一種治療陽痿的中成藥的制作方法

專利名稱：一種治療陽痿的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療陽痿的中成藥，是一種治療陽痿以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
陽痿是由于男子陰莖的勃起機制障礙，因而性交時不能勃起，或勃起的硬度不夠，不能與女子進行性交活動的一種疾病。陽痿有時是一種獨立的疾病，有時則是某些疾病的并發癥狀；在臨床上以性交時陰莖不能有效地勃起為特點。陽痿是一種男性多發病。由于受傳統觀念的影響，我國陽痿病人的就診率比歐美低。
西醫病因引起陽痿的病因很多，概括起來，主要分為心理性、器質性兩陽痿種。1、引起陽痿的心理性因素每個人所處環境、經歷、心理狀態與性格特點不同，對同樣的精神、社會因素的反應也有差異。對大多數人可能不會造成陽痿的心理挫折。對某些人來講就會成為陽痿的致病因素。常見的幾種影響勃起功能的精神心理因素有在發育過程中所受的影響；人與人之間的關系不協調所造成的影響；情感方面的原因；對性的認識方面的原因等。2、引起陽痿的器質性因素引起陽痿的器質性因素很多，病因不同，病理也有一定區別，主要因素包括內分泌疾病、神經疾病、血管疾病、泌尿生殖器疾病、某些內科疾病、外傷和手術創傷、年老體衰和藥物影響等。
中醫病因陽痿的病因比較復雜，既有單一性的，也可能是混合性的。一般而言，主要可分為以下幾個方面1、情志因素陽痿的情志病因主要在驚恐、憂郁和思慮三個方面。突受驚嚇，則氣機紊亂；過度緊張則形神不定，均易導致陽事不興。過度憂郁或悲戚、夫妻食失于恩愛、家庭失于和諧、事業失于順暢，均易導致肝氣失疏，而出現陽事不舉。思慮過度，日久漸傷心脾、氣血、氣虛則推動乏力，血虛則充養失司，以至陽事不興。2、生活因素(1)房事過度性生活不節制，過度頻繁，損傷腎精，耗泄日久以至體質虛弱，漸至陽痿。(2)飲食習慣及嗜好飲食失節，日久導致脾胃受損，脾胃虛弱日久則氣血化生無源，宗筋失養失充而致陽痿。(3)過勞過分勞神和勞力過度，消耗大量的體力，日久肝腎不足導致陽痿。3、不良嗜好及行為男性個體的某些不良嗜好，不良行為也很容易誘發陽痿。主要如手淫行為、非婚或不潔性行為、煙酒嗜好等。在臨床上分為肝氣郁結型、肝經濕熱型、心脾兩虛型、腎陽衰微型、陰虛火旺型、瘀血阻絡型、寒滯肝脈型和驚恐傷腎型等辨證治療取得較好的治療效果。
目前，西醫用于治療陽痿的方法主要有六大類，根據對人體有無損傷及損傷程度的大小依次為心理治療、藥物治療、物理療法、陰莖海綿體內注射血管活性藥物、陰莖血管外科及陰莖假體置入。這六類方法皆有其各自的適應證，除心理治療外，都有一定的不良反應或后果。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療陽痿的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍5～20份 肉蓯蓉2.5～10份 山茱萸0.1～2份鹽巴戟天2.5～10份 酒當歸1.5～6份 制遠志0.1～2份炒九香蟲1.5～6份熟地黃1.5～6份 炒萊菔子0.1～2份鹽菟絲子1～4份 醋鱉甲2.5～10份 鹽車前子0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是炙淫羊霍8～12份 肉蓯蓉3.0～7.0份山茱萸0.5～1.5份鹽巴戟天3.0～7.0份 酒當歸2.5～3.5份制遠志0.5～1.5份炒九香蟲2.5～3.5份 熟地黃2.5～3.5份炒萊菔子0.5～1.5份鹽菟絲子1.5～2.5份 醋鱉甲3.0～7.0份鹽車前子0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是炙淫羊霍10份肉蓯蓉5份 山茱萸1份鹽巴戟天5份 酒當歸3份 制遠志1份炒九香蟲3份 熟地黃3份 炒萊菔子1份鹽菟絲子2份 醋鱉甲5份 鹽車前子1份本發明中的藥物機理如下炙淫羊霍 性味辛、甘、溫。歸肝、腎經。具有補腎壯陽、祛風除濕、強筋骨的功效。可治療陽痿不舉、小便淋瀝、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無力、風濕痹痛、四肢不仁、更年期高血壓癥、神疲健忘、神經衰弱、骨髓炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1143頁)。
鹽巴戟天 性味辛、甘，微溫。歸肝、腎經。具有補腎陽、壯筋骨、祛風濕的功效。可治療陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，小腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第350頁)。
肉蓯蓉 性味甘、咸，溫。歸腎、大腸經。具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效。可治療陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第104頁 化學工業出版社)。
炒九香蟲 性味咸，溫。歸肝、脾‘腎經。具有理氣止痛，溫中助陽的功效。可治療胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎虛陽痿，腰膝酸痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第9頁 化學工業出版社)。
酒當歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效。可用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉通經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第553頁)。
熟地黃 性味甘，微溫。歸肝、腎經。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第95頁 化學工業出版社)。
山茱萸 性味酸、澀，微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎，澀精固脫的功效。可治療眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第22頁 化學工業出版社)。
制遠志 性味苦、辛、溫。歸心、腎、肺經。具有安神益智、祛痰、消腫的功效。可治療心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第124頁 化學工業出版社)。
鹽菟絲子 性味辛、甘、溫、平。歸肝、腎、脾經。具有補肝腎、益精髓、明目益精的功效。可治療腰膝酸痛、陽痿遺精、消渴、尿有余瀝、目暗、頭暈目眩、視力減退、胎動不安、尿頻等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1066頁)。
醋鱉甲 性味咸、平。歸肝、脾、腎經。具有滋陰潛陽、平肝熄風、軟堅散結、退熱除蒸的功效。可治療癆熱骨蒸盜汗、精神疲乏、陰虛風動、久瘧瘧母、癥瘕癖塊、肝脾腫大、月經不調、經閉經漏、小兒驚癇、齲齒痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1319頁)。
炒萊菔子 性味辛甘、平、涼。歸脾、胃、肺經。具有消積滯、化痰熱、下氣寬中、解毒的功效。可治療食積脹滿、痰嗽失音、吐血、衄血、消渴、痢疾及偏正頭痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第993頁)。
鹽車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結石，胃炎，小便不利，腸炎，細菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第291頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用炙淫羊霍、鹽巴戟天、肉蓯蓉和炒九香蟲為君藥；用酒當歸、熟地黃、山茱萸、制遠志、鹽菟絲子和醋鱉甲為臣藥；用炒萊菔子和鹽車前子為佐使藥。諸藥相合，共具補腎助陽的功效。治療陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發明的制劑，優選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療男性陽痿，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明治療陽痿具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對陽痿的治療效果。
陽痿的診斷依據1、青壯年男性，在性生活時陰莖不能勃起，或勃起不堅，不能進行正常性生活。2、多有房事太過，久病體虛，或青少年期多犯手淫史。常伴有神倦乏力，腰酸膝軟，畏寒肢冷，或小便不暢，滴瀝不盡等癥。3、排除性器官發育不良，或藥物引起的陽痿。(戴慎等主編《中醫病證診療標準與方劑選用》人民衛生出版社2001年版 第222頁)陽痿的療效評定標準1、治愈癥狀消失，性生活恢復正常。2、好轉陰莖能舉，能進行性生活，但時好時差。3、未愈癥狀無變化。(戴慎等主編《中醫病證診療標準與方劑選用》人民衛生出版社2001年版 第228頁)為表明本發明藥物對陽痿的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療陽痿患者66例。服用實施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。治愈29例占44％，好轉35例占53％，未愈2例占3％，總有效率達97％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍10份肉蓯蓉5份山茱萸1份鹽巴戟天5份 酒當歸3份制遠志1份炒九香蟲3份 熟地黃3份炒萊菔子1份鹽菟絲子2份 醋鱉甲5份鹽車前子1份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取炙淫羊霍、鹽巴戟天、肉蓯蓉、炒九香蟲、酒當歸、熟地黃、山茱萸、遠志、菟絲子、炒萊菔子和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍10份肉蓯蓉5份山茱萸1份鹽巴戟天5份 酒當歸3份制遠志1份炒九香蟲3份 熟地黃3份炒萊菔子1份鹽菟絲子2份 醋鱉甲5份鹽車前子1份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取炙淫羊霍、鹽巴戟天、肉蓯蓉、炒九香蟲、酒當歸、熟地黃、山茱萸、遠志、菟絲子、炒萊菔子和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍10份肉蓯蓉5份山茱萸1份鹽巴戟天5份 酒當歸3份制遠志1份炒九香蟲3份 熟地黃3份炒萊菔子1份鹽菟絲子2份 醋鱉甲5份鹽車前子1份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取炙淫羊霍、鹽巴戟天、肉蓯蓉、炒九香蟲、酒當歸、熟地黃、山茱萸、制遠志、鹽菟絲子、炒萊菔子和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療陽痿的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍5～20份 肉蓯蓉2.5～10份 山茱萸0.1～2份鹽巴戟天2.5～10份 酒當歸1.5～6份 制遠志0.1～2份炒九香蟲1.5～6份 熟地黃1.5～6份 炒萊菔子0.1～2份鹽菟絲子1～4份醋鱉甲2.5～10份 鹽車前子0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療陽痿的中成藥，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍8～12份 肉蓯蓉3.0～7.0份山茱萸0.5～1.5份鹽巴戟天3.0～7.0份酒當歸2.5～3.5份制遠志0.5～1.5份炒九香蟲2.5～3.5份熟地黃2.5～3.5份炒萊菔子0.5～1.5份鹽菟絲子1.5～2.5份醋鱉甲3.0～7.0份鹽車前子0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療陽痿的中成藥，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍10份 肉蓯蓉5份 山茱萸1份鹽巴戟天5份 酒當歸3份 制遠志1份炒九香蟲3份 熟地黃3份 炒萊菔子1份鹽菟絲子2份 醋鱉甲5份 鹽車前子1份。
4.權利要求1-3的中成藥，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中成藥是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中成藥是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療陽痿的中成藥，它是用炙淫羊霍、鹽巴戟天、肉蓯蓉、炒九香蟲、酒當歸和鹽車前子等12味中草藥為原料。具有補腎助陽的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療陽痿的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/08GK101028369SQ20071006547
公開日2007年9月5日 申請日期2007年4月16日 優先權日2007年4月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所