促進毛發生長的中草藥組成物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種促進毛發生長的中草藥組成物，包括：一第一藥材，其包括2-40重量份的人參及0.6-28重量份的當歸；一第二藥材，其包括0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物；以及一藥物可接受的載體，其包括賦形劑。此外，本發明還提出一種促進毛發生長的中草藥組成物的制備方法，以有效降低服用劑量以及提高該中草藥組成物的功效。
【專利說明】促進毛發生長的中草藥組成物及其制備方法
一、【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中草藥組成物及其制備方法，特別是一種適用于促進毛發生長的中草藥組成物及其制備方法。
二、【背景技術】
[0002]近年來，因工作壓力及飲食習慣的改變，落發危機已有年輕化趨勢，而其治療方法儼然成為重要話題。常見造成落發原因包括荷爾蒙失調、壓力、皮膚病及遺傳等因素，而市面上雖已有許多產品用于改善落發，一般用于改善落發涂抹的藥品因個人皮膚吸收程度不同而效果不一定顯著，而西藥治療上則需注意其可能的副作用，且成效未必明顯。
[0003]一般而言，頭發的生長需要健康的皮膚環境，更需要不斷地補充養分，所以掉發往往是營養供應不足、生長環境不良所造成。中醫上認為頭發可反應一個人的健康狀態，例如頭發烏黑濃密的人，表血氣平和、腎氣充足；而血氣虛弱者，頭發比較粗糙蒼白，發質較脆弱且容易掉發。
[0004]根據近十年 來國際科學研究發現，頭發在生長期間的生長長度主要由毛囊中的內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)所決定，其能調節毛囊附近皮膚中支血管新生，使毛發長得更快更粗，因此，VEGF的不足在造成落發主要原因中扮演非常中要的角色。
[0005]中醫常用于促進頭發生長或美發的藥物琳瑯滿目，包括補血藥如何首烏、當歸；活血藥如丹參、桃仁、紅花；養肝滋腎藥如地黃、桑椹、黑芝麻、旱蓮草；祛濕藥如茯苓、薏仁；祛風藥如白芷等。雖然這些促進頭發生長的中藥已被記載及使用，然而其藥效并未特別突出有效。再則，傳統中藥是使用熱水煎煮制成湯藥進行服用，然而也有利用中藥濃縮技術將中藥材加入賦形劑而造粒形成丸劑，然而，一般的中藥的煎煮液中含有許多大分子物質，其濃縮造粒后的固形物含量仍高，故日服劑量無法降低。假如使用有機萃取方式來萃取中藥，則可能會有藥效降低或改變復方藥性而造成毒性上升的問題。此外，中藥材同煎之時，化合物的萃出率與單煎時往往大不相同，因而工藝的變化經常會直接影響到最終產品的療效。
[0006]現有技術TW96125372、US12/318, 677 以及 DE202011108587.6 是以公知的中藥制備方法取得減少落發的濃縮中藥粉，即便使用其最佳實施例的中藥組成物，每日的服用劑量仍然會造成長期服用者的困擾(需每日服用6克，若每片600mg，則每日需服用10片)；再貝U，現有技術CN201010219664.9同樣是以公知的中藥制備方法進行制備，優選為用水萃法進行萃取以制備促進毛發生長的醫藥組成物，然而根據其實施例所載，將優選的日服劑量換算成日服藥片，仍接近9片；再參考現有技術TW95121638以及US11/806，540，其是以苦參及補氣藥材制成促進毛發生長的中草藥組成物，且同樣以公知的中藥制備方法制備，優選為水萃法，參考其優選實施例，優選服用劑量為1.5至2g/10公斤，對一正常體重者來說，換算每日則需服用高達將近17片，而此服用藥片數量對于長期服用者來說實屬困擾。有鑒于以上問題，目前亟需開發一種能降低服用劑量又能有效促進毛發生長的中草藥組成物。三、
【發明內容】
[0007]本發明提出一種可以有效活化毛囊、促進毛發生長的中草藥組成物，此外還改良了其萃取方法，除了能增進藥效之外，還能在降低藥量的情況下達到更佳的促進毛發生長功效。
[0008]本發明的主要目的在于提供一種中藥組成物，以增加毛囊中的內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)表現率,促進毛發生長,進而改善落發的危機。
[0009]本發明的另一目的在于提供一種促進毛發生長的中草藥組成物的制備方法，以有效提升本發明促進毛發生長的中草藥組成物的功效，降低使用者每次服用的藥量。
[0010]為達成上述目的，本發明提供一種促進毛發生長的中草藥組成物，包括:一第一藥材，其可包括2-40重量份的人參及0.6-28重量份的當歸；一第二藥材，其可包括0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物；以及一藥物可接受的載體，其包括賦形劑，其中賦形劑可為任何常見的賦形劑，乳糖、玉米淀粉等各種淀粉、微晶纖維素、羧甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉、硬脂酸鎂及其它藥學或食品中常用的賦形劑，優選為玉米淀粉。透過該賦形劑的使用，使本發明的中草藥組成物可形成一膠囊、丸劑、片劑等劑型方便服用，甚至可提升藥效。除此之外，本發明也可視需要而在中草藥組成物中加入甜味劑、風味劑或色素。
[0011]優選情況下，本發明的中草藥組成物的第一藥材為20-40重量份的人參及0.8-20重量份的當歸，而第二藥材是1-24重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物。更優選的情況下，第二藥材的女貞子、旱蓮草及地黃是以1:1:1的重量比例形成該混合物。
[0012]本發明另提供一種促進毛發生長的中草藥組成物的制備方法，其對兩組藥材分別做不同的處理以取得最適合的療效，故本發明的制備方法有別于以往中藥合煎或分開萃取后分別造粒再予以混合的方法。本發明的制備步驟基本上包括:(A)提供一第一藥材及一第二藥材，其中，第一藥材包含2-40重量份的人參及0.6-28重量份的當歸，第二藥材包含
0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物；(B)分別萃取并過濾第一類藥材及第二類藥材，得到一第一萃取液及一第二萃取液；(C)過濾第二萃取液，得到一第三萃取液；以及(D)混合第一萃取液以及第三萃取液，形成一促進毛發生長的中草藥組成物。
[0013]優選情況下，第二藥材是0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20_96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物。此外，女貞子、旱蓮草及地黃優選是以1:1:1的重量混合比例而形成。
[0014]除了上述(A)至(D)步驟外，步驟(D)還包括一步驟(Dl):添加一賦形劑，以形成本發明的促進毛發生長的中草藥組成物。在此，賦形劑可為一般的賦形劑，優選為選自由淀粉、玉米淀粉、乳糖、微晶纖維素、羧甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成的集合，亦可視需要而添加其它的藥物可接受的載體。
[0015]在一種優選的情況下，第一藥材包含20-40重量份的人參及0.8-20重量份的當歸，第二藥材包含1-24重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。在另一優選情況下，第一藥材包含20-40重量份的人參及1.2-28重量份的當歸，第二藥材包含0.6-16重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。更優選地，上述情況的第二藥材中，其女貞子、旱蓮草及地黃是以1:1:1的重量比例而形成混合物。
[0016]在本發明的制備方法中，步驟(B)優選是以醇類萃取方式萃取該第一藥材。在此，醇類可為甲醇、酒精、丙醇、丁醇等，并無特別限制，優選是酒精，在此，用于進行醇類萃取的酒精濃度可為30-80vol %，優選為30-70vol %。
[0017]在本發明的制備方法中，步驟(B)的過濾方式可為一般公知的過濾法，以將藥材中的大分子物質分離，其可為水抽醇沉、離心過濾、陶瓷膜過濾、酵素法或其組合，并無特別限制。
[0018]在本發明的制備方法中，步驟(B)可通過水萃方式萃取該第二藥材，例如熱水煎煮，另外，可利用陶瓷膜進行過濾，以得到第三萃取液。
[0019]優選情況下，由本發明的制備方法所制成的中草藥組成物是打片、造粒形成片劑、丸劑而服用，而其打片、造粒的方式并無特別限制，優選是以噴霧干燥或冷凍干燥造粒而獲得。
[0020]本發明的中草藥組成物的特殊成份及組成比例，可有效達到提升毛囊VEGF的表現率、活化毛囊、促進毛囊細胞生長及促進毛發生長的功效，此外，以本發明的制備方法所制得的中草藥組成物有別于公知的中藥制法，分別將兩組不同中藥材以不同方法萃取，而根據本發明的方法所得到的組成物不但能明顯提升其藥效外，還能達到降低使用者的藥物使用量，有效克服現有技術的缺點，在低服用量下達到有效促進毛發生長的功效。 四、【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1為本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的第八天結果圖；
[0022]圖2為本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的結果照片；
[0023]圖3為本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的VEGF染色結果照片。
五、【具體實施方式】
[0024]下面通過具體實施例來說明本發明的【具體實施方式】，本領域的普通技術人員可由本說明書所披露的內容輕易地了解本發明的其它優點與功效。此外，本發明也可通過其它不同的具體實施例加以施行或應用，在不背離本發明的精神下進行各種修飾與變更。
[0025]實施例一
[0026]在該實施例中，提供一促進毛發生長的中草藥組成物8.3g，包括:一第一藥材、一第二藥材及一賦形劑。其中，第一藥材是2-40重量份的人參以及0.8-20重量份的當歸；第二藥材是1-24重量份的當歸，2-40重量份的黃芪，以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃的重量比例為1:1:1。另外，賦形劑是玉米淀粉或纖維粉，或其它藥學及食品上可接受的賦形劑，賦形劑與第一藥材及第二藥材混合物的比例如一般中藥顆粒制劑，控制在1:1上下。
[0027]首先，將上述第一藥材以60_70vol%的酒精萃取后，以離心過濾方式過濾掉第一藥材中無藥性的固型物，得到一第一萃取液。而第二藥材則以熱水煎煮的水萃方式取得粗萃湯藥后，再以離心過濾方式過濾掉無藥性的固型物，得到一第二萃取液。接著將第二萃取液以陶瓷膜過濾方式處理，以得到一第三萃取液。
[0028]將第一萃取液以及第三萃取液混合，并加入賦形劑，透過噴霧干燥造粒方式，形成
3.6g的促進毛發生長的中草藥組成物。
[0029]實施例二
[0030]在該實施例中，提供一促進毛發生長的中草藥組成物8.3g，包括:一第一藥材、一第二藥材及一賦形劑。其中，第一藥材是2-40重量份的人參以及1.2-28重量份的當歸；第二藥材是0.6-16重量份的當歸，2-40重量份的黃芪，以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物，其中女貞子、旱蓮草及地黃的重量比例為1:1:1。另外，賦形劑是玉米淀粉。或纖維粉，或其它藥學及食品中可接受的賦形劑，賦形劑與第一藥材及第二藥材混合物的比例如一般中藥顆粒制劑，控制在1:1上下。
[0031]首先，將上述第一藥材以30-40VOl%的酒精萃取后，以醇抽水沉方式過濾掉第一藥材中無藥性的固型物，得到一第一萃取液。而第二藥材則以熱水煎煮的水萃方式取得粗萃湯藥后，再以離心過濾方式過濾掉無藥性的固型物，得到一第二萃取液。接著將第二萃取液以陶瓷膜過濾方式處 理，以得到一第三萃取液。
[0032]同實施例一，將第一萃取液以及第三萃取液混合，并加入賦形劑，透過噴霧干燥造粒方式，形成3.6g的促進毛發生長的中草藥組成物。
[0033]比較例一
[0034]將人參、當歸、黃芪、女貞子、旱蓮草及地黃這些藥材，共8.3g，通過公知的中藥萃取方式混合并熱水煎煮后，過濾去除藥渣固型物，得到6g的中草藥組成物。
[0035]對比實驗
[0036]本對比實驗是以除毛的C57BL/6J母鼠作為實驗對象，并在除毛時對毛囊造成傷害而影響毛發生長。本實驗所使用的母鼠的周齡為七周，重15-20克，飼養于無菌動物架，燈光調控為12小時白天/12小時夜晚，正壓環境，溫度維持于24±2°C，濕度維持在30%-70%。水分來源是以逆滲透水裝于高壓滅菌水瓶中經高壓滅菌后供給給水。飼料來源:以雍立公司代理的LabDiet cat#5058滅菌包裝小鼠飼料飼養母鼠，并遵循自由攝食原貝U。進行動實驗前一天，予以禁食18±2小時，待給藥后第3小時開始提供飼料。
[0037]本實驗將母鼠共分為四組，每組三只C57BL/6J母鼠，分別為控制組、比較例一組、實施例一組以及實施例二組。對控制組喂以食水；對比較例一組則喂食23.6mg/天的由比較例一所制得的中草藥組成物；對實施例一組則喂食14.2mg/天的由實施例一所制得的中草藥組成物；對實施例二組則喂食14.2mg/天的由實施例二所制得的中草藥組成物(三組的日服劑量是以相同日服藥材量計算而得，即三組母鼠吃下的原藥材量相同)。所有組別共喂食八天，每日記錄，并利用免疫染色法觀察皮膚毛囊的VEGF表現率。
[0038]本實驗的結果如圖1及下表I所示。圖1為本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的第八天結果圖。以比較例一組的VEGF表現率作為基礎(100%)，四組母鼠在喂食各自對應的藥物或水八天后，以實施例一以及實施例二的方法所制得的中草藥組成物可明顯增加毛囊VEGF的表現率(+63.5% ；+53.0% )，相對的，控制組的VEGF表現率僅-34.1 %。再則，通過圖1的柱狀圖結果可更明顯發現，以實施例一及實施例二的方法所制得的中草藥組成物具有更佳的VEGF表現率，尤其以實施例一的方法所制得的中草藥組成物具有更佳的提升毛囊VEGF表現率的功效。除此之外，如圖2所示的本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的結果照片所示，在控制組及實施例一組的母鼠被除毛的皮膚上，可觀察到在第八天，實施例一組的母鼠的毛發明顯生長的現象，此即表示提升毛囊細胞的VEGF表現能活化毛囊、促進毛囊細胞生長而達到毛發生長的功效。再則，由圖3所示的本發明的促進毛發生長的中草藥組成物的對比實驗的VEGF染色結果照片可了解，在分別重復三組實驗的實施例一組以及控制組中，實施例一組的VEGF表現率皆明顯高于控制組。綜合上述結果顯示，本發明所提供的中草藥組成物確實具有提升毛囊VEGF表現率、活化毛囊、促進毛囊細胞生長及促進毛發生長的功效。
[0039]表I
[0040]
【權利要求】
1.一種促進毛發生長的中草藥組成物，包括: 一第一藥材，其包含2-40重量份的人參及0.6-28重量份的當歸； 一第二藥材，其包含0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物；以及 一藥物可接受的載體，其包括賦形劑。
2.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，該第一藥材是20-40重量份的人參及.0.8-20重量份的當歸，而該第二藥材是1-24重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物。
3.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，女貞子、旱蓮草及地黃是以1:1:1的重量比例形成該混合物。
4.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，該賦形劑是選自由淀粉、玉米淀粉、乳糖、微晶纖維素、羧甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成的集合。
5.如權利 要求1所述的中草藥組成物，其中，該促進毛發生長的中藥組成物是一種口服制劑。
6.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于增加皮膚毛囊中內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)的表現率。
7.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于活化毛囊。
8.如權利要求1所述的中草藥組成物，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于促進毛囊細胞生長。
9.一種促進毛發生長的中草藥組成物的制備方法，包括: A、提供一第一藥材及一第二藥材，其中，該第一藥材包含2-40重量份的人參及0.6-28重量份的當歸，該第二藥材包含0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物； B、分別萃取并過濾該第一類藥材及該第二類藥材，以得到一第一萃取液及一第二萃取液； C、過濾該第二萃取液，得到一第三萃取液；以及 D、混合該第一萃取液以及該第三萃取液，以形成一促進毛發生長的中草藥組成物。
10.如權利要求9所述的制備方法，其中，該第二藥材是0.6-28重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草及地黃的混合物。
11.如權利要求10所述的制備方法，其中，女貞子、旱蓮草及地黃是以1:1:1的重量混合比例而形成。
12.如權利要求9所述的制備方法，其中，步驟D還包括一步驟Dl: D1、添加一賦形劑，以形成該促進毛發生長的中草藥組成物。
13.如權利要求12所述的制備方法，其中，該賦形劑是選自由淀粉、玉米淀粉、乳糖、微晶纖維素、羧甲基纖維素、蔗糖、木蜜醇、滑石粉及硬脂酸鎂所組成的集合。
14.如權利要求9所述的制備方法，其中，該第一藥材包含20-40重量份的人參及.0.8-20重量份的當歸。
15.如權利要求9所述的制備方法，其中，該第二藥材包含1-24重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。
16.如權利要求9所述的制備方法，其中，該第一藥材包含20-40重量份的人參及1.2-28重量份的當歸。
17.如權利要求9所述的制備方法，其中，該第二藥材包含0.6-16重量份的當歸、2-40重量份的黃芪以及20-96重量份的女貞子、旱蓮草、地黃或其混合物。
18.如權利要求9所述的制備方法，其中，步驟B是以醇類萃取方式萃取該第一藥材。
19.如權利要求18所述的制備方法，其中，該醇類是酒精。
20.如權利要求19所述的制備方法，其中，該醇類的濃度是30-80vol%。
21.如權利要求9所述的制備方法，其中，步驟B是以水萃方式萃取該第二藥材。
22.如權利要求9所述的制備方法，其中，步驟B是以水抽醇沉、離心過濾、陶瓷膜過濾、酵素法或其組合進行過濾。
23.如權利要求9所述的制備方法，其中，步驟C是以陶瓷膜進行過濾。
24.如權利要求9所述的 制備方法，其中，該促進毛發生長的中藥組成物以噴霧干燥或冷凍干燥造粒而獲得。
25.如權利要求9所述的制備方法，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于增加皮膚毛囊中內皮血管生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)的表現率。
26.如權利要求9所述的制備方法，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于活化毛囊。
27.如權利要求9所述的制備方法，其中，該促進毛發生長的中草藥組成物用于促進毛囊細胞生長。
【文檔編號】A61P17/14GK103446326SQ201210241211
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年7月12日 優先權日:2012年5月30日
【發明者】許順吉, 林靖哲, 葉曉縈, 江劍影 申請人:財團法人臺灣必安研究所