專利名稱：一種治療與預防關節病的藥物及配制方法
技術領域：
本發明涉及動物制劑，具有特效治療風濕性關節炎，風濕寒性關節痛和防治 增生性關節炎及幫助受損傷的關節韌帶、肌腱加快康復的口服制劑及局部導入原 液。
背景技術：
關節炎是常見病、多發病，約占全世界人口的1/10。關節炎種類很多，而以 怕冷關節炎及增生性關節炎居多。關節、韌帶、肌腱損傷也常見，而康復緩慢。 直接影響人們的生活質量和正常活動。目前治療藥物很多，療效不一，但尚無公 認療效長久，沒有毒付作用，有根治一些關節炎特效的藥物及加快修復受損傷的 關節、韌帶、肌腱康復的理想藥物。
發明內容
本發明為解決上述問題的缺陷部分，提供能顯著地提高人體抗寒(驅寒)能力。 并能提高與調節免疫力。驅除與修正對機體不利因素。適應變化，健康生存。本 發明是用耐寒動物(犬類、鵝、鴨、熊、狍子、鹿、雪蛤等)及適應性特強、與 恐龍同期動物，已延續生存數十萬年的鴯鹋(澳大利亞鴕鳥)的新鮮關節、韌帶、 肌腱、骨組織為原料。借用治愈部分關節炎患者療效顯著持久得"可治療關節 炎的抗寒子激活素復合針劑"(關節靈注射液)制作核心工藝，經冷藏、粉碎綜 合提取、酶降解制成口服制劑"關節健"及局部導入原液，"關節靈注射液"治 愈風濕性關節炎(例11、 12)，風濕寒性關節痛(例2、 3、 4)效果長久、防治 增生性關節炎(例3、 4、 7、 8、 16)和促進受損傷的關節、韌帶、肌腱骨組織 盡快康復。并能提高體力及活力(例l、 8、 11)而無任何毒付作用。
本發明具有下列技術效果具體實施方式
； "風寒濕合而為庳"寒為庳首"。絕大部分關節炎患者多有風寒濕邪侵襲史，怕 寒涼的關節炎占多數。故選用嚴寒地區的耐寒動物，作為原料之一。在慢長的寒 冷環境中延續生存的耐寒動物，在冷適應中獲得和固有"抗寒因子"及/或"抗 寒因子激活素"，而對動物的細胞、組織，生理有特殊的反應和/或產"高能的能 量代謝"，同等質量的物質，產生更多的能量。用關節靈注射液進行"動物耐寒 試驗"能顯著地提高小白鼠的抗寒能力。(注附件1)關節靈注射液，經一系 列試驗后，達到注射液規定要求，于1979年2月開始步入臨床觀察；對風濕性 關節炎及怕冷的風濕寒性關節痛患者注射關節靈，5---25次，即可獲得確切、 持久效果。溫通微循環，去除寒痛因子，使關節炎疼痛消失。(例l、 2、 3、 4、)
體力增強、活動輕松有力，(例l、 8、 11)怕冷消退，抗寒能力增強(例l、 2、 3、 4、 6、 12)對變天的預感消退(例l、 2、 4、 6、 11、 12)
風濕性關節炎患者，治療前常因關節疼痛而病休或不能操持家務。注射關節 靈后，關節不再疼痛。隨訪達26年(1979----2005年)，從注射關節靈針后關節 未再使用治療關節炎藥物，關節再沒有疼痛。現在正常健康生活。(例ll、 12) 對風濕寒性關節痛伴骨質增生患者，最長隨訪達16年(1990----2005)治療前 怕冷，需要多穿衣服，上下樓須扶樓梯或不能下蹲、關節疼痛，膝關節有磨擦音， 磨擦感明顯。(例2、 4)注射關節靈后，關節疼痛消失。與正常人一樣按季節穿 衣，正常生活。關節磨擦音、磨擦感減弱或消失，上下樓自如，正常下蹲。還常 年游泳。(例4.3)
近年，給關節炎患者口服關節靈注射液增生性關節炎患者關節疼痛4年余、 有關節"磨擦音"、"磨擦感"，服用關節靈注射液后，關節疼痛逐漸消失，共服 用50次，兩年后，隨訪關節未再疼痛、關節磨擦音、磨擦感也消失。(例16) 對風濕性關節炎患者服用后也收到很好的效果。(例15)故而借用"關節靈注射 液"制作的核心工藝及部分原料，增添了鴯鹋的新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織、 而制得"關節健"口服制劑及局部導入原液。鴯鹋(澳大利亞鴕鳥)體力強悍，， 延續生存數十萬年，與恐龍同期動物，生活在自然環境中、經歷了環竟、氣候等 變化的考驗，是其存有"高適應因子"和/或"高適應因子激活素"能即時的調 節機體的生理、生化、機能狀態，適應環境的變化、得以延續生存。免疫調節是 高適應因素之一。與"抗寒因子"共同調節免疫。提高免疫，T細胞正確識別能 力，糾正與清除變異的細胞、組織。調節人體"抗風濕免疫系統"，使受損的T 淋巴細胞，恢復正常免疫監視，使T淋巴細胞能正確的指令巨噬細胞吞噬變異 細胞組織，而不損傷正常細胞組織、清除病理性抗原，不再產生病理性抗原抗體 反應，而終止關節炎性損害。
素問曰"丈夫五八腎氣衰…-命門火衰、陽氣不足、則四肢百骸失于陽氣 溫煦"。人隨年齡增長，細胞組織老化，人在23歲左右人體關節已發育成熟。關 節軟骨厚而富有彈力，關節活動靈活、耐抗壓與負重。隨著年齡增長，關節負重， 軟骨磨損變薄，得不到足夠的修復物質補給，關節逐漸老化。到40歲以后出現 關節疼痛癥狀越來越多，年齡越大，越明顯，當檢査時，多數發現有骨質增生---關節退行性變，(骨關節炎)影響很多人正常生活。
'關節健'是耐寒動物及鴯鹋的新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織經生化處理、 綜合提取，酶降解制得的含有"抗寒因子"、"高適應因子"氨基酸、氨基葡萄糖 ------等小分子肽，鈣、磷等活性成份。"以臟治臟"，供給關節、韌帶、肌腱、骨
組織正常代謝及修復病損所需要的物質。相似組織親和力強，易吸收利用，療效
確切而持久。能推遲關節老化，修復關節病損，用于增生性關節炎的治療和預防, 及加快幫助修復關節、韌帶、肌腱的損傷。(中國醫藥報2005年2月5日作者
張驍、束梅英…-治療骨關節炎新藥硫酸氨基葡萄糖)附件2記述氨基葡萄糖能
治療與修復結締組織。是關節軟骨生物合成基本物質，并能刺激軟骨細胞的生物 合成，而且，抑制損傷軟骨的酶而阻止破壞。補充軟骨修復所需成份，利于關節 軟骨的修復。氨基葡萄糖是廣泛存在于人和動物的軟骨、肌腱、韌帶、等組織中
的氨基單糖。注射關節靈(病例3、 4)或服用關節靈(病例16)經臨床觀察， 用藥前關節疼痛、上下樓需扶樓梯或不能下蹲、關節磨擦音、磨擦感明顯。用藥 后，關節疼痛消失，上下樓自如，能正常下蹲，關節磨擦音，磨擦感明顯消退。 說明關節軟骨病變修復，增生性關節炎得到康復。同時穩定了受外界負面影響的 不良反應，如對天氣變化的預感反應減弱消失。
氨基葡萄糖的作用，部分說明26年前，已用關節靈注射液注射的療效，治 療關節炎療效藥理學的支持。經調節免疫，調節"抗風濕免疫系統"，阻斷與清 除形成風濕的變異反應鏈，并供給關節、韌帶、肌腱、骨組織修復病損及代謝所 需的物質，而徹底康復。(例3、 4、 7、 8、 11、 12、 16)。
本發明是以耐寒動物(犬類、鵝、鴨、熊、狍子、鹿、雪蛤等為原料，這些 動物有較強的耐寒能力，在我國長白山，大興安嶺等高寒地區生存)。及鴯鹋(是 澳大利亞鴕鳥移遷我國人工繁殖)新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織為原料。具 體實施下列步驟
1、 冷藏、粉碎取耐寒動物及鴯鹋的新鮮原料，洗凈，消毒、去除皮毛、
肌肉，切斷、粉碎封裝后，(0…-5度冷藏20--24小時以上，以促使 產生、釋放出更多的"抗寒因子"、"高適應因子"。
2、 綜合提取(將冷藏冷凍的原料加入l-…2倍的純凈水浸漬2-5小時， 過濾，濾液(1)另置。濾渣加入1—-2倍量的0.4--2%氫氧化鈉溶液、 浸漬2-5小時過濾.濾液(2)另置.濾渣中加入1…2倍量、0.1—0.5N鹽酸 溶液,PH2—3，浸漬2…5小時過濾，濾液(3)另置.濾渣加入2倍量純凈水 煎熬1-----3小時.過濾.濾液(4)另置。
3、 酶降解:合并濾液1、 2、 3、 4調PH8——10，加入0.5…—2%胰酶(1:3000)， 于32-----45度溫度下降解6——10小時。
分離，下清液,調PH7…-8,過濾,按投放量，用純凈水調至20%的濃度.加入0.1%的山 梨酸鉀后，分裝關節健口服液。
濾渣低溫干燥,粉碎。過篩100目。 酶解后上浮液、低溫濃縮，與粉碎物混合，加入V.E或VC，混勻分裝膠囊，即 得"關節健"膠囊。
權利要求
1、一種治療與預防關節病的藥物及配制方法。其特征是用耐寒動物(犬類、鵝、鴨、熊、狍子、鹿、雪蛤)及鴯鹋的新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織為原料，經粉碎冷藏、綜合提取、酶降解制成的口服制劑“關節健”及局部導入原液。
2、 根據權利要求所述的治療與預防關節病的藥物。其特征在于包括下述配制具體步驟:A、 粉碎冷藏取耐寒動物及鴯鹋的新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織洗凈、消毒、去 皮毛、粉碎、冷藏。B、 綜合提取將冷藏后的原料稱重，加入1—-2倍量的純凈水，浸漬后過濾，濾液 (1)另置;濾渣加入1--2倍量的氫氧化鈉溶液，浸漬、過濾，濾液(2)另置；濾渣加1—2倍量的鹽鯪溶液，浸漬、過濾，濾液(3)另置；濾渣加2倍量純凈水，調PH7—8，煎煮、過濾，濾液(4)另置；C、 酶降解合并濾液(1——4)后，調PH8——10，加入0.5—2%胰酶(1:3000)D、 降解后下清液，調PH7…8，過濾，按投量，加純凈水，調至20%的濃度，加入 0.1%山梨酸鉀后，分裝，"關節健"口服液。E、 濾渣低溫干燥，粉碎、過篩100目F、 酶降解后的上浮液，低溫濃縮。與粉碎粉混合加入VE或VC，混勻，分裝膠囊， "關節健"膠囊。
3、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法。其特征在于所述 冷藏溫度0----5°C ，時間為24小時以上。
4、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述浸漬、煎煮時間為2…-5小時。
5、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述氫氧化鈉溶液濃度為0.4--2%。
6、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述鹽酸溶液、濃度為0.1-…0.5N、 PH為2-—3。
7、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述酶降解溫度在32--45 。C，時間為6--10小時。
8、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述低溫冷凍干燥、濃縮，溫控在-40-+30。C。
9、 根據權利要求2所述的一種治療與預防關節病的藥物及配制方法防治關節病。其特 征在于所述局部導入原液，為酶降解后的混合液。
全文摘要
一種治療與預防和關節病的藥物及配制方法。其用耐寒動物(犬類，鵝，鴨，雪兔，熊，狍子，鹿，雪蛤)及適應性特強的鴯鹋(澳大利亞鴕鳥)的新鮮關節、韌帶、肌腱、骨組織、經溫控，冷藏等生化處理，綜合提取，酶降解后制得的口服制劑“關節健”及離子導入原液。可供給“抗寒因子”“高適應因子”及/或激活人體免疫重建。調整機體免疫和“抗風濕免疫系統”使變異的抗原、組織發生逆轉，阻斷病理損害，并提供關節、韌帶、肌腱、骨組織代謝、修復所需物質，使病損得到修復及預防或推遲關節老化的退行性變。特效治療風濕性關節炎，風濕寒性關節痛和防治增生性關節炎，及幫助、加快修復關節、韌帶、肌腱、骨組織損傷的康復。本品安全，無毒，無任何副作用。
文檔編號A61P29/00GK101385743SQ20081021679
公開日2009年3月18日 申請日期2008年10月27日 優先權日2008年10月27日
發明者李欣凱, 李繼公 申請人:李繼公;李欣凱