碎過程中噴入50-150重 量份干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后85-99 %的微粉粒徑不超過6微米，將醋香附用4-12倍 量的水浸泡15-45分鐘，加入10-20重量份復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白 酶和纖維素酶，先進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小時， 過濾，得濾液，藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液 濃縮至70-90°C測相對密度為1.15-1.18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙 醇，并濃縮至60-80°C測相對密度為1.25-1.30的浸膏A;將香加皮加4-12倍量的水浸泡15-45分鐘，加入5-15重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶， 先進行20-60°C15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液;藥渣再 用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離屯、分離，300化pm離 屯、，離屯、2-6分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將搬寄生加4-12倍量水 浸泡15-45分鐘，加入10-30重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和 纖維素酶，先進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次0.5-1.5小時，合并兩次煎 液，濾過，濾液濃縮至25-75 °C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和般自 然銅超微粉碎至20-60目，將超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡1.5-4.5小時，控制萃取蓋中壓力 為20-30MPa;將浸泡后的超微粉在分離蓋中進行分離，控制分離蓋中分離壓力值為3-9MPa， 加溫至20-60°C，保持2.5-7.5小時，0)2的流量維持在20-40Kg/h;分離后的提取物進行干燥 即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超臨界萃取提取物D用高速攬拌機進行攬拌均勻，再 加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細粉攬拌均勻，最后再加入交聯聚維酬、簇甲基淀粉 鋼和交聯簇甲基纖維素鋼混合攬拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。6. 如權利要求5所述的舒筋活血片，其特征在于，該舒筋活血片由W下方法制備而成： 將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入100 重量份干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后90-95 %的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的 水浸泡30分鐘，加入15重量份復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素 酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6 倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1.15-1.18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為 1.25-1.30的浸膏A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入10重量份的復合酶，所述復合 酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第 一次煎煮2小時，過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾 液，過濾，濾液離屯、分離，3000巧m離屯、，離屯、4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30 的浸膏B;將搬寄生加8倍量水浸泡30分鐘，加入20重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的 果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合 并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和 般自然銅超微粉碎至40目，將超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡3小時，控制萃取蓋中壓力為 25MPa;將浸泡后的超微粉在分離蓋中進行分離，控制分離蓋中分離壓力值為6M化，加溫至 40°C，保持5小時，0)2的流量維持在30Kg/h;分離后的提取物進行干燥即得提取物D;將浸膏 A、浸膏B、浸膏C和超臨界萃取提取物D用高速攬拌機進行攬拌均勻，再加入紅花、絡石藤、伸 筋草和澤蘭超微細粉攬拌均勻，最后再加入交聯聚維酬、簇甲基淀粉鋼和交聯簇甲基纖維 素鋼混合攬拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。7. 如權利要求1或2所述的舒筋活血片，其特征在于，所述重量份的單位為g，該舒筋活 血片由如下原料藥、輔料和制備方法制成： 紅花Mg; 醋香附79g 燙狗脊105g; 香加皮52g 絡石藤79g 伸筋草79g 澤蘭79g 柵寄生105g 雞血藤79g 鍛自然銅13g 交聯聚維酬IOg 簇甲基淀粉鋼站交聯竣甲基纖維素鋼5g; 制備方法為： 將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入100g 干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后90-95 %的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的水浸泡 30分鐘，加入15g復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40 °C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水煎煮 2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18,加乙醇 使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為I.25-1.30的浸膏 A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入IOg的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木 瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得 濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離屯、分離， 3000rpm離屯、，離屯、4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將搬寄生加8倍 量水浸泡30分鐘，加入20g的復合酶，所述復合酶為2 : 2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素 酶，先進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至 50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和般自然銅超微粉碎至40目，將 超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡3小時，控制萃取蓋中壓力為25MPa;將浸泡后的超微粉在分離 蓋中進行分離，控制分離蓋中分離壓力值為6M化，加溫至40°C，保持5小時，0)2的流量維持 在30Kg/h;分離后的提取物進行干燥即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超臨界萃取提 取物D用高速攬拌機進行攬拌均勻，再加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細粉攬拌均勻， 最后再加入交聯聚維酬、簇甲基淀粉鋼和交聯簇甲基纖維素鋼混合攬拌均勻，制成顆粒，壓 制成片，包薄膜衣片即可，每片重〇.51g。8. 如權利要求1-3之一所述的舒筋活血片的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將 紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入50-150重量 份干冰作為冷卻劑;在超微粉碎后85-99%的微粉粒徑不超過6微米，將醋香附用4-12倍量 的水浸泡15-45分鐘，加入10-20重量份復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶 和纖維素酶，先進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小時，過 濾，得濾液，藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃 縮至70-90°C測相對密度為1.15-1.18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇， 并濃縮至60-80°C測相對密度為1.25-1.30的浸膏A;將香加皮加4-12倍量的水浸泡15-45分 鐘，加入5-15重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進 行20-60°C15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液;藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離屯、分離，300化pm離屯、， 離屯、2-6分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將搬寄生加4-12倍量水浸 泡15-45分鐘，加入10-30重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖 維素酶，先進行20-60°(：15-45分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次0.5-1.5小時，合并兩次煎 液，濾過，濾液濃縮至25-75 °C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和般自 然銅超微粉碎至20-60目，將超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡1.5-4.5小時，控制萃取蓋中壓力 為20-30MPa;將浸泡后的超微粉在分離蓋中進行分離，控制分離蓋中分離壓力值為3-9MPa， 加溫至20-60°C，保持2.5-7.5小時，0)2的流量維持在20-40Kg/h;分離后的提取物進行干燥 即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超臨界萃取提取物D用高速攬拌機進行攬拌均勻，再 加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細粉攬拌均勻，最后再加入交聯聚維酬、簇甲基淀粉 鋼和交聯簇甲基纖維素鋼混合攬拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。9. 如權利要求8所述的舒筋活血片的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將紅花、絡 石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎得超微細粉;在超微粉碎過程中噴入100重量份干冰作為 冷卻劑;在超微粉碎后90-95 %的微粉粒徑為3-6微米;取醋香附用8倍量的水浸泡30分鐘， 加入15重量份復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水煎煮2 小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1.15-1.18,加乙醇 使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1.25-1.30的浸膏 A;將香加皮加8倍量的水浸泡30分鐘，加入10重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠 酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時， 過濾得濾液;藥渣再用6倍量的水煎煮1.5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離 屯、分離，300化pm離屯、，離屯、4分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B;將搬寄 生加8倍量水浸泡30分鐘，加入20重量份的復合酶，所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白 酶和纖維素酶，先進行40°C30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過， 濾液濃縮至50°C測相對密度為1.35~1.40的浸膏C;將燙狗脊、雞血藤和般自然銅超微粉碎 至40目，將超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡3小時，控制萃取蓋中壓力為25MPa;將浸泡后的超 微粉在分離蓋中進行分離，控制分離蓋中分離壓力值為6M化，加溫至40°C，保持5小時，0)2 的流量維持在30Kg/h;分離后的提取物進行干燥即得提取物D;將浸膏A、浸膏B、浸膏C和超 臨界萃取提取物D用高速攬拌機進行攬拌均勻，再加入紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭超微細 粉攬拌均勻，最后再加入交聯聚維酬、簇甲基淀粉鋼和交聯簇甲基纖維素鋼混合攬拌均勻， 制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。10.如權利要求1-7之一所述的舒筋活血片在制備治療筋骨疼痛、肢體拘李、腰背酸痛 或跌打損傷的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明公開一種舒筋活血片及其制備方法。該舒筋活血片由紅花、醋香附、燙狗脊、香加皮、絡石藤、伸筋草、澤蘭、槲寄生、雞血藤和煅自然銅組成；本發明舒筋活血片的制備方法為將紅花、絡石藤、伸筋草和澤蘭分別超微粉碎，另將醋香附、香加皮和槲寄生分別用復合酶進行提取，其余原料藥進行超臨界萃；本發明優點在于，改進后的工藝有效成分提取更完全、含量更高、藥物溶出速度快、生物利用度高及穩定性好。
【IPC分類】A61K47/38, A61K47/32, A61K36/8905, A61K33/26, A61P29/00, A61K9/20, A61K47/36
【公開號】CN105641310
【申請號】
【發明人】韓志強
【申請人】韓志強
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年2月24日