專利名稱：預防和治療鋁致老年癡呆癥的中藥制劑及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種預防和治療鋁致老年癡呆癥(AD)的藥物及其生產方法，具體地說是以中藥為原料的預防和治療鋁致老年癡呆癥(AD)的中藥制劑及其生產方法，屬于中藥領域。
背景技術：
隨著物質文明的發達，人們的生活水平越來越高，壽命也越來越長，老齡化已成為活生生的現實。伴隨而來的老年性疾病，尤其是老年癡呆不僅成為老齡人個人的不幸，也成為家庭的負擔、社會的累贅。在發達國家，老年癡呆已成為第四位死亡原因，在我國，由于老齡化進程的加快，老年癡呆患病率迅速上升，尤其是65歲以上患病率已接近發達國家 水平。現我國老年癡呆病患者已上百萬人。這一災難性疾病，成為世界各國不得不重視的大課題。根據98年香山會議第91次會議以“跨世紀腦科學——老年性癡呆致病機理與防治”為題，召集7醫藥、生物、物理學界和海外學者參加的會議報道，全球對老年性癡呆在治療上都未能有理想的辦法，也沒有特效防治的藥物。老年癡呆癥(AD)又稱阿爾茨海默病，其癥狀有語言、記憶、視覺空間、情感或人格、睡眠、認知(包括抽象思維、計算、判斷、執行能力)等障礙。老年癡呆癥(AD)病因和發病機理不明，尚無根治藥物。雖然近年來，一些配制中藥治療老年癡呆癥，收到比較滿意的效果，如1、中國專利申請(專利)號200510002971申請(專利權)人吉林省遼源亞東藥業股份有限公司，地址吉林省遼源市友誼大路33號，摘要一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥原料制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25份,地龍10-25份,漏蘆5-20份。制備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉灰蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干膏，地龍處理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。2、中國專利申請(專利)號200910064495申請(專利權)人候振發，地址河南省南陽市宛城區高廟鄉王良莊村三組，摘要一種治療老年癡呆、坐骨腰椎、腫癤、受風多種痹癥的中藥制劑，采用一定重量份的鮮全蟾蜍，黃鼠狼骨肉，經過煉制成丸劑。3、中國專利申請(專利)號200810056128. 4申請(專利權)人北京中科雍和醫藥技術有限公司，地址北京市東城區安定門東大街28號雍和大廈東樓I單元508，摘要一種治療老年期癡呆的藥物組合物，它主要由刺五加、淫羊藿、白芍、當歸、川芎、白術、澤瀉、炙遠志、茯苓、石菖蒲等十味中藥制成。4、中國專利申請(專利)號98112741. X申請(專利權)人曾淑純，地址湖南省長沙市勞動西路107號，摘要一種防治老年癡呆的口服液，它是由石菖蒲、黃芪、遠志、防風、秦艽、茯神、益智子、菊花、荊芥、羌活、桅子按配比經煎煮、蒸餾精制而成。但，不同的中藥配方，制成的制劑效果不同。現代醫學研究表明，老年癡呆癥臨床上以智能損害為主，病理改變主要為皮質彌漫性萎縮，溝回增寬，腦室擴大，神經元大量減少，并可見老年斑(SP)，神經原纖維纏結(NFT)等病變，與記憶、認知能力有關的膽堿能神經系統中膽堿乙酰化酶(乙酰膽堿轉移酶ChAT)、乙酰膽堿(Ach)、乙酰膽堿酯酶(AchE)活力和含量顯著降低，同時國內外發現患者腦中積聚了大量的鋁，高者可達正常的30倍。研究表明，鋁是一種慢性儲積性毒素，是神經退行性病變的誘因之一，也是老年癡呆癥(AD)病因之一。動物實驗證實，給予鋁化合物，均可見動物腦內鋁含量明顯增加，其在AD、透析性腦病(ED)等疾病中發揮的毒性作用已得到許多學者的肯定。目前，對于老年癡呆癥(AD)的治療尚未有十分有效的方法，有學者提出用鋁螯合劑治療的新策略，因此，對尋找新型排鋁藥物，已成為當前研究的重要課題。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，而提供了一種療效好、費用低廉、無副作用，清熱解毒、健脾利濕、保肝護腎、活血化淤、益氣補血，促進AD患者腦中的過高積蓄的鋁排泄和清除過多的有害超氧陰離子自由基(02)等，起到調節大腦中乙酰膽堿轉移酶，乙酰膽堿酯酶活力和乙酰膽堿神經遞質含量，恢復和增強患者記憶力和認知能力，而達到治療鋁致老年癡呆癥目的的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑及其生產方法和用途。本發明是這樣實現的
本發明防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑，由以下重量份數的有效成分的中藥原料制成的茯苓5-15 ；甘草3-6 ；土茯苓1-3 ；薏仁5-15 ；銀耳5-10;綠豆衣1-3。本發明由茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳、綠豆衣組成，具有清熱解毒、健脾利濕、保肝護腎、活血化淤、益氣補血，促進AD患者腦中的過高積蓄的鋁排泄和清除過多的有害超氧陰離子自由基(02)等，起到調節大腦中乙酰膽堿轉移酶活力、乙酰膽堿酯酶活力和乙酰膽堿神經遞質含量，恢復和增強患者記憶力和認知能力，而達到治療鋁致老年癡呆癥的目的。以上所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥配方的各藥有效成份分析茯苓別名茯菟、茯靈、茯奪、伏苓、伏菟、松腴、絳晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松考^英文名Indian Buead, Tuckahoe,拉丁植物動物礦物名Wolfiporiacocos (Schw. ) Ryv. &Gibn,生物學分類隸屬于非裙菌目Aphyllophorales,多孔菌科Polyporaceae,獲茶屬Wolfiporia。獲茶性味甘淡平,入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達到的，與其它直接利水的中藥不同。苓桂術甘湯、四君子湯、四苓湯等均是有茯苓配伍的常用方劑。甘草別稱甜草根、紅甘草、粉甘草。拉丁學名=Glycyrrhizae,豆目，豆科，甘草屬，甘草和諸藥，解百毒，是我國著名大宗傳統中藥材，應用歷史悠久，在國內外享有盛名。甘草性平、味平，歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣、清熱解毒、去痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功能。用于脾胃虛弱、倦怠無力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急、疼痛、癰腫瘡毒，并可緩解藥物毒性、烈性。生用味甘而偏涼.以清火解毒見長。蜜炙后瞇甘而性溫，有增強樸脾益氣復脈的作用。土茯苓又稱仙遺糧、冷飯團、山豬糞、山地栗、過R尤、山牛、冷飯頭；英文名Glabrous Greenbrier Rhizome,拉丁植物動物礦物名藥材Rhizoma Smilacis Glabrae 原植物土獲茶Smilax glabra Roxb,為百合科植物的干燥根莖,性味甘淡,無毒,入肝胃經,具有清熱利濕、通利關節、解毒利尿、解梅毒汞毒等功效。臨床上用于治療濕熱淋濁、癰腫、疥癬、梅毒，汞中毒、筋骨疼痛等.與茯苓合用，增強排泄利尿功能；薏仁又名薏該仁、該米 、該仁，土玉米；英文名Coix Seed ;拉丁文SemenCoicis ;薏仁是常用的中藥，又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，用于小便不利、水腫、風濕痛、濕痹拘攣、脾虛泄瀉等，為常用的利水滲濕藥。薏仁又是一種美容食品，常食可以保持人體皮膚光澤細膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。綠豆衣豆科菜豆屬植物綠豆Phaseolus radiatus L.的種子皮，其性味甘、寒，歸入心、胃經，有清熱祛暑、解毒、利尿作用，與甘草合用，適用于一切食物中毒。臨床應用用于暑熱煩渴，瘡毒癰腫等癥。民間在夏季常用綠豆煮湯冷飲，以解暑熱。銀耳，也叫白木耳、雪耳，銀耳目，銀耳科，銀耳屬，外文名稱Tremella，銀耳有“菌中之冠”的美稱，性平，味甘、淡、無毒。具有潤肺生津、滋陰養胃、益氣安神、強心健腦等作用。它既是名貴的營養滋補佳品，又是扶正強壯的補藥。歷代皇家貴族都將銀耳看做是“延年益壽之品”、“長生不老良藥”。銀耳性平無毒，既有補脾開胃的功效，又有益氣清腸的作用，還可以滋陰潤肺。另外，銀耳還能增強人體免疫力，以及增強腫瘤患者對放、化療的耐受力。在日常生活中，可以在煮粥、燉豬肉時放一些銀耳，這樣即可以享受美食，又能滋補身體，一舉兩得。銀耳中含有豐富的蛋白質維生素等，所以銀耳粉有抗老去皺及緊膚的作用，常敷還可以去雀斑黃褐斑等。上述本發明防治老年癡呆癥的中藥組合物配方為扶正固本方加味所成，茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。甘草性平、味平，歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣、清熱解毒、去痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功能。用于脾胃虛弱、倦怠無力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急、疼痛、癰腫瘡毒，并可緩解藥物毒性、烈性。生用味甘而偏涼.以清火解毒見長。蜜炙后瞇甘而性溫，有增強樸脾益氣復脈的作用。土茯苓性味甘淡，無毒，入肝胃經，具有清熱利濕、通利關節、解毒利尿、解梅毒汞毒等功效。薏仁性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，用于小便不利、水腫、風濕痛、濕痹拘攣、脾虛泄瀉等，為常用的利水滲濕藥。綠豆衣性味甘、寒，歸入心、胃經，有清熱祛暑、解毒、利尿作用，與甘草合用，適用于一切食物中毒。銀耳性平，味甘、淡、無毒。具有潤肺生津、滋陰養胃、益氣安神、強心健腦的作用。本方歸心，肺、脾、胃經，具有清熱解毒、健脾利濕、保肝護腎、活血化淤、益氣補血，促進AD患者腦中的過高積蓄的鋁排泄和清除過多的有害超氧陰離子自由基(02)等，起到調節大腦中乙酰膽堿酯酶活力和乙酰膽堿神經遞質含量，恢復和增強患者記憶力和認知能力，而達到治療鋁致老年癡呆癥的目的。以上所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑能夠作為防治老年癡呆癥藥物的應用。以上所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑已經在臨床防治鋁致老年癡呆癥項目中初步試用，反映良好，無明顯毒副作用。按相關劑型的常規制劑工藝，加入適量輔料制成相應的劑型，上述中藥制劑還可以制成口服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學的劑型。將上述各組份制成防治鋁致老年癡呆癥制劑的生產方法I、口服液的生產方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和綠豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8° C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液，本發明產品命名為海爾福口服液。2、顆粒劑的生產方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和綠豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，得干膏粉F ；(6)取中間產品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑，本發明廣品命名為海爾福顆粒劑。3、膠囊劑的生產方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和綠豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F ；(6)取中間產品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑，本發明產品命名為海爾福膠囊。4、片劑的生產方法(I)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和綠豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F ;(6)取中間產品干膏粉F與適量輔粒混合，制粒，壓片，包裝，得成品片劑，海爾福片劑。本發明產品的服用方法口服液,每天2至3次,每次IOml ;膠囊劑,每天2至3次,每天2粒；顆粒劑，每天 2至3次，每次I袋，每袋7克；片劑，每天2至3次，每次2至3片，每片O. 3克。本發明的優點是I.本發明根據中醫理論和西醫理論相結合的原理，使各藥相互配合，具有取長補短，活血化淤，解毒，利尿，除濕，健脾，安神，標本兼治，加速毒物轉化排泄，保護機體重要器官功能。2.本發明具有加速高鋁從腎臟的排泄，降低大腦及體內鋁含量，調節大腦內乙酰膽堿酯酶活力，并加清除氧自由基，從而改善記憶力和認知能力。3.本發明無毒性，方便食用，無副作用，廣泛預防和治療使用。4.具有清熱解毒、健脾利濕、保肝護腎、活血化淤、益氣補血，促進AD患者腦中的過高積蓄的鋁排泄和清除過多的有害超氧陰離子自由基(02)等，起到調節大腦中乙酰膽堿酯酶活力和乙酰膽堿神經遞質含量，恢復和增強患者記憶力和認知能力，而達到治療鋁致老年癡呆癥的目的。
具體實施例下面的實施案例將進一步說明本發明，但對本發明不構成限制。實施例I海爾福口服液(I)取獲茶6g,甘草3g, 土獲茶3g,薏該仁6g,綠豆衣2g,銀耳5g,加5_8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品海爾福口服液。實施例2海爾福顆粒劑(I)取茯苓7g，土茯苓3g，薏苡仁7g，甘草3g，綠豆衣3g，銀耳6g，加5_8倍量水加熱煮沸2-3小時，每次2-3小時，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ;(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，得干膏粉F ；(6)取中間產品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品海爾福顆粒劑。實施例3 海爾福膠囊劑(I)取茯苓7g，土茯苓3g，薏苡仁7g，甘草3g，綠豆衣3g，銀耳6g，加5_8倍量水加熱煮沸2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F ；(6)取中間產品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品海爾福膠囊。實施例4海爾福片劑(I)取茯苓7g，甘草3g，土茯苓3g，薏苡仁7g，綠豆衣2g，銀耳5g，加5_8倍量水加熱煮沸2-3小時，合并為A液；(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B ；(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量乙醇，得藥液C ；(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F ；(6)取中間產品干膏粉F與適量輔粒混合，制粒，壓片，包裝，得成品海爾福片劑。一、臨床試驗資料本發明的毒性鑒定本發明人取實施例I的口服液(每ml含原料Ig)送到廣西省級食品衛生監督部門進行毒性鑒定，用18_22g健康小白鼠，共分5組，每組8只(雌雄各半)，按O. 2ml/20g體重灌胃給藥，劑量為 1000mg/kg, 2150mg/kg, 4640mg/kg, 10000mg/kg, 21500mg/kg,另設對照組灌蒸餾水，觀察7天。試驗期間各組動物進食及活動正常，僅在灌胃后實驗組出現反胃表現，約半小時后癥狀消失，未見有其他明顯中毒癥狀和死亡。實驗結束，試驗組和對照組比較，體重增長無差異，經解剖試驗組與對照組，各臟器未發現異常。用Horn氏法統計結果，海爾福提取液對雌雄小白鼠的經口 LD50 > 10000mg/kg，本品屬實際無毒級。二、中藥復方制劑對鋁致老年癡呆癥(AD)小鼠治療效果的實驗(I)目的探討中藥復方制劑對鋁致老年癡呆癥(AD)小鼠治療效果的觀察。(2)方法建立鋁致AD小鼠動物模型，將96只小鼠分為正常組、模型組、治療I組(大劑量組)和治療2組(小劑量組)；除正常組外，各組均進行鋁染毒，用氯化鋁水溶液拌飼料喂養和硝酸鋁水溶液自由飲用，連續3個月。治療1、2組在鋁染毒2個月后同時給予中藥復方制劑大小不同劑量灌胃，模型組和正常組用等量體積蒸餾水灌胃，直至實驗結束。在實驗前、后分別進行水迷宮游水試驗；實驗結束后取血，測定血清乙酰膽堿酯酶、谷胱甘肽過氧化物酶活力；處死小鼠取腦，稱腦重量，取部分腦制成腦勻漿，離心取上清，分別測定腦中乙酰膽堿酯酶、超氧陰離子自由基清除率、丙二醛含量，腦乙酰膽堿轉移酶(ChAT)活力，腦鋁含量；另部分腦用甲醛處理后作病理檢查。(3)結果模型組Y水迷宮游水時間明顯延長，錯誤率)升高；治療組游水時間明顯縮短，錯誤率(％)降低.正常組，治療I組，治療2組腦中AchE、ChAT，0T清除率明顯高于模型組，腦鋁含量，丙二醛(MDA)含量明顯低于模型組；正常組，治療I組，治療2組血清AchE, GSH-PX活力明顯高于模型組；大腦皮層病理檢查顯示，模型組有明顯顆粒細胞數量減少、神經元萎縮、變性和凋亡現象。結論鋁可致大腦神經元萎縮、變性和凋亡，導致ChAT，AchE活性下降，抗氧化能力降低；本中藥復方制劑通過排鋁、提高抗氧化能力治療后對老年癡呆癥有明顯療效。具體內容1、各組小鼠腦中乙酰膽堿酯酶(AchE)活力、超氧陰離子自由基(Ο )清除率、丙二醛(MDA)含量.與模型組比較，正常組，治療I組，治療2組AchE、o了清除率明顯高于模型組，而丙二醛(MDA)含量明顯低于模型組，差異有統計學意義。見表I :表I.腦乙酰膽堿酯酶(AchE)活力、超氧陰離子自由基(ο )清除率、丙二醛(MDA)
含量
權利要求
1.ー種防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的有效成分是由以下重量份數的中藥原料制成的茯苓5份-15份、甘草3份-6份、土茯苓I份_3份、薏苡仁5份-15份、銀耳5份-10份、緑豆衣I份-3份。
2.根據權利要求I所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑為ロ服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學的劑型。
3.權利要求I或2所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑的生產方法，其特征在于ロ服液的生產步驟如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%こ醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀； (4)濾液回收こ醇，將上述濾液放在こ醇回收裝置內，加熱回收こ醇，回收こ醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量こ醇，得藥液C ; (5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品海爾福ロ服液。
4.權利要求I或2所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑的生產方法，其特征在于顆粒劑的生產步驟如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%こ醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀； (4)濾液回收こ醇，將上述濾液放在こ醇回收裝置內，加熱回收こ醇，回收こ醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量こ醇，得藥液C ； (5)取C液濃縮，得干膏粉F; (6)取中間產品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品海爾福顆粒劑。
5.權利要求I所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑的生產方法，其特征在于膠囊劑的生產步驟如下 (1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%こ醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀； (4)濾液回收こ醇，將上述濾液放在こ醇回收裝置內，加熱回收こ醇，回收こ醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量こ醇，得藥液C ; (5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F; (6)取中間產品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品海爾福膠囊。
6.權利要求I或2所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑的生產方法，其特征在于片劑的生產步驟如下(1)按重量配比取茯苓、甘草、土茯苓、薏苡仁、銀耳和緑豆衣，加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的85-95%こ醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內，靜置16-24小時，過濾，去沉淀； (4)濾液回收こ醇，將上述濾液放在こ醇回收裝置內，加熱回收こ醇，回收こ醇后的藥液，加熱濃縮，揮發殘留的少量こ醇，得藥液C ; (5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F; (6)取中間產品干膏粉F與適量輔粒混合，制粒，壓片，包裝，得成品海爾福片劑。
7.權利要求I所述的防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑的用途，其特征在于該中藥制劑在制備防治鋁致老年癡呆癥藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種防治鋁致老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份數的中藥原料制成的茯苓5份-15份、甘草3份-6份、土茯苓1份-3份、薏苡仁5份-15份、銀耳5份-10份、綠豆衣1份-3份。它具有清熱解毒、健脾利濕、保肝護腎、活血化淤等功效，能促進AD患者腦中的過高積蓄的鋁排泄和清除過多的有害超氧陰離子自由基(O2)等，起到調節大腦膽堿能神經系統中乙酰膽堿轉移酶(ChAT)活力、乙酰膽堿酯酶(AchE)活力和乙酰膽堿神經遞質含量，恢復和增強患者記憶力和認知能力，適用于AD患者的防治使用。
文檔編號A61P25/28GK102847022SQ20121033974
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月14日 優先權日2012年9月14日
發明者張樹球, 莫明鑫, 來光業 申請人:張樹球