治療類風濕性關節炎的中藥配方的制作方法

專利名稱：治療類風濕性關節炎的中藥配方的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種治療類風濕性關節炎的中藥配方。
背景技術：
類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反復發作，可導致關節內軟骨和骨的破壞，關節功能障礙，甚至殘廢。血管炎病變累及全身各個器官，故本病又稱為類風濕病。類風濕性關節炎又稱類風濕(RA)，是一種病因尚未明了的慢性全身性炎癥性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現，屬于自身免疫炎性疾病。 該病好發于手、腕、足等小關節，反復發作，呈對稱分布。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙， 晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。從病理改變的角度來看，類風濕性關節炎是一種主要累及關節滑膜(以后可波及到關節軟骨、骨組織、關節韌帶和肌鍵)，其次為漿膜、心、肺及眼等結締組織的廣泛性炎癥性疾病。類風濕性關節炎的全身性表現除關節病變外，還有發熱、疲乏無力、心包炎、皮下結節、胸膜炎、動脈炎、周圍神經病變等。其病因尚未完全明確，類風濕性關節炎是一個與環境、細胞、病毒、遺傳、性激素及神經精神狀態等因素密切相關的疾病。目前對類風濕性關節炎的治療策略主要采用①控制關節及其它組織的炎癥，緩解癥狀；②保持關節功能和防止畸形；③修復受損關節以減輕疼痛和恢復功能。這些方法對病癥有緩解的作用，防止其進一步惡化，但不能徹底治愈，對病癥也沒有明顯的修復，且常伴有毒副作用。在中醫上，屬中醫痹證范疇，近代醫賢名曰虺痹、頑痹等病名。

發明內容
鑒于上述現有技術存在的問題，本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，其針對關節炎外在病邪、內在體虛同時治療，透骨搜風，以袪內外之風邪，輔以氣血調養，以取得標本兼治之效果。為了解決上述問題，本發明采用以下技術方案一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，以重量份計，包含以下組分補骨脂9-12，熟地12-24，川斷12-18，淫羊藿9_12，炙山甲6-9，防風9-12，制附片6-12，骨碎補10-20，桂枝9-15,赤芍9-12,白芍9-12,知母9-15, 羌活10-12，獨活10-12，松節9-12，地鱉蟲6-10，麻黃3-6，蒼術6_10，威靈仙9_15，伸筋草 25-35，牛膝 9-15，炙虎骨 9-12。本發明中藥物的機理分析
補骨脂味辛；苦；性溫。歸腎；心包；脾；胃；肺經。補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。 《本草綱目》治腎泄，通命門，暖丹田，斂精神。熟地甘，微溫。歸肝、腎經。補血養陰，填精益髓。《珍珠囊》”大補血虛不足，通血脈，益氣力。”
川斷味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。淫羊藿辛、甘，溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。《醫學入門》”補腎虛，助陽。治偏風手足不遂，四肢皮膚不仁。”
炙山甲味咸；性微寒。歸肝；胃經。《綱目》”除痰瘧寒熱，風痹強直疼痛，通經脈，下乳汁，消癰腫，排膿血，通竅殺蟲。”《本草再新》”搜風去濕，解熱敗毒。”
防風味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經。祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐。《本經》: 主大風頭眩痛，惡風，風邪，目盲無所見，風行周身，骨節疼痹，煩滿。制附片大辛、大熱，有毒。歸心、脾、腎經。用于風寒濕痹、周身骨節疼痛等癥。附子藥性溫熱，能祛除寒濕，因此對風濕痹痛屬于寒氣偏勝者，有良好的散寒止痛作用，常與桂枝等品合用。骨碎補苦，溫。歸腎、肝經。補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷。《本草新編》骨碎補，味苦，氣溫，無毒。入骨，用之以補接傷碎最神。療風血積疼，破血有功，止血亦效。同補血藥用之尤良，其功用真有不可思議之妙；同補腎藥用之，可以固齒；同失血藥用之，可以填竅，不止祛風接骨獨有奇功也。桂枝辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。主治風寒表證、寒濕痹痛、四肢厥冷、經閉痛經、 癥瘕結塊。《本草匯言》”桂枝，散風寒，逐表邪，發邪汗，止咳嗽，去肢節間風痛之藥也。”
赤芍苦，微寒。歸肝經。清熱涼血，散瘀止痛。《本經》主邪氣腹痛，除血痹，破堅積， 寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。白芍苦酸，涼。入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。《珍》云白補赤散， 瀉肝，補脾胃。酒浸行經，止中部腹痛。知母苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經。清熱瀉火，生津潤燥。用于溫熱病邪熱亢盛，壯熱、煩渴、脈洪大等肺胃實熱證。常與石膏相須為用。羌活味辛、苦，性溫，歸膀胱、肝、腎經。散表寒；祛風濕；利關節；止痛。《本草綱目》”羌后、獨活，皆能逐風勝濕，透關利節，但氣有剛劣不同爾。”
獨活辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經。祛風勝濕；散寒止痛。用于風寒濕痹；腰膝疼痛。 《本草匯言》”獨活，善行血分，祛風行濕散寒之藥也。凡病風之證，如頭項不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛難行，麻木不用，皆風與寒之所致，暑與濕之所傷也。松節苦，溫。入心經、肺經。祛風燥濕，止痛。風寒濕痹，歷節風痛；腳痹痿軟；跌打傷痛。《本草匯言》松節，氣溫性燥，如足膝筋骨，有風有濕，作痛作酸，痿弱無力者，用此立痊。倘陰虛髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之。《名醫別錄》主百節久風，風虛，腳痹疼痛。地鱉蟲咸，寒；有小毒。歸肝經。破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。《本經》主心腹寒熱洗洗，血積瘸癰，破堅，下血閉。《本草通方》破一切血積，跌打損傷，接骨。麻黃辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。生品發汗解表和利水消腫力強，多用于風寒表實證，胸悶喘咳，風水浮腫，風濕痹痛。《本經》記”主中風、傷寒頭痛，溫瘧。發表出汗，去邪熱氣，止咳逆上氣，除寒熱，破堅積聚。，，
蒼術味辛；苦；性溫。歸脾 ’胃；肝經。燥濕健脾；祛風濕；明目。《本草綱目》治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁浙帶下，滑瀉腸風。
威靈仙辛咸，溫，有毒。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。《藥品化義》靈仙， 性猛急，蓋走而不守，宣通十二經絡。主治風、濕、痰、壅滯經絡中，致成痛風走注，骨節疼痛， 或腫，或麻木。伸筋草苦；辛；溫。入肝經。祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡。《本草拾遺》”主人久患風痹，腳膝疼冷，皮膚不仁，氣力衰弱。牛膝苦，酸，性平。歸肝，腎經。主治腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經閉。.《本經》 記”主寒濕痿痹，四肢拘攣，膝痛不可屈，逐血氣，傷熱火爛，墮胎。”
炙虎骨甘、辛，溫。歸肝、腎經。祛風通絡，強筋健骨。用于風濕痹痛，腳膝酸軟。《藥性論》殺犬咬毒。治筋骨毒風攣急，屈伸不得，走莊疼痛，溫瘧。療傷寒溫氣。根據本發明的治療類風濕性關節炎的中藥配方，其綜合運用中醫之內在調節、平衡臟器的原理，補腎祛寒、化濕疏風，活瘀通絡，強筋壯骨，輔以氣血調養，從內根治頑痹。方中以川續斷、補骨脂補腎陽，壯筋骨；制附片壯腎陽，祛寒邪；熟地補腎填精，養肝益血共為主藥。以骨碎補活瘀祛骨風；淫羊藿補腎陽，祛腎風；虎骨祛風壯骨；桂枝、羌活、獨活、威靈仙搜散少陰、太陽經及肢體風寒濕邪；白芍養血榮筋，緩急舒攣共為輔藥。又以防風散風，麻黃散寒，配熟地可溫肌腠；蒼術化濕，赤芍活瘀壯筋骨，知母滋腎清熱，穿山甲通經散結，地鱉蟲活瘀壯筋骨，伸筋草舒筋活絡，松節通利關節共為佐藥。其中赤芍、知母、地鱉蟲兼具反佐之用，以防溫藥化熱。牛膝益腎并能引藥入腎為使藥。全方共奏溫補肝腎，健脾益氣，散寒祛風除濕，祛瘀通絡定痛之功。本發明的中藥配方可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑等劑型，優選地，可以采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。使用效果
治療組選受試者70例，其中35例男性，35例女性，年齡45-65歲，早晚兩次服用本發明的中藥配方，持續1個月。對照組選受試者70例，其中35例男性，35例女性，年齡45_65歲，用氨甲蝶呤、 雷公藤，進行治療，持續1個月。評判標準關節疼痛消失，腫脹消退，無晨僵為治愈；關節疼痛明顯減輕，腫脹減少，無晨僵為有效；癥狀無緩和，腫脹無消退或有晨僵為無效。持續治療2個療程后，結果顯示，治療組中治愈人數44人；有效人數22人；無效人數4人，總體有效率達94. 3%。而對照組中治愈人數M人；有效人數34人；無效人數12 人；總體有效率為82. 9%，且對照組出現厭食、惡心、嘔吐、口腔炎、脫發等副作用。根據本發明的中藥配方，其以經方桂枝芍藥知母湯合后世方虎骨散加減變化而成。因為本病的病因病機特點是腎虛，寒濕之邪深侵入腎(腎主骨，故骨質受損)所致，所以藥方的特點也是突出了補腎祛寒這一治本大法。方中雖然用了不少溫熱散寒、疏風化濕之品，但因有熟地、白芍、知母滋腎養血，而體現了前人”疏風勿燥血”的理論；配有知母、赤芍、 地鱉蟲性寒清熱，又體現出”祛寒勿助火”的治療思想。方中藥味雖多，正韓信用兵多而不亂，主輔佐使，作用分明，相須相使，配伍巧妙；以治本為主，兼顧其標，辨病辨證，整體治療。 所以病人服藥后，不僅肢體關節腫消痛減，更重要的是全身氣力增加，面色潤澤，活動能力增強，非一般祛風濕藥所可比擬。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1
一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，以重量份計，包含以下組分補骨脂9，熟地12， 川斷12，淫羊藿9，炙山甲6，防風9，制附片6，骨碎補10，桂枝9，赤芍9，白芍9，知母9，羌活10，獨活10，松節9，地鱉蟲6，麻黃3，蒼術6，威靈仙9，伸筋草25，牛膝9，炙虎骨9。其制備方法為
以重量份計，取補骨脂9，熟地12，川斷12，淫羊藿9，炙山甲6，防風9，制附片6，骨碎補 10，桂枝9，赤芍9，白芍9，知母9，羌活10，獨活10，松節9，地鱉蟲6，麻黃3，蒼術6，威靈仙 9，伸筋草W，牛膝9，炙虎骨9;
將上述中藥洗凈，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡，30分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時；
將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用藥液清洗患部，1個月為一療程。實施例2
一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，以重量份計，包含以下組分補骨脂12，熟地 24，川斷18，淫羊藿12，炙山甲9，防風12，制附片12，骨碎補20，桂枝15，赤芍12，白芍12， 知母15，羌活12，獨活12，松節12，地鱉蟲10，麻黃6，蒼術10，威靈仙15，伸筋草35，牛膝 15，炙虎骨12。其制備方法為
以重量份計，取補骨脂12，熟地24，川斷18，淫羊藿12，炙山甲9，防風12，制附片12，骨碎補20，桂枝15，赤芍12，白芍12，知母15，羌活12，獨活12，松節12，地鱉蟲10，麻黃6，蒼術10，威靈仙15，伸筋草35，牛膝15，炙虎骨12 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；
取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，以重量份計，包含以下組分補骨脂10，熟地 18，川斷15，淫羊藿10，炙山甲8，防風10，制附片9，骨碎補15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，獨活11，松節10，地鱉蟲8，麻黃5，蒼術8，威靈仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10。其制備方法為
以重量份計，取補骨脂10，熟地18，川斷15，淫羊藿10，炙山甲8，防風10，制附片9，骨碎補15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，獨活11，松節10，地鱉蟲8，麻黃5，蒼術8，威靈仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；加入適當輔劑硬脂酸鎂，壓片機壓片，包衣，即得片劑。實施例4
一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，以重量份計，包含以下組分補骨脂10，熟地 18，川斷15，淫羊藿10，炙山甲8，防風10，制附片9，骨碎補15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，獨活11，松節10，地鱉蟲8，麻黃5，蒼術8，威靈仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10。其制備方法為
以重量份計，取補骨脂10，熟地18，川斷15，淫羊藿10，炙山甲8，防風10，制附片9，骨碎補15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，獨活11，松節10，地鱉蟲8，麻黃5，蒼術8，威靈仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10 ；
洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2 小時；
取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，其特征在于，以重量份計，包含以下組分補骨脂9-12，熟地12-24，川斷12-18，淫羊藿9_12，炙山甲6-9,防風9-12,制附片6_12，骨碎補10-20，桂枝9-15，赤芍9-12，白芍9_12，知母9_15，羌活10-12，獨活10-12，松節9-12, 地鱉蟲6-10，麻黃3-6，蒼術6-10，威靈仙9-15，伸筋草25-35，牛膝9_15，炙虎骨9_12。
2.根據權利要求1所述的中藥配方，其特征在于，以重量份計，優選包含以下組分補骨脂10，熟地18，川斷15，淫羊藿10，炙山甲8，防風10，制附片9，骨碎補15，桂枝12，赤芍 10，白芍10，知母12，羌活11，獨活11，松節10，地鱉蟲8，麻黃5，蒼術8，威靈仙12，伸筋草 30，牛膝12，炙虎骨10。
3.根據權利要求1或2所述的中藥配方，其特征在于，所述中藥配方采用片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求3所述的中藥配方，其特征在于，所述中藥配方采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種治療類風濕性關節炎的中藥配方，其特征在于，以重量份計，包含以下組分補骨脂9-12，熟地12-24，川斷12-18，淫羊藿9-12，炙山甲6-9，防風9-12，制附片6-12，骨碎補10-20，桂枝9-15，赤芍9-12，白芍9-12，知母9-15，羌活10-12，獨活10-12，松節9-12，地鱉蟲6-10，麻黃3-6，蒼術6-10，威靈仙9-15，伸筋草25-35，牛膝9-15，炙虎骨9-12。本發明的中藥配方主輔佐使，作用分明，相須相使，配伍巧妙；以治本為主，兼顧其標，辨病辨證，整體治療，病人服藥后，不僅肢體關節腫消痛減，更重要的是全身氣力增加，面色潤澤，活動能力增強，非一般祛風濕藥所可比擬。
文檔編號A61K35/32GK102247519SQ201110232489
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月15日 優先權日2011年8月15日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司