營養組合物的制作方法
【技術領域】 [0001] 本發明涉及食物攝取調節劑，其含有3種氨基酸：蘇氨酸、蛋氨酸和色氨酸。更具體地， 本發明涉及食物攝取調節劑，其有用于預防或改善歸因于食欲下降的營養不良、歸因于過 食的生活方式相關疾病等。
【背景技術】
[0002] 在身體中，通過各種激素、細胞因子、低分子、神經連接等將信息收集在大腦中，且 通過以下方式維持體內穩態： 1. 經長期或短期增強或降低食欲 2. 改變代謝狀態 3?改變運動性活動（motoractivity)的量 (非專利文件1)。
[0003] 還已知人們基于從食物攝取卡路里與通過基礎代謝和鍛煉的卡路里消耗之間的 平衡來增重或減重。
[0004] 肥胖由擾亂的上述體內穩態與卡路里消耗之間的平衡而發展，并產生許多具有例 如高血壓、糖尿病、高脂血癥等生活方式相關疾病的患者和處于患所述疾病風險的人。食物 消耗在全球范圍內增加，肥胖個體依然在增加，已需要預防或改善肥胖。
[0005] 作為調節(尤其抑制）食物攝取的物質，在苯丙胺類中的馬吲哚作為藥品被投入到 實際使用中。但是，鑒于馬吲哚對于中樞神經系統的直接作用和成癮、依賴性等的風險，其 應用局限于高度肥胖的個體。因此，已需要抑制過食和防止肥胖的安全的產品。
[0006] 在另一方面，老年人在維持體內穩態方面有困難并歸入營養不良狀態，這歸因于 例如消化能力、咀嚼能力、吞咽能力、鍛煉能力、味覺、嗅覺和視力的下降，由以下引起的低 食欲：由于疾病和藥物的影響(而產生的）偏好改變和不均衡飲食。因此，他們不能過上舒 適的日常生活并遭受患者的低的生活質量（下文稱作Q0L)之苦，因此造成了問題。
[0007] 另外，癌癥患者、處于由歸因于抗癌劑的副作用等的厭食癥導致的營養不良狀態 的患者(其不能攝取充足的營養)、歸因于厭食癥和由疾病引起的應激等而顯示經口攝取不 充足的患者、具有不令人滿意的營養狀況的上述老年人等可歸入蛋白質-能量營養不良 (PEM)(其為與能量缺乏相關的營養不良)，因此有問題地進展成惡化的營養狀況。但是，還 沒有建立有效的治療方法。 作為用于惡病質和厭食癥的預防或治療的方法，描述了支鏈氨基酸(例如纈氨酸和異 亮氨酸)和少量色氨酸的使用。但是，抗氧化劑組分(例如《 -6脂肪酸、w-3脂肪酸、0-胡 蘿卜素等）的同時使用是必要的（專利文獻1)。
[0008] 沒有關于通過單獨的游離氨基酸(尤其蛋氨酸或蘇氨酸）作為必要的組分來改善 厭食癥的報道。
[0009] 描述了食欲控制劑，其含有圣約翰草（St.John'swort)和由來自色氨酸、苯丙氨 酸、精氨酸、谷氨酰胺、組氨酸、蛋氨酸和酪氨酸中的至少一種組成的氨基酸（專利文獻2)。 但是，沒有關于通過單獨的游離氨基酸(尤其蘇氨酸）作為必要的組分來抑制食欲的報 道。
[0010] [文獻清單]
[專利文獻] 專利文獻1 :JP-A-11-508282專利文獻2 :JP-A-2006-22072 [非專利文獻] 非專利文獻1 :Science 2003,第299卷，第5608期，第846-849頁。
[0011] 發明概述 本發明要解決的問題 本發明旨在提供食物攝取調節劑，其改善厭食癥和過食且對于長期攝取是安全的。
[0012] 解決問題的方法 鑒于上述問題，本發明人已進行了深入的研究，并發現含有蘇氨酸、蛋氨酸和色氨酸的 組合物、以及進一步含有異亮氨酸和/或纈氨酸的組合物具有食物攝取促進作用和食物攝 取抑制作用的結合，并可調節食物攝取。基于這些發現，他們已進行了進一步研究并完成了 本發明。
[0013] 因此，本發明描述如下：
[1]食物攝取調節劑，其包含作為有效成分的色氨酸、蘇氨酸和蛋氨酸3種氨基酸；
[2] [1]的食物攝取調節劑，其中色氨酸、蘇氨酸和蛋氨酸的重量比為1:0. 5 - 12:0. 2 -1〇 ；
[3] [1]的食物攝取調節劑，其進一步包含異亮氨酸；
[4] [3]的食物攝取調節劑，其中色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸和異亮氨酸的重量比為1:0. 5 -12:0. 2 - 10:0.5 - 12；
[5] [3]的食物攝取調節劑，其進一步包含纈氨酸；
[6] [5]的食物攝取調節劑，其中色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸和纈氨酸的重量比 為1:0.5 - 12:0.2 - 10:0.5 - 12:0.5 - 15;
[7] [1] - [6]中任一項的食物攝取調節劑，其為用于一餐的單位包裝形式，并在所述 單位中包含以用于一餐攝取的量計不少于0. 06g的氨基酸作為有效成分；
[8] [1] - [7]中任一項的食物攝取調節劑，其用于預防或改善食欲下降或歸因于食 欲下降的營養不良狀態；
[9] [8]的食物攝取調節劑，其中所述食欲下降由選自以下的一種或更多種原因引起： 衰老、癌癥、炎癥、消化器官的功能降低、心力衰竭、腎病、肝病、自身免疫障礙、肺病、甲狀腺 功能減退、腦病、神經性厭食癥、抑郁、癡呆、阿爾茨海默病、化學治療劑、抗生素、用于糖尿 病的治療劑、外科術后創傷、腦腸肽分泌不足、腦腸肽作用不足、心理應激、生理應激、無規 律的生活方式習慣、不均衡飲食和低蛋白飲食；
[10] [1] _ [7]中任一項的食物攝取調節劑，其用于預防或改善過食或由過食引起的 生活方式相關疾病；
[11] [10]的食物攝取調節劑，其中所述過食由心理應激、生理應激、神經性貪食、抑 郁、無規律的生活方式習慣或低蛋白飲食引起；
[12] 用于調節食物攝取的食品或飲料，其為用于一餐的單位包裝形式，并在所述單位 中包含總共不少于0. 06 g的色氨酸、蘇氨酸和蛋氨酸3種氨基酸，其中色氨酸、蘇氨酸和蛋 氨酸的重量比為1:0. 5 - 12:0. 2 - 10;
[13] [12]的食品或飲料，其不含除色氨酸、蘇氨酸和蛋氨酸以外的氨基酸；
[14] 用于調節食物攝取的食品和飲料，其為用于一餐的單位包裝形式，并在所述單位 中包含總共不少于0. 06 g的色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸和異亮氨酸4種氨基酸，其中色氨酸、 蘇氨酸、蛋氨酸和異亮氨酸的重量比為1:0. 5 - 12:0. 2 - 10:0. 5 - 12;
[15] [14]的食品或飲料，其不含除色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸和異亮氨酸以外的氨基 酸；
[16] 用于調節食物攝取的食品或飲料，其為用于一餐的單位包裝形式，并在所述單 位中包含總共不少于0. 06 g的色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸和纈氨酸5種氨基酸， 其中色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸和纈氨酸的重量比為1:0.5-12:0.2-10:0.5-12:0.5 - 15 ；
[17] [16]的食品或飲料，其不含除色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸和纈氨酸以外的 氨基酸。
[0014] 發明效果 根據本發明，通過以下方式可將身體維持在正常狀態：根據身體狀況通過僅攝取至少 色氨酸、蘇氨酸和蛋氨酸3種氨基酸來降低或促進食欲，從而控制食物攝取。另外，因為氨 基酸是有效成分，可通過其的長期施用安全地調節食物攝取；可改善肥胖和營養不良；并 可提尚Q0L。
[0015] 此外，根據本發明，尤其老年人的食物攝取頻率及其量可得到改善，以增加能量、 蛋白質、脂質、維生素等的攝取量。其中，在六種基礎食品中，第一組（魚、肉、蛋、豆、大豆產 品等）中的食品的攝取增加，且體重可得到增加。
[0016] 附圖簡述 圖1顯示了飼料更換后兩周每天的平均食物攝取(量）； 圖2顯示了飼料更換后兩周每天的平均食物攝取(量)。*顯示與5AA相比較的顯著性 差異（p〈0. 05); 圖3顯示了施用前和施用后在黑暗期2小時的食物攝取(量)。**顯示與施用前相比較 的顯著性差異（p〈〇.〇l)，n顯示與EAA相比較的顯著性差異（p〈0.01); 圖4顯示了在混合飼料試驗的2周中的體重分布(撥移)。t顯示與1重量％酪蛋白食 物組相比較的顯著性差異（P〈〇. 05)，及忖顯示與1重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差 異（P〈〇. 01); 圖5顯示了在黑暗期的食物攝取分布。t顯示與1重量％酪蛋白食物組相比較的顯著 性差異（P〈〇.〇5)，及忖顯示與1重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異（p〈0.01); 圖6顯示了混合飼料試驗開始8天后，在黑暗期2小時的食物攝取分布（每組3個實 施例）。A、B、C :20 wt%酪蛋白食物組，D、E、F :1 wt%酪蛋白食物組，G、H、I :5AA食物組； 圖7顯示了混合飼料試驗開始3天前、5天后、和8天后在黑暗期12小時的飽感度。 A: 3天前，B: 5天后，C: 8天后。*顯示與20重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異 (p〈0. 05)，**顯示與20重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異（p〈0. 01)，t顯示與1重 量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異（P〈〇. 05); 圖8顯示了混合飼料試驗2周后的體重和各器官重量。A :體重，B :肝臟重量，C :附睪 脂肪重量，D :腓腸肌重量。t顯示與1重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異（P〈〇. 〇5)， 且忖顯示與1重量％酪蛋白食物組相比較的顯著性差異（p〈〇. 01)。
[0017] 實施方式的描述 本發明涉及食物攝取調節劑，其包含至少3種氨基酸：（1)色氨酸、（2)蘇氨酸和（3)蛋 氨酸。
[0018] 本發明的食物攝取調節劑可進一步含有4種或5種氨基酸，包括（4)異亮氨酸，或 (4)異亮氨酸和（5)纈氨酸。尤其，優選含有色氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸和纈氨酸5 種氨基酸作為有效成分（在下文含有（1) _ (3)、（1) - (4)或（1) - (5)作為有效成分 的的食物攝取調節劑有時被一般縮寫為本發明的食物攝取調節劑）。
[0019] 欲在本發明中使用的上述（1) - (5)的氨基酸可為L-型、D-型和DL-型中的任 意種，優選L-型。
[0020] 欲在本發明中使用的上述（1) _ (5)