營養組合物的制作方法

專利名稱：營養組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種新的營養組合物，更詳細而言，涉及一種含有特定量蛋白質的液態或半固體狀的營養組合物，其具有特定的體積基準中值粒徑，且含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子。本申請基于2005年8月29日提出申請的日本特愿2005-248187號要求優先權，并在此援引其內容。
背景技術：
維持生命活動所必需的營養素有糖類、蛋白質、脂質、無機鹽類(礦物質類)、維生素類、食物纖維，被稱為六大營養素。這些營養素通常從日常飲食中攝取，但由于腦血管障礙、神經肌障礙等而吞咽、咀嚼能力低下的老年人，由于意識障礙等而經口攝取困難的患者，手術后的患者等，必須利用綜合含有各營養素的營養組合物。雖然濃稠流動食品等也是所述營養組合物的一例，但是對于特別是吞咽、咀嚼能力低下的老年人來說，攝取液態食品有誘發吸入性肺炎的可能。此外，隨著年齡增長而胃縮小的老年人等的情況，能夠攝取的食物量極少。因此，現狀是，從醫療現場出發，需求高卡路里組成且含有必需量的以蛋白質、礦物質類為首的各種營養素的營養組合物，多為調制到lkcal/ml以上提供。以往市售的液態流動食品和營養劑大部分是I 2kcal/ml (比重I. 07 I. 14)的組成的物質。其中，I I. 5kcal/ml的營養組合物也有形成僅以其就能夠進行營養管理(特別是對象為臥床的老年人)的營養組成的情況。它們可以說是除了經服攝取之外，作為通過經管給與來實現被給與者的營養維持的經腸營養用所優選的制劑形態。但是,對于超過I. 5kcal/ml的高卡路里的市售品來說,蛋白質、礦物質類的配合量與所含總能量相比低，僅攝取該營養組合物不能維持良好的營養狀態。特別是，認為70歲以上的蛋白質推定平均必需量為40 50g/天(日本人的食物攝取標準2005年版)，但是要以臥床的老年人的實際能量攝取量即IOOOkcal/天左右滿足上述食物攝取標準，蛋白質的含有比例必須優選為6%以上，更優選為7. 5%以上。以往已知高蛋白營養組合物(專利文獻I)，其主要著眼點在于高蛋白且保持良好風味，關于其它營養素，特別是鈉、鉀、鈣、鎂等礦物質類的配合量，從乳化穩定性的觀點出發，并不能說是充分滿足上述食物攝取標準的組成。制造為含有油脂和蛋白質的營養組合物且能夠長期保存的產品時，必需采用高壓均化器、高速攪拌機等進行乳化。然而，調制含有大量這些營養素、礦物質類的調合液時，由于粘度顯著上升，原材料的溶解調合效率變差，此外，乳化和滅菌處理困難。進而，這些營養組合物由于粘度上升，粘附性增高，所以經口、經管攝取時營養組合物容易附著殘留在口腔內、管內，無法將營養組合物容易地導入體內。此外，近年來，作為經管攝取的一種方式，胃瘺、腸瘺經管營養法不斷普及。該胃瘺、腸瘺經管營養法是在食管、胃、空腸(多數是胃)手術性、內窺鏡性地造設外瘺(瘺孔)并經由留置的管，持續或間歇性地給與營養劑的方法，可以將營養劑直接供給到胃、腸。因此被認為可以與健康人同樣地通過消化管攝取水分、營養，可以提高患者的生活品質(以下稱為Q0L)。在該胃瘺、腸瘺經管營養法中，將營養組合物經由管等導入胃或腸時，如果營養組合物的粘度高或附著性強，則無法簡便地給與。這樣，將營養組合物導入患者時，特別是經由管進行給與的情況，優選抑制營養組合物的粘度上升，降低在管內的附著性，能夠以盡可能小的壓力給與。以往，為了抑制營養組合物的粘度，提出了配合蛋白水解物即肽、氨基酸的方法，但已知這些低分子量的蛋白質素材通常促進脂肪的乳化破壞，雖然可以降低粘度，但存在乳化的不穩定化或促進氨基羰基反應所導致的褐變問題。這樣，通過將營養組合物均勻分散于分散溶介質即水中形成乳液的方法來制備是 非常困難的，所述營養組合物為高蛋白，能夠通過各種給與方法簡便地導入營養組合物，能夠無損味道或風味地對患者給與。

發明內容
本發明的課題在于提供一種營養組合物，其是高蛋白的營養組合物，含有適量的除蛋白質以外的必需營養素，能夠通過各種給與方法簡便且容易地導入患者，并且滅菌耐熱性、保存穩定性優異，且無需復雜的制造裝置、工序，能夠以低成本大量生產。特別是提供即使提高蛋白質、礦物質類的配合量時，也具有適合口服攝取或經管給與的流變學性質的營養組合物。更具體而言，提供如下的營養組合物在例如超過I. 5kcal/ml的高卡路里營養組合物中，含有充分量的假想攝取能量為IOOOkcal/天時以往配合量不足的蛋白質、礦物質類，在制造、流通、使用方面也沒有問題。本發明涉及一種營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類且為液態或半固體狀，其特征在于，該營養組合物中的粒子的體積基準中值粒徑(d50)為5 100 ym，在該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子。上述營養組合物中的粒子的平均粒徑優選為400 m以下。上述營養組合物中的水不溶性粒子的體積基準中值粒徑(d50)優選為10 100 Ii m。此外，本發明還涉及一種營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子，相對于形成該水不溶性粒子的2價離子的總摩爾數，蛋白質的質量為I. 5 3g/mmol o上述營養組合物在25°C保持后的粘度優選為400 7000mPa S。上述營養組合物在25°C保持后的粘度更優選為1000 7000mPa S。將上述營養組合物在25°C保持后，升溫到37°C保持30分鐘后的粘度優選為200 3000mPa S。
上述營養組合物優選熱量為1.5 2.21 ^1/^，蛋白質為7 14質量(％，脂質為3 7質量％，碳水化合物為20 35質量％。上述營養組合物優選含有游離谷氨酸0.05 2.0質量％。 上述營養組合物可以促進胃內容物從胃排出。上述營養組合物為經腸用的。上述營養組合物可用于胃腸管功能的治療。上述營養組合物可用于低營養狀態的治療。上述營養組合物可用于反流性食管炎的預防、治療。上述營養組合物可用于吸入性肺炎的預防、治療。 本發明的營養組合物含有適量的必需營養素，且為高蛋白，能夠通過各種給與方法簡便且容易地導入患者，并且滅菌耐熱性、保存穩定性優異，進而無需復雜的制造裝置、工序，能夠以低成本大量生產。


圖I :說明在試驗例3中實施的胃食管反流試驗方法的示意圖。圖2 :表示組合物的粘度與防止胃食管反流效果的關系的圖(試驗例3)。圖3 :表示組合物的粘度與擠出性的關系的圖(試驗例4)。圖4:表示各組合物通液清洗后的管式胃瘺導管二一式胃3 b力卜$)”內殘液量的圖(試驗例6)。圖5 :表示各組合物通液清洗后的鈕式胃瘺導管(夕 >式胃6 b力f 一 f ~ )內殘液量的圖(試驗例6)。
具體實施例方式本發明人為了解決上述問題進行了深入研究，結果著眼于蛋白質的存在形態和營養組合物中的體積基準中值粒徑。以往，為了防止脂肪分離、其它營養成分析出，以即使粘性增高也將蛋白質原料微粒化或均質化為前提來制造。本發明的營養組合物不采取以往的將蛋白質微粒化或均質化，而是以即使為不均勻的狀態也設定在一定的粒徑范圍，由此可以不提高粘度、附著性地獲得優選的流變學性質，可以容易地向容器連續填充，可以通過各種給與方法簡便且容易地導入患者，并且滅菌耐熱性、保存穩定性優異，基本維持均質化狀態。調制到高蛋白、優選的粒徑范圍時，使各種蛋白質原料以被2價陽離子不溶化了的粒子狀態存在于調制液中即可。S卩，本發明提供一種營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，其特征在于，該營養組合物中的粒子的體積基準中值粒徑(d50)為5 100 y m，在該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化的了蛋白質為主要成分的水不溶性粒子。此外，本發明提供一種營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子，相對于形成該水不溶性粒子的2價離子的總摩爾數，蛋白質的質量為 I. 5 3g/mmol。
以下，對本發明的營養組合物進行進一步詳述。本發明的營養組合物中的蛋白質含量優選為7 14質量％。只要是7 14質量％，就可以得到高卡路里、高蛋白營養組合物。即，即使使熱量為I. 5 2. 2kcal/g時，僅通過該營養組合物就可以獲得70歲以上的老人所必需的蛋白質量即40 50g/天。蛋白質是指酪蛋白及其鹽或乳清等乳蛋白、大豆蛋白、小麥蛋白、玉米蛋白、魚肉蛋白、卵蛋白等，還包括將它們加工成粉末、顆粒、薄片或顆粒狀的原材料。在本發明中，使用其中的至少一種。其中，為了容易地控制水不溶性粒子的粒徑，優選至少含有酪蛋白或其鹽2 8質量％。此外，根據需要，可以添加上述蛋白質原材料的水解產物或氨基酸作為補給蛋白質的材料。應說明的是，這些蛋白質或作為蛋白質補給源的材料不必全部進行不溶化，可以根據制劑組成上的需要以各種比例存在不溶化物和溶解物。應說明的是，作為來源于本發明中使用的蛋白質源、即蛋白質原料、肽原料、氨基酸原料的物質，游離谷氨酸在營養組合物中的含量優選為0. 05 2. 0質量％。碳水化合物使用選自葡萄糖或果糖等單糖類、蔗糖或麥芽糖等二糖類、寡糖、糊 精、淀粉、糖醇、增粘多糖類、水溶性食物纖維和不溶性食物纖維等中的至少一種。本發明的營養組合物中碳水化合物的含量優選為20 35質量％。脂質使用選自如下油脂中的至少一種低芥酸菜籽油、大豆油、玉米油、蘇子油、紅花油、棕櫚油、其它植物性來源的油脂；魚油、黃油、豬油、其它動物性來源的油脂；結構中有脂肪酸的乳化劑或中鏈脂肪酸甘油三酯等有功能性的油脂。本發明的營養組合物中的脂質含量優選為3 7質量％。作為礦物質類，可列舉作為營養成分的必需礦物質類，例如鈉、鉀、鈣、鎂、磷、氯、鐵、鋅、銅、錳等。作為2價陽離子，可列舉作為營養素的上述鈣、鎂、鐵、鋅、銅、錳等的離子，可以將選自這些的無機鹽或有機酸鹽中的至少一種作為原料使用。相對于形成水不溶性粒子的2價離子的總摩爾數,蛋白質質量為I. 5 3g/mmol,優選為2 3g/mmol。優選在加入蛋白質原料的調制液中，作為2價陽離子，鈣離子或鎂離子中的任一種存在即可，更優選使鈣離子和鎂離子二者共存，可以調制相對于鈣和鎂的總摩爾數，蛋白質質量達到I. 5 3g/mmol的水不溶性粒子。通過2價離子和蛋白質以上述范圍的比例形成水不溶性粒子，組合物中所含的粒子的體積基準中值粒徑(d50)在優選的范圍，可以不提高組合物粘度、附著性地獲得優選的流變學性質。應說明的是，與鈉離子、鉀離子成對的硫酸根離子、碳酸根離子、磷酸根離子、有機酸離子等多價陰離子的量與2價陽離子的量相比過多時，2價陽離子與多價陰離子形成不溶性鹽而沉淀，所以有蛋白質的凝集難以進行、在保存時容易產生白色沉淀的傾向。因此，從該觀點出發，優選多價陰離子的量少，優選也考慮最佳PH的調整、良好的風味、粘度、營養成分配合等確定。在本發明中，“以不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子”是指，處于通過以例如3000rpm將組合物進行離心處理而容易沉淀的狀態的粒子，沉淀的粒子的體積基準中值粒徑(d50)優選為10 lOOiim，特別優選為10 30iim。超過100 y m時，口服攝取時有粗糙感變大的傾向。小于IOym時，有粘度增高而粘附感增強的傾向，此外，經管給與時有擠出營養組合物的力變得過高的傾向。該不溶化粒子，與例如在牛奶中存在的酪蛋白鈣的分散狀態(酪氨酸膠束)在酪蛋白鈣經離心處理也不容易沉淀方面是不同的。
應說明的是，在本發明中，粒徑用激光散射式粒度分布測定裝置進行測定。在測定中，使用PIDS (偏振光差動散射(偏光差動散亂))裝備，在液體(懸濁液部)1. 32、樣品實部I. 45、虛部0的條件下分析折射率。蛋白質與2價陽離子以及根據情況與多價陰離子和2價陽離子一起反應，由此可以通過改變蛋白質的立體結構、帶電狀態而使蛋白質凝集，由此來制備所述不溶化了的蛋白質粒子。應說明的是，2價陽離子可以作為檸檬酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、碳酸鹽等的不溶性或難溶性鹽與蛋白質混合，但優選以乳酸鹽、鹽酸鹽等易溶性鹽的形態作為溶液與蛋白質混合。通過以溶液狀態加入，可以防止溶解分散的蛋白質急劇反應而形成粗大粒子。此外，2價陽離子與蛋白質的混合優選逐漸加入來混合，優選邊高速攪拌邊混合蛋白質溶液。在此，高速攪拌是指在5000rpm以下進行攪拌。此外，I價陽離子、2價陽離子、蛋白質的調合順序優選I價陽離子、蛋白質、2價陽
離子。以I價陽離子、2價陽離子、蛋白質的順序調合時，根據調合液中多價陰離子與2價陽離子的摩爾比和濃度，有不溶性鹽大量生成的傾向。在本發明中，水不溶性粒子只要以蛋白質為主要成分，例如脂質、碳水化合物等可以與蛋白質形成復合體。脂質、蛋白質和2價陽離子的鹽中不溶化成分可以各自單獨存在，也可以作為復合體存在。本發明的營養組合物的體積基準中值粒徑(d50)為5 lOOiim，優選為20 50 u m0如上所述，優選以不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子的體積基準中值粒徑(d50)為10 IOOy m，在營養組合物中除了所述水不溶性粒子以外，還存在脂肪球粒子等。所有這些粒子的體積基準中值粒徑(d50)為5 IOOii m。隨著不溶化粒子的生成，調制液的粘度降低，并且能夠調制具有任意粒度分布的營養組合物，體積基準中值粒徑(d50)小于5 時，雖然看到粘度降低，但是該營養組合物的粘度、附著性都不足以實現優選的管內流動性。此外，對于體積基準中值粒徑(d50)超過100 y m的營養組合物，無法確保包括蛋白質的大多數有效成分的制造工序中的均質性，且口服攝取時粗糙感顯著，在風味、吞咽方面不優選。進而，經管給與時有管堵塞多發的可能性。本發明的營養組合物中的粒子的平均粒徑優選為400 以下，更優選為5 200 Pm。上述平均粒徑在上述范圍內時，即使在營養組合物中包含不溶化粒子以外的超過100 的粒子，只要是體積基準中值粒徑(d50)不超過IOOym的量，就可以在風味、管流動性方面沒有問題地使用。如果僅通過將營養組合物靜置，不溶化粒子就簡單地分離，可能有損商品價值，此外，對于吞咽、咀嚼能力低下的老年人來說必須防止吸入性肺炎，優選即使分離后通過振蕩而再分散、不會容易地再分離，所以優選營養組合物的粘度適當地高。另一方面，粘度過高則經口經管攝取困難，管內的殘存量也變多。因此，營養組合物的粘度在25°C優選為400mPa s以上，特別優選為IOOOmPa s以上，優選為7000mPa s以下，特別優選為3000mPa s以下。特別是，如果是1000 7000mPa *s則可以容易經口經管攝取，不僅可以減少管內的殘存量，管的清洗性也變得良好，并且可以防止反流性食管炎、吸入性肺炎。這里所說的粘度是指假想經口經管攝取時的流動狀態而測定的值，攝取前的形態可以不是液態。例如可以是使用前是布丁或膠狀(jelly)那樣的非流動狀態，通過從外部施加力而組織破壞、顯示流動性的半固體形態。應說明的是，粘度是采用旋轉式粘度計，在No. 3轉子、12rpm、25°C下測定的值(下同)。上述粘度的調節也可以使用增粘劑、膠凝劑來達成。作為上述粘度調節劑，可列舉瓊脂、鹿角菜膠、紅藻膠、藻酸鹽、明膠、果膠、甘露聚糖、胞外多糖膠、肉桂膠(力7力'A )、刺槐豆膠、阿拉伯樹膠、他拉膠(> 9力' A )、瓜耳膠、黃原膠、淀粉等，根據需要可以選擇I種或多種。其中，優選將瓊脂用作膠凝劑，對本發明的營養組合物賦予剪切力若超過屈服點則開始流動的塑性流動性。由此，胃瘺、腸瘺經管營養法中，經由管等導入胃或腸時，可以消除以往的營養組合物的高粘度、高附著性等特性，可以提供用于胃瘺、腸瘺經管營養法的優選營養組合物。更具體而言，為了防止反流性胃食管炎的發生、降低腹瀉頻率、進而防止營養劑從胃瘺、腸瘺經管營養法中使用的腹壁埋入部漏出，優選添加膠凝劑調制成適當的凝膠強度。如此，在將營養組合物填充入大容量注射器或帶塞的袋經由胃瘺用管或接續連接器將營養組合物導入胃內時，所必需的擠壓力小，即使沒有力氣的老年人也可以簡便地給與，減輕了家庭醫療護理員的護理負擔。
·
本發明的營養組合物在25°C保持后升溫到37°C，再保持30分鐘后的粘度優選為200 3000mPa *s。由此，將本發明的營養組合物投入胃時，在抑制向食管反流的同時促進從胃排出，形成適合由于腦血管障礙、神經肌障礙等而吞咽、咀嚼能力低下的老年人、由于意識障礙等而口服攝取困難的患者的營養組合物。在本發明的營養組合物中，除了上述原材料之外，還可以配合作為營養素所必需的維生素、食物纖維，此外，還可以含有兒茶素、肉毒堿、輔酶Q、GABA、a-硫辛酸等所代表的功能性食品材料。此外，為了使風味良好，可以使用食品來源的原材料、提取物、作為食品添加物的調味料、著色料、甜味料、香料、PH調節劑。營養組合物的pH根據使用的原材料種類、攝取形態而變化。一般而言，多數蛋白質因PH降低而變性，發生凝集、沉淀，形成接近不溶化的狀態。然而，為了調制形成本發明所優選的水不溶性粒子的狀態，即體積基準中值粒徑(d50)為10 100 且保存時粒子難以分離的狀態的粘性，優選營養組合物的pH為4. 8 7. 2，特別優選為5. 6 6. 6。本發明因將蛋白質不溶化而營養組合物的粘度顯著降低，所以尤其是在高卡路里組成中發揮效果。熱量為I. 5 2. 2kcal/g的組成，且蛋白質所占的能量比為20 25%，則可以形成理想的配合。此時的蛋白質含量優選7 14質量％。此外，脂質所占的能量比為20 30%，則脂質含量為3 7質量％，形成優選的營養組合物。這樣，通過適當混合蛋白質和脂質，可以獲得營養補給和保存時的油分分離不成為問題的更優選的營養組合物。接著，對本發明的營養組合物的制造方法進行說明。首先，優選在加熱到60°C以上的水中添加碳水化合物，接著混合含有I價陽離子的鹽。在其中混合油脂和根據需要的乳化劑，進而混合蛋白質，攪拌，將蛋白質分散、溶解。在其中混合含有2價陽離子的鹽，攪拌并使蛋白質不溶化。進一步，根據需要混合維生素、食物纖維、香料等，攪拌后，添加水進行定容在該混合工序或混合液的處理工序中，利用通常使用的高壓均化器或超聲波乳化機、膠體磨、高速均質混合機等的乳化操作不一定是必需的。這不像以往的液態流動食品那樣，油滴在水中形成微細的乳液而分散，而是采用包含在不溶化的蛋白質粒子中或與其相互作用而以集合、凝集狀態存在的新制法進行。上述采用高速均質混合機進行的操作是指在5000rpm以上進行攪拌。
定容后，進行加熱滅菌，填充到容器中，或者填充到容器中后進行加熱滅菌。通過進行加熱滅菌處理可以長期保存。作為滅菌方法，可列舉超高溫短時間(UHT)滅菌、熱水滅菌、使用分批式及連續式蒸餾裝置的滅菌等。其中，用I種或根據需要用多種方法來進行處理。以往的超過I. 5kcal/ml的市售高卡路里流動食品通過UHT滅菌的無菌填充包裝系統或通過降低PH來抑制微生物繁殖，通過使加熱滅菌條件穩定的方法制造。S卩，可以說，本發明的營養組合物是根據為了避免在高溫下進行長時間處理而顯著促進破乳而選擇的制造方法來制造的。本發明的營養組合物還可以使用高溫長時間處理的蒸餾方式卜&卜方式)進行滅菌。這是因為，如上所述，采用以使蛋白質不溶化為基礎的新型制法而得，不一定需要抑制微細乳液的凝集、合一所導致的制劑破壞。本發明的營養組合物可以根據用途填充到各種形態的容器中，進行蒸餾滅菌處理后，供給使用者。
本發明的營養組合物可以作為經口、經管攝取用來使用，特別適于經腸用。此外，本發明的營養組合物被調節到適當粘度，且平衡良好地配合了所必需的營養源，因此適用于如下患者的胃腸管功能的治療、低營養狀態的治療、反流性食管炎的預防、治療、吸入性肺炎的預防、治療隨著年齡增長胃縮小的老年人，由于腦血管障礙、神經肌障礙等而吞咽、咀嚼能力低下的患者，由于意識障礙等而口服攝取困難的患者，手術后的患者等。以上述各患者為對象，優選在該營養組合物中含有0. 05 2質量％的游離谷氨酸，由此促進胃內容物排出，形成更優選的營養組合物。本發明的營養組合物通過使蛋白質不溶，可顯著抑制蛋白質以高濃度溶解導致的粘度上升。此外，考慮脂質的存在狀態與現有液態流動食品那樣的乳液不同，所以具有如下優點(1)制造上的優點，(2)攝取給與上的優點，(3)營養組成上的優點。以下分別對其評述。(I)制造上的優點在調合工序中原材料的溶解混合效率上升，且調合液在罐內的附著減少，所以可期待收率變好。在向容器填充的工序中，因抑制粘度增加而從填充噴嘴的斷液(液切& )變好，可抑制密封時咬液(液)所導致的密封不良。在滅菌工序中，可以選擇各種滅菌方法，在制造設備上所必需的制約縮小，可節約設備投資。在蒸餾滅菌中，伴隨著粘度降低，熱傳導率上升，由此可以縮短滅菌時間，其結果可以抑制營養組合物的褐變、維生素的老化。(2)攝取、給與上的優點，對于口服攝取，來源于蛋白質的“粘附”降低，口內殘存感變少，緩和了服用時的不快感。此外，在經管給與時，所必需的擠出力少即可。特別是從胃瘺、腸瘺給與時，該效果大。在給與以往的液態流動食品(幾 幾十mPa*s)的情況下，有可能發生腹瀉或胃食管反流，所以認為必需長時間給與，但本發明為幾千mPa* S，且，上述不優選現象得到抑制，可以在短時間內且容易地注入，從上述本發明特征出發，期待在患者的QOL提高和看護-護理現場的作業效率性提高方面有用。(3)營養組成上的優點，可以配合高濃度的蛋白質和礦物質類，特別是鈉、鉀、鈣、鎂。蛋白質以不溶狀態存在，脂質以與以往已知的液態流動食品的乳液不同的狀態分散，由此幾乎無需考慮所列舉的起因于礦物質類的破乳。這樣，本發明的營養組合物可以調制成低重量、高卡路里制劑，特別是可以簡便地對老年人那樣的胃容積降低的人實施蛋白質和礦物質類等的營養補給。實施例示出實施例來進一步詳細說明本發 明，但本發明并不限于以下的實施例。(實施例I)以下記載裝入4000g時的調合方法。各原料的配合量如表I 3所示。在5L的不銹鋼桶中稱量調合水1420g，用水浴加熱到70 80°C。接著，采用TK R0B0MIX(注冊商標，特殊機化工業(株)制)，在3000rpm的高速攪拌條件下，分別溶解糊精、砂糖、檸檬酸亞鐵鈉、磷酸鈉、磷酸鉀、檸檬酸三鉀、葡糖酸鈉。接著，向其中加入在70 80°C混合溶解食用油脂和乳化劑得到的液體。接著，向其中依次加入乳蛋白源原料(7 f 9公司酪蛋白含量66. 8質量％ )、谷氨酸鈉、礦物質酵母混合物、香料并混合,形成均勻的溶解分散狀態。接著，向其中慢慢地加入溶解的水溶性食物纖維、乳酸鈣、氯化鎂。接著，向其中加入維生素混合物、抗壞血酸鈉、異抗壞血酸鈉，使其分散溶解。向其中加入其余的原料，測定質量，用調合水定量到4000g后，使其溶解分散至形成均勻的狀態，填充到(帶塞)鋁袋中，使每個的質量為150g。采用110°C、126°C的2步加熱滅菌法進行蒸餾滅菌處理。將該樣品在25°C下保存，滅菌處理的第二天，采用旋轉式粘度計(BH-80(商品名)，東機產業制)，在轉子No. 3、12rpm的條件下進行測定，結果為約2000mPa*s(25°C )。此外，采用LS 13320(商品名，Beckman Coulter公司制)測定中值粒徑，結果為23 y m。[表I]
原材料名配合量(g)^
乳蛋白源原料416
谷氨酸納24
糊精1040
砂糖68
水溶性食物纖維117
磷酸納104
磷酸鉀972
氯化鎂2376
乳酸I丐1278
檸檬酸三鉀2470
葡糖酸納800檸檬酸亞鐵納0.84
礦物質酵母混合物 H 維生素混合物2. 6
抗壞血酸鈉2. 2
異抗壞血酸鈉2. 2
香料4.0
食用油脂213 乳化齊um[表2]維生素混合物的組成
原材料名配合量(mg)
(17.5 - IU/g)80
~P-胡蘿卜素(I. 5%粉末)360
維生素D3粉末(20萬IU/g)H
維生素 E 粉末(20% d- a -Toe)102
維生素K2 (0.2%粉末)60
鹽酸硫胺素Tl
鹽酸吡多辛5 3
磷酸核黃素納5^
煙酰胺40
泛酸媽28
氰鈷胺素(0. 1%粉末)Ti
葉酸07
生物素酵母(50mg/100g)1068
[表3]礦物質酵母混合物的組成
原材料名配合量(mg)
鋅酵母1492
銅酵母748
砸酵母266.8 錳酵母724
碘酵母92 4(實施例2)以下記載裝入4000g時的調合方法。各原料的配合量如表4所示。在5L的不銹鋼桶中稱量調合水1600g，用水浴加熱到70 80°C。接著，采用TK R0B0MIX(注冊商標，特殊機化工業(株)制)，在2000rpm的高速攪拌條件下，分別溶解糊精、砂糖、水溶性食物纖維、檸檬酸亞鐵鈉、葡糖酸鋅、葡糖酸銅、磷酸鈉、偏磷酸鈉、磷酸鉀、檸檬酸三鉀、葡糖酸鈉、氯化鈉。接著，向其中加入在70 80°C混合溶解食用油脂和乳化劑得到的液體。接著，依次加入乳蛋白源原料(7才9公司，力 > 匕。f公司酪蛋白含量20. 8質量％)、谷氨酸鈉、香料并混合，形成均勻的溶解分散狀態。接著，向其中加入瓊脂粉末使其充分膨潤后加熱到85°C使瓊脂溶解，進一步慢慢地加入溶解分散的乳酸鈣、氯化鎂、碳酸鈣。接著，向其中加入抗壞血酸鈉、異抗壞血酸鈉，使其分散溶解。測定其質量，用調合水定量到4000g后，使其溶解分散為均勻的狀態，填充到鋁袋中，使得每個的質量為150g，采用110°C、126°C的2步加熱滅菌法進行蒸餾滅菌處理。將該樣品在25°C下保存，滅菌處理的第二天，采用旋轉式粘度計(BH-80，東機產業)，在轉子No. 3、12rpm的條件下進行測定，結果為約7000mPa s(25°C )。此外，將該組合物稀釋2倍后加熱到約80°C使瓊脂溶解，對所得樣品米用LS 13 320 (商品名，Beckman Coulter公司制)測定中值粒徑，結果為12iim。[表 4]
原材料名使用量I單位~
乳蛋白源原料370g
谷氨酸納20g
糊精IoTe g
砂糖68g水溶性食物纖維96. 8~
磷酸鉀r§ g
磷酸納6 4 g
偏磷酸納6 0 g
檸檬酸三鉀g葡糖酸納300 g
氯化納478 g
氯化鎂208 g
乳酸I丐1776 g
檸檬酸亞鐵納02 g
葡糖酸鋅0^0 g
葡糖酸銅45.2 mg
碳酸I丐IoTo g
瓊脂粉末6 8 g
抗壞血酸鈉2.0g
異抗壞血酸納270g
香料4.0g
食用油脂181g
乳化劑207T g(實施例3)以下記載裝入4000g時的調合方法。各原料的配合量如表5所示。在5L的不銹鋼桶中稱量調合水1630g，用水浴加熱到約85°C。接著，向其中加入瓊脂粉末，使其溶解。接著，采用TK R0B0MIX (注冊商標，特殊機化工業(株)制)，在2000rpm的高速攪拌條件下，依次加入糊精、水溶性食物纖維、檸檬酸亞鐵鈉、葡糖酸鋅、葡糖酸銅、磷酸鈉、磷酸鉀、檸檬酸三鉀、葡糖酸鈉、氯化鈉并溶解。接著，向其中加入在70 80°C混合溶解食用油脂和乳化劑得到的液體。接著，依次加入乳蛋白源原料(7才> f 9公司，力 > 匕。f公司酪蛋白含量41. 8質量％ )、谷氨酸鈉、香料并混合，形成均勻的溶解分散狀態。接著，向其中慢慢地加入溶解的乳酸鈣、氯化鎂。接著，向其中加入抗壞血酸鈉、異抗壞血酸鈉，使其分散溶解。測定其質量，用調合水定量到4000g后，使其溶解分散為均勻的狀態，填充到鋁袋中，使得每個的質量為150g，采用110°C、126°C的2步加熱滅菌法進行蒸餾滅菌處理。將該樣品在25°C下保存，滅菌處理的第二天，采用旋轉式粘度計(BH-80，東機產業)，在轉子No. 3、12rpm的條件下進行測定，結果為約6000mPa* s(25°C)。此外，采用LS 13 320(商品名，Beckman Coulter公司制)測定將該組合物稀釋2倍后加熱到約80°C使瓊脂溶解而成的樣品的中值粒徑，結果為18iim。
[表5]
權利要求
1.營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，其特征在于，該營養組合物中的粒子的體積基準中值粒徑d50為5 100 μ m，在該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子。
2.權利要求I所述的營養組合物，其中，營養組合物中的粒子的平均粒徑為400μ m以下。
3.權利要求I所述的營養組合物，其中，營養組合物中的水不溶性粒子的體積基準中值粒徑為10 100 μ m。
4.權利要求2所述的營養組合物，其中，營養組合物中的水不溶性粒子的體積基準中值粒徑為10 100 μ m。
5.營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體·狀，該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子，相對于形成該水不溶性粒子的2價離子的總摩爾數，蛋白質的質量為I. 5 3g/mmol。
6.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其中，將所述營養組合物在25°C保持后的粘度為400 7000mPa · S。
7.權利要求6所述的營養組合物，將所述營養組合物在25°C保持后的粘度為1000 7000mPa · S。
8.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，將所述營養組合物在25°C保持后，升溫到37°C保持30分鐘后的粘度為200 3000mPa · S。
9.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其中，熱量為I.5 2. 2kcal/g，蛋白質為7 14質量％，脂質為3 7質量％，碳水化合物為20 35質量％。
10.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其中，含有游離谷氨酸O.05 2. O質量％。
11.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其促進胃內容物從胃排出。
12.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其為經腸用。
13.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其用于胃腸管功能的治療。
14.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其用于低營養狀態的治療。
15.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其用于反流性食管炎的預防、治療。
16.權利要求I 5中任一項所述的營養組合物，其用于吸入性肺炎的預防、治療。
全文摘要
本發明涉及一種營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，其特征在于，該營養組合物中的粒子的體積基準中值粒徑(d50)為5～100μm，在該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子；或者涉及如下的營養組合物，其至少含有碳水化合物、脂質、蛋白質和礦物質類，且為液態或半固體狀，該營養組合物中含有以被2價陽離子不溶化了的蛋白質為主要成分的水不溶性粒子，相對于形成該水不溶性粒子的2價離子的總摩爾數，蛋白質的質量為1.5～3g/mmol。
文檔編號A61K31/355GK102755634SQ20121024623
公開日2012年10月31日 申請日期2006年7月18日 優先權日2005年8月29日
發明者林直樹, 染川慎治, 田中達朗, 畝山壽之, 金達 申請人:味之素株式會社