本發明涉及中藥制劑的
技術領域：
，尤指一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法。
背景技術：
：幽門螺桿菌是一種重要的胃病致病因素，其與胃炎、潰瘍病的關系已被明確，西醫的抗菌治療根除率雖高，但其復發率、耐藥性及副作用等問題不可小視；傳統西醫注射途徑用藥，對它無作用，經口局部又因為胃酸環境．粘液層的屏障及胃的不斷排空作用，使藥效也大大地受到了限制。再加上有些藥長期應用易產生嚴重的副作用或耐藥菌株等問題。因此幽門螺桿菌感染引起的急慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病；中醫治療幽門螺桿菌的認識從黃帝內經就有記載；然而使用傳統中藥治療幽門螺桿菌較為繁瑣，需要煎煮浸泡，給患者的使用帶來諸多不便之處。技術實現要素：本發明一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法，可以解決上述技術的不足，采用仙鶴草與黃芩為君藥，再輔黨參、白術、白芍、佛手、白術、當歸、焦山楂、六神曲、甘草10味中藥為原料，經浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑，實現抑殺幽門螺桿菌之目的。為了實現上述目的，本發明的技術解決方案是：一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法的組分：仙鶴草10%～12%、黃芩10%～12%、黨參8%～10%、白術10%～12%、白芍11%～13%、佛手7%～9%、白術8%～10%、當歸7%～9%、焦山楂6%～8%、六神曲8%～10%、甘草5%。制備步驟如下：⑴浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；⑵濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；⑶制軟材：浸提粉30%加入捏合機中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。⑷制粒：采用顆粒機擠壓制造出濕狀顆粒；⑸干燥：將濕狀顆粒置入60℃的氣流干燥機內脫水干燥；⑹整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑺滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。本發明所述組分合理搭配，可以相輔相成、增進藥效，特別是仙鶴草苦、澀、平，清熱、和血、健脾、補胃，可用于胃炎、潰瘍病的出血、糜爛；黃芩苦寒，善清胃熱；二者合用，對抑殺幽門螺桿菌作用較強；黨參、白術健脾益氣固本；白芍，微苦能補陰，與白術相伍，剛柔相濟，柔肝安脾；佛手片理氣順氣柔肝，理氣而不傷陰；當歸活血養血潤腸通便；山楂、神曲消食導滯助運；甘草調和諸藥；諸藥合一可起到標本兼顧，補虛祛瘀，益氣活血，清幽養胃之功，具有見效快，療程短，無副作用的優點，總有效率可達100%。具體實施方式實施例1⑴組分：仙鶴草10%、黃芩12%、黨參8%、白術12%、白芍11%、佛手9%、白術8%、當歸9%、焦山楂6%、六神曲10%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機內脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。實施例2⑴組分：11%、黃芩11%、黨參9%、白術11%、白芍12%、佛手8%、白術9%、當歸8%、焦山楂7%、六神曲9%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機內脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。實施例3⑴組分：仙鶴草12%、黃芩10%、黨參10%、白術10%、白芍13%、佛手7%、白術10%、當歸7%、焦山楂8%、六神曲8%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機內脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。應用結果：組別例數顯效有效總有效率實施例一50455100%實施例二50437100%實施例三50473100%經150例患者應用本品臨床治療，服用后對抑殺幽門螺桿菌起到了較強作用，應用患者中未見明顯的毒副作用，未發現不良反應。綜合治愈率達95%，總有效率達100%。以上所述，實施方式僅僅是對本發明的優選實施方式進行描述，并非對本發明的范圍進行限定，在不脫離本發明技術的精神的前提下，本領域工程技術人員對本發明的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本發明的權利要求書確定的保護范圍內。當前第1頁1 2 3