專利名稱：用于液體藥物的自行給藥器械的制作方法
技術領域：
本發明總體上涉及一種用于液體藥物的自行給藥器械，并且特別涉及使得患者能 夠自行給付液體藥物(例如止痛劑或者麻醉劑)的對于液體藥物自行給藥器械的改進。
背景技術：
在麻醉學領域中，通過采用低劑量連續注射器械的硬膜外導管插入方法給付液體 藥物近年來已經開始被用作一種減輕疼痛，例如手術后或者癌癥疼痛的方式。然而，由于在 患者間的醫療狀況或者體質的變化性，將存在下述情形，即，其中盡管被連續地給付低劑量 止痛劑，患者也可能報告突然的嚴重疼痛。據此，當前正在研制液體藥物自行給藥器械，該 液體藥物自行給藥器械允許患者自行給付單次大劑量止痛劑從而快速地治療這種偶然癥 狀。根據該背景，申請人之前提出一種具有多個顯著特征的液體藥物自行給藥器械 (見美國專利No. 6，213，981)。該液體藥物自行給藥器械包括柱形外罩(外殼)，其中具有 液體藥物進口/出口端口并且能夠撓曲變形的基礎部件(端口部)被聯結裝配于外罩一 個開口端中，并且推壓裝置被插入另一開口端從而能夠沿著軸向方向滑動。在外罩中容納 具有袋子形式的蓄存器，當被布置成使其開口與基礎部件的液體藥物進口 /出口端口連通 時，該蓄存器被該基礎部件封閉并且保持已經通過液體藥物進口/出口端口注入的液體藥 物。通過然后滑動該推壓裝置，通過由于被該推壓裝置推壓而引起的蓄存器的撓曲變形，在 蓄存器內保持的液體藥物將通過進口/出口端口被排出。使用該液體藥物自行給藥器械， 患者能夠推壓和滑動推壓裝置從而自行給付包含止痛劑等的一次大劑量的液體藥物。利用這種液體藥物自行給藥器械，該推壓裝置特別由已經被以可滑動方式插入外 罩的第一開口端中的柱形操作部件(操作部件)和被容納于該操作部件內側并且適于當操 作部件朝向基礎部件端滑動經歷彈性變形的彈簧部件構成。還設置用于當該操作部件已經 到達位于基礎部件端處的滑動終端位置時接合(鎖定)該操作部件從而該操作部件被以不 可滑動方式鎖定的接合裝置。當該操作部件在鎖定狀態中時，由于彈性變形的彈簧部件的 恢復力，該蓄存器將經歷壓力變形。使用這種液體藥物自行給藥器械，患者僅需推壓操作部件直至其被接合裝置鎖 定；隨后，通過彈簧部件的恢復力，在蓄存器中保持的液體藥物將在恒定壓力下被自動地給 付到患者。因此，與使用不帶這種接合裝置的傳統液體藥物自行給藥器械的情形相比，患者 不必繼續推壓推壓裝置直至蓄存器內側的、全部量的液體藥物已經被完全地排出，并且還 能夠避免由于已經用過量的力推壓該推壓裝置而突然地從蓄存器排出液體藥物。因此，通 過使用所提出的液體藥物自行給藥器械，即使體弱的患者也將能夠以穩定并且可靠的方式自行給藥液體藥物，并且將能夠有效地防止液體藥物由于被過于突然地排出而發生泄漏。該液體藥物自行給藥器械已經被如此設計，使得通過在蓄存器中的液體藥物已被 排出之后執行的、用于從被接合裝置接合的鎖定狀態釋放操作部件的人工操作，蓄存器將 恢復其在通過將液體藥物到蓄存器中的注入壓力而變形之前的狀態。與蓄存器的恢復相關 聯地，操作部件將從滑動終端位置返回它的在被推壓之前的位置。因此，在患者已經忘記執 行解鎖操作的情形中，將有必要執行解鎖并且然后進行等待，直至在能夠在下次給付液體藥物之前對蓄存器再次填充液體藥物。
發明內容
因此本發明的一個目的在于提供一種具有改進構造的液體藥物自行給藥器械，由 此一旦蓄存器中的液體藥物已被排出，便將從其與接合裝置的接合狀態自動地釋放操作部 件，從而可以對蓄存器再次填充液體藥物，而無需執行任何形式的人工操作。本發明的一個方面提供一種液體藥物自行給藥器械，包括在兩端開口的外罩； 具有液體藥物進口/出口端口并且被聯結裝配到外罩的第一開口端中的基礎部件；具有開 口端和封閉端的撓性蓄存器，其中該開口端被該基礎部件封閉，該撓性蓄存器被布置成容 納于外罩內，使得內部與基礎部件的液體藥物進口 /出口端口連通，并且適于保持通過液 體藥物進口 /出口端口已經被注入其中的液體藥物；通過外罩的另一開口端插入并且適于 通過從外側執行的操作而經歷接近和離開蓄存器的運動的操作部件；適于當操作部件已 經移動到接近蓄存器時接合該操作部件并且阻止操作部件運動的接合裝置；推壓部件，該 推壓部件在操作部件和蓄存器之間容納于外罩內部中，從而能夠關于操作部件相對運動， 并且適于通過關于操作部件的相對運動推壓蓄存器并且導致蓄存器撓曲變形從而使得蓄 存器內側的液體藥物從液體藥物進口/出口端口排出；彈簧部件，該彈簧部件被以下述方 式布置于外罩內，即，通過操作部件接近蓄存器的運動而在操作部件和推壓部件之間經歷 彈性變形，并且從其中操作部件已被接合裝置接合的彈性變形狀態表現恢復力，從而由于 該恢復力導致的推壓部件關于操作部件的相對運動引起蓄存器被推壓部件推壓；和脫離裝 置，該脫離裝置被布置于外罩內側從而能夠與推壓部件一致地運動，并且，當推壓部件在推 壓蓄存器的同時已經移動到預定位置時，起到從相對于操作部件的接合狀態釋放接合裝置 的作用。在本發明的一種優選形式中，該脫離裝置由脫離凸起構成，該脫離凸起從推壓部 件朝向基礎部件端一體地突出；該接合裝置包括布置于操作部件上的接合部、布置于蓄存 器和推壓部件之間的能夠以不可移位方式撓曲變形的撓曲部件、從撓曲部件突出并且適于 接合操作部件的接合部的接合爪部，和當操作部件已經朝向蓄存器端移動時適于被脫離凸 起推壓并且引起撓曲部件撓曲變形的傾斜端面；并且通過與傾斜端面被脫離凸起推壓相關 聯的、撓曲部件的撓曲變形，接合爪部從相對于操作部件的接合部的接合狀態釋放。當接合裝置的設計包括如上所述的撓曲部件時，優選地，該撓曲部件由開口環構 成；并且通過由推壓部件的脫離凸起推壓傾斜端面而引起開口環的撓曲和直徑收縮，接合 爪部從相對于操作部件的接合部的接合狀態釋放。在本發明的另一種優選形式中，該接合裝置被安置成容納于具有窗口的外罩內 側；并且該操作部件設有操作凸起，該操作凸起通過該窗口突出到外罩外部，從而在接合爪部相對于操作部件的接合部的接合狀態中，該撓曲部件在操作凸起被從外側推壓時經受撓 曲變形，從而從相對于操作部件的接合部的接合狀態釋放接合爪部。本發明的另一個方面提供一種液體藥物自行給藥器械，包括具有液體藥物進口和 液體藥物出口并且適于在其內部中保持規定量的液體藥物的撓性蓄存器，和適于導致蓄存 器的壓力變形并且從液體藥物出口排出蓄存器內側的液體藥物的推壓裝置，其中所述改進 包括具有適于通過從外側執行的操作而經歷移動到接近和離開蓄存器的的操作部件的推 壓裝置，和適于經歷關于操作部件相對運動并且導致蓄存器的壓力變形的推壓部件；適于 當操作部件已經移動到接近蓄存器時接合操作部件并且阻止操作部件的運動的接合裝置； 彈簧部件，該彈簧部件適于通過操作部件朝向蓄存器的運動而經歷彈性變形，并且當操作 部件被接合裝置接合時，基于來自該彈性變形狀態的恢復力而引起推壓部件關于操作部件 的相對運動從而蓄存器被推壓部件推壓；和脫離裝置，該脫離裝置適于與推壓部件一致地 移動，并且當推壓部件在推壓蓄存器的同時已經移動到預定位置時，從相對于操作部件的 接合狀態釋放接合裝置。利用根據本發明的液體藥物自行給藥器械，僅通過推壓操作部件從而它被接合裝 置接合并且由此變得得以鎖定，該蓄存器將由于彈簧部件的恢復力在被推壓部件推壓時經 受撓曲變形，因此在恒定壓力下使得在蓄存器內側保持的液體藥物被自動地排出。然后， 一旦推壓部件在于蓄存器上推壓的同時已經移動到規定位置，通過脫離裝置操作部件將與 接合裝置脫離從而操作部件再次呈現可滑動狀態。彈簧部件由此被從彈性變形狀態釋放， 因此彈簧部件恢復，并且停止由于彈簧部件的恢復力而由推壓部件推壓蓄存器。在該狀態 中，由于通過液體藥物進口將液體藥物到蓄存器中的注入壓力，蓄存器將從撓曲變形狀態 恢復，并且液體藥物將再次填充蓄存器內部。
根據本發明的液體藥物自行給藥器械，僅僅通過將當操作部件被接合裝置的接合 被接合裝置釋放時推壓部件的運動區域設定到當排出蓄存器內側的液體藥物完成時推壓 部件的運動區域，便能夠在排出蓄存器內側的液體藥物已經完成的時間點自動地釋放操作 部件通過接合裝置的接合，即，操作部件的鎖定。這使得能夠對蓄存器內部再次填充液體藥 物而無需執行任何人工操作。結果，能夠有效地消除以下情形，即，由于已經忽視了將操作 部件解鎖而使得隨后的液體藥物給付不能進行，因此以非常有利的方式提供了進一步增強 的使用方便性。
參考附圖從優選實施例的以下說明，本發明前面的和/或其它目的特征和優點將 變得更加明顯，在附圖中同樣的附圖標記表示同樣的元件并且其中圖1是描繪根據本發明的液體藥物自行給藥器械的一個實施例的縱向截面視圖；圖2是在外罩被移除時示出的、圖1的液體藥物自行給藥器械的分解透視圖；圖3是沿著圖4中的線3-3截取的、作為圖1的液體藥物自行給藥器械的一部分 的基礎部件的縱向截面視圖；圖4是沿著圖3中的箭頭4的方向觀察到的示意圖；圖5是沿著圖6中的線5-5截取的、作為圖1的液體藥物自行給藥器械的一部分 的蓄存器環的縱向截面視圖6是沿著圖5中的箭頭6的方向觀察到的示意圖；圖7是沿著圖8中的線7-7截取的、作為圖1的液體藥物自行給藥器械的一部分 的蓄存器的縱向截面視圖；圖8是沿著圖7中的箭頭8的方向觀察到的示意圖；圖9是沿著圖10中的線9-9截取的、作為圖1的液體藥物自行給藥器械的一部分 的開口環的縱向截面視圖；圖10是沿著圖9中的箭頭10的方向觀察到的示意
圖11是沿著圖12中的線11-11截取的、作為圖1的液體藥物自行給藥器械的一 部分的柱塞的縱向截面視圖；圖12是沿著圖11中的箭頭12的方向觀察到的示意圖；圖13是描繪包括連接到液體藥物容器的、圖1的液體藥物自行給藥器械的液體藥 物給藥系統的示意圖；圖14是描繪圖1的液體藥物自行給藥器械的使用狀態的圖，并且示出緊隨在推壓 按鈕之后的狀態；圖15是圖14中的部分15的局部放大圖；圖16是描繪圖1的液體藥物自行給藥器械的另一使用狀態的圖，并且示出其中在 推壓按鈕之后柱塞已經移動到蓄存器并且導致蓄存器的壓力變形的狀態；圖17是圖16中的部分17的局部放大圖；圖18是描繪根據本發明的液體藥物自行給藥器械的另一實施例的圖，并且對應 于圖5;并且圖19是描繪根據本發明的液體藥物自行給藥器械的又一個實施例的圖，并且對 應于圖3。
具體實施例方式首先，圖1描繪了根據本發明的液體藥物自行給藥器械的一個實施例的縱向截面 視圖；并且圖2描繪了其分解透視圖。根據附圖可以理解，本實施例的液體藥物自行給藥器 械具有外罩10、蓄存器單元12、被設為撓曲部件的開口環14、被設為推壓部件的柱塞16、被 設為彈簧部件的螺旋壓縮彈簧18 ；和被作為操作部件提供的按鈕20。在圖2中，示出外罩 10已被移除。現在更加詳細地進行說明，外罩10是在圖1中沿著豎直方向延伸的、大約圓柱形 形狀的柱形部件，并且是使用合成樹脂材料，例如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、聚碳酸 酯或者聚醛樹脂制成的。為了方便起見，在下文中與圖1的豎直方向相對應的方向在本實 施例的液體藥物自行給藥器械中將被稱作豎直方向。在該柱形外罩10中，下端部具有朝向底部直徑逐漸地變小的漸縮柱形形狀，從而 在下端處的開口的直徑比在上端處的開口的直徑更小。在沿著直徑方向相對地位于外罩10 的軸向中間部分的區域中，形成沿著軸向方向延伸彼此相同長度的狹縫22，其中在每一個 區域中形成一個狹縫22。橢圓形形狀的窗口 24在外罩10上形成于狹縫22中的一個狹縫 的下側，并且完全地通過外罩10的下端。蓄存器單元12在外罩10的下端部內側裝配。蓄存器單元12由基礎部件26、蓄存器28和蓄存器環30構成。基礎部件26是使用與形成外罩10的材料相當的樹脂材料制 成的模制樹脂構件。如在圖2到4中所示，基礎部件26 —體地結合安裝環部32和端口部 34，端口部34具有與該安裝環部32的內側同心地定位的圓柱形外周面并且通過環形盤形 狀的聯結部33聯結到安裝環部32。在安裝環部32和端口部34之間限定大約環形形式的 凹槽部36，凹槽部36的各個側壁由這些部分的內周面和外周面限定，并且其基部由聯結部 33限定，從而安裝環部32能夠沿著直徑方向向內彈性地變形。基礎部件26的端口部34設有被作為液體藥物進口提供的液體藥物進口端口 38， 和被作為液體藥物出口提供的液體藥物出口端口 40，這些端口被布置成沿著豎直方向完全 地通過端口部34。液體藥物進口端口 38和液體藥物出口端口 40還被設計成液體藥物進口 /出口端口。如在圖1中描繪地，恒壓開口閥42被裝配到液體藥物出口端口 40的內部中。 該恒壓開口閥42具有適于當液體藥物出口端口 40內側的壓力已經達到預定值時打開的已 知技術設計。這里，為了使得可以如在以后描述地向患者連續地給付低劑量液體藥物，恒壓 開口閥42已被設計成響應于當通過液體藥物進口端口 38將少量液體藥物注入蓄存器28 中時發生的、液體藥物出口端口 40內側的壓力升高而打開。在安裝環部32的上端面上，在它的遠端處設有倒鉤形爪的鉤部44已經被一體地形成為在沿著周向方向等距離地隔開的 四個位置中的每一個位置處豎立地突出。蓄存器環30同樣是使用與形成外罩10和基礎部件26的材料相當的樹脂材料制 成的模制樹脂構件。如在圖5和6中所示，蓄存器環30總體上具有大約圓形階梯狀的圓柱 形形狀，其中下端區段限定大直徑部46，上端區段限定小直徑部48，并且軸向中間部分限 定在大直徑部46和小直徑部48之間提供階形過渡的、具有臺肩形式的臺階部50。在沿著 臺階部50的周向方向等距離地隔開的四個位置中的每一個位置處形成接合凹部52。同時，使用彈性材料，例如彈性體、硅橡膠或者其它這種合成橡膠或者天然橡膠制 成蓄存器28。如在圖7和8中所示，蓄存器28的形狀總體上是帶底的，具有上基板并且稍 微小于蓄存器環30的大約圓形階梯狀圓柱形形狀。蓄存器28的上區段限定薄的并且能夠 易于彈性變形的小直徑部54，而下區段限定厚壁的大直徑部56，并且在軸向中間部分中形 成具有臺肩形式的臺階部58，臺階部58在小直徑部54和大直徑部56之間提供階梯形過 渡。如在圖1和2中描繪地，布置蓄存器28，使得它的大直徑部56的底端部分進入基 礎部件26的凹槽部36中并且使得它的大直徑部56在外部圍繞端口部34裝配，使得臺階 部58的底端面圍繞靠著端口部34的上端面的外側周邊部分的整個周邊接觸地定位。蓄存 器環30在外部圍繞蓄存器28滑動從而它們的各自的小直徑部54、48相對應并且它們的大 直徑部56、46相對應，使得蓄存器環30的臺階部50在蓄存器28的臺階部58之上并置，并 且大直徑部46的下端部滑移到基礎部件26的凹槽部36中。在這種狀態中，從基礎部件26 的安裝環部32 —體地升起的四個鉤部44、44、44、44將分別地接合已被設置于蓄存器環30 的臺階部50的四個接合凹部52、52、52、52。通過這樣做，蓄存器環30被一體地聯結到基礎部件26，使得蓄存器28保持被夾持 在基礎部件26和蓄存器環30之間。在該夾持狀態中，蓄存器28的從小直徑部54通向大 直徑部56的開口將被基礎部件26的端口部34封閉，從而小直徑部54的內部空間限定相 對于外側被以液密方式密封的液體藥物保持部60。該液體藥物保持部60僅僅通過液體藥物進口端口 38和液體藥物出口端口 40而與外側連通。蓄存器28的限定該液體藥物保持 部60的小直徑部54被容納于蓄存器環30的小直徑部48內側從而小直徑部48保護蓄存 器28的小直徑部54。以此方式，在本實施例中，蓄存器單元12被構成為基礎部件26、蓄存器28和蓄存 器環30的一體組件。蓄存器單元12然后被從外罩10的上開口滑入到外罩10中，并且處 于沿著直徑方向向內彈性變形的狀態中的基礎部件26的安裝環部32，被設置成與外罩10 的下端部的內周面壓力接觸以將其緊固到外罩10的下端部的內側。基礎部件26由此被安 設于外罩10的下開口內側，使得蓄存器28被容納于外罩10的下端部內側。已被設置于基 礎部件26的端口部34的液體藥物進口端口 38和液體藥物出口端口 40通過外罩10的下 開口通向外側，并且蓄存器28的液體藥物保持部60通過這兩個端口 38、40與外側連通。在此情形中采用的蓄存器28是具有大約3mL容量的小直徑部54的蓄存器，從而 允許在液體藥物保持部60內側保持大約3mL的液體藥物。如果保持在蓄存器28的液體藥 物保持部60內保持的液體藥物的量將比其更小，則雖然未在圖中描繪出，但是例如能夠在 蓄存器單元組件中結合具有直徑相同但是高度更低從而給予其更小容量的小直徑部的蓄 存器。在另一方面，如果期望增加在液體藥物保持部60內的液體藥物的保持量，則例如能 夠在蓄存器單元組件中結合具有直徑相同但是高度更高從而給予其更大容量的小直徑部 的蓄存器。在本實施例中，如上所述地在蓄存器單元12組件中結合蓄存器28，由此允許容易地更換蓄存器28，并且也允許容易地增加或者降低液體藥物保持部60的容量。如上所述，開口環14被布置于已經在其中緊固蓄存器單元12的、外罩10的下端 區段的內側。例如，使用與形成外罩10的材料相當的樹脂材料而由能夠彈性變形的模制樹 脂制品構成該開口環14。如在圖1、9和10中所示，開口環14采取薄環的形式，具有大約等 于或者稍微大于外罩10的內徑的外徑，已經通過在沿著周邊的單一位置處移除具有規定 周向長度的區段而將所述薄環分開。位于沿著直徑方向與開口環14的所述被分開的區段相對側的區段沿著直徑方向 較厚，并且接合鉤62從該厚的部分的端面的內側周邊區段向上一體地突起。該接合鉤62 具有從開口環14的端面向上一體地延伸的延伸部64，和在該延伸部64的遠端處一體地形 成的接合爪部66。在接合爪部66上形成沿著開口環14的直徑方向朝向外側向下地傾斜的 傾斜端面68。該傾斜端面68被設計成使得它的下邊緣關于開口環14的直徑方向位于與開 口環14的外周面相同的位置處。在其形成接合鉤62的區域中，矩形形狀的操作凸起70從 開口環14的外周面一體地突出到外部。如在圖1中所示，開口環14被定向成使得接合鉤62向上延伸并且使得它的間隙 沿著直徑方向展開，在外部圍繞在位于外罩10的下端部內側的蓄存器單元12中的蓄存器 環30的小直徑部48滑動。在該狀態中，在將操作凸起70定位成通過已被設置于外罩10 的下端處的窗口 24突出外部時，通過輕微的初步壓縮而已經處于直徑收縮狀態中的開口 環14被插入外罩10中。通過操作凸起70靠著外罩10的下端部內側的窗口 24的內周面 的接合，開口環14被牢固地定位從而不可能關于外罩10沿著周向和軸向方向相對位移。因此，當操作凸起70從外側受到推壓操作時，開口環14的外周面將沿著外罩10 的內周面滑動并且開口環14將撓曲并且直徑收縮，由此接合鉤62將沿著開口環14的直徑 方向向內地進行移位(見圖17)。如果接合鉤62的傾斜端面68受到向下的推壓力，則開口環14將同樣地撓曲并且直徑收縮，并且接合鉤62將沿著開口環14的直徑方向向內地進行 移位(見圖17)。同時，如在圖1和2中描繪地，按鈕20被插入外罩10的上開口中。該按鈕20是 使用與形成外罩10的材料相當的樹脂材料制成的模制樹脂構件。它的單側帶底圓柱形形 狀設有上基礎部72，并且具有稍微小于外罩10的內徑的外徑和比外罩10更短的長度。在沿著按鈕20的柱形壁的直徑方向相對地定位的兩個區域中，設有沿著軸向方向延伸彼此 相同的長度的狹縫74、74。這些狹縫74、74具有與已被設于外罩10的狹縫22、22相同的寬 度和長度。對于一個狹縫74的下側(開口側)，被設置為沿著周向方向延伸的接合部的、狹 縫形式的接合孔76完全地通過柱形壁。該按鈕20然后通過外罩10的上開口滑動到外罩10內側，從而它的上基礎部通過 外罩10的上開口而露出于外側的放置，并且被定位成使得按鈕20的兩個狹縫74、74分別 地與外罩10的兩個狹縫22、22對準。在按鈕20滑動到外罩10內側的該狀態中，可以使其 在沿著外罩10的內周面滑動的同時沿著豎直方向(軸向方向)滑動，其中允許沿著向下方 向的滑動直至下端面形成抵接開口環14的上端面。當按鈕20已經向下滑動直至到達它的 下端面抵接開口環14的上端面的下死點點位置時，開口環14的接合鉤62的接合爪部66 將進入按鈕20的接合孔76中，從而在其中形成接合(見圖15)。通過該接合狀態，將防止 按鈕20滑動。在外罩10內部的軸向中間部分中，在按鈕20和蓄存器28之間容納柱塞16。該柱 塞16同樣地是由與外罩10相當的、被適當選擇的材料制成。如在圖11和12中所示，柱塞 16 —體地結合具有稍微小于按鈕20的內徑的外徑的、總體上環形形狀的滑動環部78 ；單側 帶底圓柱形形狀的推壓柱體部80，該推壓柱體部80具有下基礎部分并且與滑動環部78的 內側共軸地定位，并且以從滑動環部78的下開口朝向底部延伸出去的姿態與滑動環部78 隔開規定距離；和將滑動環部78與推壓柱體部80聯結的聯結部82。在該柱塞16中，推壓柱體部80的下基礎部分的下端面構成沿著軸向方向與蓄存 器28的上基部端面相對地定位的推壓端面84。滑動凸起86、86被設置成分別地在位于滑 動環部78的外周面的沿著直徑方向的任一側處的兩個位置處一體地突出。另外地，在滑動 環部78的、在其中分別地布置這兩個滑動凸起86、86的兩個區域的每一個中，一體地形成 一個被設置為脫離裝置的脫離凸起88，通過向下延伸所述區段規定長度而限定所述脫離凸 起。脫離凸起88的遠端部分的內側角部被成形為凸形彎曲有角度的部分，從而給予其圓的 輪廓。如在圖1中描繪地，在外罩10的內部中，柱塞16被定位成容納于按鈕20的下開 口內側。已被設于柱塞16的滑動環部78的兩個滑動凸起86、86插入并且穿過按鈕20的 兩個狹縫74、74，并且分別地進入外罩10的狹縫22、22中。由此使得柱塞16在外罩10內 沿著周向方向不可移動，然而能夠在被已被分別地設置于按鈕20和外罩10上的狹縫74、22 引導的同時關于按鈕20沿著軸向方向(豎直方向)相對滑動。當按鈕20朝向外罩10的 頂部進行相對運動時，兩個滑動凸起86、86將變得楔入外罩10的狹縫22、22的上端和按鈕 20的狹縫74、74的下端之間，因此防止按鈕20被從外罩10內側拉出。如根據圖1可以理解地，具有比按鈕20更短的軸向長度的螺旋壓縮彈簧18被共 軸定位地容納于已經在其中容納柱塞16的按鈕20內側。該螺旋壓縮彈簧18在其一端處被聯結到已經在按鈕20的上基礎部72的內側端面(未示出)上一體地形成的安裝部90， 而另一端被緊固到柱塞16的聯結部82。由于螺旋壓縮彈簧18的作用，柱塞16由此而被聯結到按鈕20的上基礎部72。當柱塞16和按鈕20的上基礎部72通過按鈕20和柱塞16沿著它們各自的軸向方向的相對 運動而已經接近時，螺旋壓縮彈簧18變得被壓縮，并且由此產生的恢復力沿著按鈕和柱塞 的分離方向推動按鈕20和柱塞16。當如上所述地構造的本實施例的液體藥物自行給藥器械將被置于使用中時，例如，如在圖13中描繪地，基礎部件26的液體藥物進口端口 38和液體藥物出口端口 40可以 被連接到液體藥物進口管92和液體藥物出口管94 (各自的連接區段未被示意)。液體藥物 進口管92在其與被連接到液體藥物進口端口 38的端部相對的端部處被連接到液體藥物分 配管98的上游端，該分配管98適于向導管(未示出)等分配在液體藥物容器96中包含的 規定液體藥物例如止痛劑；而液體藥物出口管94在其與被連接到液體藥物出口端口 40的 端部相對的端部處被連接到下游側。即，在此情形中，以與由用于連續地給付液體藥物的液 體藥物分配管98構成的線路平行的布置設置用于提供另外的劑量的液體藥物的液體藥物 自行給藥器械。因此，即使當液體藥物被保持于液體藥物自行給藥器械的液體藥物保持部 60中時，也可以進行液體藥物的連續給藥。在圖13中，100表示用于控制液體藥物分配管 98內側的液體藥物的流率的流量控制器械，并且102表示用于注射器等的連接的端口。現在轉向討論使用本實施例的液體藥物自行給藥器械的方法。 首先，如在圖13中描繪地，利用以與由從液體藥物容器96引出的液體藥物分配管 98構成的主線路平行的布置方式連接本實施例的液體藥物自行給藥器械，以常規的低劑量 連續地給付液體藥物。在患者需要自行給付一次性大劑量的液體藥物的情形中，患者向下推壓按鈕 20 (由箭頭A示意的方向)，從而它在沿著外罩10的內周面滑動時向下滑動，如在圖14中 描繪地。此時，因為已經通過按鈕20的狹縫74、74插入柱塞16的兩個滑動凸起86、86，所 以按鈕20將直地向前地滑動而不發生軸向旋轉。一旦按鈕20已經經歷到下死點位置的滑 動運動，在下死點位置處它的下端面抵靠開口環14的上端面，與開口環14 一體地形成的接 合鉤62的接合爪部66便將進入被設置于按鈕20的下端處的接合孔76中并且變得被接合 在其中，如在圖14和15中描繪地。因此，按鈕20將變得被鎖定于其中不可能滑動運動的 狀態中，從而按鈕20在下死點處被保持在適當的位置。根據以上說明將會理解，在本實施 例中，接合裝置包括按鈕20的接合孔76、開口環14的接合鉤62的接合爪部66和接合爪部 66的傾斜端面68。同時，與按鈕20的向下滑動運動相關聯地，被螺旋壓縮彈簧18推壓的柱塞16將 向下移動并且推壓端面84將與蓄存器28的上基礎部形成抵接。如果按鈕20經過該點經 歷進一步的向下滑動運動，則螺旋壓縮彈簧18將變得在按鈕20的上基礎部72和柱塞16 之間被壓縮。一旦按鈕20被以上述方式鎖定，便從該時間點開始，螺旋壓縮彈簧18將由于恢復 力而開始逐漸地擴展。與之相關聯地，柱塞16將推壓蓄存器28的小直徑部54，并且將在導 致其小的漸增撓曲變形時向下移動。因此，蓄存器28的液體藥物保持部60內側的液體藥 物104將通過液體藥物出口端口 40和被連接于其的液體藥物出口管94而被排出，并且將通過液體藥物分配管98，從而通過導管等而被分配到患者體內。這樣將基于螺旋壓縮彈簧 18的恢復力而自動地進行從液體藥物保持部60的內部排出液體藥物104。此時液體藥物 保持部60內側的液體藥物104將繼續以比在常規的低劑量連續給藥期間更大的量給藥，并且將在恒定的壓力水平下進行。根據以上說明將會理解，在本實施例中，推壓裝置包括按鈕 20和柱塞16。與螺旋壓縮彈簧18的這種擴展相關聯的、柱塞16的向下運動將引起已經與柱塞 16 一體地形成的脫離凸起88的遠端部分抵靠接合鉤62的傾斜端面68，如在圖16和17中 由實線示意地。當柱塞16進一步向下地移動超過該點時，脫離凸起88將在推壓傾斜端面 68的同時向下移動到傾斜端面68的頂部上方，如在圖17中由雙點劃線示意地。開口環14 將由此撓曲并且直徑收縮，并且與之相關聯地，接合鉤62將沿著直徑方向向內地進行移位 從而接合爪部66與按鈕20的接合孔76脫離，以從其不可滑動地鎖定的狀態釋放按鈕20。 此時，由于螺旋壓縮彈簧18的恢復力而在柱塞16上施加的推壓力，以及柱塞16在蓄存器 28上的推壓力，這兩者均將停止，由此自動地終止以比在常規的低劑量連續給藥期間更高 的量和以更高壓力從液體藥物保持部60內側排出液體藥物。隨后，蓄存器28的小直徑部54將恢復其在通過液體藥物注射的壓力而變形之前 的狀態，所述液體藥物是通過液體藥物進口端口 38而被注入液體藥物保持部60中，并且液 體藥物保持部60內部將再次填充液體藥物104。與蓄存器28的小直徑部54的這種恢復相 關聯地，柱塞16、螺旋壓縮彈簧18和按鈕20將被向上提升并且再次返回到它們的、圖1中 所示的位置。這樣完成了為隨后通過按鈕20的推壓操作而一次給付大劑量液體藥物的準 備。在本實施例的液體藥物自行給藥器械中，能夠僅通過推壓按鈕20直至按鈕20鎖 定而自動地實現大劑量液體藥物104的一次給付。隨后，在大劑量液體藥物104的一次給 付完成時的時間點，按鈕20將自動地解鎖，甚至不用執行按鈕20的任何解鎖操作。然后也 將自動地進行對蓄存器28的液體藥物保持部60再次填充液體藥物104。據此，在采用本發明的液體藥物自行給藥器械的情況下，將能夠有效地消除以下 情況，即，由于已經忽視了解鎖按鈕20，不能執行通過隨后的按鈕20的推壓操作而一次給 付大劑量的液體藥物。其結果在于，可以以非常有利的方式實現進一步增強的使用方便性。另外地，利用該液體藥物自行給藥器械，由于柱塞16基于螺旋壓縮彈簧18的恢復 力而向下運動，僅通過接合鉤62的傾斜端面68由此被與柱塞16 —體地形成的脫離凸起88 推壓的過程，便能夠自動地釋放按鈕20的鎖定(S卩，利用接合孔76接合接合鉤62)。因此， 能夠有利地通過一種具有最少部件的、非常簡單的構造實現用于解鎖按鈕20的機構。進而，利用本實施例的液體藥物自行給藥器械，通過在外部在操作凸起70上執行 以由接合孔76脫離接合鉤62的推壓操作，按鈕20可以被以人工方式解鎖。因此，如果由 于某一原因而應該變得有必要緊急地解鎖按鈕20，這能夠被快速地并且可靠地完成。而且， 通過在大劑量液體藥物104的一次給付期間以人工方式解鎖按鈕20，能夠以強制方式使得 大劑量液體藥物104的自動排出緊急停止。進而，利用該液體藥物自行給藥器械，通過開口環14的撓曲和直徑收縮，接合爪 部66與按鈕20的接合孔76脫離，從而解鎖按鈕20。因此，如與其中例如接合爪部66被設 置于具有板或者桿的形式的撓曲部件，并且接合爪部66通過該板形撓曲部件的撓曲變形而與按鈕20的接合孔76脫離的設計相比，不僅開口環14對于承受重復撓曲變形而言表現 更好的耐久性，而且還能夠保證更大的變形行程。結果，按鈕20的解鎖能夠以穩定和可靠 的方式進行，并且器械整體上的豎固性能夠被有利地改進。雖然已經在上文中根據某些特定的布置示出了本發明，但是這些僅僅是示例性 的，并且本發明絕不受到在這里公開的內容的限制。例如，設有接合爪部66的撓曲部件的構造不以任何方式限于在這里通過實例示 出的構造。例如，如在圖18中描繪地，一體地向上延伸的板形撓曲件106能夠被設置于蓄 存器環30的臺階部50，并且接合爪部66被設置于其側端面上。可替代地，如在圖19中描 繪地，一體地向上延伸的板形撓曲件106能夠被設置于基礎部件26的安裝環部32，并且接 合爪部66被設置于其側端面上。而且，雖然在圖中未示意出，但是在蓄存器環30或者基礎 部件26上一體地形成的板形撓曲件106能夠被設計成，當設置于接合爪部66的傾斜端面 68被柱塞16的脫離凸起88推壓時，橫向地即沿著與軸線垂直方向經歷撓曲變形。通過這 樣做，設置于板形撓曲件106的接合爪部66將與外罩10的接合孔76分離從而接合爪部66 與接合孔76脫離。 以此方式可以使得撓曲部件被構成為被布置于固定位置處從而在外罩10內側沿 著軸向方向延伸的撓曲件。通過這樣做，撓曲部件能夠與其它部件一體地設置，由此有利地 獲得部件數目的降低。而且，關于在圖18中描繪的蓄存器環30和在圖19中描繪的基礎部 件26，具有與在圖5中描繪的蓄存器環30和在圖3中描繪的基礎部件26中的那些類似的 構造的構件和部件已被在圖5和3中使用的相同符號表示，不在任何細節方面予以描述。在前面的實施例中，基礎部件26分別地設有液體藥物進口端口 38和液體藥物出 口端口 40 ；然而，如例如在美國專利No. 6，213，981的圖6中所示，能夠可替代地為基礎部 件26(在所述公開中被稱為“端口部”)設置用于執行液體藥物的吸入和排出的單一進口 / 出口端口。假如脫離裝置能夠與推壓部件一致地運動，則其可以被構成為獨立于推壓部件的 單獨部件。此外，雖然在前面的實施例中使用彈性材料制造蓄存器28，但是只要該蓄存器28 具有撓性，便能夠可替代地使用非彈性材料制造它。例如，能夠使用被成形為波紋管構形 的、柔韌的樹脂材料。還應該理解，在不偏離在權利要求中限定的本發明的精神和范圍的前提下，可以 以本領域技術人員能夠想到的各種其它改變、修改和改進體現本發明，雖然省略了對它們 的詳細示意。
權利要求
一種液體藥物自行給藥器械，包括在兩端開口的外罩(10)；具有液體藥物進口/出口端口(38，40)并且被聯結裝配到所述外罩(10)的第一開口端中的基礎部件(26)；具有開口端和封閉端的撓性蓄存器(28)，其中所述開口端被所述基礎部件(26)封閉，所述撓性蓄存器(28)被布置成容納于所述外罩(10)內，使得內部與所述基礎部件(26)的液體藥物進口/出口端口(38，40)連通，并且適于保持通過所述液體藥物進口/出口端口(38，40)而被注入其中的液體藥物(104)；操作部件(20)，所述操作部件通過所述外罩(10)的另一開口端插入，并且適于通過從外側執行的操作而經歷接近和離開所述蓄存器(28)的運動；接合裝置(14，66，68，76，106)，所述接合裝置適于當所述操作部件(20)已經移動到接近所述蓄存器(28)時接合所述操作部件(20)并且阻止所述操作部件(20)的運動；推壓部件(16)，所述推壓部件在所述操作部件(20)和所述蓄存器(28)之間被容納于所述外罩內部中，從而能夠關于所述操作部件(20)相對運動，并且適于通過關于所述操作部件(20)的相對運動推壓所述蓄存器(28)并且導致所述蓄存器(28)撓曲變形，從而使得所述蓄存器(28)內的液體藥物(104)從所述液體藥物進口/出口端口(38，40)排出；彈簧部件(18)，所述彈簧部件以下述方式布置于所述外罩(10)內，即，通過所述操作部件(20)接近所述蓄存器(28)的運動而在所述操作部件(20)和所述推壓部件(16)之間經歷彈性變形，并且從所述操作部件(20)已被所述接合裝置(14，66，68，76，106)接合的彈性變形狀態表現恢復力，從而由所述恢復力導致的所述推壓部件(16)關于所述操作部件(20)的相對運動引起所述蓄存器(28)被所述推壓部件(16)推壓；和脫離裝置(88)，所述脫離裝置被布置于所述外罩(10)內側從而能夠與所述推壓部件(16)一致地運動，并且當所述推壓部件(16)在推壓所述蓄存器(28)的同時已經移動到預定位置時，起到從相對于所述操作部件(20)的接合狀態釋放所述接合裝置(14，66，68，76，106)的作用。
2.根據權利要求1的液體藥物自行給藥器械，其中所述脫離裝置(88)由從所述推壓部 件(16)朝向基礎部件端一體地突出的脫離凸起(88)構成；其中所述接合裝置(14，66，68， 76，106)包括布置于所述操作部件(20)上的接合部(76)、布置于所述蓄存器(28)和所述 推壓部件(16)之間的能夠以不可移位方式撓曲變形的撓曲部件(14，106)、從所述撓曲部 件(14，106)突出并且適于接合所述操作部件(20)的接合部(76)的接合爪部(66)、和當所 述操作部件(20)已經朝向所述蓄存器端移動時適于被所述脫離凸起(88)推壓并且引起所 述撓曲部件(14，106)的撓曲變形的傾斜端面(68)；并且其中通過與所述傾斜端面(68)被 所述脫離凸起(88)推壓相關聯的、所述撓曲部件(14，106)的撓曲變形，所述接合爪部(66) 從相對于所述操作部件(20)的接合部(76)的接合狀態釋放。
3.根據權利要求2的液體藥物自行給藥器械，其中所述撓曲部件(14)由開口環(14) 構成；并且通過由所述推壓部件(16)的脫離凸起(88)推壓所述傾斜端面(68)而引起的所 述開口環(14)的撓曲和直徑收縮，所述接合爪部(66)從相對于所述操作部件(20)的接合 部(76)的接合狀態釋放。
4.根據權利要求2或者3的液體藥物自行給藥器械，其中所述接合裝置(14，66，68，,76,106)被安置成容納于具有窗口(24)的外罩(10)內側；并且所述操作部件(20)設有操 作凸起(70)，所述操作凸起通過所述窗口(24)突出到所述外罩外部，從而在所述接合爪部 (66)相對于所述操作部件(20)的接合部(76)的接合狀態中，所述撓曲部件(14，106)在所 述操作凸起(70)被從外側推壓時經受撓曲變形，從而從相對于所述操作部件(20)的接合 部(76)的接合狀態釋放所述接合爪部(66)。
5.根據權利要求1-3中任一項的液體藥物自行給藥器械，其中在通過所述脫離裝置 (88)使所述接合裝置(14，66，68，76，106)從相對于所述操作部件(20)的接合狀態釋放之 后，所述蓄存器(28)自動地再次填充液體藥物(104)。
6.根據權利要求2的液體藥物自行給藥器械，其中所述撓曲部件(106)由撓曲件 (106)構成，所述撓曲件的基礎端被布置于所述外罩(10)內側的固定位置處，以沿著軸向 方向延伸；并且通過由所述推壓部件(16)的脫離凸起(88)推壓所述傾斜端面(68)而引起 的所述撓曲件(106)沿著與軸線垂直的方向的撓曲變形，所述接合爪部(66)從相對于所述 操作部件(20)的接合部(76)的接合狀態釋放。
全文摘要
用于液體藥物的自行給藥器械。一種液體藥物自行給藥器械，包括撓性蓄存器(28)，操作部件(20)、相對于操作部件(20)移動并且導致蓄存器(28)的壓力變形的推壓部件(16)、和接合操作部件(20)的接合裝置(14，66，68，76，106)。當操作部件(20)被接合裝置(14，66，68，76，106)接合時，推壓部件(16)基于彈簧部件(18)的恢復力而相對操作部件(20)移動以利用推壓部件(16)推壓蓄存器(28)。通過與推壓部件(16)一致地移動的脫離裝置(88)，當推壓部件(16)在推壓蓄存器(28)的同時已經移動到預定位置時，接合裝置(14，66，68，76，106)從相對于操作部件(20)的接合狀態釋放。
文檔編號A61M5/152GK101843939SQ20101014893
公開日2010年9月29日 申請日期2010年3月25日 優先權日2009年3月25日
發明者內村智彥, 比惠島德寬, 石崎昭彥 申請人:尼普洛株式會社