力，咳嗽，咳痰色白少而粘，偶有少量咳血，潮熱盜汗，皮膚見結節紅 斑，或顏面四末紫紺，脈弦細，舌暗紅，邊有齒痕，苔薄白少津。
[0109]證候分析:久病纏綿不愈，反復發作、肺脾氣虛，則氣短乏力，痰濕內蘊，肺失宣降 則咳嗽。痰濕郁久化熱，熱灼傷陰液則痰少而粘，熱灼傷肺絡則見咳血。陰虛內熱則潮熱盜 汗。氣虛血行受阻，瘀血內停，痰瘀互結則見皮膚結節紅斑，血行不暢則見顏面四末紫紺。脈 弦細，舌暗紅，邊齒痕，苔薄白少津力氣陰虧虛，血脈瘀阻之象。
[0110] (4)陰陽倶虛
[0111] 主證:氣喘咳嗽，動則喘甚，胸脅脹滿，心悸汗出，畏寒肢冷，小便短少，下肢浮腫或 口咽干燥，五心、煩熱，潮熱盜汗，面唇四肢紫紺，脈細微，舌暗紅，邊有齒痕，苔少津虧。
[0112] 證候分析:久病肺腎倶虛，肺不主氣，腎不納氣，則氣喘咳嗽，動則喘甚。肺氣壅滯， 不能斂降則見胸脅脹滿。心肺氣虛，則心悸汗出。陽氣虛衰不能外達則畏寒肢冷。陽虛不化 水，水邪泛溢則小便短少，下肢浮腫。氣虛不帥血故面唇四肢紫紺。若陰液虧損，陰不制陽， 則見口咽干燥，五心煩熱，潮熱盜汗。脈細微，舌暗紅邊齒痕，苔少津虧為陰陽倶虛之象。
[0113] 凡具有上述癥狀者，均確診為患有結節病。
[0114] 3、病例的選取
[0115] 選擇確診的結節病患者420例臨床觀察，其中男性196例，女性224例，年齡15~64 歲，平均年齡36歲，病程3個月~8年，平均病程3.2年。將該420例患者隨機分為治療1~5組、 對照1~2組共七組，每組60例，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有 可比性。
[0116] 4、治療方法
[0117]治療1~5組分別服用本發明實施例1~5制得的丸劑，口服，每日兩次，分早、晚服 用，每次服用相當于25g生藥量的劑量，1個月為1個療程，1~2個療程見效。
[0118] 對照1組服用的丸劑，僅含有蚌花和漏蘆兩種組分，其余與實施例5完全相同。口 月艮，每日兩次，分早、晚服用，每次服用相當于25g生藥量的劑量，1個月為1個療程，1~2個療 程見效。
[0119] 對照2組服用的丸劑，僅含有牛大力這一種組分，其余與實施例5完全相同。口服， 每日兩次，分早、晚服用，每次服用相當于25g生藥量的劑量，1個月為1個療程，1~2個療程 見效。
[0120] 5、療效評定標準
[0121 ]治愈:臨床癥狀、體征消失，胸片示雙肺病源消失，SACE正常；
[0122] 好轉:臨床癥狀、體征改善，胸片示雙肺病源明顯縮小，ACE降低；
[0123] 無效:臨床癥狀、體征無改善，胸片示雙肺病源無縮小，ACE增高。
[0124] 6、治療結果
[0125] 表1各組的療效比較
[0127] 經過1~2個療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療組的治愈率為86.7~ 91.7%，總有效率為100%;與對照組相比，治療組的治愈率和總有效率均遠遠優于對照組， 差異有統計學意義(P<〇.05)，說明牛大力在本發明中藥組合物中具有不可替代的、重要的 作用，牛大力與本發明中藥組合物中其余組分有明顯的協同增效作用。且在整個治療過程 中，各組均未發生明顯不良反應。
[0128] 7、典型病例
[0129] 病例1:占某，女，34歲，結節病初期病變廣泛，胸悶、氣急、兩唇發紺，伴有合并感 染、肺氣腫、支氣管擴張、肺原性心臟病等加重病情。服用本發明實施例5制得的丸劑1個療 程后，合并感染癥狀減輕，胸悶狀況緩解，繼續服用半個療程后痊愈，為鞏固病情，繼續半個 療程后停藥。隨訪一年未復發。
[0130] 病例2:杜某，男，62歲，6年前體檢時胸片示肺結節，進一步胸部CT示右上肺結節病 灶，直徑約0.79cm。后每年復查X線胸片或胸部CT病灶均無明顯變化。近幾個月復查胸部CT 示右上肺結節略增大，大小約1.43cmX 1.15cm，邊緣可見細小毛刺，鄰近胸膜粘連凹陷；右 肺中葉外側段見片狀模糊影;兩肺散在多個類圓形小結節影;縱隔淋巴結顯示。服用本發明 實施例5制得的丸劑1個療程后，復查胸部CT示肺結節影縮小，繼續服用1個療程后，復查結 節消失痊愈，隨訪一年未復發。
[0131 ]病例3:林某，女，53歲，結節病初期，連續數日咳嗽，咳少量痰液，偶見少量咯血，月艮 用止咳藥未見起效，后出現乏力、發熱、盜汗、食欲減退、體重減輕等癥狀。服用本發明實施 例5制得的丸劑1個療程后，癥狀有所緩解，繼續服用1個療程，食欲增加，體重恢復正常，各 項病癥消失，疫愈。隨訪一年未復發。
[0132]對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在 不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論 從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有 變化囊括在本發明內。
[0133]此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包 含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當 將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員 可以理解的其他實施方式。
【主權項】
1. 一種治療結節病的中藥組合物，其特征在于，按照重量份計，由以下原料制成:蚌花6 ~9份、漏蘆5~8份、牛大力28~36份。2. 根據權利要求1所述的治療結節病的中藥組合物，其特征在于，按照重量份計，由以 下原料制成:蚌花7~9份、漏蘆5~7份、牛大力30~34份。3. 根據權利要求1所述的治療結節病的中藥組合物，其特征在于，按照重量份計，由以 下原料制成:蚌花8份、漏蘆6份、牛大力32份。4. 根據權利要求1~3任一所述的治療結節病的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 包括以下步驟： (1) 將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入相當于混合物質量5~8倍的體積濃度為85~90% 的乙醇溶液，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液和第一濾渣;將過濾獲得的第 一濾渣加入相當于所述藥渣質量3~5倍的體積濃度為85~90%的乙醇溶液中，加熱回流1 ~2小時，提取，過濾獲得第二提取液和第二濾渣;將第一提取液和第二提取液合并，經減壓 濃縮為60°C下相對密度為1.14~1.15的浸膏，備用； (2) 將蚌花洗凈，與步驟（1)中的第二濾渣混合，加入相當于混合物質量6~8倍的水煎 煮2次，每次2~3小時，合并煎煮液，過濾，經減壓濃縮為55°C下相對密度為1.12~1.14的稠 膏，備用； (3) 將步驟（1)的浸膏與步驟(2)的稠膏混合，制成丸劑，即為所述的治療結節病的中藥 組合物。5. 如權利要求1~3任一所述的中藥組合物在制備治療結節病的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明公開了一種治療結節病的中藥組合物及其制備方法及應用，所述中藥組合物按照重量份計，由以下原料制成：蚌花6～9份、漏蘆5～8份、牛大力28～36份；將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入乙醇溶液，加熱回流提取得提取液和濾渣，將提取液濃縮為浸膏；蚌花洗凈，與前述濾渣混合，加水煎煮2次，合并煎煮液，過濾，濃縮為稠膏；將浸膏與稠膏混合，制成丸劑，即得。本發明具有清熱化痰、涼血解毒、補虛潤肺、清肺消腫、活血通脈的功效，對結節病療效顯著，治愈率為86.7～91.7％，總有效率為100％，且愈后不易復發，無毒副作用。
【IPC分類】A61K36/88, A61P43/00
【公開號】CN105641249
【申請號】
【發明人】俞宏發
【申請人】俞宏發
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月22日