一種治療類風濕性關節炎的中成藥的制作方法

專利名稱：一種治療類風濕性關節炎的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種治療類風濕性關節炎的中成藥。
背景技術：
類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反復發作，可導致關節內軟骨和骨的破壞，關節功能障礙，甚至殘廢。血管炎病變累及全身各個器官，故本病又稱為類風濕病。類風濕性關節炎又稱類風濕(RA)，是一種病因尚未明了的慢性全身性炎癥性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現，屬于自身免疫炎性疾病。 該病好發于手、腕、足等小關節，反復發作，呈對稱分布。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙， 晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。從病理改變的角度來看，類風濕性關節炎是一種主要累及關節滑膜(以后可波及到關節軟骨、骨組織、關節韌帶和肌鍵)，其次為漿膜、心、肺及眼等結締組織的廣泛性炎癥性疾病。類風濕性關節炎的全身性表現除關節病變外，還有發熱、疲乏無力、心包炎、皮下結節、胸膜炎、動脈炎、周圍神經病變等。其病因尚未完全明確，類風濕性關節炎是一個與環境、細胞、病毒、遺傳、性激素及神經精神狀態等因素密切相關的疾病。目前對類風濕性關節炎的治療策略主要采用①控制關節及其它組織的炎癥，緩解癥狀；②保持關節功能和防止畸形；③修復受損關節以減輕疼痛和恢復功能。這些方法對病癥有緩解的作用，防止其進一步惡化，但不能徹底治愈，對病癥也沒有明顯的修復，且常伴有毒副作用。

發明內容
鑒于上述現有技術存在的問題，本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的中成藥，其針對關節炎外在病邪、內在體虛同時治療，透骨搜風，以袪內外之風邪，輔以氣血調養，以取得標本兼治之效果。為了解決上述問題，本發明采用以下技術方案一種治療類風濕性關節炎的中成藥，以重量份計，包含以下組分麻黃8-12，艾葉8-12，烏梢蛇12-18，蘄蛇12-18，乳香 8-12，白芷8-12，威靈仙45-55，千年健8-12,鉆地風8-12,伸筋草27-33，雞血藤27-33， 羌活12-18，獨活12-18，牛膝12-18，當歸9_15，防己9_15，桂枝12-18，木瓜9_15，葛根 12-18，穿山甲 12-18、螞蟻 45-55，黃芪 18-22，白術 12-18，一口盅 75-85，金櫻子 12-18，甘草 12-18。本發明中藥物的機理分析
麻黃辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。生品發汗解表和利水消腫力強，多用于風寒表實證， 胸悶喘咳，風水浮腫，風濕痹痛。《本經》記“主中風、傷寒頭痛，溫瘧。發表出汗，去邪熱氣， 止咳逆上氣，除寒熱，破堅積聚。”
艾葉辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經。理氣血，逐寒濕；溫經，止血，安胎。《本草正》艾葉，能通十二經，而尤為肝脾腎之藥，善于溫中、逐冷、除濕，行血中之氣，氣中之滯，凡婦人血氣寒滯者，最宜用之。烏梢蛇烏梢蛇甘，平。歸肝經。祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。蘄蛇甘、咸，溫；有毒。祛風，通絡，止痙。治風濕頑痹，中風半身不遂。本品具走竄之性，性溫通絡，能內走臟腑，外達肌表而透骨搜風，以袪內外之風邪，為截風要藥，又能通經絡，凡風濕痹證無不宜之，尤善治病深日久之風濕頑痹，經絡不通，麻木拘攣，以及中風口眼喁斜，半身不遂者(《瀕湖集簡方》)。乳香辛苦，溫。入心、肝、脾經。調氣活血，定痛，追毒。消癰疽諸毒，托里護心，活血定痛，伸筋，治婦人難產，折傷(《綱目》)。白芷辛，溫。入肺、脾、胃三經。解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。《滇南本草》祛皮膚游走之風，止胃冷腹痛寒痛，周身寒濕疼痛。威靈仙辛咸，溫，有毒。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。《藥品化義》靈仙， 性猛急，蓋走而不守，宣通十二經絡。主治風、濕、痰、壅滯經絡中，致成痛風走注，骨節疼痛， 或腫，或麻木。千年健辛，溫，小毒。入肝經；腎經；胃經。祛風濕；舒筋活絡；止痛；消腫。《本草正義》“千年健，今恒用之于宣通經絡，祛風逐痹，頗有應驗。蓋氣味皆厚，亦辛溫走竄之作用也。”《飲片新參》“入血分，祛風濕痹痛，強筋骨，治肢節酸疼。”
鉆地風辛，溫。入肝，腎二經。治風濕腳氣，四肢關節酸痛。《藥材資料匯編》"去風濕，止痛。〃
伸筋草苦；辛；溫。入肝經。祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡。《本草拾遺》“主人久患風痹，腳膝疼冷，皮膚不仁，氣力衰弱。，，
雞血藤苦、甘，溫。歸肝、腎經。活血舒筋；養血調經。《本草綱目拾遺》“活血，暖腰膝，已風癱。”
羌活味辛、苦，性溫，歸膀胱、肝、腎經。散表寒；祛風濕；利關節；止痛。《本草綱目》 “羌后、獨活，皆能逐風勝濕，透關利節，但氣有剛劣不同爾。”
獨活辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經。祛風勝濕；散寒止痛。用于風寒濕痹；腰膝疼痛。 《本草匯言》“獨活，善行血分，祛風行濕散寒之藥也。凡病風之證，如頭項不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛難行，麻木不用，皆風與寒之所致，暑與濕之所傷也。”
牛膝苦，酸，性平。歸肝，腎經。主治腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經閉。.《本經》記“主寒濕痿痹，四肢拘攣，膝痛不可屈，逐血氣，傷熱火爛，墮胎。”
當歸性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。《湯液本草》 “當歸，入手少陰，以其心主血也；入足太陰，以其脾裹血也；入足厥陰，以其肝藏血也。”
防己苦、辛，寒。歸膀胱、腎、脾經。利水消腫，祛風止痛。《本草衍義補遺》氣寒，苦辛，陽中之陰。治腰以下至足濕熱腫盛，補膀胱，去留熱，通行十二經及治中風，手腳攣急。桂枝辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。主治風寒表證、寒濕痹痛、四肢厥冷、經閉痛經、癥瘕結塊。《本草匯言》“桂枝，散風寒，逐表邪，發邪汗，止咳嗽，去肢節間風痛之藥也。”
木瓜性平、微寒，味甘。歸肝、脾經。用于風濕痹痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛。木瓜有較好的舒筋活絡作用，且能化濕，為治風濕痹痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥。《陸川本草》“治手足麻痹，遠年爛腳。”葛根甘辛，平。入脾、胃經。《別錄》“療傷寒中風頭痛，解肌，發表，出汗，開腠理。療金瘡，止痛，脅風痛。”
穿山甲味咸；性微寒。歸肝；胃經。《綱目》“除痰瘧寒熱，風痹強直疼痛，通經脈，下乳汁，消癰腫，排膿血，通竅殺蟲。”《本草再新》“搜風去濕，解熱敗毒。”
螞蟻味咸；酸；性平。歸肝；腎經。補腎益精；通經活絡；解毒消腫。對體液免疫有明顯的抑制作用，往往能使類風濕因子轉陰、血沉下降。而且對細胞免疫呈現雙向調節作用， 可使低下的免疫功能提高，亢進的免疫功能得到調節，從而使人體恢復生理平衡。黃芪甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。白術苦、甘，溫。歸脾、胃經。《神農本草經》:“氣味甘溫，無毒，治風寒濕痹、死肌、 痙疸，止汗、除熱、消食。”
一口盅味微苦，性平。具有補脾健胃、降脂降壓、通絡祛風利濕等功效。金櫻子酸、甘、澀，平。歸腎、膀胱、大腸經。質堅斂澀；具有固精縮尿，斂肺澀腸， 固崩止帶的功效。甘草性平，味甘，歸十二經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。根據本發明的治療類風濕性關節炎的中成藥，其綜合運用中醫之內在調節、平衡臟器的原理，透骨搜風，以袪內外之風邪，輔以氣血調養，采用二十六味中藥，其中烏梢蛇、 蘄蛇、千年健、威靈仙、鉆地風、伸筋草、羌活、獨活、牛膝、螞蟻作為主藥，有散風寒濕痹、祛風濕、透骨搜風、行氣止痛之功效，消除濕氣、積液和腫脹，散其外感毒熱之邪所引起的毒熱痹通；以麻黃、艾葉、乳香、白芷、雞血藤、當歸、防己、桂枝、木瓜、葛根、黃芪、白術作為臣藥， 相須為用，補血活血、清熱，散瘀止痛、利水消腫，輔以主藥祛風通絡之功，疏通循環障礙；佐以金櫻子、甘草和中緩急調和諸藥，活血通經；同時采用穿山甲與諸藥配伍，祛風通絡，引藥入經以祛頑疾。本發明的中藥配方可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑等劑型，優選地，可以采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。使用效果
治療組選受試者70例，其中35例男性，35例女性，年齡45-65歲，早晚兩次服用本發明的中成藥，持續1個月。 對照組選受試者70例，其中35例男性，35例女性，年齡45_65歲，用氨甲蝶呤、 雷公藤，進行治療，持續1個月。評判標準關節疼痛消失，腫脹消退，無晨僵為治愈；關節疼痛明顯減輕，腫脹減少，無晨僵為有效；癥狀無緩和，腫脹無消退或有晨僵為無效。持續治療1個療程后，結果顯示，治療組中治愈人數43人；有效人數23人；無效人數4人，總體有效率達94. 1。而對照組中治愈人數沈人；有效人數33人；無效人數11 人；總體有效率為84. 3%，且對照組出現厭食、惡心、嘔吐、口腔炎、脫發等副作用。本發明的治療類風濕性關節炎的中成藥兼具祛風散結、通經行氣、活血化瘀、散瘀消腫的作用，多種中藥成分相輔相成，疏通循環障礙，修復受損關節。調節機體內分泌，維持體內激素平衡。治療效果顯著，無毒副作用。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1
一種治療類風濕性關節炎的中成藥，以重量份計，包含以下組分麻黃8，艾葉8，烏梢蛇12，蘄蛇12，乳香8，白芷8，威靈仙45，千年健8，鉆地風8，伸筋草27，雞血藤27，羌活12， 獨活12，牛膝12，當歸9，防己9，桂枝12，木瓜9，葛根12，穿山甲12、螞蟻45，黃芪18，白術 12，一口盅75，金櫻子12，甘草12。其制備方法為
以重量份計，取麻黃8，艾葉8，烏梢蛇12，蘄蛇12，乳香8，白芷8，威靈仙45，千年健8， 鉆地風8，伸筋草27，雞血藤27，羌活12，獨活12，牛膝12，當歸9，防己9，桂枝12，木瓜9， 葛根12，穿山甲12、螞蟻45，黃芪18，白術12，一口盅75，金櫻子12，甘草12。；
將上述中藥洗凈，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡，30分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時；
將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用藥液清洗患部，1個月為一療程。實施例2
一種治療類風濕性關節炎的中成藥，以重量份計，包含以下組分麻黃12，艾葉12，烏梢蛇18，蘄蛇18，乳香12，白芷12，威靈仙55，千年健12，鉆地風12，伸筋草33，雞血藤33， 羌活18，獨活18，牛膝18，當歸15，防己15，桂枝18，木瓜15，葛根18，穿山甲18、螞蟻55， 黃芪22，白術18，一口盅85，金櫻子18，甘草18。
其制備方法為
以重量份計，取麻黃12，艾葉12，烏梢蛇18，蘄蛇18，乳香12，白芷12，威靈仙55，千年健12，鉆地風12,伸筋草33,雞血藤33,羌活18,獨活18,牛膝18，當歸15，防己15，桂枝18, 木瓜15，葛根18，穿山甲18、螞蟻55，黃芪22，白術18，一口盅85，金櫻子18，甘草18 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；
取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種治療類風濕性關節炎的中成藥，以重量份計，包含以下組分麻黃10，艾葉10，烏梢蛇15，蘄蛇15，乳香10，白芷10，威靈仙50，千年健10，鉆地風10，伸筋草30，雞血藤30， 羌活15，獨活15，牛膝15，當歸12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、螞蟻50， 黃芪20，白術15，一口盅80，金櫻子15，甘草15。其制備方法為
以重量份計，取麻黃10，艾葉10，烏梢蛇15，蘄蛇15，乳香10，白芷10，威靈仙50，千年健10，鉆地風10，伸筋草30，雞血藤30，羌活15，獨活15，牛膝15，當歸12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、螞蟻50，黃芪20，白術15，一口盅80，金櫻子15，甘草15 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；
取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；加入適當輔劑硬脂酸鎂，壓片機壓片，包衣，即得片劑。實施例4
一種治療類風濕性關節炎的中成藥，以重量份計，包含以下組分麻黃10，艾葉10，烏梢蛇15，蘄蛇15，乳香10，白芷10，威靈仙50，千年健10，鉆地風10，伸筋草30，雞血藤30， 羌活15，獨活15，牛膝15，當歸12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、螞蟻50， 黃芪20，白術15，一口盅80，金櫻子15，甘草15。其制備方法為
以重量份計，取麻黃10，艾葉10，烏梢蛇15，蘄蛇15，乳香10，白芷10，威靈仙50，千年健10，鉆地風10，伸筋草30，雞血藤30，羌活15，獨活15，牛膝15，當歸12，防己12，桂枝15， 木瓜12，葛根15，穿山甲15、螞蟻50，黃芪20，白術15，一口盅80，金櫻子15，甘草15 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；
取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種治療類風濕性關節炎的中成藥，其特征在于，以重量份計，包含以下組分麻黃 8-12，艾葉8-12，烏梢蛇12-18，蘄蛇12-18，乳香8-12，白芷8_12，威靈仙45-55，千年健8-12，鉆地風8-12，伸筋草27-33，雞血藤27-33，羌活12-18，獨活12-18，牛膝12-18，當歸9-15，防己9-15，桂枝12-18，木瓜9-15,葛根12-18，穿山甲12-18、螞蟻45-55，黃芪18-22， 白術 12-18，一口盅 75-85，金櫻子 12-18，甘草 12-18。
2.根據權利要求1所述的中成藥，其特征在于，以重量份計，優選包含以下組分麻黃 10，艾葉10，烏梢蛇15，蘄蛇15，乳香10，白芷10，威靈仙50，千年健10，鉆地風10，伸筋草 30，雞血藤30，羌活15，獨活15，牛膝15，當歸12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲 15、螞蟻50，黃芪20，白術15，一口盅80，金櫻子15，甘草15。
3.根據權利要求1或2所述的中成藥，其特征在于，所述中成藥采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求3所述的中成藥，其特征在于，所述中成藥采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種治療類風濕性關節炎的中成藥，其特征在于，以重量份計，包含以下組分麻黃8-12，艾葉8-12，烏梢蛇12-18，蘄蛇12-18，乳香8-12，白芷8-12，威靈仙45-55，千年健8-12，鉆地風8-12，伸筋草27-33，雞血藤27-33，羌活12-18，獨活12-18，牛膝12-18，當歸9-15，防己9-15，桂枝12-18，木瓜9-15，葛根12-18，穿山甲12-18、螞蟻45-55，黃芪18-22，白術12-18，一口盅75-85，金櫻子12-18，甘草12-18。本發明的中成藥兼具祛風散結、通經行氣、活血化瘀、散瘀消腫的作用，多種中藥成分相輔相成，疏通循環障礙，修復受損關節。調節機體內分泌，維持體內激素平衡。治療效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61K36/888GK102247497SQ201110232519
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月15日 優先權日2011年8月15日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司