專利名稱：香薷噴霧劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種精油提取物的制劑，具體地說是指香薷噴霧劑。
背景技術：
香薷揮發油具有較強的廣譜抗菌作用，其有效抗菌成分為百里香酚、香荊芥酚和對聚 傘花素等。香薷揮發油中含有大量活性抑菌成分，對大腸桿菌、金色葡萄球菌的生長具有 明顯抑制作用。香薷揮發油中這類抑菌成分含量高達83.20%。香薷油復合物l: 2000的 比例同用75%酒精處理污水殺菌時有相近似的滅菌能力，6min滅菌率分別是99.2%、 99.36%。此外，香薷揮發油或水煎劑對大腸桿菌、表皮葡萄球菌、乙型鏈球菌、乙型副 傷寒桿菌、鼠傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、綠膿桿 菌及腦膜炎球菌等均有顯著抗菌作用。
香薷油濃度大于4.9 mg/L時能有效抑制流感A3病毒所致Vero細胞CPE。在9曰 齡雞胚中濃度為500 mg/L，250 mg/L和50 mg/L的香薷油能使流感A3病毒血凝效價由
l: 1 280分別下降到i: 20， i: 40和i: 16。.給藥劑量在100^ig/(g+d)以上時,對小鼠
流感病毒性肺炎有明顯的治療作用。結果表明，香薷油具有抗流感A3病毒作用。
香薷油復合物在體外對亞洲甲型流感病毒和孤兒病毒有顯著抑制作用。在體內，在孤
兒病毒(E-CHOll)感染的同時或感染后給藥能延緩病變出現72 96h。并發現香薷油 復合物具有抗流感A3型病毒的作用，每千克體重給藥100mg以上對小鼠流感病毒性肺 炎有明顯的治療作用。
通過用香薷油復合物封入犬牙根管內對感染和非感染根尖周組織及家兔骨組織藥物 埋藏刺激試驗證實，該藥對感染根尖周組織有良好的消炎作用，對非感染根尖周組織及家 兔骨組織無刺激性，生物相容性好，抗感染能力良好。
現有的香薷及香薷油制品中，以口服的居多，如香薷油滴丸、香薷油顆粒、香薷飲料 等，這些香薷及香薷油制品往往成分單一，預防和治療流行性感冒、鼻炎等效果不明顯， 且口服也不便于直達病灶，影響其有效作用的發揮。
發明內容
本發明的主要目的在于克服現有技術中香薷及香薷油制品的不足，提供一種用于預防 和治療流行性感冒、鼻炎等且具有較佳的預防和治療效果的香薷噴霧劑。
本發明采用如下技術方案香薷噴霧劑，由香薷油或加其它可以配伍用的植物提取物 以及輔料制成的噴霧劑。
所述其它可以配伍用的植物提取物選自桉葉油、茶樹油等其他植物油。
所述輔料包括基底油、調香劑、表面活性劑、純化水。
前述的香薷噴霧劑，各組分的重量配比如下香薷油1 99份，植物油10 50份， 基底油10 40份，調香劑10 30份，表面活性劑2 15份，加純化水至100 1000份， 將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
前述的香薷噴霧劑，各組分優選的重量配比如下香薷油8~10份，植物油10 20 份,基底油15 20份，調香劑18 22份，表面活性劑8 10份，加純化水至100 1000 份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
所述基底油選自橄欖油等。
所述調香劑選自冰片、薄荷腦等芳香劑。所述表面活性劑為吐溫-80。
由上述對本發明的描述可知，和現有技術相比，本發明具有如下優點
1) 本發明制品的噴霧劑可將藥物直接噴灑于鼻腔或咽部，作用于黏膜，使藥物在局 部直接發揮作用，不經過胃腸道吸收，避免了首過效應，提高藥物的生物利用度。本品使 用安全，攜帶方便。經臨床使用證明對預防和治療流感、鼻炎有很好的療效，沒有副作用。
2) 本發明組分中添加其他植物油、基底油可以緩解香薷油的刺激性，同時也可以起 到協同抗菌、抗病毒、抗炎、增強免疫作用；
3) 本發明組分中添加調香劑冰片、薄荷腦等有清涼感、并增強鼻腔黏膜的吸收作用；
4) 本發明添加吐溫-80起到助溶劑的作用，使本發明的有效成分乳化，變成微細的 乳滴，更易于吸收。
具體實施方式
實施例一-
將江香薷或石香薷原料采用水蒸汽蒸餾提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按 如下重量份配比香薷油8份，桉葉油10份，茶樹油10份，橄欖油10份，冰片10份， 薄荷腦10份，吐溫-80 10份，加水至1000份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
本發明經對病毒性感冒伴有頭痛、鼻塞、咽痛的臨床試驗396病例表明用本發明的 噴霧劑治療285例，其中臨床痊愈92例(32. 28%)，顯效139例(48. 77%)，有效35例(12. 28%), 總顯效率81.05%;總有效率93.33%。對照組用含香薷的口服制劑治療101例，臨床痊愈 20例(19.8%),顯效24例(23.76%)，有效41例(40.59%),總顯效率43.56%，總有效 率84.15%。兩組顯效以上病例對比，P<0.01，有顯著性差異。
本發明在鼻塞、咽痛方面具效果好、治愈時間短，特別對過敏性鼻炎更具獨特的治療 作用。研究數據顯示疏通鼻塞例數明顯多于對照組(P<0.01),解除咽痛起效時間和治 愈時間明顯短于對照組(P〈0.0D，對過敏性鼻炎顯效，而對照組無效。 實施例二
將江香薷或石香薷原料采用水蒸汽蒸餾提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按 如下重量份配比香薷油10份，桉葉油10份，茶樹油10份，橄欖油5份，冰片10份， 薄荷腦8份，吐溫-80 8份，加水至200份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。 實施例三
將江香薷或石香薷原料采用水蒸汽蒸餾提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按 如下重量份配比香薷油5份，橄欖油10份，冰片10份，吐溫-80 5份，加水至100份， 將各組分充分混勻，制成噴霧劑。 實施例四
將江香薷或石香薷原料采用有機溶劑提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按如
下重量份配比香薷油30份，桉葉油30份，橄欖油25份，薄荷腦20份，吐溫-80 10
份，加水至500份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
實施例五
將江香薷或石香薷原料采用有機溶劑提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按如下重量份配比香薷油60份，桉葉油20份，茶樹油20份，橄欖油30份，冰片15份， 薄荷腦15份，吐溫-80 15份，加水至1000份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。 實施例六
將江香薷或石香薷原料采用有機溶劑提取、超臨界流體萃取等技術制得香薷油，按如 下重量份配比香薷油80份，桉葉油10份，茶樹油10份，橄欖油10份，冰片10份， 薄荷腦10份，吐溫-80 10份，加水至800份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
上述僅為本發明的幾個具體實施方式
，但本發明的設計構思并不局限于此，凡利用此 構思對本發明進行非實質性的改動，均應屬于侵犯本發明保護范圍的行為。
權利要求
1、香薷噴霧劑，其特征在于是由香薷油或加其它可以配伍用的植物提取物以及輔料制成的噴霧劑。
2、 如權利要求1所述的香薷噴霧劑，其特征在于所述其它可以配伍用的植物提取物選自 桉葉油、茶樹油等其他植物油。
3、 如權利要求2所述的香薷噴霧劑，其特征在于所述輔料包括基底油、調香劑、表面活 性劑、純化水。
4、 如權利要求3所述的香薷噴霧劑，其特征在于各組分的重量配比如下香薷油1 99 份，植物油10 50份，基底油10 40份，調香劑10 30份，表面活性劑2 15份， 加純化水至100 1000份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
5、 如權利要求4所述的香薷噴霧劑，其特征在于各組分優選的重量配比如下香薷油8 10份，植物油10 20份,基底油15 20份，調香劑18 22份，表面活性劑8 10份， 加純化水至100 1000份，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。
6、 如權利要求3或4或5所述的香薷噴霧劑，其特征在于所述基底油選自橄欖油等。
7、 如權利要求3或4或5所述的香薷噴霧劑，其特征在于所述調香劑選自冰片、薄荷 腦等芳香劑。
8、 如權利要求3或4或5所述的香薷噴霧劑，其特征在于所述表面活性劑為吐溫-80。
全文摘要
香薷噴霧劑，由香薷油或加其它可以配伍用的植物提取物以及輔料制成的噴霧劑，包括香薷油、植物油、基底油、調香劑、表面活性劑、純化水，將各組分充分混勻，制成噴霧劑。各組分的重量配比如下香薷油1～99份，植物油10～50份，基底油10～40份，調香劑10～30份，表面活性劑2～15份，加純化水至100～1000份。本發明制品的噴霧劑可將藥物直接噴灑于鼻腔或咽部，噴霧劑可以不經過胃腸道吸收，直達病所，作用于黏膜，使藥物在局部直接發揮作用，使用安全，攜帶方便。
文檔編號A61K8/96GK101306080SQ20071000898
公開日2008年11月19日 申請日期2007年5月17日 優先權日2007年5月17日
發明者李仲樹, 胡珊梅 申請人:廈門金日制藥有限公司