專利名稱：一種排出肝膽結石的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于排出人體內肝膽結石的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
近年來，國內外肝膽結石癥尤其是膽固醇結石的發病率呈明顯提高趨勢。對于這類疾病的治療一般采用手術切開取石療法，內鏡配合網套取出結石療法，內科保守治療或者中藥化石排石療法等。
其中手術切開取石療法為目前各醫院治療肝膽結石的首選方法，療效肯定。但對患者損傷大，手術費用高，術后易復發，常需多次手術。
內鏡配合網套取出結石療法確實提高了低位置的肝總管及膽總管結石的取出率，但高位結石，如左右肝內的結石采用此法則無法取出。
中藥化石排石療法，碎石機療法，氣功、針灸等療法似有一定效果，但實際的排石量并不能令人滿意。
內科保守治療主要是在多種藥物作用下，減輕臨床不適癥狀，有利于結石排出。但目前普遍存在服藥時間長，療效差，排石量少的缺陷。
發明內容
本發明的目的是，提供一種排出肝膽結石的藥物組合物及其制備方法，用以克服上述已有方法和藥物的不足。其所要解決的技術問題是使用該藥物，經過簡單、無痛苦治療，能在短時間內將肝膽結石大量排出。
為了解決上述技術問題，本發明采用了以下技術方案。
一種排出肝膽結石的藥物組合物，其特征是其由以下組分按所述比例組成蒸餾水300份，橄欖油50--70份，卵磷脂1--3份，丙三醇3--7份，金錢草提取物、虎杖提取物共3--7份；其中金錢草提取物、虎杖提取物中兩者的比例是10∶2-4。
上述各組分優選的比例是蒸餾水300份，橄欖油60份，卵磷脂2份，丙三醇5份，金錢草、虎杖提取物共5份。
該藥物組合物經以下步驟制成(1)、將金錢草提取物、虎杖提取物加入到40--50℃的蒸餾水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄欖油、卵磷脂及丙三醇；(3)、將第(2)步所得液體置入乳化設備中乳化1-3分鐘，形成均勻的乳液。該乳液為水包油型乳劑。
本發明的配方和制備工藝是經過大量實驗，反復篩選、對比取得的結果。與現有技術相比較，本發明具有以下積極效果該藥物治療周期縮短，排石量加大，療效更好，可以減輕患者痛苦，避免高昂的治療費用。
服用該口服乳液后，藥物可迅速集中于肝膽系統，促使大量膽汁分泌，起到化石、沖石功效，并將結石經過腸道排出，療效迅速、可靠。
臨床應用中發現，本發明的藥物的最佳適應癥是肝膽結石癥，膽總管梗阻擴張達1.5-2.0cm的擇期手術的患者，或者已經接受一次或數次手術治療的患者。
本發明的藥物在山東省萊州市博愛醫院經過共300例臨床試驗表明，符合適應癥的病例治愈率達到98％，不能嚴格符合適應癥要求的病例有效率(癥狀明顯改善)達到90％。
具體實施例方式
下面結合制備實施例和部分典型病例進一步說明本發明。
制備實施例一(1)、將5克金錢草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸餾水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄欖油60克、卵磷脂2克及丙三醇5克；(3)、將第(2)步所得液體置入乳化設備中乳化2分鐘，形成均勻的乳液。
其中金錢草提取物、虎杖提取物中兩者的比例是10∶2-4。下同。
制備實施例二(1)、將3克金錢草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸餾水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄欖油50克、卵磷脂1克及丙三醇3克；(3)、將第(2)步所得液體置入乳化設備中乳化1分鐘，形成均勻的乳液。
制備實施例三(1)、將7克金錢草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸餾水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄欖油70克、卵磷脂3克及丙三醇7克；(3)、將第(2)步所得液體置入乳化設備中乳化3分鐘，形成均勻的乳液。
典型病例一山東省萊州市夏邱鎮邱××，患肝膽結石癥十余年，曾三次行剖腹手術取石，接受治療前B超檢查發現左右肝內均有直徑3cm結石影，膽總管內大量結石堵塞膽道，帶濃密聲影。患者呈中度黃疸。
在山東省萊州市博愛醫院經配合抗菌素治療，服用本發明藥物2次，即見有大量黑色多形膽固醇結石排出。后經B超、CT檢查證實，左右肝區及膽總管內結石均消失，黃疸消失，痊愈出院。
典型病例二山東省萊州市金城鎮王××，70歲，患多發肝膽結石癥多年，曾在國內數家醫院服用多種藥物，均未見有結石排出。
在山東省萊州市博愛醫院經過檢查，發現病情符合本發明藥物的使用要求，配合應用抗菌素，服用本發明藥物1次后，連續5天排出大量直徑1.5cm橢圓形，外觀黑色膽固醇結石約100余粒。復查B超，肝內、膽內和膽管內結石影均消失，不適癥狀消失，痊愈出院。
權利要求
1.一種排出肝膽結石的藥物組合物，其特征是其由以下組分按所述比例組成蒸餾水300份，橄欖油50--70份，卵磷脂1--3份，丙三醇3--7份，金錢草提取物、虎杖提取物共3--7份；其中金錢草提取物、虎杖提取物中兩者的比例是10∶2-4。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其由以下組分按所述比例組成蒸餾水300份，橄欖油60份，卵磷脂2份，丙三醇5份，金錢草提取物、虎杖提取物共5份。
3.如權利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征是其經以下步驟制成(1)、將金錢草提取物、虎杖提取物加入到40--50℃的蒸餾水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄欖油、卵磷脂及丙三醇；(3)、將第(2)步所得液體置入乳化設備中乳化1-3分鐘，形成均勻的乳液。
全文摘要
本發明是一種排出肝膽結石的藥物組合物及其制備方法，首先將金錢草、虎杖提取物加入到蒸餾水中，使溶解；然后向溶液中依次加入橄欖油、卵磷脂及丙三醇；置入乳化設備中乳化，形成均勻的乳液。服用該口服乳液后，藥物可迅速集中于肝膽系統，促使大量膽汁分泌，起到化石、沖石功效，并將結石經過腸道排出，療效迅速、可靠。
文檔編號A61P1/00GK1850172SQ200610044449
公開日2006年10月25日 申請日期2006年3月1日 優先權日2006年3月1日
發明者于培浩, 徐兆波, 于培榮, 楊建平 申請人:于培榮