一種燈銀腦通藥物組合物及其新用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種燈銀腦通藥物組合物的新用途。
【背景技術】
[0002] 高原反應，又稱急性高原反應(Acute Mountain Sickness，AMS)或高原病，是指常 駐平原地區的人員未經特殊訓練即進入高原地區，由于大氣壓中氧分壓降低，機體對低氧 環境耐受性降低，難以適應而造成缺氧、疲勞、血壓升高、頭痛頭昏、胸悶氣短、惡心嘔吐等 一系列病理性反應。高原反應是人體對高原缺氧環境的一種急性的應激性反應，輕者會影 響人們的生活、工作和學習，重者則會引發高原腦水腫(HACE)和高原肺水腫(HAPE)，甚至危 及生命。目前，人們對高原疾病的發病機制、病理生理、臨床表現及防治療原則已日趨明了。 一般認為，在高原缺氧啟動因子的作用下，機體出現一系列生理失調為發生高原反應(AMS) 的病理生理基礎，誘發高原反應的關鍵是高原缺氧引起的肺血管收縮(HPV)，肺動脈壓增高 和缺氧使大腦皮層對皮下中樞的調節功能減弱，引起小動脈收縮。
[0003] 目前防治高原反應的最佳方案仍為藥物治療。常用的藥物包括化學藥如苯丙胺、 乙酰唑胺、硝苯地平、氨茶堿、鹽酸芐達明、地塞米松等，中草藥或中成藥如人參、紅景天、枸 杞、刺五加、復方丹參滴丸等。現有的這些藥物中，化學藥毒副作用大，不能長期服用，而人 參、紅景天等中藥又存在防治效果不佳或經濟成本過高等問題，難于滿足臨床需要。因此， 研究與開發高效、經濟及適用性強的抗高原反應藥物具有十分重要的現實意義。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于提供一種燈銀腦通藥物組合物的新用途。
[0005] 本發明的目的是這樣實現的，所述的燈銀腦通藥物組合物在制備降血壓、抗疲勞 和/或抗高原反應藥物中的用途。
[0006] "燈銀腦通"全方由燈盞細辛、滿山香、銀杏葉、三七四味中藥組成，原名"腦癱 靈"，最早流傳于云南省昆明、玉溪等地區，民間用于治療中風、偏癱具有良好的效果。在該 方基礎上開發出的現有品種燈銀腦通膠囊，收載于國家藥品標準WS-10843(ZD-0843)-2002 中，具有行氣活血，散瘀通絡的功效，主要用于治療中風、偏癱、動脈硬化等疾病，并對老年 癡呆癥具有一定的防治效果。相關文獻如： 1) 李特，等.燈銀腦通膠囊對衰老小鼠的促智作用究[J].云南中醫中藥雜志2009， 30(3):51-52; 2) 王冰.燈銀腦通膠囊治療腦梗死后遺癥療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志， 2008,22(8 ):70-71; 3) 王宏.燈銀腦通膠囊治療缺血性中風后遺癥30例[J].中醫藥導報，2013,19(6): 109-110；) 本發明人對燈銀腦通進行了長期的多年研究，通過系統的藥理和臨床研究，發現燈銀 腦通除具有治療中風、偏癱、動脈硬化、老年癡呆的效果外，還具有降血壓、抗缺氧、抗疲勞、 抗高原反應等方面的新的藥理作用和用途，用于降血壓、抗缺氧、抗疲勞和/或抗高原反應 具有良好的效果。
[0007] 在本發明實施例中，發明人利用燈銀腦通中藥組合物進行了降血壓的藥理實驗， 結果表明，燈銀腦通中藥組合物具有明顯的降血壓作用，可以用于制備防治高血壓的藥物。
[0008] 在本發明實施例中，發明人利用燈銀腦通中藥組合物進行了抗缺氧、抗疲勞的藥 理實驗，結果表明，燈銀腦通中藥組合物具有明顯的抗缺氧、抗疲勞作用，可以用于制備抗 缺氧、抗疲勞的藥物。
[0009] 在本發明實施例中，發明人還進行了燈銀腦通中藥組合物治療急性高原反應臨床 實驗研究，結果表明，燈銀腦通中藥組合物對急性高原反應具有良好的治療效果，因此，其 可以用于制備抗高原反應的藥物。
[0010] 本發明制備的燈銀腦通中藥組合物具有降血壓、抗缺氧、抗疲勞和/或抗高原反應 的良好效果，在臨床上有廣闊的應用前景。本發明提供的燈銀腦通中藥組合物具有藥材基 源明確，制備方法科學合理、操作簡單，產品質量穩定可控等優點，適合于產業化大規模生 產。
【具體實施方式】
[0011] 下面結合實施例對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制， 基于本發明教導所作的任何變換或替換，均屬于本發明的保護范圍。
[0012] 本發明所述的燈銀腦通藥物組合物的新用途為所述的燈銀腦通藥物組合物在制 備降血壓、抗疲勞和/或抗高原反應藥物中的用途。
[0013] 所述的燈銀腦通藥物組合物是以原料重量份的燈盞細辛30~60份、滿山香30~60 份、銀杏葉30~60份和三七10~30份經以下步驟制備得到，具體為： A、 前處理:按配方配比稱取原料燈盞細辛、滿山香、銀杏和三七，燈盞細辛和銀杏葉碎 斷至1~3cm，滿山香和三七粉碎過10目篩備用； B、 提取:將前處理后的各原料置于提取罐中，加入重量比10~15倍的體積濃度50~70%的 乙醇溶液，于10~30°C下浸潤0.5~1.5h，然后于60~80°C回流提取2~4次，每次1.5~2.5h，合并 提取液，過濾，收集濾液； C、 后處理:將B步驟得到的濾液于60~80°C真空噴霧干燥得到目標物燈銀腦通藥物組合 物。
[0014] 所述的燈蓋細辛系菊科飛蓬屬植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus (Vant ·) Hand一Mazz .的干燥全草。
[0015] 所述的滿山香系五味子科五味子屬植物滿山香Schisandra propinquo (Wall ·) Hook.f.et Thoms的干燥莖藤。
[0016] 所述的三七系五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的干燥根及 根莖。
[0017] 所述的燈銀腦通藥物組合物中野黃芩苷含量大于或等于0.5%，萜類內酯含量大于 或等于1.0%，三七總皂苷含量大于或等于2.0%。
[0018] 所述的燈銀腦通藥物組合物可加入藥學上可接受的輔料制備為口服制劑或外用 制劑。
[0019] 所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、口服液或酒劑。
[0020] 所述的外用制劑為貼劑、膏劑、巴布劑、搽劑、噴霧劑、氣霧劑、滴劑或酊劑。
[0021] 下面以實施例對本發明做進一步說明： 實施例1燈銀腦通中藥組合物1的制備 1、藥材基源與產地 燈盞細辛：本實驗所用的中藥燈盞細辛系菊科飛蓬屬植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus (Vant.)Hand 一Mazz .的干燥全草，產地為云南紅河州，由紅河千山生物制藥 有限公司提供。
[0022] 滿山香:本實驗所用的中藥滿山香系五味子科五味子屬植物滿山香Schi sandra propinquo (Wall.) Hook.f.et Thoms的干燥莖藤，產地為云南玉溪，由云南省一心堂中草 藥有限公司提供。
[0023] 三七：本實驗所用的中藥三七系五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的干燥根及根莖，產地為云南文山，由云南省一心堂中草藥有限公司提供。
[0024]銀杏葉：本實驗所用的中藥銀杏葉系銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥 葉，產地為云南昆明，由云南省一心堂中草藥有限公司提供。
[0025] 2、處方 燈盞細辛60kg，滿山香60kg，銀杏葉30kg，三七10 kg。燈盞細辛與滿山香、銀杏葉、三 七重量比為60:60:30:10。
[0026] 3、制備方法： 1) 稱取燈盞細辛60kg，滿山香60kg，銀杏葉30kg，三七10 kg，燈盞細辛、銀杏葉適當碎 斷至l-3cm，滿山香和三七粉碎過10目篩，置于蒸氣夾套提取器中，加入2400 kg濃度為50% 的乙醇室溫浸泡1小時，然后開啟夾套加熱，于60-70°C下回流提取三次，每次2小時； 2) 合并上述提取液，用型號為2815的丙綸單絲濾布過濾，收集濾液，于70-80°C真空噴 霧干燥，得粉末狀提取物12.6kg，即得。提取物得率7.9%(按原藥材投量計）。
[0027] 實施例2燈銀腦通中藥組合物2的制備 1、藥材基源與產地 同實施例1。
[0028] 2、處方 燈盞細辛30kg，滿山香30kg，銀杏葉60kg，三七30 kg。燈盞細辛與滿山香、銀杏葉、三 七重量比為30:30:60:30。
[0029] 3、制備方法： 1) 稱取燈盞細辛30kg，滿山香30kg，銀杏葉60kg，三七30 kg，燈盞細辛、銀杏葉適當碎 斷至l-3cm，滿山香和三七粉碎過10目篩，置于蒸氣夾套中藥提取器中，加入1500 kg濃度為 70%的乙醇室溫浸泡1小時，然后開啟夾套加熱，于70-80°C下回流提取三次，每次2小時； 2) 合并上述提取液，用型號為2815的丙綸單絲濾布過濾，收集濾液，于60-70°C真空噴 霧干燥，，得粉末狀提取物12.7kg，即得。提取物得率8.5%(按原藥材投量計）。
[0030]實施例