專利名稱：蘆薈凝膠多糖干粉及制備方法和制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種蘆薈產品，尤其涉及一種蘆薈凝膠多糖干粉及其制備方法和由其制備而成的制劑。
背景技術：
蘆薈是一種古老而神奇的植物，隨著時代的變革，蘆薈神奇的功能迅速吸引了各國科學家的注意力，紛紛進行生化分析，發現蘆薈中所含多糖-凝膠是蘆薈活性成分中最主要的物質。這些物質具有抑菌、殺菌、分解毒素、消除炎癥和促進傷口愈合的作用。
另外蘆薈凝膠還有幫助消化及促進新陳代謝等功效，具有通便、健胃、通經、解毒、抗腫瘤、抗潰瘍等藥理作用。對炎癥、感冒、小兒疳積、皮膚粗糙、雀斑、粉刺、濕疹、燙傷、刀傷、灼傷、痔瘺癬瘡、糖尿病、心臟病和高血壓都有較好或一定療效；尤其對便秘、胃潰瘍、消化不良、結核性疾病和放射性灼傷療效更佳。
現代美學研究揭示，蘆薈多糖有顯著改善肌膚，養顏美容的功能。蘆薈中所含的17種多糖類物質構成了天然保濕因子，可產生良好的潤膚效果，減少面部皺紋，增強肌膚彈性和韌性，使肌膚柔軟光滑，延緩衰老，保持青春魅力。因此在在美容護膚方面，蘆薈大有用武之地。總結起來有以下十個方面的作用1、營養保濕2、防曬3、清潔皮膚4、內服5、具有化妝水化妝品的效果6、使雀班、肝斑變淡7、治療青春痘及腫疣8、延緩衰老9、護發，防止白發和掉發10、蘆薈浴美容全身能消除一天疲勞，放松緊張的身心。這也是當今大量保健食品和化妝品采用蘆薈凝膠的原因。
因蘆薈中含有大量的活性物質，這些物質較活潑，所以目前市場上的蘆薈制品的穩定性尚不夠完善。由于蘆薈凝膠多糖存在不穩定、易氧化、易變色的缺陷，就大大限制了其在制藥中的應用。我們經過深入的研究找到了一種能夠提高蘆薈制品穩定性的工藝方法，采用該工藝所得到的蘆薈凝膠多糖干粉及其制備方法和由其制備而成的制劑其產品的穩定性將明顯提高。
發明內容
為了解決蘆薈凝膠多糖不穩定的技術難題，本發明提供了一種能夠提高蘆薈凝膠多糖干粉穩定性的蘆薈凝膠多糖干粉及制備方法和制劑。所述的加工方法采用蘆薈→清洗→篩選→新鮮度控制→榨汁→穩定化處理→酶解→絮凝→脫色→過濾→濃縮→檢驗→配料→羥丙基β-環糊精包合→干燥→粉碎→包裝→外包裝→檢驗→入庫等工序。這一工藝能夠有效保護蘆薈中的多糖物質，由此提供了一種質量穩定，不易氧化和變色，營養豐富，生產工藝簡單的蘆薈凝膠多糖干粉。本發明的另外一個目的還提供了一種蘆薈凝膠多糖干粉制劑。
為了實現上述目的，本發明采用了以下的技術方案一種蘆薈凝膠多糖干粉，由蘆薈多糖凝膠粉或與羥丙基β-環糊精組成，其重量配比為5∶0～5∶5；它的優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶1；它最優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶0.5。
本發明的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法包括以下步驟蘆薈→清洗→篩選→新鮮度控制→榨汁→穩定化處理→酶解→絮凝→脫色→過濾→濃縮→檢驗→配料→羥丙基β-環糊精包合→干燥→粉碎→包裝→外包裝→檢驗→入庫。
具體是第一，對所采購到的蘆薈進行清洗和人工篩選，以去除其中的雜質；第二，測定其中醋酸和乳酸的含量，來確定和控制蘆薈的新鮮度；第三，蘆薈凝膠的穩定化①護色穩定蘆薈榨汁后立即加入護色液。較優選的護色液的配比為檸檬酸0.1％、食鹽0.2％；②滅酶蘆薈汁快速加熱至沸、對蘆薈中的酶進行滅活；③穩定加抗氧化劑和穩定劑。較優選的抗氧化劑為維生素C用量一般為2‰～20‰，穩定劑為雙氧水一般用量為0.2‰～2‰；第四，蘆薈凝膠的酶解和絮凝①用酶促反應用果膠酶、淀粉酶蛋白酶和聚半乳糖酶等復合酶進行水解，水解掉其中的不溶性或水溶性較差的成分，以實現澄清。較優選的復合酶用量一般為0.02‰～0.1‰，澄清時間1.5～6小時。作用的最適溫度為40～50℃，最佳pH為3.5～4.5；②熱處理快速加熱，在溫度驟高驟低變化中，使蘆薈中的蛋白質等膠體物質變性析出，可除去銅和蛋白質，還可形成保護性膠體，熱處理后下膠，過濾，達到熱澄清液體。較優選的熱處理條件為在80～90s內將蘆薈凝膠汁加熱到80～82℃處理1h，然后在5-15分鐘內迅速冷卻；③冷處理冷卻可改變膠體的性質，使之冷不溶性物質形成沉淀析出。較優選的冷處理條件為將待澄清液冷卻至0～4℃，保持10-60小時；④澄清劑法加入“飲料澄清劑”靜置澄清，過濾得清液。較優選的處理條件為所用澄清劑的量為0.01％～0.02％，加入后冷藏5-20小時；第五，蘆薈凝膠的脫色用活性白土或活性碳脫色，攪拌，過濾。較優選的處理條件為加入料液總量0.1％～1.0％的活性炭，45～65℃攪拌保持1～3小時；第六，濃縮65℃以下真空濃縮；第七，β-環糊精包合或不包合，包合時①用40℃～80℃的熱水溶解β-環糊精或羥丙基β-環糊精，制成溶液；②取蘆薈凝膠多糖，加入上述溶液，攪拌，調成均勻的糊狀溶液；③在溫度為15℃～45℃的條件下，真空攪拌或用膠體磨研磨，使蘆薈多糖和羥丙基β-環糊精之間產生包合；上述方法中較優選的方法為采用膠體磨研磨，研磨時間為5～120分鐘；第八，干燥將上述糊狀溶液采用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥方法干燥處理；較優選的干燥方法為噴霧干燥和冷凍干燥；最較優選的干燥方法為冷凍干燥，溫度為-40℃～～30℃，真空度為80Pa～120Pa；第九，粉碎將上述的干燥物塊粉碎成所需要的粒度。較優選的粉碎條件為溫度15℃以下，濕度45％以下；第十，包裝對以上所得的蘆薈凝膠多糖干粉進行包裝或真空充氮包裝。
本發明所述的制劑是1號樣品為經以上全部工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液。
2號樣品為未經β-環糊精包合工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液。
3號樣品為未經酶解和絮凝工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶。
4號樣品為未經穩定化處理工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液。
經以上穩定性觀察，證明經以上全部工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉穩定性明顯提高。
本發明還提供了一種蘆薈凝膠多糖干粉制成制劑的方法。該制劑含有所述的蘆薈凝膠多糖干粉和可藥用的載體，以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑等制劑形式。
本發明由于采用了蘆薈凝膠穩定化的一系列工藝，從榨汁、穩定化處理、酶解、絮凝、脫色、過濾、濃縮、羥丙基β-環糊精包合、干燥、粉碎到真空充氮包裝，將蘆薈活性物質穩定在其中的技術方案，解決了蘆薈凝膠多糖干粉存在不穩定、易氧化、易變色，保存難的技術缺陷，提高了蘆薈的穩定性，同時也拓寬了其利用范圍，使其可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑和口服液等制劑形式，從而提供了優質的蘆薈原料干粉。同時，本發明還提供了一種生產工藝簡單的加工方法，降低了蘆薈保藏和生產的成本，便于蘆薈產品走進千家萬戶。
具體實施例方式
下面將結合實施例對本發明作詳細的介紹一種蘆薈凝膠多糖干粉，它由蘆薈多糖凝膠粉或與羥丙基β-環糊精組成，蘆薈多糖凝膠粉和羥丙基β-環糊精重量配比為5∶0～5∶5。它的優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶1；它最優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶0.5。
本發明所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，它包括以下步驟第一，對所采購到的蘆薈進行清洗和人工篩選，以去除其中的雜質；第二，蘆薈凝膠的穩定化，包括①護色穩定蘆薈榨汁后立即加入護色液；②滅酶蘆薈汁快速加熱至沸、對蘆薈中的酶進行滅活；③穩定加抗氧化劑和穩定劑；第三，蘆薈凝膠的酶解和絮凝，包括①用酶促反應用果膠酶、淀粉酶蛋白酶和聚半乳糖酶等復合酶進行水解，水解掉其中的不溶性或水溶性較差的成分，以實現澄清；②熱處理快速加熱，在溫度驟高驟低變化中，使蘆薈中的蛋白質等膠體物質變性析出，可除去銅和蛋白質，還可形成保護性膠體，熱處理后下膠，過濾，達到熱澄清液體；③冷處理冷卻可改變膠體的性質，使之冷不溶性物質形成沉淀析出；④澄清劑法加入“飲料澄清劑”靜置澄清，過濾得清液；第四，蘆薈凝膠的脫色用活性白土或活性碳脫色，攪拌，過濾；第五，濃縮65℃以下真空濃縮；第六，β-環糊精包合或不包合，包合包括①用40℃～80℃的熱水溶解β-環糊精或羥丙基β-環糊精，制成溶液；②取蘆薈凝膠多糖，加入上述溶液，攪拌，調成均勻的糊狀溶液；③在溫度為15℃～45℃的條件下，真空攪拌或用膠體磨研磨，使蘆薈多糖和羥丙基β-環糊精之間產生包合；第七，干燥將上述糊狀溶液采用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥方法干燥處理；第八，粉碎將上述的干燥物塊粉碎成所需要的粒度。
第九，包裝對以上所得的蘆薈凝膠多糖干粉進行包裝或真空充氮包裝。
本發明對所采購到的蘆薈進行清洗和人工篩選后，測定其中醋酸和乳酸的含量，來確定和控制蘆薈的新鮮度，再進行蘆薈凝膠的穩定化。
本發明所述蘆薈凝膠的穩定化中的護色穩定，其護色液的配比為檸檬酸0.1％、食鹽0.2％；穩定中優選的抗氧化劑為維生素C用量一般為2‰～20‰，穩定劑為雙氧水一般用量為0.2‰～2‰。
本發明在蘆薈凝膠的穩定化后進行蘆薈凝膠的酶解和絮凝，其中優選的復合酶用量一般為0.02‰～0.1‰，澄清時間1.5～6小時。作用的最適溫度為40～50℃，最佳pH為3.5～4.5；較優選的熱處理條件為在80～90s內將蘆薈凝膠汁加熱到80～82℃處理1h，然后在5-15分鐘內迅速冷卻；優選的冷處理條件為將待澄清液冷卻至0～4℃，保持10-60小時；較優選的澄清劑法加入“飲料澄清劑”靜置澄清，過濾得清液，其處理條件為所用澄清劑的量為0.01％～0.02％，加入后冷藏5-20小時，然后進行蘆薈凝膠的脫色。
本發明所述蘆薈凝膠的脫色采用活性白土或活性碳脫色，較優選的處理條件為加入料液總量0.1％～1.0％的活性炭，45～65℃攪拌保持1～3小時；經濃縮后進行β-環糊精包合，其中至少采用膠體磨研磨，研磨時間為5～120分鐘；最較優選的干燥方法為冷凍干燥，溫度為-40℃～-30℃，真空度為80Pa～120Pa。
本發明所述蘆薈凝膠多糖干粉的制劑，它是經以上全部工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液或為未經β-環糊精包合工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液；或未經酶解和絮凝工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液；或未經穩定化處理工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液。
本發明所述制劑含有所述的蘆薈凝膠多糖干粉和可藥用的載體，以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑等制劑形式。
實施例1按以上工藝生產的蘆薈凝膠多糖干粉所用的蘆薈，如經收割3小時內的其乳酸和乙酸不能檢測出，L-蘋果酸的含量是817.8-3427.8mg/L。其它生產方法不變。
蘋果酸量的高低，只能評價蘆薈制品生產工藝的嚴格與否。蘆薈葉新鮮，生產過程控制嚴格，微生物污染程度小，蘋果酸的峰就高，反之，污染嚴重的蘆薈制品，蘋果酸的峰會逐漸降低，甚至可被微生物全部消化，測不到蘋果酸。
實施例2取蘆薈凝膠多糖與羥丙基β-環糊精的配比按重量比為蘆薈∶羥丙基β-環糊精＝5∶0.5。將羥丙基β-環糊精溶于60℃的熱水中，攪拌，使之完全溶解。加入蘆薈凝膠多糖，攪拌，使之形成均勻的溶液。用膠體磨研磨，研磨時間為20分鐘以上，使蘆薈凝膠多糖與羥丙基β-環糊精充分地包合。然后在-40℃的溫度，100Pa的真空度條件下冷凍干燥。將干燥好的物塊粉碎成制劑所需要的粒度，并過篩整粒，得蘆薈凝膠多糖100∶1的干粉(在1份干粉中含有相當于100份的蘆薈原料)。
實施例3取蘆薈凝膠多糖與羥丙基β-環糊精的配比按重量比為蘆薈凝膠多糖∶羥丙基β-環糊精＝5∶1。按實施例2所述的方法，制成含蘆薈凝膠多糖50∶1的干粉(在1份干粉中含有相當于50份的蘆薈原料)。
實施例4取蘆薈凝膠多糖不進行β-環糊精包合。按實施例2所述的方法，得到純蘆薈凝膠多糖干粉，在1份干粉中含有約相當于200份的蘆薈原料。
實施例5將實施例2中的干燥方法改為噴霧干燥，其它同實施例1。
實施例6同實施例1制得蘆薈凝膠多糖干粉，在其中加適量的輔料，經制粒、整粒、總混、壓片、包衣和包裝等相關工序制成的片劑。
實施例7同實施例1制得蘆薈凝膠多糖干粉，在其中加適量的輔料，經總混、填充、鋁塑包裝等相關工序制成的膠囊劑。
實施例8同實施例1制得蘆薈凝膠多糖干粉，在其中加適量的輔料，經制粒、整粒、總混、裝袋封口、包裝等相關工序制成的顆粒劑。
實施例9同實施例1制得蘆薈凝膠多糖干粉，在其中加適量的輔料和食用油脂，經攪拌和均質，制成混懸液，再制成軟膠囊，再經清洗、干燥、燈檢、篩選、鋁塑包裝(亦可裝瓶)等相關工序制成的軟膠囊。
實施例10同實施例1制得蘆薈凝膠多糖干粉，作為口服液中的一種多糖物質，經配料、灌封，滅菌和包裝等相關工序制成的口服液。
權利要求
1.一種蘆薈凝膠多糖干粉，它由蘆薈多糖凝膠粉或與羥丙基β-環糊精組成，其特征是蘆薈多糖凝膠粉和羥丙基β-環糊精重量配比為5∶0～5∶5。
2.根據權利要求1所述的蘆薈凝膠多糖干粉，其特征是蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶1。
3.根據權利要求2所述的蘆薈凝膠多糖干粉，其特征是蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β-環糊精＝5∶0～5∶0.5。
4.一種如權利要求1或2或3所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，它包括以下步驟第一，對所采購到的蘆薈進行清洗和人工篩選，以去除其中的雜質；第二，蘆薈凝膠的穩定化，包括①護色穩定蘆薈榨汁后立即加入護色液；②滅酶蘆薈汁快速加熱至沸、對蘆薈中的酶進行滅活；③穩定加抗氧化劑和穩定劑；第三，蘆薈凝膠的酶解和絮凝，包括①用酶促反應用果膠酶、淀粉酶蛋白酶和聚半乳糖酶等復合酶進行水解，水解掉其中的不溶性或水溶性較差的成分，以實現澄清；②熱處理快速加熱，在溫度驟高驟低變化中，使蘆薈中的蛋白質等膠體物質變性析出，可除去銅和蛋白質，還可形成保護性膠體，熱處理后下膠，過濾，達到熱澄清液體；③冷處理冷卻可改變膠體的性質，使之冷不溶性物質形成沉淀析出；④澄清劑法加入“飲料澄清劑”靜置澄清，過濾得清液；第四，蘆薈凝膠的脫色用活性白土或活性碳脫色，攪拌，過濾；第五，濃縮65℃以下真空濃縮；第六，β-環糊精包合或不包合，包合包括①用40℃～80℃的熱水溶解β-環糊精或羥丙基β-環糊精，制成溶液；②取蘆薈凝膠多糖，加入上述溶液，攪拌，調成均勻的糊狀溶液；③在溫度為15℃～45℃的條件下，真空攪拌或用膠體磨研磨，使蘆薈多糖和羥丙基β-環糊精之間產生包合；第七，干燥將上述糊狀溶液采用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥方法干燥處理；第八，粉碎將上述的干燥物塊粉碎成所需要的粒度。第九，包裝對以上所得的蘆薈凝膠多糖干粉進行包裝或真空充氮包裝。
5.根據權利要求4所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，其特征是對所采購到的蘆薈進行清洗和人工篩選后，測定其中醋酸和乳酸的含量，來確定和控制蘆薈的新鮮度，再進行蘆薈凝膠的穩定化。
6.根據權利要求4或5所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，其特征是蘆薈凝膠的穩定化中的護色穩定，其護色液的配比為檸檬酸0.1％、食鹽0.2％；穩定中優選的抗氧化劑為維生素C用量一般為2‰～20‰，穩定劑為雙氧水一般用量為0.2‰～2‰。
7.根據權利要求6所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，其特征是蘆薈凝膠的穩定化后進行蘆薈凝膠的酶解和絮凝，其中優選的復合酶用量一般為0.02‰～0.1‰，澄清時間1.5～6小時。作用的最適溫度為40～50℃，最佳pH為3.5～4.5；較優選的熱處理條件為在80～90s內將蘆薈凝膠汁加熱到80～82℃處理1h，然后在5-15分鐘內迅速冷卻；優選的冷處理條件為將待澄清液冷卻至0～4℃，保持10-60小時；較優選的澄清劑法是加入“飲料澄清劑”靜置澄清，過濾得清液，其處理條件為所用澄清劑的量為0.01％～0.02％，加入后冷藏5-20小時，然后進行蘆薈凝膠的脫色。
8.根據權利要求7所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制備方法，其特征是蘆薈凝膠的脫色采用活性白土或活性碳脫色，較優選的處理條件為加入料液總量0.1％～1.0％的活性炭，45～65℃攪拌保持1～3小時；經濃縮后進行β-環糊精包合，其中至少采用膠體磨研磨，研磨時間為5～120分鐘；最較優選的干燥方法為冷凍干燥，溫度為-40℃～-30℃，真空度為80Pa～120Pa。
9.一種如權利要求1或2或3所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制劑，其特征是經以上全部工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液或為未經β-環糊精包合工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液；或未經酶解和絮凝工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液；或未經穩定化處理工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液。
10.一種如權利要求1或2或3所述的蘆薈凝膠多糖干粉的制劑，其特征是制劑含有所述的蘆薈凝膠多糖干粉和可藥用的載體，以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑等制劑形式。
全文摘要
一種蘆薈凝膠多糖干粉及制備方法和制劑，該蘆薈凝膠多糖干粉，由蘆薈多糖凝膠粉或與羥丙基β－環糊精組成，其重量配比為5∶0～5∶5；它的優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β－環糊精＝5∶0～5∶1；它最優選配比為蘆薈多糖凝膠粉∶羥丙基β－環糊精＝5∶0～5∶0.5；所述的制備方法包括以下步驟蘆薈→清洗→篩選→新鮮度控制→榨汁→穩定化處理→酶解→絮凝→脫色→過濾→濃縮→檢驗→配料→羥丙基β－環糊精包合→干燥→粉碎→包裝→外包裝→檢驗→入庫；所述的制劑，是經以上全部工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液或為未經β－環糊精包合工藝所得的蘆薈凝膠多糖干粉，再用飲用水配成5％的溶液；它具有生產工藝簡單，提高了蘆薈的穩定性，拓寬了其利用范圍，可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑和口服液等制劑形式，降低了蘆薈保藏和生產的成本等特點。
文檔編號A61K31/715GK1916064SQ20061005280
公開日2007年2月21日 申請日期2006年8月7日 優先權日2006年8月7日
發明者沈文忠, 趙志良, 虞英民 申請人:杭州保靈養泰禾生物科技有限公司