專利名稱：具有降血脂和通便功效的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體涉及具有降血脂和通便功效的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
高脂血癥是一種常見疾病，系人體脂質代謝失調所致。臨床檢驗為血清膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(P -脂蛋白)過高；高密度脂蛋白(a -脂蛋白)趨于下降或低于正常值。高脂血癥易誘發 冠心病、腦中風、高血壓等心血管疾病，還可能引起膽結石、胰腺炎，導致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。常見的降血脂藥以傳統中藥(如制大黃、枳殼)或提取物(如總黃酮類、總皂苷類)、普通食品濃縮物及新興的多肽蛋白類為主。產品劑型多為膠囊和茶類。現有的輔助降血脂保健食品中，所用物質多為銀杏葉(功效成分總黃酮)、絞股藍(功效成分絞股藍皂甙)、大蒜油、月見草油、卵磷脂、大豆磷脂、沙棘油、蜂膠、洛伐他汀等.其中一些進口產品多采用Y-亞麻酸、膳食纖維、亞油酸、殼聚糖、深海魚油、小麥胚芽油等。便秘是一種常見癥狀，指的是大便次數減少和(或)糞便干燥難解，一般兩天以上無排便，提示存在便秘。據統計，我國便秘患者人數在30%以上，女性是男性的4倍以上，且隨著年齡的增大，其發病率也呈上升趨勢。常見的治療便秘的藥可以分為三類1.藥品類以乳果糖、開塞露為代表，一般用于中度或重度的便秘患者，臨床使用較多，份額高達94.6%。但劑型單一,僅有溶液、片劑等；2.以“排毒”、“養顏”為訴求的產品如排毒養顏膠囊(云南盤龍云海藥業)、蘆薈排毒膠囊(廣州一品堂)、復方蘆薈膠囊(河北臨西制藥廠)、滋陰潤腸口服液(北京大恒倍生制藥)、碧生源常潤茶(北京澳特舒樂保健品開發有限公司)等。3.膳食纖維類如美多等。本發明欲提供一種全新的具有降血脂和通便功效的藥物組合物。
發明內容
本發明所解決的技術問題是提供一種全新的藥物組合物用于降血脂和通便。本發明藥物組合物是以決明子、制何首烏、山楂、銀耳為原料藥，達到降血脂和通便的目的。具體地，本發明藥物組合物的原料藥重量配比如下決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1_5份。經過長期應用總結，本發明藥物組合物原料藥優選重量配比如下決明子1. 8份、制何首烏4份、山楂4份、銀耳2. 7份。由上述用量配比關系組成的藥物組合物療效更穩定，可控。為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制齊U。如散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等常見劑型。針對本發明藥物的應用特點，還提供了該藥物組合物的制備方法。如
方法一將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；方法二 將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；方法三將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；方法四將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；方法五將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；方法六將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；方法七將各原料藥用水煎煮提取后，制成口服液。應用上述方法均可以實現本發明藥物降血脂和通便的目的，但因應用的便利性和制劑的簡便，發明人多將其制成膠囊劑使用。 綜上，應用本發明提供的藥物組合物用于降血脂和通便有明確的效果，療效穩定，可控。
具體實施例方式以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，說明但不限制本發明。本發明用于具有降血脂和通便功效的藥物組合物是以決明子、制何首烏、山楂、銀耳為原料藥，重量配比如下決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1_5份。發明人經臨床應用及藥理藥效試驗發現，在上述重量配比范圍內調整原料藥的用量，均可以實現降血脂和通便的目的。經長期經驗最優值為決明子1. 8份、制何首烏4份、山楂4份、銀耳2. 7份。為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制齊IJ。如散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等常見劑型。本發明藥物每次服用量按生藥計約0. Sg，每日三次。本發明藥物組合物以銀耳為主要原料，銀耳中主要含有多糖、膠質成分，由于銀耳需要長時間浸泡和煮煨，不易提取加工，制約了廣泛的應用。制劑工藝的優化、制定，是本發明的關鍵技術。以下為本發明藥物組合物的制備方法篩選過程本發明藥物在組合物的原料藥采用一般的水提工藝，預試驗表明收率較高，日服用量大，不便于服用；采用合提水提醇沉工藝，多糖會被除去；另銀耳多糖煎煮后溶液稠度較高，不利于過濾、濃縮、干燥，而且銀耳中不僅含銀耳多糖，蛋白質，氨基酸等，故考慮銀耳
單獨處理。 一、銀耳單獨加工工藝研究(I)銀耳粉碎工藝研究銀耳中主要含有多糖、膠質成分。試驗中發現銀耳煎煮后，膠質很稠，不容易干燥。考慮單獨粉碎，對銀耳單獨粉碎的收粉率考察見表I。表I銀耳單獨粉碎收粉率(過60目篩)
權利要求
1.具有降血脂和通便功效的藥物組合物，其特征在于原料藥的重量配比如下 決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1-5份。
2.根據權利要求1所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物，其特征在于原料藥的重量配比如下 決明子1. 8份、制何首烏4份、山楂4份、銀耳2. 7份。
3.根據權利要求1或2所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物，其特征在于原料藥按照常規方法，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。
4.根據權利要求3所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物，其特征在于所述口服制劑為散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或口服液。
5.權利要求1所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于采用如下方法制備 方法一將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；或 方法二 將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法三將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；或 方法四將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；或 方法五將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法六將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；或 方法七將各原料藥用水煎煮提取后，制成口服液。
6.權利要求1所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于按重量配比稱取原料藥，制備步驟如下 A、銀耳常壓隔水蒸制1-3小時，干燥，粉碎，粉末備用； B、取決明子、制何首烏、山楂加水煎煮，煎液濾過，濃縮至相對密度1.l(Tl. 15 (60°C),加乙醇使含醇量達50-70%，靜置，濾過，濾液備用；濃縮至相對密度1. 28 1. 32 (600C )的清膏，干燥，粉碎，粉末備用； C、混合步驟A和B所得粉末，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。
7.根據權利要求7所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟A中所述干燥溫度為60-80°C，優選70°C。
8.根據權利要求7所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟A中所述隔水蒸制2小時。
9.根據權利要求7所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟B中所述加水煎煮的條件為加水煎煮1-3次，加水量6-8倍。
10.根據權利要求7所述的具有降血脂和通便功效的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟B中加乙醇使含醇量達60%。
全文摘要
本發明屬于醫藥領域，具體涉及具有降血脂和通便功效的藥物組合物及其制備方法。發明目的是提供一種全新的藥物組合物用于降血脂和通便，該藥物組合物原料藥的重量配比如下決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1-5份。應用本發明提供的藥物組合物用于降血脂和通便有明確的效果，療效穩定，可控。
文檔編號A61P3/06GK103006835SQ20121054394
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月14日 優先權日2012年12月14日
發明者萬德光, 牟桄億, 彭成, 裴瑾, 郭力, 馬朝暉, 曾安, 劉薇, 余蔥蔥 申請人:四川省通江山霸王野生食品有限公司