手抓住外部部件34且另一只手推動針座20向遠端),針插管22相對于尖頭保護器30可稍微向遠端移動。然而,參考圖18A和18B,當針插管22向遠端移動,針插管22將接觸臂48a、48b的內表面。更具體地,當內部部件32在其相對于外部部件34的第二位置,沿其遠端部的通道42的橫截面尺寸小于與遠端尖頭24相鄰的針柄23的橫截面尺寸。因此,當在第二位置,沿遠端錐形孔部92的通道42的尺寸形成為阻擋針插管22的通路(例如,遠端錐形孔的尺寸小于針插管22)。另外,當在第二位置,內部部件32的臂48a、48b被外部部件34約束(例如凹口 150的接合面152和凸起74之間的接合),且由此,臂48a、48b不能大體徑向向外地撓曲以增加通道42的尺寸且允許針插管22穿過。
[0111]進一步地,當針插管22相對于內部部件32的遠端移動被阻擋,根據特定的實施例,內部部件32相對于外部部件34向遠端軸向移動是可能的。例如,如果當內部部件32和外部部件34基本上被鎖在一起,在內部部件32和外部部件34之間有一些稍微的自由活動,它們之間的這種相對的軸向移動是可能的。然而,任何這樣的相對軸向移動是小的,且內部部件32相對于外部部件34的向遠端移動由鎖止片158的接觸邊170和腔84的第一端壁86的接合被最終約束。因此,即使在針插管22和尖頭保護器30之間有稍微的相對移動,通過向遠端將針插管22推出外部部件34最終有效地防止針插管22的遠端尖頭24重新出現。
[0112]在各個可選實施例中,內部部件可包括附加特征,該附加特征通過向遠端將針插管22推出外部部件34限制針插管22的重新出現。例如,當針柄23的橫截面尺寸變得相對小(例如20、22和24規格的導管),針插管22可更可能有不期望的的撓曲和可能的側出失敗模式。因此,用于這些更大的規格,期望的是,包括例如在潛在的側出失敗模式或其它意外的或惡劣的條件期間限定或限制針插管22的撓曲量的特征。為此且如圖20中所示,內部部件32’可包括側咬部。更具體地,側咬部可包括在臂48a、48b的至少一個的內表面54上的一個或多個突起260,它們限制針插管22的撓曲。在示例性的實施例中,至少一個臂48a、48b包括例如沿著狹槽表面58設在錐形孔部92的相對側的突起260,突起260由于錐形孔部92的更小的尺寸而增大。突起260基本上阻擋針插管22在朝向相對的狹槽46的方向上過多的撓曲。在一個實施例中,側咬部可與內部部件32’諸如在內部部件32’的成型期間一體地形成。
[0113]為了允許內部部件32’的臂48a、48b移動到完全關閉位置(例如當在第二位置),使突起260相對的臂48a、48b可包括相應的凹口 262,凹口 262被構造成容納位于其內的突起260的至少一部分。在示例性的實施例中,這些愛可以在內部部件32’的模制期間形成。這樣,當在潛在的失敗模式或惡劣條件下提供了用于限制針插管22的重新出現的附加特征,尖頭保護器30的操作不會被不利地影響。在任何情況下,針插管22應被相對于尖頭保護器30向遠端推動且針插管22在朝向相對的狹槽46的方向開始彎曲或撓曲,針插管22將接觸突起260且被阻止在這些方向上撓曲。當然,通過臂48a、48b的堅實的內表面54的接合,針插管22在除了朝向相對狹槽46的方向之外的方向上的任何撓曲或彎曲將被限制。
[0114]除了或代替上述的突起260和相應的凹口 262,根據本發明的各種實施例可包括內部部件32",內部部件32〃包括附加特征,該附加特征通過將針插管22向遠端推出尖頭保護器30而約束針插管22的重新出現。再次,這樣的附加特征用于大規格(更小的橫截面尺寸)的針插管22可期望的。為此,且如圖21中所示,臂48a、48b中的至少一個的內表面54可包括與臂48a、48b的遠端40相鄰的一個或多個肋264,臂48a、48b被構造成進一步阻擋針插管22的通路。例如,在一個實施例中,肋264可完全關閉針插管22從尖頭保護器30重新出現的重新出現通路。然而,本發明并不限于完全關閉通路。與上述類似的,在可選實施例中,肋264可在內部部件32〃的例如模制期間被形成在內部部件32〃內。
[0115]在一個示例性的實施例中,肋264a可被定位在臂48a、48b中的一個上且兩個相鄰的肋264b、264c可被定位在臂48a、48b的另一個上。當臂48a、48b在遠端針尖24前面關閉,肋264a-c可被構造成彼此接合。例如,當內部部件32〃至少在第二位置,一個肋264a可被構造成嵌在兩個相鄰的肋264b、264c之間。這樣,應嘗試向遠端相對于尖頭保護器30移動針插管22 (有意地或意外地),遠端尖頭24將開始與肋264接觸且被阻止相對于尖頭保護器30的任何進一步向遠端的移動。
[0116]本領域的普通技術人員將了解到,肋264的布置并不限于此處所示和所述的特定布置,而是包括廣泛范圍的被設計成下降在遠端針尖24前面和阻擋針插管22的重新出現通路的肋構造。還可理解的是,肋264可被構造成這樣的,當在預備位置,肋264不接合針插管22。然而,在可選實施例中,應了解的是,在使用中,肋264可接合針插管22的外表面248并沿針插管22的外表面248滑動。
[0117]在上述的各個實施例中,在第一位置(如安全導管10的預備狀態)和第二位置(如安全導管10的保護狀態),內部部件32保持在外部部件34內。當這可提供提高尖頭保護器30的強度或提高隊針插管22的遠端尖頭24的保護的一些優勢,本發明并不限于此。在這方面,圖22A-23B示出了實施例,其中與圖1-19相同的參考標記代表相同的特征,除了后面跟隨字母a,其中尖頭保護器30a包括當在第一位置突出外部部件34a的內部部件32a。在本實施例中,外部部件34a比外部部件34在長度上短,例如,靠近柔性片130a的遠端截去,從而在預備位置,內部部件32a突出外部部件34a的遠端。尖頭保護器30a以與上述類似的原理操作。更具體地,本領域的普通技術人員理解,針插管22a和內部部件32a (例如止動墊圈102a)之間的相互作用,內部部件32a和外部部件34a之間的相互作用,以及外部部件34a和導管座16a之間的相互作用保持基本一致。圖23A和23B示出了處于被保護位置。在該被保護位置,內部部件32a實質上位于外部部件34a內且尖頭保護器30a充分緊固至針插管22以保護其遠端尖頭24。
[0118]圖24示出了安全導管1c的進一步的可選實施例,其中與圖1-19相同的參考標記代表相同的特征,除了后面跟隨字母c,安全導管1c與安全導管10類似且包括根據前面所述的各種實施例的尖頭保護器。如將從圖中注意到的,導管組件12c包括一對翼270,翼270以傳統的方式連接至導管座16c的一側(如病人的一側)。如本領域中熟知的,翼270可被用來在插入病人體內之后例如用帶子將導管組件12c緊固到病人。
[0119]如圖25所示,上述的尖頭保護器30還可被集成到側端口導管設計內。在這方面,除了后面跟隨字母d,圖25與圖1-19相同的參考標記代表相同的特征,且包括安全導管10d,安全導管1d與安全導管10類似。導管組件12d包括形成在其上的側端口 280,用于進入導管座16d的內腔室204d的入口,側端口 280具有蓋282,蓋282可選地從側端口 280可拆卸。由于側端口導管的結構和操作在本領域中熟知,此處省略更全面的描述。如圖25中進一步示出,除了側端口 280,導管組件還可包括連接到導管座16d的一對翼284。如示出,導管組件1d的針座20d可具有近端部286和遠端部288,遠端部288的尺寸大于近端部286且被構造成套設在導管座16d的近端230d上。針座20d還可包括大體徑向突出的片290以在例如導管組件12d插入到病人的脈管系統的過程中便于安全導管1d的使用。
[0120]與導管插入裝置1d使用的護套28d也與上述的護套不同。在這方面,護套28d可包括桿狀管件292,桿狀管件292被構造成在導管插入裝置1d的運輸和儲
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