一種單導絲切割球囊導管的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：包括魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導絲，其中，上述球囊的近端設有連接管，連接管的外壁上設有限位導管；上述切割導絲的一端固定在球囊的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管內，切割導絲隨球囊的擴張和收縮，在限位導管內來回滑動，以便減少球囊擴張時切割導絲對球囊的壓力。本發明改變傳統單導絲切割球囊中切割導絲的固定方式，將傳統的兩端固定改進為一端固定的方式，另一端活動連接，使得切割導絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度，避免了球囊香蕉形變形效應，同時單切割導絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續藥物的作用將斑塊融化，手術安全可靠，成功率高，無并發癥。
【專利說明】一種單導絲切割球囊導管【技術領域】
[0001]本發明涉及介入醫療設備，特別指一種單導絲切割球囊導管。
【背景技術】
[0002]介入治療(Interventional treatment),是介于外科、內科治療之間的新興治療方法，包括血管內介入和非血管介入治療。簡單的講，介入治療就是不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經人體原有的管道，在影像設備血管造影機、透視機、CT、MR、B超的引導下對病灶局部進行治療的創傷最小的治療的方法。
[0003]當前，介入手術所使用的切割球囊導管主要有兩種結構。其一為切割球囊，其結構特征為球囊表面粘連多個切割片，通過充盈擴張球囊使切割片接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導管其缺陷在于其外尺寸較大，不易進入嚴重閉塞病變；球囊外的多個切割單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生命。其二為雙導絲切割球囊，其結構特征為球囊外固定有一個導絲，利用導引導絲通過球囊外表面形成兩個導絲，通過充盈擴張球囊使導絲接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導管其缺陷在于其導絲需要經過球囊外表面，導絲和球囊導管接觸長度大大減少，使球囊導管沿導絲跟蹤能力大大降低，導致導管病變通過性大大降低，不宜進入嚴重閉塞病變；由于導絲完全固定在球囊遠端和近端，在球囊擴張過程中，球囊極易發生香蕉形變形，致使病變處受力不均勻；球囊外的兩個切割單元，容易造 成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生命O
[0004]因此，需要有一種球囊切割導管克服傳統切割球囊的外尺寸大，不易通過嚴重閉塞病變，多個受力點撕裂病變斑塊導致風險的問題。并保留普通球囊擴張導管的基本結構和使用方法，醫生手術操作方便。
【發明內容】
[0005]本發明要解決的技術問題是針對上述現有技術的不足，提供一種設計合理，應用性強的單導絲切割球囊導管。
[0006]本發明采取的技術方案如下:一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:包括魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導絲，其中，上述球囊的近端設有連接管，連接管的外壁上設有限位導管；上述切割導絲的一端固定在球囊的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管內，切割導絲隨球囊的擴張和收縮，在限位導管內來回滑動，以便減少球囊擴張時切割導絲對球囊的壓力。
[0007]優選地，所述的管體包括遠端管體及近端管體，兩者相互連接；上述遠端管體的一端與連接管相連接；上述近端管體連接魯爾接頭。
[0008]優選地，所述的尖端固定在球囊的遠端。
[0009]優選地，所述的球囊內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端。
[0010]優選地，所述的球囊及切割導絲的表面涂敷有親水性涂層。[0011]本發明的有益效果在于:
本發明 改變傳統單導絲切割球囊中切割導絲的固定方式，將傳統的兩端固定改進為一端固定的方式，另一端活動連接，使得切割導絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度，克服了現有切割球囊在球囊擴張時，由于切割導絲自身的硬度造成的球囊香蕉形變形效應。
[0012]另外，本發明采用單切割導絲作為切割工具，替代了傳統技術以多個切割片及雙導絲作為切割工具的形式，從而避免了多切片或雙導絲切割時，將病變斑塊切割為單塊，從而導致斑塊脫落造成手術并發癥，導致手術風險并可能危及生命的缺陷；本發明的單切割導絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續藥物的作用將斑塊融化，手術安全可靠，成功率高，無并發癥。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1為本發明實施例1的結構示意圖。
[0014]圖2為圖1中A-A截面的剖視圖。
[0015]圖3為圖1中切割導絲的截面示意圖。
[0016]圖4為本發明實施例2的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0017]下面將結合附圖對本發明作進一步描述:
實施例1，如圖1至圖3所示，本發明采取的技術方案如下:一種快速交換型(Rx)單導絲切割球囊導管，其特征在于:包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導絲3，其中，上述球囊I的近端設有連接管7，連接管7的外壁上設有限位導管8 ;上述切割導絲3的一端固定在球囊I的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管8內，切割導絲3隨球囊I的擴張和收縮，在限位導管8內來回滑動，以便減少球囊I擴張時切割導絲3對球囊I的壓力，由于切割導絲具有一定長度，球囊I擴張時，由于切割導絲3各部位對球囊I的壓力不一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成香蕉形形變，使得球囊I擴張時兩端彎曲，在球囊I向前運動時劃到血管，影響手術。
[0018]優選地，所述的管體I包括遠端管體4及近端管體5，兩者相互連接；上述遠端管體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6，上述遠端管體4伸入人體血管內，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0019]優選地，所述的尖端2固定在球囊I的遠端，尖端2將球囊I與球囊I內的導絲導管固定連接在一起，導絲設置在導管內通過推動尖端2使球囊I向前運動，到達病變處。
[0020]優選地，所述的球囊I內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端2，該空腔內設有導絲導管，導絲導管內設有導絲，推動導絲可將球囊I向前推動，以到達病變處。
[0021]優選地，所述的球囊I及切割導絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊I表面從應力管遠端至球囊I尖端2表面涂有親水性涂層，以便手術時，球囊能夠更好的進入病變處。
[0022]進一步，在球囊I導管未擴張時，切割導絲3的運動自由度為零；在球囊擴I張時，切割導絲3可以沿球囊I 一定程度伸長，其伸長量根據球囊I尺寸不同而變化。
[0023]進一步，上述切割導絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質為金屬或高分子材料；上述金屬材料為醫用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫用合金。[0024]進一步，在魯爾接頭6上含有導引導絲交換口，可以方便手術過程的導絲交換，保證了球囊I導管和導引導絲的跟蹤配合性能；該型號球囊I導管上固定的切割導絲3可以伴隨球囊I擴張，該導絲緊貼球囊I表面，利用球囊I的擴張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯一的切割單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導致的風險。
[0025]實施例2，如圖4所示，一種整體交換型(OTW)單導絲切割球囊導管，其特征在于:包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導絲3，其中，上述球囊I的近端設有連接管7，連接管7的外壁上設有限位導管8 ;上述切割導絲3的一端固定在球囊I的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管8內，切割導絲3隨球囊I的擴張和收縮，在限位導管8內來回滑動，以便減少球囊I擴張時切割導絲3對球囊I的壓力，由于切割導絲具有一定長度，球囊I擴張時，由于切割導絲3各部位對球囊I的壓力不一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成香蕉形形變，使得球囊I擴張時兩端彎曲，在球囊I向前運動時劃到血管，影響手術。
[0026]優選地，所述的管體I包括遠端管體4及近端管體5，兩者相互連接；上述遠端管體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6，上述遠端管體4伸入人體血管內，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0027]優選地，所述的尖端2固定在球囊I的遠端，尖端2將球囊I與球囊I內的導絲導管固定連接在一起，導絲設置在導管內通過推動尖端2使球囊I向前運動，到達病變處。
[0028]優選地，所述的球囊I內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端2，該空腔內設有導絲導管，導絲導管內設有導絲，推動導絲可將球囊I向前推動，以到達病變處。
[0029]優選地，所述的球囊I及切割導絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊I表面從應力管遠端至球囊I尖端2表 面涂有親水性涂層，以便手術時，球囊能夠更好的進入病變處。
[0030]進一步，在球囊I導管未擴張時，切割導絲3的運動自由度為零；在球囊擴I張時，切割導絲3可以沿球囊I 一定程度伸長，其伸長量根據球囊I尺寸不同而變化。
[0031]進一步，上述切割導絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質為金屬或高分子材料；上述金屬材料為醫用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫用合金。
[0032]進一步，在魯爾接頭6上含有導引導絲交換口，導絲貫穿于球囊I導管中，使球囊I導管和導絲的跟蹤配合性能達到最佳，該型號球囊I導管上固定的切割導絲3可以伴隨球囊擴張，該導絲緊貼球囊I表面，利用球囊I的擴張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯一的切割單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導致的風險。
[0033]本發明的實施例只是介紹其【具體實施方式】，不在于限制其保護范圍。本行業的技術人員在本實施例的啟發下可以作出某些修改，故凡依照本發明專利范圍所做的等效變化或修飾，均屬于本發明專利權利要求范圍內。
【權利要求】
1.一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:包括魯爾接頭(6)、管體、球囊(I)、尖端(2)及切割導絲(3)，其中，上述球囊(I)的近端設有連接管(7)，連接管(7)的外壁上設有限位導管(8);上述切割導絲(3)的一端固定在球囊(I)的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管(8)內，切割導絲(3)隨球囊(I)的擴張和收縮，在限位導管(8)內來回滑動，以便減少球囊(I)擴張時切割導絲(3)對球囊(I)的壓力。
2.根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:所述的管體(1)包括遠端管體(4)及近端管體(5)，兩者相互連接；上述遠端管體(4的一端與連接管(7)相連接；上述近端管體(5)連接魯爾接頭(6)。
3.根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:所述的尖端(2)固定在球囊(I)的遠端。
4.根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:所述的球囊(I)內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端(2)。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于:所述的球囊(I)及切割導絲(3)的表面涂敷有親水性涂層。
【文檔編號】A61M25/10GK103949002SQ201410182654
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月4日 優先權日:2014年5月4日
【發明者】李斌, 董超, 張志軍, 王宇翔, 李 誠, 王朝勇 申請人:廣東博邁醫療器械有限公司