備）、供試品2(按照本發明實 施例2方法制備）、供試品3(本發明按照實施例3方法制備）、對照品4(與實驗2對照品4的制 備方法相同）各4g，注入液相色譜儀，分別在0、2、4、12、24個月進行測定，測定結果如下：見 表4
[0067] 表 4
[0069] 由上表可見，本發明供試品I、2和3的穩定性很好，在穩定性考察24個月后，其有效 成份的含量基本無變化，而對照品4在穩定性考察24個月后，其有效成份的含量有顯著變 化，說明本發明性供試品1、2和3的穩定性顯著優于對照品4。
[0070] 5、藥效比較
[0071] 統計200例筋骨疼痛、肢體拘攣、腰背酸痛或跌打損傷患者，年齡在28-65歲，其中 100例服用對照組藥品（按照實驗例一2.1對照品4方法制備），另100例患者服用本發明組藥 品（按照本發明實施例1方法制備），服用方法及療效如下:見表5
[0072] 表 5
[0074] 結論:對照組在治療筋骨疼痛、肢體拘攣、腰背酸痛或跌打損傷100例患者的總有 效率為83%，本發明組在治療筋骨疼痛、肢體拘攣、腰背酸痛或跌打損傷100例患者的總有 效率為98%，本發明組的總有效率與對照組總有效率比較有顯著差異。
[0075] 實驗例二、酶種類及用量的篩選實驗
[0076] 1.酶或復合酶(酶種類見表6)與醋香附的配比為:酶或復合酶20g，醋香附79g;取 醋香附用8倍量的水浸泡30分鐘，加入表6中的酶或復合酶，先進行40Γ30分鐘的酶解，然后 進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合 并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18，加乙醇使含醇量達65%，靜 置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1.25-1.30的浸膏；
[0077]用表6中的10種酶或復合酶按照上述配比及提取方法提取醋香附，不同酶種間提 取的得率差異明顯，其中以果膠酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶2: 2:1配合的復合酶效果最為顯 著，與其他種類的酶進行比較，得率提高有顯著差異。詳見表6。
[0078]表6酶種類的篩選試驗結果(醋香附）
[0080] 根據表6酶種類的篩選試驗結果顯示，組號10果膠酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶(2:2: 1)在提取醋香附的得率最高，與其他酶比較有顯著差異，因此復合酶優選果膠酶+木瓜蛋白 酶+纖維素酶(2:2:1)。
[0081] 2、酶或復合酶與香加皮的配比為:酶或復合酶10g，香加皮52g;
[0082] 將香加皮加 8倍量的水浸泡30分鐘，加入表7中的酶或復合酶，先進行40 °C30分鐘 的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時， 過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，離心4分鐘，分離上清液， 水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏；
[0083] 用表7中的10種酶或復合酶按照上述配比及提取方法提取香加皮，不同酶種間提 取的得率差異明顯，其中以木瓜蛋白酶+果膠酶+中性蛋白酶(3:1:1)配合的復合酶效果最 為顯著，與其他種類的酶進行比較，得率提高有顯著差異。詳見表7。
[0084]表7酶種類的篩選試驗結果(香加皮）
L〇〇86」根據表7_柙類的'篩選試驗結采M不，組兮10采股_+木瓜蛍臼_+針維索_(2:2: 1)在提取香加皮的得率最高，與其他酶比較有顯著差異，因此復合酶優選果膠酶+木瓜蛋白 酶+纖維素酶(2:2:1)。
[0087] 3、酶或復合酶與槲寄生的配比為:酶或復合酶20g，槲寄生105g;
[0088] 將槲寄生加 8倍量水浸泡30分鐘，加入表8中的酶或復合酶，先進行40 °C 30分鐘的 酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至50°C測相對密度為1.35 ~1.40的浸膏；
[0089] 用表8中的10種酶或復合酶按照上述配比及提取方法提取槲寄生，不同酶種間提 取的得率差異明顯，其中以果膠酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶2: 2:1配合的復合酶效果最為顯 著，與其他種類的酶進行比較，得率提高有顯著差異。詳見表8。
[0090]表8酶種類的篩選試驗結果(槲寄生）
[0093] 根據表8酶種類的篩選試驗結果顯示，組號10果膠酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶(2:2: 1)在提取槲寄生的得率最高，與其他酶比較有顯著差異，因此復合酶優選果膠酶+木瓜蛋白 酶+纖維素酶(2:2:1)。
[0094] 4、木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選。見表9
[0095] 表9果膠酶、木瓜蛋白酶、纖維素酶的比例篩選試驗結果
[0097] 根據表9木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果顯示，組號5果膠 酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶(2:2:1)的比例在分別提取醋香附、香加皮和槲寄生時得到的得 率為最高，與其他比例比較有顯著差異。因此果膠酶+木瓜蛋白酶+纖維素酶比例優選2:2: 1〇
[0098] 5、復合酶(果膠酶、木瓜蛋白酶、纖維素酶)的用量進行篩選。見表10-12
[0099] 表10復合酶用于提取醋香附的用量篩選試驗結果
[0105] 根據表10-12試驗結果得出，復合酶在用于提取醋香附時用時在15g時提取的得率 最尚，復合酶在提取香加皮時提取的得率為最尚，復合酶在提取懈寄生時用量在20g提取的 得率最高。
[0106] 下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
【具體實施方式】
[0107] 實施例1 紅花21g 醋香附79g 燙狗脊IOSg 香加皮52g 絡石藤79g 伸筋草7%
[0108] 澤蘭7% 槲寄生105g 雞血藤7% 煅自然銅13g 交聯聚維酮IOg 羧甲基淀粉鈉5g交聯羧甲基纖維素鈉5g;.
[0109] 將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入 100g干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后90-95%的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的水 浸泡30分鐘，加入15g復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進 行40 °C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水 煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18，加 乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1.25-1.30的 浸膏A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入IOg的復合酶，所述復合酶為2: 2:1的果膠 酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時， 過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離 心分離，3000rpm離心，離心4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將槲寄 生加8倍量水浸泡30分鐘，加入20g的復合酶，所述復合酶為2: 2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和 纖維素酶，先進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液 濃縮至50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和煅自然銅超微粉碎至40 目，將超微粉放在CO 2萃取釜中浸泡3小時，控制萃取釜中壓力為25MPa;將浸泡后的超微粉 在分咼爸中進行分咼，控制分咼爸中分咼壓力值為6MPa,加溫至40°C，保持5小時，C〇2的流 量維持在30Kg/h;分離后的提取物進行干燥即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超臨界 萃取提取物D用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細粉攪 拌均勻，最后再加入交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉混合攪拌均勻，制成 顆粒，壓制成片，包薄膜衣片，每片重〇.51g。每日服用三次，每次3片。
[0110] 實施例2 紅花13g 醋香附115g 燙狗脊55g 香加皮75g 絡石藤45g 伸筋草1.15g
[0111] 澤蘭45g 槲寄生150g 雞血藤4#g 煅自然銅I Sg 交聯聚維酮6g 羧甲基淀粉鈉7g 交聯羧甲基纖維素鈉3g:
[0112] 將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入 100g干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后90-95%的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的水 浸泡30分鐘，加入15g復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進 行40 °C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水 煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18，加 乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1.25-1.30的 浸膏A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入IOg的復合酶，所述復合酶為2: 2:1的果膠 酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時， 過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離 心分離，3000rpm離心，離心4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將槲寄 生加8倍量水浸泡30分鐘，加入20g的復合酶，所述復合酶為2: 2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和 纖維素酶，先進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液 濃縮至50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和煅自然銅超微粉碎至40 目，將超微粉放在CO 2萃取釜中浸泡3小時，控制萃取釜中壓力為25MPa;將浸泡后的超微粉 在分咼爸中進行分咼，控制分咼爸中分咼壓力值為6MPa,加溫至40°C，保持5小時，C〇2的流 量維持在30Kg/h;分離后的提取物進行干燥即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超臨界 萃取提取物D用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細粉攪 拌均勻，最后再加入交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉混合攪拌均勻，制成 顆粒，壓制成片，包薄膜衣片，每片重〇.51g。每日服用三次，每次3片。
[0113] 實施例3 紅花28g 醋香附45g 燙狗脊150g 香加皮28g 絡石藤115g 伸筋草45g
[0114] _蘭115§ 槲寄生55g 雞血藤115g 煅自然銅Sg 交聯聚維酮14g 羧甲基淀粉鈉3g 交聯羧甲基纖維素鈉7g;
[0115] 將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入 100g干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后90-95%的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的水 浸泡30分鐘，加入15g復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進 行40 °C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水 煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18，加 乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1.25-1.30的 浸膏A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入IOg的復合酶，所述復合酶為2 :2:1的果膠 酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時， 過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離 心分離，3000rpm離心，離心4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將槲寄 生加8倍量水浸泡30分鐘，加入20g的復合酶，所述復合酶為2: 2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和 纖維素酶，先進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液 濃縮至50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和煅自然銅超微粉碎至40 目，