所述驅動單元的第一接口之間的連通； 第六控制開關，用于控制混合容器第二接口與所述驅動單元的第二接口之間的連通； 第七控制開關，用于控制所述驅動單元的第二接口與收集容器之間的連通； 第八控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集未結合磁珠的細胞樣 品的容器;和 第九控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集目標細胞樣品的容 器;和 任選的第四控制開關，用于控制容納磁珠分離試劑的容器與所述驅動單元的第一接口 之間的連通;和 任選的第十控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集廢液的容器。2. 如權利要求1所述的用于細胞免疫磁珠分選的裝置，其特征在于，所述裝置還包括： 溫度模塊，用于調控混合容器內的溫度;和/或 控制單元，用于控制所述裝置按預先設定的方案運行;和/或 步進電機，用于控制所述磁力分選單元的磁力發生單元靠近或遠離管道，從而實現或 消除管道周圍的磁力。3. 如權利要求1 一 2中任一項所述的用于細胞免疫磁珠分選的裝置，其特征在于，所述 裝置具有以下一個或多個特征： 所述控制單元包括顯示器，用于控制所述裝置按預先設定的方案運行并實時顯示所述 裝置的運行狀態； 所述驅動單元為雙向蠕動栗； 所述磁力分選單元包括磁力發生單元，優選為永磁磁鐵，其中，所述磁力發生單元通過 固定裝置與步進電機的聯動桿連接； 所述磁力分選單元包括磁力噪音消除裝置，用于使磁力在管道周圍均勻分布;和 所述各控制開關均為夾管閥。4. 一種細胞免疫磁珠分選裝置，其特征在于，所述裝置包括： (1) 樣品供應單元； (2) 樣品處理單元； (3) 磁力分選單元； (4) 樣品收集單元； (5) 驅動單元，用于驅動流體在所述管道中流動； (6) 連通所述樣品供應單元、樣品處理單元、驅動單元、樣品收集單元的管道;和 (7)控制所述樣品供應單元、樣品處理單元、驅動單元和樣品收集單元之間的連通的控 制開關； 其中，所述樣品供應單元包括用于容納緩沖液的容器，用于容納磁珠的容器，和用于容 納細胞樣品的容器，和任選的用于容納磁珠分離試劑的容器； 所述樣品處理單元包括混合容器，用于混合細胞樣品和磁珠； 所述磁力分選單元位于所述樣品處理單元和樣品收集單元之間，包括位于管道四周、 用于提供分選的磁力的磁力發生單元和任選的用于使磁力在管道周圍均勻分布的磁力噪 音消除裝置;和 所述樣品收集單元包括用于收集未結合磁珠的非目標細胞的容器和用于收集目標細 胞的容器，以及任選的用于收集廢液的容器。5. 如權利要求4所述的細胞免疫磁珠分選裝置，其特征在于，所述細胞免疫磁珠分選裝 置還包括： (7) 控制單元，用于控制所述分選裝置按預先設定的方案運行;優選的，所述控制單元 包括顯示器，用于控制所述分選裝置按預先設定的方案運行并實時顯示所述分選裝置的運 行狀態； (8) 步進電機，用于實現或消除管道周圍的磁力；其中，所述磁力發生單元通過固定裝 置與所述步進電機的連接;和 (9) 任選的溫度模塊，位于所述混合容器周圍，用于調控混合容器內的溫度。6. 如權利要求4或5所述的細胞免疫磁珠分選裝置，其特征在于， 所述混合容器具有第一接口和第二接口，分別與所述驅動單元的第一接口和第二接口 連通； 所述連通所述樣品供應單元、樣品處理單元、驅動單元、樣品收集單元的管道包括： 第一主管道，用于連通所述混合容器的第一接口與所述驅動單元的第一接口； 第二主管道，用于連通所述混合容器的第二接口與所述驅動單元的第二接口； 第三主管道，用于連通所述樣品收集單元與第二主管道； 第一分支管道，用于連通所述用于容納緩沖液的容器與所述第一主管道； 第二分支管道，用于連通用于容納磁珠的容器與所述第一主管道； 第三分支管道，用于連通用于容納細胞樣品的容器與所述第一主管道； 任選的第四分支管道，用于連通用于容納磁珠分離試劑的容器與所述第一主管道； 第八分支管道，用于連通用于收集未結合磁珠的非目標細胞的容器與所述第三主管 道； 第九分支管道，用于連通用于收集目標細胞的容器與所述第三主管道;和 任選的第十分支管道，用于連通用于收集廢液的容器與所述第三主管道。7. 如權利要求4 一 6中任一項所述的細胞免疫磁珠分選裝置，其特征在于，所述控制開 關包括： 第一控制開關，用于控制用于容納緩沖液的容器與所述驅動單元的第一接口之間的連 通； 第二控制開關，用于控制用于容納磁珠的容器與所述驅動單元的第一接口之間的連 通； 第三控制開關，用于控制用于容納樣品的容器與所述驅動單元的第一接口之間的連 通； 第五控制開關，用于控制混合容器第一接口與所述驅動單元的第一接口之間的連通； 第六控制開關，用于控制混合容器第二接口與所述驅動單元的第二接口之間的連通； 第七控制開關，用于控制所述驅動單元的第二接口與收集容器之間的連通； 第八控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集未結合磁珠的細胞樣 品的容器； 第九控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集目標細胞樣品的容 器;和 任選的第四控制開關，用于控制容納磁珠分離試劑的容器與所述驅動單元的第一接口 之間的連通;和 任選的第十控制開關，用于控制流經第七控制開關的流體進出用于收集廢液的容器； 優選的，所述第一控制開關用于控制第一分支管道的暢通與閉合;所述第二控制開關 用于控制第二分支管道的暢通與閉合;所述第三控制開關用于控制第三分支管道的暢通與 閉合;所述第五控制開關位于混合容器第一接口和與第一主管道相連的最靠近第一接口的 分支管道之間，用于控制第一主管道的暢通與閉合;所述第六控制開關位于混合容器第二 接口和第二主管道與第三主管道連通位置之間，用于控制第二主管道的暢通與閉合;所述 第七控制開關位于第二主管道與第三主管道連通位置和磁力分選單元之間，用于控制第三 主管道的暢通與閉合;所述第八控制開關用于控制第八分支管道的暢通與閉合;所述第九 控制開關用于控制第九分支管道的暢通與閉合;所述任選的第四控制開關用于控制第四分 支管道的暢通與閉合;和所述任選的第十控制開關用于控制第十分支管道的暢通與閉合。8. 如權利要求4 一 7中任一項所述的細胞免疫磁珠分選裝置，其特征在于， 所述控制開關為夾管閥； 所述驅動裝置為雙向懦動栗;和 所述磁力分選單元包括1個或多個磁力發生單元，所述磁力發生單元為永磁磁鐵。9. 一種套盒，所述套盒包括權利要求1 一 3中任一項所述的用于細胞免疫磁珠分選的裝 置和一次性耗材，所述一次性耗材包括： 用于容納緩沖液的容器； 用于容納磁珠的容器； 用于容納細胞樣品的容器； 用于容納、混合細胞樣品和磁珠的混合容器； 用于收集陰性樣品的容器； 用于收集陽性樣品的容器； 任選的用于容納磁珠分離試劑的容器； 任選的用于收集廢液的容器； 連接混合容器第一接口與驅動單元第一接口的第一主管道； 連接混合容器第二接口與驅動單元第二接口的第二主管道； 與第二主管道連通并穿過磁力分選單元的第三主管道； 連接容納緩沖液的容器與第一主管道的第一分支管道； 連接容納磁珠的容器與第一主管道的第二分支管道； 連接容納樣品的容器與第一主管道的第三分支管道； 連接收集陰性樣品的容器與第三主管道的第八分支管道； 連接收集陽性樣品的容器與第三主管道的第九分支管道； 任選的連接容納磁珠分離試劑的容器與第一主管道的第四分支管道;和 任選的連接收集廢液的容器與第三主管道的第十分支管道； 其中，所述第一主管道、第一分支管道、第二分支管道、第三分支管道和任選的第四分 支管道各自獨立或形成一體;所述第三主管道、第八分支管道、第九分支管道和任選的第十 分支管道各自獨立或形成一體，或與第二主管道形成一體。10.-種采用權利要求8所述的細胞免疫磁珠分選裝置進行細胞分選的方法，其特征在 于，所述方法包括以下步驟： (1) 樣品混合及孵育，包括:將含細胞的樣品、緩沖液和磁珠分別轉運至混合容器中，在 其它控制開關關閉而開啟第五控制開關和第六控制開關的情況下，通過驅動單元驅動而使 得混合物在混合容器與驅動單元之間流動，實現混合和孵育； (2) 細胞分選，包括:開啟磁場，關閉其它控制開關而開啟第五控制開關、第七控制開關 和第八控制開關，由驅動單元將混合容器中的混合物驅動通過磁力分選單元，其中，結合目 標細胞的磁珠被吸附到管壁上，而未結合磁珠的非目標細胞隨著液體的流動進入陰性樣品 收集容器，即為陰性樣品；和 (3) 收集陽性細胞，包括:撤除磁場，關閉其它控制開關而開啟第一控制開關、第七控制 開關和第九控制開關，由驅動單元驅動緩沖液將吸附到管壁上的陽性細胞帶入收集陽性樣 品的容器中； 任選地，所述方法還包括潤洗管路的步驟，包括:關閉其它控制開關而開啟第一控制開 關、第七控制開關和第十控制開關，由驅動單元驅動緩沖液，將管道內氣體排入收集廢液的 容器，通式潤洗管道； 任選地，步驟(2)后，所述方法還包括磁珠分離的步驟，包括:關閉其它控制開關而開啟 第五、第七和第九控制開關，并撤除磁場，由驅動單元驅動收集陽性樣品的容器中的緩沖液 將吸附在管壁上的細胞樣品帶入混合容器中；然后關閉其它控制單元而開啟第四和第六控 制開關，由驅動單元將容納磁珠分離試劑運入混合容器中，進行磁珠分離;磁珠分離后，開 啟磁場，關閉其它控制開關而開啟第五、第七和第九控制開關，由驅動單元將混合容器中的 液體驅動流過磁力分選單元，磁珠被吸附到管壁上，而含目標細胞的液體流入容納陽性樣 品的容器中。
【專利摘要】本發明涉及用于細胞免疫磁珠分選的裝置，所述裝置包括：驅動單元，用于驅動流體在管道中流動，所述驅動單元具有第一接口和第二接口，分別與用于混合樣品和磁珠的混合容器的第一接口和第二接口連通；磁力分選單元，用于產生磁力以分選出與磁珠結合的細胞；以及如文中所述的第一控制開關，第二控制開關，第三控制開關，第五控制開關，第六控制開關，第七控制開關，第八控制開關和第九控制開關。
【IPC分類】C12M1/36, G01N33/53, C12M1/38, C12M1/42
【公開號】CN105606795
【申請號】CN201511026918
【發明人】錢其軍, 周進, 師傳胤, 龐震國, 胡金偉, 呂功路, 顏開冬
【申請人】上海白澤醫療器械有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2015年12月31日