專利名稱：一種預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健食品及其制備方法，特別涉及一種預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品及其制備方法。
背景技術：
肝臟是人體新陳代謝的重要臟器，特別是在脂類代謝過程中起著極其重要的作用。其能合成“脂蛋白”，有利于脂肪的運出，它也是脂肪酸氧化和酮體形成的場所。肝臟的脂類代謝率很高，但肝臟的脂類含量并不高(約占4% )，其中主要是磷酸甘油酯，而脂肪僅占脂類的1/4。“脂肪肝是肝脂蛋白不能及時地將肝細胞中的脂肪運出，在肝臟細胞中堆積所致。“脂肪肝”的患者肝臟中的脂肪含量超過10%。在肝細胞中堆積大量的脂肪，影響了肝細胞的正常生理功能，致使一些肝細胞壞死、結締組織增生，嚴重時導致一些肝細胞壞 死、癌變等危機生命。所以說“脂肪肝”是健康的慢性型殺手，不容忽視。但到目前為止，防治“脂肪肝”的方法措施還是以加強鍛煉、調節膳食結構、服用降脂藥為主，目前上市的茶飲品等收效也并不理想。據調查，我國亞健康人數為70%以上，其中患“脂肪肝”的人數占的比例很大，特別是在機關、事業單位和企業管理人員中更多；隨著社會的發展，生活水平的提高，人們迫切需要提高健康素質，享受生活，世界衛生組織曾宣告“要把金錢、權利放在健康的后面”，可見有了健康才有一切。
發明內容
本發明的一個目的在于公開一種預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品；本發明的另一個目的在于公開該保健食品的制備方法。本發明目的是通過如下技術方案實現的本發明保健食品的原料組成為脫脂豆柏90 98重量份、環糊精4 9重量份本發明藥物組合物的原料組成優選為脫脂豆柏92 96重量份、環糊精5 8重量份本發明藥物組合物的原料組成優選為脫脂豆柏95重量份、環糊精5重量份本發明藥物組合物的原料組成優選為脫脂豆柏96重量份、環糊精6重量份本發明的制備方法為取優質大豆，清洗除塵至大豆含水量不超過15%，將清洗過的大豆經電磁波加熱，電磁頻率為27. 12兆；溫度為80-110°C，以每小時95公斤至每小時110公斤的流速將加熱的大豆用榨油機脫脂，既得高溫脫脂豆柏；將上述的高溫脫脂豆柏按高溫脫脂豆柏純凈水為I : 10-15的料液比(重量比)加入純凈水，經微波萃取5-20分鐘，微波頻率為2450MHz，用離心機將萃取液與豆渣分開，豆渣經干燥后入庫；離心液真空濃縮至原體積的1/6時，加入環糊精混合，即得本發明保健食品的組合物。本發明的制備方法優選為取優質大豆，清洗除塵至大豆含水量不超過15%，將清洗過的大豆經電磁波加熱，電磁頻率為27. 12兆；溫度為100°C，以每小時100公斤的流速將加熱的大豆用榨油機脫月旨，既得高溫脫脂豆柏。將上述的高溫脫脂豆柏按高溫脫脂豆柏純凈水為I : 12的料液比(重量比)加入純凈水，經微波萃取5-20分鐘，微波頻率為2450MHz，用離心機將萃取液與豆渣分開，豆渣經干燥后入庫；離心液真空濃縮至原體積的1/6時，加入環糊精混合，即得本發明保健食品的組合物。本發明組合物加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑。本發明是在現代營養學的基礎上，以“食療‘的養生之說為原則，按著我國傳統醫學的組方原則，使產品中的功效成分之間發揮相輔相成的協同作用，并以現代的技術工藝為依托，使原料中的營養成分的生物活性最佳。上述產品無毒、無害、無異味、無任何添加齊U，降低肝脂肪最為明顯，最適宜患“脂肪肝”的亞健康人群食用，久服無任何副作用。對“月旨肪肝”的預防和治療能具有靶向性的作用，既能達到藥品的治療目的，又沒有藥品的毒副作用。原料豐富易得，工藝簡單、成本低廉，市場適應性強等多項優點。經本加工工藝“‘控制微波萃取加熱程度”的脫脂豆柏中，大分子的蛋白質、多糖等鍵的撕裂，使大分子蛋白質斷裂成小分子多肽和游離氨基酸，大分子多糖斷裂成小分子多糖(功能性低聚糖)，大分子的膳食纖維斷裂成小分子(可溶性)膳食纖維等，這些小分子功效成分更易被消化吸收，提高了豆柏中的營養成分的利用度。大量的科學實驗證明，這些功效成分相互協同作用，促進肝脂蛋白的合成，提高肝臟脂肪代謝率，降低血脂，降低膽固醇；抑制腸道有害菌群的繁殖，促進雙歧桿菌的增值，促進腸蠕動，使代謝廢物及時排除體外的生理功能更強。下面實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發明。實驗例I :臨床試驗研究一、臨床診斷標準(一 )凡具備下列第I 5項和第6或第7項任一項者即可診斷為非酒精性脂肪肝。I.有易患因素如肥胖、2型糖尿病、聞脂血癥和女性等；2.無飲酒史或飲酒折合酒精量每周< 40g ;3.除外病毒性肝炎、藥物性肝病、Wilson病、全胃腸外營養和自身免疫性肝病等；4.除原發病臨床表現外，可出現乏力、肝區隱痛等癥狀，可伴肝脾腫大；5.血清轉氨酶可升高，并以ALT為主，可伴有GGT、鐵蛋白和尿酸等增高；6.肝臟組織學有典型表現；7.有影像學診斷依據。(二)、影像學診斷I、單純性脂肪肝B超表現為(I)肝區近場彌漫性點狀高回聲，回聲強度高于脾臟和腎臟，少數表現為灶性高回聲；(2)遠場回聲衰減，光點稀疏；(3)肝內管道結構顯示不清；(4)肝臟輕度或中度腫大，肝前緣變鈍。
僅具備(I)項者作為疑似診斷；具備第(I)項加其余I項以上者可確診為脂肪肝。CT平掃表現為肝臟密度普遍低于脾臟或肝/脾CT比值< I。肝臟密度降低，CT值稍低于脾臟，肝/脾CT比值彡I. O者為輕度；肝/脾CT比值彡O. 7，肝內血管顯示不清者為中度；肝臟密度顯著降低甚至呈負值，肝/脾C T比值< O. 5，肝內血管清晰可見者為重度。2、脂肪性肝炎除上述影像學表現外，可出現肝實質密度和信號改變，脾增厚或腫大，膽囊壁增厚或膽囊形態改變等。3、脂肪性肝纖維化和肝硬化影像學主要表現為肝裂增寬，肝包膜厚度增加，肝表面不規則，肝內回聲/密度/信號不均勻，各肝葉比例失常，門靜脈主干管徑增粗，門靜脈每分鐘血流量參數增加，脾臟體積指數增大，膽囊壁增厚或膽囊形態改變等。(三)、組織學診斷
非酒精性脂肪肝病理改變主要為大泡性或大泡性為主伴小泡性的混合性肝細胞脂肪變性，組織學診斷可分為單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纖維化和肝硬化。I、單純性脂肪肝低倍鏡下1/3以上的肝細胞脂肪變性和脂肪貯積，但無其他明顯組織學改變；即無炎癥、壞死和纖維化。脂肪變性和脂肪貯積的肝細胞< 1/3者為肝細胞脂肪變。占肝小葉1/3 1/2為輕度脂肪肝；占肝小葉1/2 2/3為中度脂肪肝；占肝小葉2/3以上者或肝細胞彌漫脂肪變性呈魚網狀者為重度脂肪肝。2、脂肪性肝炎主要表現為肝細胞內有大泡性脂肪滴貯積，伴肝細胞氣球樣變，甚至肝細胞不同程度的壞死，以及小葉內和門管區混合性炎癥細胞浸潤。可伴有肝纖維化、糖原核、小葉內脂肪性肉芽腫、嗜酸小體和脂肪囊腫等表現，少數病例可見Mallory小體和肝細胞巨大線粒體。3、脂肪性肝纖維化和肝硬化根據肝腺泡3區纖維化、門靜脈纖維化、架橋纖維化的程度和肝硬化的有無可將脂肪性肝纖維化分為4期S1為局灶或廣泛的肝腺泡3區竇周纖維化；S2為上述病變+局灶性或廣泛性門靜脈周圍纖維化；S3為S2病變+局灶性或廣泛橋接纖維化；S4為脂肪性肝硬化，形成的纖維隔從中央靜脈到門管區分隔肝小葉，形成假小葉。在肝硬化發生后，肝細胞脂肪變性和炎癥可減輕，有時可完全消退。二、臨床分型診斷符合非酒精性脂肪肝臨床診斷標準者，其臨床分型如下(一 )單純性脂肪肝凡具備下列第I 2項和第3或第4項任一項者即可診斷。I.具備臨床診斷標準I 4項；2.肝功能檢查基本正常；3.影像學表現符合輕、中度脂肪肝；4.肝臟組織學表現符合單純性脂肪肝，無明顯肝內炎癥和纖維化。( 二)非酒精性脂肪性肝炎凡具備下列第I 2項和第3或第4項任一項者即可診斷。I.具備臨床診斷標準I 4項；2.血清ALT和(或)GGT高于正常值上限的I. 5倍，持續時間大于4周；3.有影像學診斷依據；4.肝臟組織學診斷證實。(三)脂肪性肝纖維化和(或)肝硬化凡具備下列第I 2項和第3或第4項任一項者即可診斷。I.具備臨床診斷標準I 4項；2.肝功能和血清肝纖維化標志可正常或異常；3.影像學提示脂肪肝伴肝纖維化或肝硬化；4.肝臟組織學診斷證實。二、病例來源主要在機關、事業單位中，其中男性48人，女性6人，年齡在35-50歲的45人，50歲以上9人，其中最大年齡為66歲。病歷記錄每位“脂肪肝”受試者在服用前和療程后均做B超檢查并做詳細記錄。 四、觀察項目I、診斷標準B超檢查確定輕度、中度、重度、輕以下、無2、療程時間服用本發明保健食品(實施例I制備)3個月為一療程。3、治療要求被選的試用人在服用前先做B超檢查并記好分型記錄；在服用期間飲食結構和生活習慣一切照常，療程后仍做B超檢查。4、療效判定以B超檢查療程前和后脂肪變化判定顯效、有效、無變化。顯效血脂恢復正常，B超顯示脂肪肝消失，臨床癥狀消失。有效血脂恢復正常或明顯改善，B超顯示脂肪肝改善，臨床癥狀消失或改善。無變化血脂無變化，B超顯示脂肪肝無變化，臨床改善不明顯。表I臨床病例服用本發明后療效表
權利要求
1.一種預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品，其特征在于該的原料藥組成為 脫脂豆柏90 98重量份環糊精4 9重量份。
2.如權利要求I所述的食品，其特征在于該食品的原料組成為 脫脂豆柏92 96重量份環糊精5 8重量份。
3.如權利要求I所述的食品，其 特征在于該食品的原料組成為 脫脂豆柏95重量份環糊精5重量份。
4.如權利要求I所述的食品，其特征在于該食品的原料組成為 脫脂豆柏96重量份環糊精6重量份。
5.如權利要求1-4任一所述的食品，其特征在于該食品加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑。
6.如權利要求1-4任一所述的食品的制備方法，其特征在于該方法為 取優質大豆，清洗除塵至大豆含水量不超過15%，將清洗過的大豆經電磁波加熱，電磁頻率為27. 12兆；溫度為80-110°C，以每小時95公斤至每小時110公斤的流速將加熱的大豆用榨油機脫脂，既得高溫脫脂豆柏； 將上述的高溫脫脂豆柏按高溫脫脂豆柏純凈水為I : 10-15的重量比的料液比加入純凈水，經微波萃取5-20分鐘，微波頻率為2450MHz，用離心機將萃取液與豆渣分開，豆渣經干燥后入庫；離心液真空濃縮至原體積的1/6時，加入環糊精混合，即得所述保健食品的組合物。
7.如權利要求5所述的食品的制備方法，其特征在于該方法為 取優質大豆，清洗除塵至大豆含水量不超過15%，將清洗過的大豆經電磁波加熱，電磁頻率為27. 12兆；溫度為100°C，以每小時100公斤的流速將加熱的大豆用榨油機脫脂，既得高溫脫脂豆柏； 將上述的高溫脫脂豆柏按高溫脫脂豆柏純凈水為I : 12的重量比的料液比加入純凈水，經微波萃取5-20分鐘，微波頻率為2450MHz，用離心機將萃取液與豆渣分開，豆渣經干燥后入庫；離心液真空濃縮至原體積的1/6時，加入環糊精混合，即得所述保健食品的組合物。
8.如權利要求1-4任一所述的食品在制備預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品中的應用。
全文摘要
本發明的公開一種預防和清除肝臟中多余脂肪的保健食品及其制備方法，本發明保健食品的原料組成為脫脂豆粕90～98重量份、環糊精4～9重量份，其具體制作方法取優質大豆、清洗除塵(使含水量不超過15％)，立即采用“控制微波萃取加熱”脫脂，將得到的高溫脫脂豆粕純水浸出、超濾、濃縮至原體積的1/6，與環糊精混合后，再加入常規輔料，按常規方法，制得常規劑型。原料豐富易得，工藝簡單、成本低廉，市場適應性強等多項優點，對“脂肪肝”的預防和治療能具有靶向性的作用，既能達到藥品的治療目的，又沒有藥品的毒副作用。
文檔編號A23L1/09GK102940209SQ20111023337
公開日2013年2月27日 申請日期2011年8月15日 優先權日2011年8月15日
發明者曾廣寧, 史月蘭, 史百卿 申請人:曾廣寧