一種治療肝膽結石的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發明屬于醫藥【技術領域】，涉及一種治療肝膽結石的中藥組合物。其由下列原料制成：茵陳、澤瀉、柴胡、黃連、川芎、當歸、郁金、赤芍、丹參、黃芩、雞內金、金銀花、穿山甲、延胡索、甘草、金錢草。本發明中藥組合物具有顯著的鎮痛活性和溶石排石作用，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。
【專利說明】一種治療肝膽結石的中藥組合物及其用途
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥【技術領域】，涉及一種治療肝膽結石的中藥組合物及其醫藥用途。
【背景技術】
[0002] 膽石病是膽道系統的常見病，占外科急腹癥的20% -30%。近年來，隨著人民生活 水平的提高以及檢查方法的日益完善，特別是B型超聲、CT等在臨床上應用以來，對膽道疾 病的診斷和治療手段，均提供了準確而行之有效的治療方案。流行病學調查表明，飲食成分 對結石的形成和變化占有十分重要的位置。我國膽石病30年代末至60年代初的報告系以 膽色素結石為主，尤其在農村地區。但是近幾年全國膽石標本分析顯示我國膽石類型發生 了很大的變化，膽固醇結石的比例超過了膽色素結石，這與我國人民飲食結構的變化有關。 同時，在動物實驗中也證明控制飲食中的脂肪含量或脂肪酸與蛋白質的相對比例，可對結 石的數量和成分產生影響。對膽石病的認識，過去一個世紀以來都集中在肝外膽道局部所 發生的各種變化，認為肝外膽道是產生結石的場所。然而有了"致石性病理膽汁"這一概念 以后，尤其是發現肝外膽道病變經外科處理后仍存在病理膽汁和結石的再發時，人們對膽 石病的認識逐漸轉向肝內，認為系肝臟通過酶的作用或代謝缺陷而產生致石性病理膽汁， 從而形成結石。
[0003] 近年來不少臨床數據表明膽石病是一種與肝臟有關的疾病，膽石病病人都有一定 程度的肝臟病損。這些研究結果，與中醫治療膽石病肝膽同治、肝脾同治理論有著異曲同工 之妙。祖國醫學認為膽附于肝，肝膽互為表里，膽為中精之腑，內藏精汁，膽汁來源于肝之余 氣。肝司疏泄功能，疏利膽汁，凡影響肝之疏泄、膽氣通降功能的因素均可導致膽汁瘀積，煎 熬日久，膽汁沉積而形成砂石。肝主疏泄，脾主運化，脾的運化功能必須在肝的疏泄作用協 調下得以實現。上工不治已病治未病，見肝之病，知肝傳脾，當先實脾。所以，在膽石病的治 療中，應靈活運用肝膽同治、肝脾同治理論，使治療效果更趨完美。
[0004] 肝、膽結石屬于中醫"肋瘤""腹痛" "胃痛"等病之范疇。病因病機多為肝氣郁結、 肝失調達，膽附于肝，膽失疏泄、氣滯血瘀、濕熱阻滯、蘊結石化、煎熬成結石，停滯膽道，肝 膽氣機不化，故而為患。膽囊炎屬中醫"膽脹"范疇。主要證候有右肋疼痛、口苦、善太息， 同時伴惡心、噯氣、腹脹等，易反復發作，其病變部位在膽，但與肝有密切關系。肝與膽互為 表里，"膽為中清之腑，藏膽汁而以轉疏通降為順"，膽汁是"借肝之余氣，隅入于膽，積聚而 成"，其功能依賴肝之疏泄，又促進脾胃運化。情志不遂、過食油膩、饑飽失常等均可影響肝 膽疏泄和脾胃運化，肝膽氣滯則膽汁排泄不暢，脾失健運則濕熱內蘊，氣滯腑閉致膽腑氣機 通降失常遂成膽囊炎。現代醫學對膽囊炎的治療尚缺乏特效藥物和理想手段。大量的臨床 和實驗研究表明，中醫藥治療膽囊炎具有較大優勢，治膽多以疏肝為達，理脾為和。中醫傳 統理論認為肝失疏泄，膽失通降，膽汁郁積可致結石生成；而濕熱、氣滯、血瘀又是肝膽結石 癥的三個主要特征，治療重在體現"通、降"二字，以疏肝利膽、清熱化瘀、利氣行滯、攻下排 石為原則。
[0005] 目前，肝、膽結石的發病率正在逐漸上升，國內外對膽石病的治療多采用手術療 法，但手術后殘余結石的去除較為困難。現有中西成藥中用于治療肝、膽結石病及其并發癥 的藥物有：膽康、金膽片、雞骨草片、消炎利膽片等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。 經臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。
【發明內容】
[0006] 為了彌補現有技術的不足，減輕肝膽結石患者的痛苦，本發明提供了一種治療肝 膽結石的中藥組合物，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。
[0007] 本發明的技術方案為： 一種治療肝膽結石的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：茵陳 10-12份、澤瀉5-8份、柴胡6-9份、黃連3-5份、川芎10-12份、當歸10-12份、郁金3-5份、 赤芍3-5份、丹參10-12份、黃芩8-10份、雞內金6-9份、金銀花10-12份、穿山甲10-12份、 延胡索10-12份、甘草12-15份、金錢草9-12份。
[0008] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有木香5-8份和山楂12-15份。該兩種中藥 可以進一步增強本發明上述中藥組合物的鎮痛效果和溶石排石效果。
[0009] 優選的是，上述所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：茵陳11份、澤瀉7 份、柴胡7份、黃連4份、川彎11份、當歸11份、郁金4份、赤芍4份、丹參11份、黃芩9份、 雞內金8份、金銀花11份、穿山甲11份、延胡索11份、甘草13份、金錢草10份。更優選的 是，上述所述的中藥組合物還可以含有木香6份和山楂13份。
[0010] 本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療肝膽結石藥物中的用途。本發明實 施例7顯示，小鼠舔足反應潛伏期時間與模型組比較，給藥后lh和2h后，本發明中藥組合 物各個給藥組的小鼠舔足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關系，并且高劑量組 的潛伏期顯著大于模型組〇°< 〇. 05)。說明本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的 舔足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥也延長了小鼠舔足反應 的潛伏期，具有一定的鎮痛作用，但其鎮痛效果與模型組無顯著性差異。本發明實施例8顯 示，本發明中藥組合物各治療組和陽性對照組具有顯著降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平的 作用和升高BA水平的作用。其中陽性對照組的調節作用與本發明中藥低組接近。本發明 中藥中組和高組與陽性對照組相比在降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平和升高BA水平方面具 有顯著性的差異。
[0011] 為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 齊IJ，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優選的， 本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0012] 本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得 中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如 片劑、膠囊劑等。
[0013] 本發明是發明人經過反復研究，逐步改進，最后成功的一種療效較好的治療肝膽 結石的藥物，為表明本發明藥物對肝膽結石的治療效果，本發明對160例服用本藥物的肝 膽結石患者進行了臨床觀察，并選擇具有可比性的肝膽結石患者160例作為對照組。治療 組患者每天服用本發明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對照組患者服用常規治 療肝膽結石的口服藥物。治療一個月后，治療結果見表1。
[0014] 表1治療組和對照組治療結果對照表
【權利要求】
1. 一種治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：茵陳 10-12份、澤瀉5-8份、柴胡6-9份、黃連3-5份、川芎10-12份、當歸10-12份、郁金3-5份、 赤芍3-5份、丹參10-12份、黃芩8-10份、雞內金6-9份、金銀花10-12份、穿山甲10-12份、 延胡索10-12份、甘草12-15份、金錢草9-12份。
2. 如權利要求1所述的治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物 還含有木香5-8份和山楂12-15份。
3. 如權利要求1所述的治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料 制成：茵陳11份、澤瀉7份、柴胡7份、黃連4份、川彎11份、當歸11份、郁金4份、赤芍4 份、丹參11份、黃芩9份、雞內金8份、金銀花11份、穿山甲11份、延胡索11份、甘草13份、 金錢草10份。
4. 如權利要求3所述的治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物 還含有木香6份和山楂13份。
5. 如權利要求1-4任一所述的治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥 組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
6. 如權利要求5所述的治療肝膽結石的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的 制備方法包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體 積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻 過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨 床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑。
7. 權利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療肝膽結石藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/36GK104043042SQ201410272554
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月18日 優先權日:2014年6月18日
【發明者】項志強 申請人:楊獻華