專利名稱：一種治療風濕痹痛的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療風濕痹痛的藥物及其制備方法，屬于中藥制劑及制備領域。
背景技術：
現有用于治療風濕痹痛的中藥制劑種類有很多，但其配方多是對先輩流傳下來的配方進行調整和試驗后獲得，如本公司申請的專利號為02127916. O,專利名稱為一種治療風濕類疾病的杜仲壯骨丸，該壯骨丸具有益氣健脾、養肝壯腰、活血通絡、強筋健骨、祛風除濕的功效……，該制劑在上市以來具有很好的銷量與口碑。但隨著國家動物保護條例的頒布，該專利配方中的“豹骨”已經無法獲取；同時在現有的配方中使用的“尋骨風”為馬兜鈴科多年生攀援草本植物，該植物含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸在與其它藥物配合使用時易出現毒副作用，存在安全隱患。同時現有制劑的制備方法較為原始，用該方法制備的丸劑在服用時存在服用量大、口感差的問題，為克服上述問題，就需對現有的配方及其工藝進行調整。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種在不使用豹骨與尋骨風的情況下確保藥物療效的治療風濕痹痛的藥物及其制備方法，可以克服現有技術的不足。本發明的技術方案是治療風濕痹痛的藥物它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲50 100份、烏梢蛇8. 3 16. 7份、淫羊藿50 100份、當歸30 60份、黃芪50 100份、人參20 40份、桑枝50 100份、金鐵鎖10 20份、三七20 40份、木瓜30 60份、狗骨膠8 16份、細辛10 20份、續斷30 60份、川彎30 60份、附片20 40份、大血藤33 66份、秦艽40 80份、防風30 60份、石楠藤50 100份、威靈仙30 60份、獨活30 60份、白術40 80份。它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲60 90份、烏梢蛇10 15份、淫羊藿60 90份、當歸36 54份、黃芪60 90份、人參24 36份、桑枝60 90份、金鐵鎖12 18份、三七24 36份、木瓜36 54份、狗骨膠9. 7 14. 6份、細辛12 18份、續斷36 54份、川彎36 54份、附片24 36份、大血藤40 60份、秦艽48 72份、防風36 54份、石楠藤60 90份、威靈仙36 54份、獨活36 54份、白術48 72份。它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲62份、烏梢蛇10. 4份、淫羊藿62份、當歸37. 4份、黃芪62份、人參25份、桑枝62份、金鐵鎖12. 5份、三七25份、木瓜37. 4份、狗骨膠10份、細辛12. 5份、續斷37. 4份、川芎37. 4份、附片25份、大血藤41. 5份、秦艽49. 8份、防風37. 4份、石楠藤62份、威靈仙37. 4份、獨活37. 4份、白術49. 8份。治療風濕痹痛的藥物的制備方法它包括如下步驟
a、稱取原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術，備用；
b、按照常規炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用；C、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細粉，備用； d、將所述重量配比的鹽杜仲、淫羊藿、當歸、蜜制黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術加水煎煮三次，每次加水量沒過藥面為宜，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30 (SO0C)的稠膏；
e、將步驟c的細粉與d步驟的稠膏混合干燥，干燥溫度不超過70 80°C，粉碎，過60 80目篩，按常規裝膠囊或制丸。治療風濕痹痛的藥物的制備方法它包括如下步驟
a、稱取各原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術，備用；
b、按照常規炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用；
c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細粉，備用；
d、將所述重量配比的當歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)的浸膏，得浸膏I ;
e、將所述重量配比的鹽杜仲、烏梢蛇、黃芪、人參、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60 65%，靜置，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20 (50°C)，得浸膏II ；
f、取步驟c步驟的細粉、浸膏I、浸膏II與藥學上可接受的輔料(限定個范圍)混合，制粒，裝膠囊或壓制成片劑。與現有技術比較，本發明通過對現有對專利號為02127916. 0，專利名稱為一種治療風濕類疾病的杜仲壯骨丸的配方及工藝進行調整，在避免使用豹骨和尋骨風藥材的情況下，可以確保新配方及工藝在益氣健脾、養肝壯腰、活血通絡、強筋健骨、祛風除濕之藥效方面維持不變，這樣可以在保證療效的同時，即可保護瀕危野生動物，又可減少潛在的毒副作用，為臨床安全用藥提供了保障。在制作工藝方面，單獨炮制杜仲、烏梢蛇和黃芪，“杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪”。杜仲鹽制可增強引經入腎從而增強杜仲的補腎強脛骨效果；酒制烏梢蛇是防止烏梢蛇霉爛變質、蟲蛀，并可去腥氣、去小毒，增加祛風除濕的療效；黃芪功效是補氣升陽，益衛固表，利水消腫，托瘡生肌，有增強機體免疫力的作用，蜜炙黃芪能增強其益氣補中的功效。同時在制備工程中，對當歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取(當歸醇提物在血小板功能、血液流動變性和抗凝血實驗模型上表現有明顯活性)，該提取物具有活血通絡的療效。同時為證明用本配方及工藝制取藥物在益氣健脾、養肝壯腰、活血通絡、強筋健骨、祛風除濕之藥效方面維持不變，申請人對本發明的有效藥物成份與專利號為02127916. O的有效藥物成份進行了比對，其比對結果見下表
權利要求
1.一種治療風濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲50 100份、烏梢蛇8. 3 16. 7份、淫羊藿50 100份、當歸30 60份、黃芪50 100份、人參20 40份、桑枝50 100份、金鐵鎖10 20份、三七20 40份、木瓜30 60份、狗骨膠8 16份、細辛10 20份、續斷30 60份、川彎30 60份、附片20 40份、大血藤33 66份、秦艽40 80份、防風30 60份、石楠藤50 100份、威靈仙30 60份、獨活30 60份、白術40 80份。
2.根據權利要求I所述的治療風濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲60 90份、烏梢蛇10 15份、淫羊藿60 90份、當歸36 54份、黃芪60 90份、人參24 36份、桑枝60 90份、金鐵鎖12 18份、三七24 36份、木瓜36 54份、狗骨膠9. 7 14. 6份、細辛12 18份、續斷36 54份、川彎36 54份、附片24 36份、大血藤40 60份、秦艽48 72份、防風36 54份、石楠藤60 90份、威靈仙36 54份、獨活36 54份、白術48 72份。
3.根據權利要求I所述的治療風濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲62份、烏梢蛇10. 4份、淫羊藿62份、當歸37. 4份、黃芪62份、人參25份、桑枝62份、金鐵鎖12. 5份、三七25份、木瓜37. 4份、狗骨膠10份、細辛12. 5份、續斷37. 4份、川芎37. 4份、附片25份、大血藤41. 5份、秦艽49. 8份、防風37. 4份、石楠藤62份、威靈仙37. 4份、獨活37. 4份、白術49. 8份。
4.如權利要求1、2或3所述的治療風濕痹痛的藥物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟 a、稱取原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術，備用； b、按照常規炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用； c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細粉，備用； d、將所述重量配比的鹽杜仲、淫羊藿、當歸、蜜制黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術加水煎煮三次，每次加水量沒過藥面為宜，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30 (SO0C)的稠膏； e、將步驟c的細粉與d步驟的稠膏混合干燥，干燥溫度不超過70 80°C，粉碎，過60 80目篩，按常規裝膠囊或制丸。
5.如權利要求1、2或3所述的治療風濕痹痛的藥物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟 a、稱取各原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術，備用； b、按照常規炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用； c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細粉，備用； d、將所述重量配比的當歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)的浸膏，得浸膏I ; e、將所述重量配比的鹽杜仲、烏梢蛇、黃芪、人參、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細辛、續斷、附片、大血藤、秦艽、防風、石楠藤、威靈仙、獨活、白術加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60 65%，靜置，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20 (50°C)，得浸膏II ； f、取步驟c步驟的細粉、浸膏I、浸膏II與藥學上可接受的輔料(藥用級淀粉或者糊精等，膏粉比為I :0. 2至I :0. 5)混合，制粒， 裝膠囊或壓制成片劑。
全文摘要
一種治療風濕痹痛的藥物，它由下述按重量份數計原料藥制成杜仲50～100份、烏梢蛇8.3～16.7份、淫羊藿50～100份、當歸30～60份、黃芪50～100份、人參20～40份、桑枝50～100份、金鐵鎖10～20份、三七20～40份、木瓜30～60份、狗骨膠8～16份、細辛10～20份、續斷30～60份、川芎30～60份、附片20～40份、大血藤33～66份、秦艽40～80份、防風30～60份、石楠藤50～100份、威靈仙30～60份、獨活30～60份、白術40～80份。本發明在藥效方面維持不變，在保證療效的同時，既可保護瀕危野生動物，又可減少潛在的毒副作用，為臨床安全用藥提供了保障。
文檔編號A61K36/732GK102631437SQ20121014969
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月15日 優先權日2012年5月15日
發明者劉莉, 姚廠發, 王海洋 申請人:貴陽德昌祥藥業有限公司