專利名稱：一種治療失眠的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥藥物組合物，具體地說是一種治療失眠的口服中藥藥物組合物。
背景技術：
目前，治療失眠的藥物眾多，各有一定的療效。失眠的情況多種多樣，引起失眠的因素也很多。特別是在21世紀，生活的節奏、工作的壓力、人才的競爭等眾多的社會因素使不少人患有輕重不一的失眠癥。因此，必須對癥下藥，標本兼治，才能奏效。現治療失眠的中成藥品種雖然不少，其療效卻不都盡人意。
發明內容
本發明的目的是為了解決上述問題，提供一種新的治療失眠的中成藥，它的組方和選擇的劑型對治療失眠有很強的針對性，并具有服藥成本低，周期短，療效顯著，治愈率高等特點。
本發明的目的可以采取以下方法來實現一種治療失眠的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成山百合2-5重量份、靈芝5-8重量份、茯苓1-2重量份、何首烏1-2重量份、酸棗仁1重量份、遠志1重量份。
本發明的目的還可以采取以下方法來實現其配方優選為山百合3重量份、靈芝3重量份、茯苓2重量份、何首烏2重量份、酸棗仁1重量份、遠志1重量份。
所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、二甲亞砜、氮酮、聚乙二醇、聚乙二醇-32、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸鹽、西黃耆膠、糊精、干淀粉等。
其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、口服液、顆粒沖劑、片劑、膠囊所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊。所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，優選糖漿劑。
本發明以山百合、靈芝、茯苓、何首烏、酸棗仁及遠志為有效組分制成的復方制劑能養心安神，滋陰潤肺，清心除煩，能治療各種失眠癥，其服藥時間短，無依賴性，療效明顯，治愈率高，治療失眠癥針對性強，作用范圍廣泛。
具體實施例方式
以下結合實施例詳細描述本發明的實現方案。
實施例1糖漿劑的制備取山百合300克、靈芝300克、茯苓200克、何首烏200克、酸棗仁100克份、遠志100克，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量。另取蔗糖適量加水煮沸，溶解后，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入適量防腐劑與香精，并用冷開水稀釋至一定體積即得。本品為棕褐色的粘稠液體，味甜。相對密度為1.26-1.28。
實施例2口服液的制備取山百合500克、靈芝800克、茯苓200克、何首烏200克、酸棗仁100克份、遠志100克，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量體積，放冷，加入藥液3倍量的95％的乙醇，攪勻，靜置24小時后濾過。減壓濃縮至稠膏狀，加水適量稀釋冷藏24小時，濾過，加單糖漿300毫升、苯甲酸鈉5克，再加水至1000毫升，攪勻，冷藏，濾過，灌封于10毫升安瓿中，100℃滅菌30分鐘即得。
同理，本發明用上述藥物與藥用附加劑組合按常規生產工藝亦可制成治療失眠癥的顆料劑、膠囊劑或片劑。
應用例1通過下列臨床206例失眠患者的治療和觀察，本制劑臨床治愈率為61％。具體見表1、表2。對照組為安神補腦液，本發明組為實施例1制備的糖漿劑。時間周期30天為一療程。
表1 兩種方法治療失眠癥結果
表2 兩種方法治療失眠癥結果
查附表X2值表得 X20.05(1)＝3.841 X20.01(1)＝6.635本例計算X20.01＝7.72＞6.635 P＜0.01說明本發明組治療效果有高度顯著性。通過調查，其中50例效果不顯，其主要原因是患者在用藥期間大量飲酒和工作勞累過度所致。而后，繼續用藥一療程并禁酒或注意休息，失眠癥狀基本得到改善，取得了較滿意的結果。
權利要求
1.一種治療失眠的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成山百合2-5重量份、靈芝5-8重量份、茯苓1-2重量份、何首烏1-2重量份、酸棗仁1重量份、遠志1重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優選為山百合3重量份、靈芝3重量份、茯苓2重量份、何首烏2重量份、酸棗仁1重量份、遠志1重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、二甲亞砜、氮酮、聚乙二醇、聚乙二醇-32、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸鹽、西黃耆膠、糊精、干淀粉等。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、口服液、顆粒沖劑、片劑、膠囊所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊。所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，優選糖漿劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療失眠的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成山百合2－5重量份、靈芝5－8重量份、茯苓1－2重量份、何首烏1－2重量份、酸棗仁1重量份、遠志1重量份。本發明制成的復方制劑能養心安神，滋陰潤肺，清心除煩，能治療各種失眠癥，其服藥時間短，無依賴性，療效明顯，治愈率高，治療失眠癥針對性強，作用范圍廣泛。
文檔編號A61K9/00GK1660398SQ20041009343
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月23日 優先權日2004年12月23日
發明者楊雄志, 張慶珍, 楊熠鍇 申請人:楊雄志