一種治療結節病的中藥組合物及其制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體是一種治療結節病的中藥組合物及其制備方法及 應用。
【背景技術】
[0002] 結節病是一種肉芽腫炎癥性疾病，病因不明，一般發生在真皮內或皮下組織。主要 變化是上皮樣細胞浸潤，以侵犯肺實質為主，并累及全身多臟器，如淋巴結、皮膚、關節、肝、 腎及心臟等組織，臨床經過較隱襲，病人可因完全性房室傳導阻滯和充血性心力衰竭而猝 死，甚至以猝死為首發癥狀;可有發熱、不適、厭食、體重減輕、干咳、哮鳴、呼吸困難、斑點或 丘疹樣皮疹以及關節痛等;此外，眼部多表現為葡萄膜炎癥，累及結膜、視網膜、淚腺者可引 起視力障礙；當結節病患有氣管旁淋巴結腫大并伴某些急性周圍性關節炎、葡萄膜炎和結 節性紅斑病變時稱急性結節病。
[0003] 結節病大多具有良性經過，有自行緩解的傾向，因此對于病情輕者可以不作特殊 治療，但有明顯癥狀時則需用腎上腺皮質激素治療，一般選用口服潑尼松，初始劑量每天30 毫克，以后每隔2~3個月減量5毫克，療程為2年。定期復查胸片和測定血清酶學可以判斷疾 病是否控制或復發。若不徹底治療，結節病病情可進一步發展，如導致肺廣泛纖維化，引起 呼吸衰竭等嚴重并發癥。但是由于結節病患者免疫功能低下，若長期服用皮質激素，機體免 疫力更低，則容易感染其他疾病。因此，研制新的治療結節病的藥物勢在必行。
[0004] 牛大力，別名豬腳笠、山蓮藕、金鐘根、倒吊金鐘、大力薯，為豆科崖豆藤屬植物美 麗崖豆藤，以根入藥。性平，味甘，具有補虛潤肺、強筋活絡的功效。用于腰肌勞損，風濕性關 節炎，肺結核，慢性支氣管炎，慢性肝炎，遺精，白帶。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于提供一種具有清熱化痰、涼血解毒、補虛潤肺、清肺消腫、活血 通脈的功效的治療結節病的中藥組合物及其制備方法及應用。
[0006] 為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0007] -種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制成：蚌花6~9份、漏 蘆5~8份、牛大力28~36份。
[0008] 作為本發明進一步的方案:按照重量份計，由以下原料制成:蚌花7~9份、漏蘆5~ 7份、牛大力30~34份。
[0009] 作為本發明進一步的方案:按照重量份計，由以下原料制成:蚌花8份、漏蘆6份、牛 大力32份。
[0010] 所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入相當于混合物質量5~8倍的體積濃度為85~ 90 %的乙醇溶液，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液和第一濾渣;將過濾獲得 的第一濾渣加入相當于所述藥渣質量3~5倍的體積濃度為85~90%的乙醇溶液中，加熱回 流1~2小時，提取，過濾獲得第二提取液和第二濾渣;將第一提取液和第二提取液合并，經 減壓濃縮為60°C下相對密度為1.14~1.15的浸膏，備用；
[0012] (2)將蚌花洗凈，與步驟（1)中的第二濾渣混合，加入相當于混合物質量6~8倍的 水煎煮2次，每次2~3小時，合并煎煮液，過濾，經減壓濃縮為55°C下相對密度為1.12~1.14 的稠膏，備用；
[0013] (3)將步驟(1)的浸膏與步驟(2)的稠膏混合，制成丸劑，即為所述的治療結節病的 中藥組合物。
[0014] 所述的治療結節病的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚服用，每 次服用相當于25g生藥量的劑量，1個月為1個療程，1~2個療程見效。
[0015] 所述的中藥組合物在制備治療結節病的藥物中的應用。
[0016] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：
[0017] 本發明以多味中藥材為原料，科學配伍，蚌花清熱化痰、涼血止痢，漏蘆清熱解毒、 消癰、舒筋通脈，牛大力補虛潤肺、強筋活絡，各藥材之間協同作用，具有清熱化痰、涼血解 毒、補虛潤肺、清肺消腫、活血通脈的功效，對結節病療效顯著，治愈率為86.7~91.7%，總 有效率為100%，且愈后不易復發，能有效提尚集體免疫力，無毒副作用。
[0018] 本發明原料豐富，制備工藝簡單，易生產，成本低，服用方便，療效好，是治療結節 病藥物上的創新，值得推廣。
【具體實施方式】
[0019] 下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發明保護的范圍。
[0020] 實施例1
[0021] 本發明實施例中，一種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制 成:蛛花6份、漏蘆5份、牛大力36份。
[0022] 所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0023] (1)將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入相當于混合物質量7倍的體積濃度為88%的 乙醇溶液，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液和第一濾渣;將過濾獲得的第一濾渣 加入相當于所述藥渣質量4倍的體積濃度為88%的乙醇溶液中，加熱回流2小時，提取，過濾 獲得第二提取液和第二濾渣;將第一提取液和第二提取液合并，經減壓濃縮為60°C下相對 密度為1.14~1.15的浸膏，備用；
[0024] (2)將蚌花洗凈，與步驟(1)中的第二濾渣混合，加入相當于混合物質量7倍的水煎 煮2次，每次3小時，合并煎煮液，過濾，經減壓濃縮為55°C下相對密度為1.12~1.14的稠膏， 備用；
[0025] (3)將步驟(1)的浸膏與步驟(2)的稠膏混合，制成丸劑，即為所述的治療結節病的 中藥組合物。
[0026] 實施例2
[0027] 本發明實施例中，一種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制 成:蛛花9份、漏蘆8份、牛大力28份。
[0028]所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0029] 實施例3
[0030]本發明實施例中，一種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制 成:蚌花7份、漏蘆5份、牛大力34份。
[0031 ]所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0032] 實施例4
[0033] 本發明實施例中，一種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制 成:蛛花9份、漏蘆7份、牛大力30份。
[0034] 所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0035] 實施例5
[0036] 本發明實施例中，一種治療結節病的中藥組合物，按照重量份計，由以下原料制 成:蛛花8份、漏蘆6份、牛大力32份。
[0037] 所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0038] 本發明以多味中藥材為原料，科學配伍，蚌花清熱化痰、涼血止痢，漏蘆清熱解毒、 消癰、舒筋通脈，牛大力補虛潤肺、強筋活絡，各藥材之間協同作用，具有清熱化痰、涼血解 毒、補虛潤肺、清肺消腫、活血通脈的功效。
[0039] 藥物毒理學試驗 [0040] 1、急性毒性試驗
[0041]以本發明實施例5制得的丸劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續給藥3次， 每次間隔4h，每次給藥40g生藥量，累積藥物總量達120g生藥/kg，相當于人臨床用量的120 倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時 間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等 均未發現顏色及形態異常，未能測出半數致死量(