專利名稱：：一種含有益生菌和西洋參提取物的組合物及其應用的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種含有益生菌和西洋參提取物的組合物及其應用，該組合物可作為食品或藥物或保健品，適于長期食用，主要用于增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護及緩解體力疲勞。
背景技術：
：免疫力是指機體抵抗外來侵襲，維護機體內部環境穩定性的一種能力。不管是何種原因引起的"亞健康"，不管是那種表現的"亞健康"，最主要、最本質的是人體自身免疫功能下降。只要提高自身免疫功能，才能遠離"亞健康"。隨著生活水平的提高及膳食結構的改變，高血脂癥人群快速增長，年齡分布也進一步提前，青年、中年人得高血脂癥的人數大大增加。高血脂癥的形成需要有一個較長的過程，其本身對人體的危害并不大，但隨之并發的動脈粥樣硬化、冠心病、糖尿病、高血壓、中風、急性胰腺炎等則會嚴重危害人們的健康，甚至危及生命。化學性肝損傷是由各種毒性物質，如食物中的酒精、多種藥物和其他化學物質對肝臟造成的損傷，包括酒精性肝炎、藥物性肝炎、化學物質引起的肝損傷。工業三廢的污染、農藥的泛濫使用、各種車輛的廢氣、某些日用化學品、酗酒、藥物等均對肝臟造成損傷，使肝臟消化功能下降、解毒功能丟失。我國是肝病大國，沿海區域肝病發病率可高達20%，并且每年還以0.07%的速度上升。目前，全世界有數百萬人因過量的酒精攝入導致酒精性肝臟疾病。在美國，這已成為男性的第四大主要死亡原因，酒精性肝硬化占各種肝硬病因的5484%;而在國內，據統計，大量酗酒者中有1020%出現肝損傷，對數千例酒精性肝損傷患者隨訪48個月發現，單純性脂肪肝患者存活率70%，酒精性肝炎存活率58%，酒精性肝硬化存活率49%，肝硬化合并酒精性肝炎存活率僅35%，此病死亡率甚至比某些癌癥的病死率還高。當人體長期處于疲勞狀態下，可產生未老先衰和疲勞綜合癥。疲勞綜合癥可出現消化道系統、免疫系統和心血管系統等一系列亞健康問題，隨著生活節奏的加快，疲勞綜合癥的發生逐年遞增，且呈年輕化趨勢。據2001年FA0/WH0專家在針對《食品用益生茵評價指南》和益生菌的保健功能及其作用機理討論認為，益生茵有利于身體健康，特別對消化道系統、免疫系統和心血管系統有健康作用，為了預防亞健康狀態，建議每日服用益生菌。因此，開發具有增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護功能、緩解體力疲勞的食品或藥品或保健品對提高人體健康、預防疾病、減少醫療開支等方面有良好的經濟效益和社會效益。
發明內容本發明目的是提供一種含有益生菌和西洋參提取物的組合物及其應用，用于緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護。該組合物不含任何人工合成色素、激素、甜味素、鮮味素和防腐劑，不合任何違禁藥物，安全無毒。實現上述發明目的的解決方案是—種含有益生茵和西洋參提取物的組合物，其特征在于采用植物乳桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、西洋參提取物、牛磺酸、茶葉提取物、低聚糖、維生素和礦物質、輔料組成復合配方。植物乳桿菌CGMCCN01258，該菌株于2004年12月6日在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(地址中國北京市海淀區中關村一條13號，中國科學院微生物研究所)保藏，保藏登記號CGMCCNO1258。嗜酸乳桿菌LAll-Onlly，該菌株于2007年7月13號在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(地址中國北京市海淀區中關村一條13號，中國科學院微生物研究所)保藏，保藏登記號CGMCCNO.2106。長雙歧桿菌BL88-0nlly，該菌株于2007年7月13號在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(地址中國北京市海淀區中關村一條13號，中國科學院微生物研究所)保藏，保藏登記號CGMCCN0.2107。所述的含有益生茵和西洋參提取物的組合物，其特征在于按照重量百分比計，該組合物中植物乳桿菌CGMCCNO1258用量范圍為l10X，嗜酸乳桿菌LAll-0nlly用量范圍為15X，長雙歧桿菌BL88-0nlly用量范圍為15%，西洋參提取物用量范圍為38%，牛磺酸用量范圍為515%，茶葉提取物25%，低聚糖用量范圍為02%，維生素和礦物質用量范圍為58%，其余為食品輔料。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中植物乳桿菌為植物乳桿菌CGMCCNO1258，嗜酸乳桿菌為LAll-OnllyCGMCCNO.2106，長雙歧桿菌為BL88-0nllyCGMCCNO.2107。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中含有西洋參提取物、牛磺酸及茶葉提取物。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中低聚糖包括低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖和低聚半乳糖中的一種或多種。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中維生素包括維生素C鈉、維生素B^Be、葡萄糖酸鋅中的一種或多種。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中食品輔料包括乳糖、微晶纖維素、淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂中的一種或多種。所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物在緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護功能食品或藥物或保健品方面的應用。具體實施例方式下面結合實施例進一步說明本發明實施例含有益生茵和西洋參提取物的組合物應用按配方(重量比)植物乳桿菌CGMCCNo.12585X、嗜酸乳桿菌LAll-0nlly3X、長雙歧桿菌BL88-0nlly2%、牛磺酸10%、西洋參提取物5%、維生素C鈉5%、茶葉提取物4%、低聚木糖2%、葡萄糖酸鋅1X、維生素BA15X、維生素Be0.15%、乳糖29.2%、微晶纖維素15%、淀粉10%、麥芽糊精8%、硬脂酸鎂0.5%復配成組合物。上述組合物經上海市預防醫學研究院實驗結果表明具有增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護及緩解體力疲勞功能，以下為實驗結果(1)增強免疫力功能動物實驗該組合物人體推薦量為每日2g/60kg。本次實驗40只正常小鼠，分成四組，設立低、中、高三個劑量組，分別為0.17、0.33、lg/kg，分別相當于人體推薦量的5、10、30倍，另設蒸餾水對照組。檢測喂養30天前后小鼠抗體積數、溶血空斑數、胸腺指數和脾指數、ConA值、DTH、NK細胞活性、吞噬％和吞噬指數的變化情況，應用統計軟件SPSS10.0進行t檢驗及相關分析(表17)。表17結果經統計學分析可知，樣品0.33g/kg和lg/kg劑量組的NK細胞活性、吞噬％和吞噬指數與對照組相比，均有顯著性差異；樣品lg/kg劑量組的小鼠抗體積數、溶血空斑數、胸腺指數和脾指數、ConA值、DTH與對照組相比，均有顯著性差異。這說明該組合物具有增強免疫力功能。表1血清溶血素試驗組別動物數(只)抗體積數對照1062.9±9.70.17g/kg1067.9±15.30.33g/kg1077.3±18lg/kg10130.0±21.6**:p<0.05，與對照組相比表2抗體生成檢測試驗組別動物數(只)溶血空斑數(x103個/全脾)對照109.7±3.340.17g/kg1010.2±2.570.33g/kg1012.9±2.60lg/kg1018.3±4.52**:p<0.05，與對照組相比表3胸腺指數、脾指數組別動物數(只)胸腺指數(％)脾指數(％)對照100.36±0.070.51±0.030.17g/kg100.34±0.130.54±0.020.33g/kglg/kg10100.34±0.090.38±0.120.53±0.030.56±0.02**:p<0.05，與對照組相比表4ConA誘導小鼠脾淋巴細胞轉化試驗組別動物數(只)加ConA的OD值(nm)不加ConA的OD值(腿)差值OD值(nm)對照101.453±0.0351.331±0.0330.122±0.0340.17g/kg101.464±0.0391.337±0.0260.127±0.0450.33g/kg101.480±0.0271.359±0.0320.122±0.034lg/kg101.594±0.044*1.3他0扁0.245±0.021**:p<0.05與對照組相比表5DTH測定結果組別動物數(只)耳重均值(mg)右左腫脹度(mg)對照1034.1±4.214.0±4.120.1±4.50.17g/kg1034.5±5.714.7±4.119.8±5.60.33g/kg1034.2±3.614.2±8.120.0±2.7lg/kg1039.3±4.014.2±2.825.1±4.2**:p<0.05與對照組相比表6M細胞活性測定組別動物數(只)NK細胞活性對照1023.25±1.640.17g/kg1024.11±1.910.33g/kg1027.15±2.52*lg/kg1030.64±1.66**:p<0.05與對照組相比表7巨噬細胞吞噬試驗組別動物數(只)吞噬(％)吞噬指數對照1012.1±3.280.166±0.050.17g/kg1012.5±3.540.16±0.066<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>*:p<0.05與對照組相比(2)輔助降血脂功能動物實驗該組合物人體推薦量為每日2g/60kg。本次實驗取50只大鼠，以普通飼料喂飼5天后，分成五組，每組10只，設立低、中、高三個劑量組，分別為0.17、0.33、lg/kg，分別相當于人體推薦量的5、10、30倍，另設預防高脂血癥模型對照組和蒸餾水空白對照組。空白對照組給予普通飼料，其它四組給予高脂飼料，連續喂養30天后，稱重，取大鼠眼血測各項血脂指標的變化情況，應用統計軟件SPSS10.0進行t檢驗及相關分析(表811)。表8結果可知，實驗后空白對照組與模型對照組相比，增重明顯下降，有顯著性差異，說明模型成立，而樣品對動物體重無明顯影響。從表911結果可知，實驗后模型對照組與空白對照組相比，膽固醇和甘油三酯明顯升高，有顯著性差異，說明模型成立。樣品0.33g/kg和lg/kg劑量組與模型對照組相比，膽固醇和甘油三酯明顯下降，均有顯著性差異。這表明，該組合物具有輔助降血脂作用。表8樣品對動物體重的影響(克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>*:p<0.05與對照組相比表9樣品對動物膽固醇的影響(mmol/L)組別動物數(只)實驗前實驗后模型對照101.92±0.193.26±0.300.17g/kg101.87±0.243.00±0.420.33g/kg101.88±0.182.37±0.46lg/kg101.90±0.282.27±0.42*空白對照101.90±0.231.94±0.41**:p<0.05，與對照組相比表10樣品對動物甘油三酯的影響(mmol/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>*:p<0.05，與對照組相比表ll樣品對動物高密度脂蛋白的影響(mmol/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>(3)對化學性肝損傷有輔助保護功能動物實驗該組合物人體推薦量為每日2g/60kg。本次實驗取50只小鼠，分成五組，每組10只，各劑量給予樣品，陰性對照組和50%乙醇肝損傷模型組給予等量蒸餾水，連續喂養30天后，每周稱二次體重，調整給樣量。第30天各劑量組及50%乙醇肝損傷模型組給予50%乙醇O.12ml/10g.bw染毒。禁食16小時后，各組動物取肝臟，制成10%肝勻漿，分別測定甘油三酯、丙二醛及還原性谷胱甘肽，另取肝臟進行病理組織學檢查。應用統計軟件SPSS10.0進行t檢驗及相關分析(表1214)。表12結果可知，樣品各劑量組體重與乙醇模型組相比，均無顯著性差異。從表13結果可知，正常對照組的甘油三酯、丙二醛及還原性谷胱甘肽與乙醇模型組相比，均有顯著性差異，說明模型成立。樣品0.33g/kg和lg/kg劑量組與乙醇組相比，均有顯著性差異。這表明，該組合物具有對化學性肝損傷有輔助保護功能作用。[OO72]表12樣品對動物體重的影響(克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表13樣品對動物甘油三酯、丙二醛及還原性谷胱甘肽的影響組別動物數(只)甘油三酉旨(^rnol/g肝重)丙二醛(nmol/100g肝重)還原性谷胱甘肽(pmol/g肝重)乙醇模型1049.08±2.8513.69±0.721.93±0.480.17g/kg1048.16±1.8212.36±0.622.13±0.390.33g/kg1043.43±1.3810.54±0.60*2.84±0.44*lg/kg1038.68±1.218.53±0.92*4.02±0.32*正常對照1016.24±1.024.38±0.38*8.87±0.67**:p<0.05與對照組相比[OO77](4)緩解體力疲勞功能動物實驗該組合物人體推薦量為每日2g/60kg。本次實驗160只正常小鼠，分成16組，以每四組為一個實驗組，按劑量設計連續喂養30天。表1419結果經統計學分析可知，樣品對動物體重無明顯影響，明顯降低運動后小鼠血乳酸、血乳酸曲線下面積、尿素含量，具有顯著性差異，而對動物肝糖原含量無明顯影響。這表明，該組合物具有緩解體力疲勞功能。表14樣品對動物體重的影響(克)組別動物數(只)初始體重中期體重終期體重對照1019.4±0.925.4±1.031.4±1.0o.ng/kg1019.5±1.025.5±0.831.7±1.00.33g/kg1019.6±1.025.7±1.131.9±1.1lg/kg1019.1±0.825.2±0.931.3±0.9表15樣品對小鼠負重游泳時間的影響組別動物數(只)時間(秒)對照10356±500.17g/kg10423±73*0.33g/kg10447±59*lg/kg10551±72**:p<0.05，與對照組相比表16樣品對小鼠運動后血乳酸的影響(mmol/L)9<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05與對照組相比表17樣品對小鼠運動后血乳酸曲線下面積的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05，與對照組相比表18樣品對小鼠運動后尿素的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05，與對照組相比表19樣品對小鼠運動后肝糖原的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>上述實驗結果表明，該組合物具有增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護及緩解體力疲勞功能。另外，根據相同實驗表明，當該組合物中植物乳桿菌CGMCCNO1258用量范圍為110X，嗜酸乳桿菌LAll-0nlly用量范圍為15%，長雙歧桿菌BL88-0nlly用量范圍為15%，西洋參提取物用量范圍為38%，牛磺酸用量范圍為515%，茶葉提取物25%，低聚糖(包括低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖和低聚半乳糖中的一種或多種)用量范圍為02%，維生素和礦物質(包括維生素C鈉、維生素BpBe、葡萄糖酸鋅中的一種或多種)用量范圍為58%，其余為食品輔料(包括乳糖、微晶纖維素、淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂)的情況下，也都具有增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護及緩解體力疲勞功能，并可用于制作相應的食品或藥物或保健品。權利要求一種含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于采用植物乳桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、西洋參提取物、牛磺酸、茶葉提取物、低聚糖、維生素和礦物質、輔料組成復合配方。2.根據權利要求1所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于按照重量百分比計，該組合物中植物乳桿菌CGMCCNO1258用量范圍為110%，嗜酸乳桿菌LAll-Onlly用量范圍為15X，長雙歧桿菌BL88-0nlly用量范圍為15%，西洋參提取物用量范圍為38%，牛磺酸用量范圍為515%，茶葉提取物25%，低聚糖用量范圍為02%，維生素和礦物質用量范圍為58%，其余為食品輔料。3.根據權利要求1或2所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中植物乳桿菌為植物乳桿菌CGMCCN01258，嗜酸乳桿菌為LAll-OnllyCGMCCNO.2106，長雙歧桿菌為BL88-0nllyCGMCCNO.2107。4.根據權利要求1或2所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中含有西洋參提取物、牛磺酸及茶葉提取物。5.根據權利要求1或2所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中低聚糖包括低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖和低聚半乳糖中的一種或多種。6.根據權利要求1或2所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中維生素包括維生素C鈉、維生素Be、葡萄糖酸鋅中的一種或多種。7.根據權利要求1或2所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物，其特征在于該組合物中食品輔料包括乳糖、微晶纖維素、淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂中的一種或多種。8.根據權利要求l或2或3或4或5或6或7中所述的含有益生菌和西洋參提取物的組合物在緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護功能食品或藥物或保健品方面的應用。全文摘要本發明涉及一種含有益生菌和西洋參提取物的組合物及其應用。該組合物采用植物乳桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、西洋參提取物、牛磺酸、茶葉提取物、低聚糖、維生素和礦物質、輔料組成復合配方。該組合物可作為食品、藥物或保健品，適于長期食用，主要用于緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血脂、對化學性肝損傷有輔助保護。文檔編號A23L1/304GK101711582SQ200910194740公開日2010年5月26日申請日期2009年8月28日優先權日2009年8月28日發明者張和春,張旻,杭曉敏,陳培青申請人:上海交大昂立股份有限公司