專利名稱：一種治療豬腦水腫病的磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于獸藥技術領域，涉及ー種磺胺嘧啶鈉復方制劑，特別涉及該復方制劑在制備豬腦水腫病藥物中的應用。
背景技術：
腦水腫病在人醫臨床上較為常見，治療原則除針對病因外，主要對癥治療，原則是消腫，縮小腦容量或外科減壓。現代醫學主要采用ロ服利尿剤、激素類藥物，如甘露醇、甘油果糖、東莨菪堿、尼莫地平、地塞米松等，但這些藥物僅能暫時緩解癥狀，對人體有一定副作用，臨床使用有異議。公開號CN101590210的專利報道了一種治療腦水腫的中藥組合物，使用后無任何不良反應，然而該中藥組合物制備エ藝復雜；ZL200410082747. 2的專利報道了 ー種治療腦積水、腦水腫和顱內壓增高的中藥組合物，利尿作用顯著卻副作用小，抗驚、鎮靜、解痙、鎮痛作用明顯，但制備方法不詳；且兩項發明的中藥有效成分質量可控性較差。豬腦水腫病常表現為高熱、精神沉郁，喜臥，ロ渴，食欲減退或廢絕，眼結膜潮紅， 糞便干燥呈球形，表面附有灰白色粘液，尿呈深黃色；或病豬后肢疼痛而呈現跛行；懷孕母豬發生流產、早產，胎兒多是死胎或木乃伊胎，也有少數正常胎兒，但所生仔豬生長發育不一。剖檢病理特征為腦部水腫，腦膜和脊髄充血，皮下水腫，心、肝、脾、腎腫脹，并有小出血點，子宮內膜充血及出血，對養殖戶造成了一定危害。然而，關于豬腦水腫病治療方法的報道極少。本發明公開的治療豬腦水腫病的藥物復方制劑配方科學，成本低廉，治療效果顯著，適于エ業化生產。磺胺嘧啶鈉抗菌譜廣，對大多數G+和G—菌都有抑制作用。該藥通過阻止細菌的葉酸代謝而抑制其生長繁殖。磺胺類藥吸收迅速而完全，可廣泛分布于全身組織和體液，易透過血-腦脊液屏障，腦膜無炎癥時，腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%，腦膜有炎癥時，腦脊液中藥物濃度約可達血藥濃度的50 80%，主要用于敏感腦膜炎球菌所致的腦膜炎病例的治療。呋塞米主要作用于腎小管髓袢升枝髓質部，抑制其對Cl—和Na+重吸收，促進 Na+、Cl—、K+的排出和影響腎髓質高滲透壓的形成，從而干擾尿的濃縮過程，屬強效利尿藥， 適用于各種原因引起的全身水腫、器官組織水腫、急性腎功能衰竭和促進毒物的排出。20% 甘露醇一直是臨床上用來降低顱內壓的主要藥物，其降低顱內壓速度快、有效，是有效的強力滲透壓脫水劑。其作用機理ー是稀釋血液，増加循環血容量，增加腎小球濾過率；ニ是減少髓袢升枝對NaCl的再吸收，使集尿管中的水再吸收減少，從而利尿。目前尚未在公開文獻中檢索到磺胺嘧啶鈉復方制劑在制備豬腦水腫治療藥物中應用的相關報道。
發明內容
有鑒于此，本發明的目的之ー在于提供ー種磺胺嘧啶鈉復方制劑在制備豬腦水腫
3病治療藥物中的應用。為達到此目的，本發明提供ー種磺胺嘧啶鈉復方制劑，由如下組分及其質量百分數組成
磺胺啼啶鈉100-300g甘露醇50-250g呋塞米10-50g抗菌增效劑20-60g氫氧化鈉溶液50-200 mL溶劑至 1000 mL進ー步，所述抗菌增效劑選自甲氧芐啶(TMP)、ニ甲氧芐啶(DVD)、阿地普林 (ADP)、奧美普林(OMP)、巴喹普林(BQP)中的ー種或多種。進ー步，所述溶劑選自水和甘油甲縮醛的混合溶剤。進ー步,所述的ー種磺胺喃唳鈉復方制劑的制備方法,包括如下步驟I)將磺胺嘧啶鈉、甘露醇溶解于注射用水中得混合溶液A ;2)將呋塞米、抗菌增效劑溶解于甘油甲縮醛中得溶液B ；3)將溶液B加入溶液A中，攪拌均勻；加入氫氧化鈉溶液，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。本發明的有益結果在干本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑處方科學合理、輔料安全， 質量可控、穩定性好，制備エ藝簡單，成本低廉，適合エ業化生產。
具體實施例方式為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面對本發明的優選實施例進行詳細的描述。實施例I、磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法處方
磺胺嘧啶鈉IOOg甘露醇50g呋塞米IOg甲氧芐啶20g氫氧化鈉溶液50mL甘油甲縮醛50mL水至 IOOOmL
エ藝取水200mL溶解磺胺嘧啶鈉IOOg和甘露醇50g ;取甘油甲縮醛50mL溶解呋塞米IOg和甲氧芐啶20g，將兩種溶液混合，攪拌均勻；用氫氧化鈉溶液調節PH值至10. 0 10. 5，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。實施例2、磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法處方
磺胺嘧啶鈉200g甘露醇150g呋塞米30g甲氧芐啶40g氫氧化鈉溶液IOOmL甘油甲縮醛IOOmL水至 IOOOmLエ藝取水400mL溶解磺胺嘧啶鈉200g和甘露醇150g ;取甘油甲縮醛IOOmL溶解呋塞米30g和甲氧芐啶40g，將兩種溶液混合，攪拌均勻；加入氫氧化鈉溶液調節PH值至 10. 0 10. 5，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。實施例3、磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法處方
磺胺嘧啶鈉300g
甘露醇250g呋塞米50g甲氧芐啶60g氫氧化鈉溶液200mL甘油甲縮醛150mL水至 IOOOmLエ藝取水600mL溶解磺胺嘧啶鈉300g和甘露醇250g ;取甘油甲縮醛150mL溶解呋塞米50g和甲氧芐啶20g，將兩種溶液混合，攪拌均勻；加入氫氧化鈉溶液調節PH值至 10. 0 10. 5，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。實施例4、磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法處方磺胺嘧啶鈉200g
甘露醇MOg
呋塞米25g
ニ甲氧芐啶40g
氫氧化鈉溶液IOOmL
甘油甲縮醛IOOmL
水至IOOOmLエ藝取水400mL溶解磺胺嘧啶鈉200g和甘露醇150g ;取甘油甲縮醛IOOmL溶解呋塞米25g和ニ甲氧芐啶40g ;將兩種溶液混合，攪拌均勻；加入氫氧化鈉溶液調節pH值至 10. 0 10. 5，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。實驗例I本實驗例為本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑性狀及注射液項下有關的各項規定項目的檢測性狀本發明注射液為無色或微黃色的澄明液體，符合規定。酸度取本發明注射液，依法測定(中國獸藥典2010年版一部附錄56頁)，本發明注射液的PH值為10. 0 10. 5，符合規定。無菌取本發明注射液，依法測定(中國獸藥典2010年版一部附錄137頁)，符合規定。細菌內毒素取本發明注射液，依法檢查(中國獸藥典2010年版一部附錄130 頁)，符合規定。澄清度取本發明注射液，依法測定(附錄95頁)，符合規定。實驗例2本實驗例為本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑中各主要成分的含量檢測磺胺嘧啶鈉取本發明注射液適量，照復方磺胺嘧啶鈉注射液含量測定項下方法檢測(中國獸藥典2010年版一部400頁)，結果顯示本發明復方制劑中磺胺嘧啶鈉的含量為95% 105%，符合規定。甘露醇取本發明注射液適量(約相當于甘露醇5g)，照甘露醇注射液含量測定項下方法檢測(中國獸藥典2010年版一部37頁)，結果顯示本發明復方制劑中甘露醇的含量為98% 102%，符合規定。呋塞米取本發明注射液適量，照呋塞米注射液含量測定項下方法檢測(中國獸藥典2010年版一部107頁)，結果顯示本發明復方制劑中呋塞米的含量為95% 105%，符合規定。實驗例3、臨床療效觀察采用本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑治療商丘地區自然發病的豬腦水腫病例23 例，采用肌肉注射，一次劑量0. lmL/kg體重，每天2次，連用3天，15例病例中治愈20例，顯效3例，總有效率達100%。
實驗例4、臨床療效觀察采用本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑治療豫東地區自然發病的豬腦水腫病例55 例，采用肌肉注射，一次劑量0. lmL/kg體重，每天2次，連用3天，55例病例中治愈49例，顯效5例，總有效率達98.2%。最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，盡管通過參照本發明的優選實施例已經對本發明進行了描述，但本領域的普通技術人員應當理解，可以在形式上和細節上對其做出各種各樣的改變，而不偏離所附權利要求書所限定的本發明的精神和范圍。
權利要求
1.一種磺胺嘧啶鈉復方制劑在制備豬腦水腫病治療藥物中的應用。
2.根據權利要求I所述的一種豬腦水腫病治療藥物磺胺嘧啶鈉復方制劑，其特征在于，由如下組分及其質量百分數組成磺胺嘧啶鈉100-300g甘露醇50-250g呋塞米10~50 g抗菌增效劑20 60 g氫氧化鈉溶液50 200 mL溶劑至 1000 mLI所述的藥物復方制劑，其特征在于，所述的抗菌增效劑選自甲氧芐 (DVD)、阿地普林(ADP)、奧美普林(OMP)、巴喹普林(BQP)中的一種或I所述的藥物復方制劑，其特征在于，所述的溶劑選自水和甘油甲縮
3.根據權利要求啶(TMP)、二甲氧芐啶多種。
4.根據權利要求醛的混合溶劑。
5.根據權利要求I 4所述的藥物復方制劑制備方法，其特征在于，包括如下步驟1)將磺胺嘧啶鈉、甘露醇溶解于注射用水中得混合溶液A;2)將呋塞米、抗菌增效劑溶解于甘油甲縮醛中得溶液B;3)將溶液B加入溶液A中，攪拌均勻；加入氫氧化鈉溶液，充分混合均勻，加注射用水至全量，過濾，灌裝，軋蓋密封即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療豬腦水腫病的磺胺嘧啶鈉復方制劑及其制備方法和應用，屬獸藥技術領域。磺胺嘧啶鈉復方制劑主要由磺胺嘧啶鈉、甘露醇、呋塞米、抗菌增效劑等組成。本發明的磺胺嘧啶鈉復方制劑處方科學合理、輔料安全，質量可控、穩定性好，制備工藝簡單，成本低廉，適合工業化生產。
文檔編號A61K31/635GK102580096SQ20121006686
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月15日 優先權日2012年3月15日
發明者廖丹丹, 徐澤民, 徐高賢, 李逐波, 饒剛 申請人:河南省針劑獸藥工程技術研究中心