一種治療心脾兩虛型發作性睡病的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥領域，涉及一種治療心脾兩虛型發作性睡病的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 發作性睡病(Narcolepsy)是一種慢性中樞神經系統功能障礙性疾病，主要臨床特 征是不可抗拒的白天過度嗜睡、夜間睡眠不安和病理性快速眼動睡眠(REM)癥狀（由強烈情 感引發的發作性碎倒、睡眠癱瘓和入睡幻覺）。發作性睡病的發病原因不明，患病率約為 0.03%-0.16%，不同國家報道略有差異，男女發病率無明顯差別。發作性睡病常伴隨終生， 嚴重影響患者的生活質量，甚至會釀成意外事故而危及生命。例如兒童通常無法正常學習， 不能從事體育活動;成人可出現機器操作事故，因工作能力下降而失業，騎自行車或在馬路 上行走時易出車禍等。
[0003] 目前西藥治療主要適用于癥狀嚴重、發作頻繁的患者。傳統的中樞興奮藥因不良 反應明顯，目前已較少應用。新型中樞興奮藥如莫達非尼，安全性良好，但存在頭痛、惡心、 焦慮、緊張、口干、腹瀉等不良反應;羥丁酸鈉適應癥多，運用范圍較廣，但亦有眩暈、共濟失 調、體重減輕、抑郁、胃腸功能紊亂等不良反應。抗抑郁藥作為臨床常用抗猝倒藥，對睡癱癥 和入睡前幻覺有一定的效果，但不良反應較其他藥更多。
[0004] 在古代中醫文獻中，沒有"發作性睡病"的病名，但通過對文獻記載資料的研究，并 結合主要臨床癥狀的分析，其應歸屬于"多寐"、"嗜睡"、"嗜臥"、等范疇。《靈樞。本神》日： "心藏脈，脈舍神。"《金匱要略。五臟風寒積聚》篇所言"心氣虛者，其人則畏，合目欲眠。"《雜 病源流犀燭》認為"多寐，心脾病也。一由心神混濁不能自主，一由心火虛衰不能生土而建 運。"正常情況下，心為神之居室，心氣充，心血足，則神旺，神君安居其位，統攝五臟六腑，則 生化有序，起臥如常。可見本病發作與心脾虛弱有關。現代醫家通過臨床研究與觀察，結合 古代睡眠及多寐理論，在關于本病的病因病機上有了發展與深入，且進行了辨證分型，且從 臨床報道來看，有著很好的臨床療效和應用前景，且可避免或減輕藥物的副反應，且復發率 低。因此需要進一步開發治療發作性睡病的中藥。
【發明內容】
[0005] 發明人善于將現代醫學理論與傳統醫學理論相結合，辨證與辨病相結合，針對發 作性睡病的病因病機，基于多年臨床治療經驗，博采眾長，苦心研究，為了克服現有技術的 不足，本發明提供一種能夠有效治療心脾兩虛型發作性睡病，而且具有較好的近、遠期療效 的中藥組合物。
[0006] 為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：
[0007] -種治療心脾兩虛型發作性睡病的中藥組合物，其特征在于由如下藥用原料制 成:刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草。
[0008] 更進一步優選如下技術方案:一種治療心脾兩虛型發作性睡病的中藥組合物，其 特征在于由下述重量份的藥用原料制成:刺五加10-15份、龍眼肉15-20份、陳皮5-9份、遠志 12-17份、雞血藤10-15份、黨參10-15份、合歡皮7-12份、夜交藤8-13份、燈心草4-7份、茯苓 12_17份、炙甘草4-7份。
[0009] 更進一步優選如下技術方案:一種治療心脾兩虛型發作性睡病的中藥組合物，其 特征在于由下述重量份的藥用原料制成:刺五加12份、龍眼肉18份、陳皮6份、遠志15份、雞 血藤15份、黨參12份、合歡皮10份、夜交藤12份、燈心草5份、茯苓14份、炙甘草6份。
[0010] 本發明方解，方中：刺五加辛微苦溫，歸脾、腎、心經，善溫脾暖腎，活血益氣，安神 通絡，龍眼肉甘溫補益心脾，養血安神;二藥伍用溫補心脾，益氣養血為君藥。
[0011] 雞血藤苦甘溫，補血，活血，通絡;黨參甘平補中益氣，健脾益肺，鼓舞清陽，振動中 氣而無剛燥之弊，陳皮苦辛溫，理氣健脾，燥濕化痰，三藥伍用補氣活血助君藥溫補心脾，振 奮心陽脾陽，為臣藥。
[0012] 遠志味苦入心祛痰開竅，氣溫行血，辛溫以通利，而芳香清冽，又能通行氣分，振作 心陽，合歡皮甘平安五臟，和心志，令人歡樂無憂;夜交藤養心安神，祛風通絡;燈心草清心 火，利小便;茯苓利水滲濕，健脾寧心;炙甘草補脾和胃，益氣復脈，為佐使藥。
[0013] 諸藥伍用，有補益心脾，養血益氣，利濕瀉熱之效，使陽氣通達，促使陰陽之氣按晝 夜規律啟閉，針對心脾兩虛型發作性睡病，補其不足，瀉其有余，調其虛實，以通而去其邪， 針對性強，效果顯著。
[0014] 本發明各組分的具體藥理研究現狀如下：
[0015] 刺五加:【性味】辛、微苦，溫。【歸經】歸脾、腎、心經。【功能主治】益氣健脾，補腎安 神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。【用法用量】9~27g。
[0016] 龍眼肉：【性味】甘，溫。【歸經】歸心、脾經。【功能主治】補益心脾，養血安神。用于氣 血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。【用法用量】9~15g。
[0017] 陳皮:【性味】苦、辛，溫。【歸經】歸肺、脾經。【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于 胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0018] 遠志：【性味】苦、辛、溫。【歸經】歸心、腎、肺經。【功能主治】安神益智，祛痰，消腫。 用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。【用法 用量】3~9g。
[0019] 雞血藤：【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補血，活血，通絡。用于月 經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。【用法用量】9~15g。
[0020] 黨參:【性味】甘，平。【歸經】歸脾、肺經。【功能主治】補中益氣，健脾益肺。用于脾肺 虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0021] 合歡皮:【性味】甘，平。【歸經】心;肝經。【功能主治】安神解郁，活血消癰。主心神不 安；憂郁，不眠，內外癰瘍，跌打損傷。【用法用量】內服:煎湯，l〇_15g;或入丸、散。外用：適 量，研末調敷。
[0022] 夜交藤:【性味】甘，微苦，性平。【歸經】心，肝經。【功能主治】養心安神，祛風，通絡。 主失眠，多夢，血虛身痛;肌膚麻木;風濕痹痛;風疹瘙癢。【用法用量】內服:煎湯，10~20g。 外用:適量，煎水洗;或搗爛敷。
[0023] 燈心草:為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。【性味】甘、淡，微寒。【歸經】歸心、 肺、小腸經。【功能主治】清心火，利小便。用于心煩失眠，尿少澀痛，口舌生瘡。【用法用量】1 ~3g〇
[0024] 茯苓：【性味】甘、淡，平。【歸經】歸心、肺、脾、腎經。【功能主治】利水滲濕，健脾寧 心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。【用法用量】9~ 15g〇
[0025] 炙甘草:【性味】甘，平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾和胃，益氣復脈。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。【用法用量】1.5~9g。
[0026] 為了更好的表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可由刺五加、龍眼肉、 陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草或其水或其有機溶劑提取 物為活性成分，依照