本發明屬中藥
技術領域：
，具體涉及一種治療神經衰弱的中藥制劑。
背景技術：
：神經衰弱是一種以腦和軀體功能衰弱為主的神經癥，以易于興奮又易于疲勞為特征。神經衰弱患者的主要癥狀表現為：常感覺腦力和體力不足，易疲勞，工作效率低下，且常伴有緊張、煩惱、易激惹等情緒癥狀及肌肉緊張性疼痛、睡眠障礙或記憶力減退等生理功能紊亂癥狀，甚至伴有輕度抑郁或焦慮，但無器質性病變存在。這些癥狀不是繼發于軀體疾病和腦器質性病變，也不是其他任何精神障礙的一部分，但患者病前可存在持久的情緒緊張和精神壓力。資料表明，工作、學習過度緊張忙亂，休息和睡眠無規律，工作壓力大，身體處于亞健康，以及感到有負擔和不愉快的情緒等，是引起神經衰弱的主要原因。西醫治療神經衰弱主要依賴安定等安眠鎮靜劑對癥治療，但這些藥物在安全性和依賴性方面存在缺陷，副作用比較大，容易形成成癮性、耐藥性，故不宜長時間服用。中醫治療神經衰弱的藥物較多，如朱砂養神丸、養血安神片、棗仁安神液等，這些藥物對神經衰弱有一定的療效，但多數存在起效慢、效果不明顯、服用時間長、療效不穩定等缺陷。技術實現要素：鑒于以上問題，本發明提供了一種治療神經衰弱的中藥制劑，該中藥制劑配方科學合理，具有清肝瀉火、養心安神、疏肝解郁、健脾補腎、滋陰清熱、益氣養血、活血通絡等功效，且具有良好的抗疲勞和益智健腦作用，用于治療神經衰弱所引發的各種癥狀具有顯著療效，見效快，療程短，治愈率高，治療徹底；且藥性平和，安全可靠，無依賴性，無任何毒副作用。為實現以上目的，本發明所采用的技術方案如下：一種治療神經衰弱的中藥制劑，主要由以下重量份的原料制成：苦茶葉10-15份、白花甜蜜蜜6-12份、含羞草12-18份、驢打滾兒草10-20份、牛角蘚13-17份、蓮子10-20份、素馨花6-12份、黃毛榕12-18份、灰樹花10-20份、黃鱔藤根13-19份、桑椹子10-15份、大金發蘚8-16份、護心草13-17份、白桂木根12-16份。進一步地，所述中藥制劑主要由以下重量份的原料制成：苦茶葉12-14份、白花甜蜜蜜8-10份、含羞草14-16份、驢打滾兒草13-17份、牛角蘚14-16份、蓮子13-17份、素馨花8-10份、黃毛榕14-16份、灰樹花13-17份、黃鱔藤根15-17份、桑椹子12-14份、大金發蘚10-14份、護心草14-16份、白桂木根13-15份。進一步地，所述中藥制劑主要由以下重量份的原料制成：苦茶葉13份、白花甜蜜蜜9份、含羞草15份、驢打滾兒草16份、牛角蘚15份、蓮子16份、素馨花9份、黃毛榕15份、灰樹花16份、黃鱔藤根17份、桑椹子13份、大金發蘚12份、護心草15份、白桂木根14份。進一步地，所述中藥制劑是由所述原料的活性成分和藥學上可接受的載體配合，按照常規中藥制劑的制備方法制成所需劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。進一步地，所述原料的活性成分是采用水提取和體積濃度為70-80％的乙醇提取制得，具體制備方法如下：1)按所述重量份取所述原料；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量為原料總重量的6-8倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用體積濃度為70-80％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料總重量的4-6倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，即得所述原料的活性成分。本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下:稀釋劑：乳糖、淀粉、糊精、糖粉、無機鹽、微晶纖維素等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、纖維素衍生物、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮等。潤滑劑：微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、丙二醇、甘油、液狀石蠟、蜂蠟、植物油等。矯味劑：蜂蜜、甜葉菊苷、糖精鈉等。防腐劑：苯甲酸及其鈉鹽、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯、尼泊金類丁酯等。所述片劑的加工方法為：取所述原料的活性成分，加入片劑常用輔料(包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部)，按照常規生產方法制備得本發明片劑。所述顆粒劑的加工方法為：取所述原料的活性成分，加入顆粒劑常用輔料(包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部)，按照常規生產方法制備得本發明顆粒劑。所述膠囊劑的加工方法為：取所述原料的活性成分，加入膠囊劑常用輔料(包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部)，按照常規生產方法制備得本發明膠囊劑。所述糖漿劑的加工方法為：取所述原料的活性成分，加入糖漿劑常用輔料(包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部)，按照常規生產方法制備得本發明糖漿劑。所述合劑的加工方法為：取所述原料的活性成分，加入合劑常用輔料(包括矯味劑、防腐劑之一或全部)，按照常規生產方法制備得本發明合劑。使用方法：內服，每次服用有效藥量1-2g的本發明中藥制劑，每日3次，早、中、晚飯后半小時溫水送服，10天為一個療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物。本發明所采用原料的詳情如下：苦茶葉：為木犀科植物日本毛女貞的葉。味苦、微甘，性涼。入肝經。具有清肝火、解熱毒的效果。白花甜蜜蜜：為唇形科植物異葉青蘭的全草。味苦、辛，性寒。具有止咳、清肝火、散郁結的功效。含羞草：豆科含羞草屬植物含羞草的全草。味甘、澀，性涼。具有清熱利尿、消積解毒、化痰止咳、安神鎮靜、清肝火的功效。驢打滾兒草：為菊科植物屠還陽參的全草。味苦，性微寒。具有益氣、止嗽平喘、清熱降火的功效。牛角蘚：為柳葉蘚科植物牛角蘚的植物體。味淡、微澀，性平。入心經。具有養心安神的功效。蓮子：為睡蓮科植物蓮的干燥成熟種子。味甘、澀，性平。入脾、腎、心經。具有補脾止瀉、益腎澀精、養心安神、開胃進食的功效。素馨花：為木犀科植物素馨花的干燥花蕾。味苦，性平。具有舒肝解郁、行氣止痛的功效。黃毛榕：為桑科植物黃毛榕的根皮。味甘，性平。具有健脾益氣、活血祛風的功效。灰樹花：為多孔菌科真菌貝葉多孔菌的子實體。味甘，性平。具有益氣健脾、補虛扶正的功效。黃鱔藤根：為鼠李科植物多花勾兒茶的根。味甘苦，性平。入脾、腎二經。具有健脾益氣、通經活絡的功效。桑椹子：為桑科植物桑的果穗。味甘、酸，性寒。入肝、腎經。具有滋陰養血、生津、潤腸的功效。大金發蘚：為金發蘚科植物大金發蘚的全草。味甘，性寒。具有滋陰補虛、補脾、潤腸的功效。護心草：莎草科護心草，以全草入藥。味淡、辛，性平。具有行氣、養血的功效。白桂木根：為桑科植物白桂木的根。味甘、淡，性溫。具有祛風利濕、活血通絡的功效。本發明提供了一種治療神經衰弱的中藥制劑，相對于現有技術，具有以下有益效果：本發明根據神經衰弱的致病機理，遵循中醫的處方用藥原則，進行辨證配伍組方，選取苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、蓮子、素馨花、黃毛榕、灰樹花、黃鱔藤根、桑椹子、大金發蘚、護心草、白桂木根為原料。其中，苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草具有清肝瀉火、安神鎮靜等功效；牛角蘚、蓮子、素馨花具有養心安神、疏肝解郁、補脾益腎等功效；黃毛榕、灰樹花、黃鱔藤根具有健脾、補腎、益氣等功效；桑椹子、大金發蘚、護心草、白桂木根可滋陰養血、活血通絡；以上諸藥配伍，其中有效成分相互作用、相互補充，協同增效，共奏清肝瀉火、養心安神、疏肝解郁、健脾益腎、滋陰清熱、益氣養血、活血通絡等功效，還具有良好的抗疲勞和益智健腦作用，可從整體上對神經衰弱患者的機體進行調節，進而從根本上治愈神經衰弱，治療徹底，療效顯著，見效快，療程短，治愈率高；并且本發明中藥制劑采用純天然中藥原料制備而成，藥性平和，不會對腸胃造成刺激產生不良反應和副作用，無依賴性，安全可靠。【具體實施方式】下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面地理解本發明，但不可以以任何方式限制本發明。實施例1一種治療神經衰弱的片劑，具體制作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料：苦茶葉10份、白花甜蜜蜜6份、含羞草12份、驢打滾兒草10份、牛角蘚13份、蓮子10份、素馨花6份、黃毛榕12份、灰樹花10份、黃鱔藤根13份、桑椹子10份、大金發蘚8份、護心草13份、白桂木根12份；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量為原料總重量的6倍，提取時間為1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用體積濃度為70％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料總重量的4倍，提取時間為1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料活性成分；5)向步驟4)所得的原料活性成分中加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，混勻后再經制粒、干燥、壓片，制成片劑。實施例2一種治療神經衰弱的顆粒劑，具體制作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料：苦茶葉12份、白花甜蜜蜜8份、含羞草14份、驢打滾兒草13份、牛角蘚14份、蓮子13份、素馨花8份、黃毛榕14份、灰樹花13份、黃鱔藤根15份、桑椹子12份、大金發蘚10份、護心草14份、白桂木根13份；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量為原料總重量的7倍，提取時間為1.5h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用體積濃度為75％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料總重量的5倍，提取時間為1.5h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料活性成分；5)向步驟4)所得的原料活性成分中加入輔料淀粉、糊精、甜葉菊苷，混勻后再經制粒、干燥、整粒、分裝，制成顆粒劑。實施例3一種治療神經衰弱的膠囊劑，具體制作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料：苦茶葉13份、白花甜蜜蜜9份、含羞草15份、驢打滾兒草16份、牛角蘚15份、蓮子16份、素馨花9份、黃毛榕15份、灰樹花16份、黃鱔藤根17份、桑椹子13份、大金發蘚12份、護心草15份、白桂木根14份；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量為原料總重量的8倍，提取時間為2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用體積濃度為80％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料總重量的6倍，提取時間為2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料活性成分；5)向步驟4)所得的原料活性成分中加入輔料淀粉、乙醇、微晶纖維素、硬脂酸鎂，混勻后再經制粒、整粒、填充入膠囊殼內，制成膠囊劑。實施例4一種治療神經衰弱的糖漿劑，具體制作方法為：1)稱取以下重量份的原料藥物：苦茶葉14份、白花甜蜜蜜10份、含羞草16份、驢打滾兒草17份、牛角蘚16份、蓮子17份、素馨花10份、黃毛榕16份、灰樹花17份、黃鱔藤根17份、桑椹子14份、大金發蘚14份、護心草16份、白桂木根15份；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量分別為原料總重量的8倍、7倍、6倍，提取時間分別為2h、1.5h、1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用體積濃度為75％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量分別為原料總重量的6倍、5倍、4倍，提取時間分別為2h、1.5h、1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料活性成分；5)向步驟4)所得的原料活性成分中加入輔料蔗糖、蜂蜜、山梨酸鉀、水，混勻后，加工制成糖漿劑。實施例5一種治療神經衰弱的合劑，具體制作方法為：1)稱取以下重量份的原料藥物：苦茶葉15份、白花甜蜜蜜12份、含羞草18份、驢打滾兒草20份、牛角蘚17份、蓮子20份、素馨花12份、黃毛榕18份、灰樹花20份、黃鱔藤根19份、桑椹子15份、大金發蘚16份、護心草17份、白桂木根16份；2)將苦茶葉、白花甜蜜蜜、含羞草、驢打滾兒草、牛角蘚、黃毛榕、黃鱔藤根、大金發蘚、護心草和白桂木根分別斷碎至長度小于2cm，再與蓮子、素馨花、灰樹花、桑葚子混合，而后進行三次水提取，每次加水量分別為原料總重量的8倍、7倍、6倍，提取時間分別為2h、1.5h、1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提后所剩藥渣再用乙醇回流提取三次，每次所用乙醇的體積濃度分別為80％、75％、70％，乙醇用量分別為原料總重量的6倍、5倍、4倍，提取時間分別為2h、1.5h、1h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束后，合并三次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合并步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料活性成分；5)向步驟4)所得的原料活性成分中加入輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸鉀，混勻后，加工制成合劑。臨床觀察統計：1、觀察對象：選擇確診的神經衰弱患者240例進行臨床觀察，隨機分為治療組和對照組兩組，治療組120例，其中男性58例，女性62例，年齡17-40歲，平均年齡33.8歲，病程最短者3個月，最長者6年；對照組120例，其中男性57例，女性63例，年齡17-40歲，平均年齡33.9歲，病程最短者4個月，最長者6年。治療組和對照組兩組病例的性別、年齡、病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、診斷標準：參照《中國精神病分類方案與診斷標準(CCMD-2-R)》相關標準制定。神經衰弱患者精神易興奮，腦力和體力不足，易疲勞，常伴有緊張、煩惱和易激惹等情緒癥狀，以及肌肉緊張性疼痛和睡眠障礙等生理功能紊亂癥狀，而所述癥狀不是繼發于軀體或腦的疾病，病前可存在持久的情緒緊張或神經壓力。3、用藥和觀察方法：治療組：內服，每次服用有效藥量1-2g的本發明中藥制劑，每日3次，早、中、晚飯后半小時溫水送服，10天為1個療程，2-4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物。對照組：服用市售治療神經衰弱的內服藥物(如阿米替林片)，按照服用說明進行服用，治療期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物。4、治療標準：①治愈：情緒穩定，癥狀完全消失；②顯效：睡眠等生理功能基本恢復，情緒稍有波動；③有效：睡眠等生理功能有所恢復，情緒稍有波動；④無效：心理和生理癥狀無變化。5、觀察結果與分析分別對治療組和對照組病例進行臨床觀察，所得結果如下表1所示：表1臨床觀察結果治愈顯效有效無效總有效率治療組50例34例26例10例91.7％對照組37例31例20例32例72％由上表1可以看出，治療組的120例神經衰弱患者，采用本發明中藥制劑進行治療，其中，治愈50例，占總人數41.7％；顯效34例，占總人數28.3％；有效26例，占總人數21.7％；無效10例，占總人數8.3％；總有效率達91.7％。而對照組120例神經衰弱患者，采用市售治療神經衰弱的藥物進行治療，治愈37例，占總人數30.8％；顯效31例，占總人數25.8％；有效20例，占總人數16.7％；無效32例，占總人數26.7％；總有效率為73.3％。兩組對比可知，治療組采用本發明中藥制劑治療神經衰弱的治愈率和總有效率均明顯高于對照組，且在治療過程中未見不良反應，療效顯著，治愈率高。典型病例：病例1：黃某某，女，32歲，患神經衰弱1年有余。主要癥狀：整天頭暈腦脹，晚上難入睡、多夢易醒，白天不能集中精力，記憶力下降，反應遲鈍，心煩易怒，精神不振。曾先后采用多種方式治療，效果不佳，嚴重影響日常工作、生活。之后服用本發明中藥制劑進行治療，1個療程后，諸癥減輕；繼續服用2個療程，神經衰弱的各種病癥全部消失，獲得痊愈。病例2：鄭某某，男，39歲，患神經衰弱2年有余。主要癥狀：失眠、頭暈腦脹、上班無精打采、記憶力減退、疲勞倦怠、精神萎縮，心煩易怒。曾先后服用多種藥物治療，均無效果。后經人介紹服用本發明中藥制劑進行治療，1個療程后，上述癥狀緩解；繼續服用3個療程，上述病癥全部消失，一切恢復正常，隨訪病情無復發。雖然，上文中已經用一般性說明及具體實施方案對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。當前第1頁1 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